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Mechanismusstudie des G-Protein-gekoppelten Rezeptors 81 bei multipler Organfunktionsstörung durch Hitzschlag

Mechanismusstudie des G-Protein-gekoppelten Rezeptors 81 bei multipler Organdysfunktion durch Hitzschlag

Hitzschlag ist einer der häufigen akuten und kritischen Zustände auf der Intensivstation, gekennzeichnet durch eine hohe Inzidenz und Mortalitätsrate, und es fehlt noch immer an wirksamen und präzisen Behandlungsmethoden. Die neueste Forschung zeigt, dass der G-Protein-gekoppelte Rezeptor 81 (GPR81) als endogener Rezeptor von Milchsäure Immunantworten regulieren kann, indem er die Expression von Entzündungsfaktoren und die Chemotaxis von Neutrophilen hochreguliert, was darauf hindeutet, dass der GPR81-Rezeptor eine potenzielle Schlüsselrolle bei Hitzschlag spielen könnte. Die Forscher zielen darauf ab, die Position und Schlüsselrolle von GPR81 bei der Verbesserung der durch Hitzschlag verursachten multiplen Organdysfunktion aufzudecken und seinen spezifischen molekularen Mechanismus zu klären, mit dem Ziel, neue Ansätze für die Prävention und Behandlung von Hitzschlag auf der Grundlage von Laktatspiegeln, einem häufig verwendeten klinischen Indikator, zu liefern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen ein Hitzschlag diagnostiziert wird

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) Es gab eine klare Vorgeschichte von Hitzeeinwirkung vor Ausbruch der Erkrankung; 2) Kerntemperatur ≥40°C bei Aufnahme oder innerhalb von 2 Stunden nach Ausbruch; 3) Mindestens ein abnormales Symptom des Zentralnervensystems tritt auf; 4) Unterzeichnung einer Einwilligungserklärung oder Zustimmung des gesetzlichen Vertreters zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • 1) Erkrankungen des Zentralnervensystems; 2) Langzeitanwendung von Antikoagulantien; 3) Personen, die die Teilnahme ablehnen oder ihre Einwilligung zurückziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hitzschlaggruppe
Hitzschlagpatient, keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die 28-Tage-Überlebensrate von Patienten mit Hitzschlag
Zeitfenster: Der Überlebensstatus wird über einen Zeitraum von bis zu 28 Tagen ab dem Tag der Krankenhausaufnahme bewertet.
Für Patienten mit Hitzschlag gilt: Wenn sie innerhalb von 28 Tagen sterben, sind sie Nicht-Überlebende; wenn sie nicht innerhalb von 28 Tagen sterben, sind sie Überlebende
Der Überlebensstatus wird über einen Zeitraum von bis zu 28 Tagen ab dem Tag der Krankenhausaufnahme bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmalaktatspiegel bei Patienten mit Hitzschlag
Zeitfenster: Die Plasmalaktatwerte werden bei der Aufnahme und anschließend täglich während des Krankenhausaufenthalts für einen Zeitraum von bis zu 28 Tagen gemessen.
Erfassen Sie den Plasma-Milchsäurespiegel jedes Mal, wenn Patienten mit Hitzschlag ins Krankenhaus eingeliefert werden
Die Plasmalaktatwerte werden bei der Aufnahme und anschließend täglich während des Krankenhausaufenthalts für einen Zeitraum von bis zu 28 Tagen gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SAHoWMU-CR2025-03-136

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll und statistischer Analyseplan.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 6 Monate nach Veröffentlichung ohne Enddatum

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die anonymisierten Teilnehmerdaten, die den Ergebnissen zugrunde liegen, werden auf angemessene Anfrage hin verfügbar gemacht. Anträge auf Datenzugang sollten an den entsprechenden Autor Shengwei Jin gerichtet werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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