- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07346443
Estudio del Mecanismo del Receptor Acoplado a Proteína G 81 en la Disfunción Múltiple de Órganos por Golpe de Calor
26 de mayo de 2026 actualizado por: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Estudio del Mecanismo del Receptor Acoplado a Proteína G 81 en la Disfunción Multiorgánica del Golpe de Calor
El golpe de calor es una de las afecciones agudas y críticas comunes en la UCI, caracterizada por una alta incidencia y tasa de mortalidad, y aún existe una falta de métodos de tratamiento efectivos y precisos.
Las últimas investigaciones indican que el receptor acoplado a proteína G 81 (GPR81), como receptor endógeno del ácido láctico, puede regular las respuestas inmunitarias al aumentar la expresión de factores inflamatorios y la quimiotaxis de neutrófilos, lo que sugiere que el receptor GPR81 puede desempeñar un papel clave potencial en el golpe de calor.
Los investigadores tienen como objetivo revelar la posición y el papel clave del GPR81 en la mejora de la disfunción multiorgánica causada por el golpe de calor, y aclarar su mecanismo molecular específico, con el objetivo de proporcionar nuevas ideas para la prevención y el tratamiento del golpe de calor basadas en los niveles de lactato, un indicador clínico comúnmente utilizado.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
- Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes diagnosticados con golpe de calor
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Existía un historial claro de exposición a altas temperaturas antes del inicio de la enfermedad; 2) Temperatura corporal central ≥40℃ al ingreso o dentro de las 2 horas posteriores al inicio; 3) Ocurre al menos un síntoma anormal del sistema nervioso central 4) Firmar un formulario de consentimiento informado o que su representante legal acepte participar en la investigación.
Criterios de exclusión:
- 1) Padecer enfermedades del sistema nervioso central; 2) Uso prolongado de anticoagulantes; 3) Aquellos que rechacen participar o retiren su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de insolación
paciente con golpe de calor, sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa de supervivencia a 28 días de los pacientes con golpe de calor
Periodo de tiempo: El estado de supervivencia se evaluará durante un período de hasta 28 días, a partir de la fecha de ingreso hospitalario.
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Para los pacientes con golpe de calor, si fallecen dentro de los 28 días, indica que son no supervivientes; si no fallecen dentro de los 28 días, indica que son supervivientes
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El estado de supervivencia se evaluará durante un período de hasta 28 días, a partir de la fecha de ingreso hospitalario.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de lactato en plasma en pacientes con golpe de calor
Periodo de tiempo: Los niveles de lactato en plasma se medirán al ingreso y luego diariamente durante la estancia hospitalaria, por un período de hasta 28 días.
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Recoger el nivel de ácido láctico en plasma cada vez que los pacientes con golpe de calor sean hospitalizados
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Los niveles de lactato en plasma se medirán al ingreso y luego diariamente durante la estancia hospitalaria, por un período de hasta 28 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAHoWMU-CR2025-03-136
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Protocolo del estudio y plan de análisis estadístico.
Marco de tiempo para compartir IPD
A partir de los 6 meses tras la publicación, sin fecha de finalización
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos de los participantes desidentificados que sustentan los hallazgos estarán disponibles previa solicitud razonable.
Las propuestas de acceso a los datos deben dirigirse al autor correspondiente Shengwei Jin
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .