- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07346443
Mechanismestudie van G-eiwitgekoppelde receptor 81 bij meervoudig orgaanfalen door hitteberoerte
26 mei 2026 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Mechanismestudie van G-eiwitgekoppelde receptor 81 bij meervoudige orgaandysfunctie door hitteberoerte
Hitteberoerte is een van de veelvoorkomende acute en kritieke aandoeningen op de IC, gekenmerkt door een hoge incidentie en sterftecijfer, en er is nog steeds een gebrek aan effectieve en precieze behandelingsmethoden.
Het nieuwste onderzoek geeft aan dat G-eiwit-gekoppelde receptor 81 (GPR81), als een endogene receptor van melkzuur, immuunreacties kan reguleren door de expressie van ontstekingsfactoren en de chemotaxis van neutrofielen op te reguleren, wat suggereert dat de GPR81-receptor een potentiële sleutelrol kan spelen bij hitteberoerte.
De onderzoekers streven ernaar de positie en sleutelrol van GPR81 bij het verbeteren van multi-orgaandysfunctie veroorzaakt door hitteberoerte te onthullen, en het specifieke moleculaire mechanisme ervan te verduidelijken, met als doel nieuwe ideeën te bieden voor de preventie en behandeling van hitteberoerte op basis van lactaatniveaus, een veelgebruikte klinische indicator.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten bij wie een hitteberoerte is vastgesteld
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) Er was een duidelijke voorgeschiedenis van blootstelling aan hoge temperaturen voor het ontstaan van de ziekte; 2) Kerntemperatuur ≥40℃ bij opname of binnen 2 uur na het ontstaan; 3) Minstens één abnormaal symptoom van het centrale zenuwstelsel treedt op; 4) Een geïnformeerde toestemmingsverklaring ondertekenen of hun wettelijke vertegenwoordiger laat akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
Exclusiecriteria:
- 1) Lijden aan ziekten van het centrale zenuwstelsel; 2) Langdurig gebruik van anticoagulantia; 3) Degenen die weigeren deel te nemen of hun geïnformeerde toestemming intrekken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
hitteberoerte groep
hitteshockpatiënt, geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De 28-daagse overlevingskans van patiënten met een hitteberoerte
Tijdsspanne: De overlevingsstatus zal worden beoordeeld over een periode van maximaal 28 dagen, te beginnen vanaf de datum van ziekenhuisopname.
|
Voor patiënten met een hitteberoerte: als ze binnen 28 dagen overlijden, geeft dit aan dat ze niet-overlevenden zijn; als ze niet binnen 28 dagen overlijden, geeft dit aan dat ze overlevenden zijn
|
De overlevingsstatus zal worden beoordeeld over een periode van maximaal 28 dagen, te beginnen vanaf de datum van ziekenhuisopname.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma lactaatgehalten bij patiënten met een hitteberoerte
Tijdsspanne: Plasma lactaatgehaltes worden bij opname gemeten en vervolgens dagelijks tijdens het verblijf in het ziekenhuis, voor een periode van maximaal 28 dagen.
|
Verzamel het plasma melkzuurniveau elke keer wanneer patiënten met een hitteslag worden opgenomen in het ziekenhuis
|
Plasma lactaatgehaltes worden bij opname gemeten en vervolgens dagelijks tijdens het verblijf in het ziekenhuis, voor een periode van maximaal 28 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SAHoWMU-CR2025-03-136
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Studieprotocol en statistisch analyseplan.
IPD-tijdsbestek voor delen
Vanaf 6 maanden na publicatie zonder einddatum
IPD-toegangscriteria voor delen
Geanonimiseerde deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de bevindingen zullen beschikbaar worden gesteld op redelijk verzoek.
Voorstellen voor gegevens toegang moeten worden gericht aan de corresponderende auteur Shengwei Jin
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .