- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07346443
Studio sul Meccanismo del Recettore 81 Accoppiato a Proteine G nella Disfunzione Multi-Organo da Colpo di Calore
26 maggio 2026 aggiornato da: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Studio del Meccanismo del Recettore Accoppiato alla Proteina G 81 nella Disfunzione Multi-Organo dell'Insolazione
Il colpo di calore è una delle condizioni acute e critiche comuni nell'ICU, caratterizzato da un'elevata incidenza e tasso di mortalità, e mancano ancora metodi di trattamento efficaci e precisi.
Le ultime ricerche indicano che il recettore accoppiato a proteina G 81 (GPR81), come recettore endogeno dell'acido lattico, può regolare le risposte immunitarie aumentando l'espressione di fattori infiammatori e la chemiotassi dei neutrofili, suggerendo che il recettore GPR81 potrebbe svolgere un ruolo chiave potenziale nel colpo di calore.
I ricercatori mirano a rivelare la posizione e il ruolo chiave di GPR81 nel migliorare la disfunzione multipla degli organi causata dal colpo di calore, e a chiarire il suo specifico meccanismo molecolare, con l'obiettivo di fornire nuove idee per la prevenzione e il trattamento del colpo di calore basato sui livelli di lattato, un indicatore clinico comunemente utilizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
- Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti a cui viene diagnosticato un colpo di calore
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1) C'era una chiara storia di esposizione a temperature elevate prima dell'insorgenza della malattia; 2) Temperatura corporea centrale ≥40°C al momento del ricovero o entro 2 ore dall'insorgenza; 3) Si verifica almeno un sintomo anomalo del sistema nervoso centrale 4) Firmare un modulo di consenso informato o avere il proprio rappresentante legale che accetta di partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- 1) Soffrire di malattie del sistema nervoso centrale; 2) Uso a lungo termine di anticoagulanti; 3) Coloro che rifiutano di partecipare o ritirano il proprio consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo colpo di calore
paziente con colpo di calore, nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tasso di sopravvivenza a 28 giorni dei pazienti con colpo di calore
Lasso di tempo: Lo stato di sopravvivenza sarà valutato per un periodo massimo di 28 giorni, a partire dalla data di ammissione in ospedale.
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Per i pazienti con colpo di calore, se muoiono entro 28 giorni, indica che sono non sopravvissuti; se non muoiono entro 28 giorni, indica che sono sopravvissuti
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Lo stato di sopravvivenza sarà valutato per un periodo massimo di 28 giorni, a partire dalla data di ammissione in ospedale.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di lattato plasmatico in pazienti con colpo di calore
Lasso di tempo: I livelli di lattato plasmatico saranno misurati all'ammissione e poi giornalmente durante la degenza ospedaliera, per un periodo fino a 28 giorni.
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Raccogliere il livello di acido lattico nel plasma ogni volta che i pazienti con colpo di calore vengono ricoverati in ospedale
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I livelli di lattato plasmatico saranno misurati all'ammissione e poi giornalmente durante la degenza ospedaliera, per un periodo fino a 28 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
16 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2026
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAHoWMU-CR2025-03-136
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Protocollo dello studio e piano di analisi statistica.
Periodo di condivisione IPD
A partire da 6 mesi dopo la pubblicazione, senza data di fine
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati anonimizzati dei partecipanti alla base dei risultati saranno resi disponibili su richiesta ragionevole.
Le proposte per l'accesso ai dati devono essere indirizzate all'autore corrispondente Shengwei Jin
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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