- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07346443
Estudo do Mecanismo do Recetor Acoplado à Proteína G 81 na Disfunção Múltipla de Órgãos por Golpe de Calor
26 de maio de 2026 atualizado por: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Estudo do Mecanismo do Recetor Acoplado à Proteína G 81 na Disfunção Múltipla de Órgãos na Insolação
O golpe de calor é uma das condições agudas e críticas comuns na UCI, caracterizada por uma alta incidência e taxa de mortalidade, e ainda há uma falta de métodos de tratamento eficazes e precisos.
A investigação mais recente indica que o recetor acoplado à proteína G 81 (GPR81), enquanto recetor endógeno do ácido láctico, pode regular as respostas imunes ao aumentar a expressão de fatores inflamatórios e a quimiotaxia dos neutrófilos, sugerindo que o recetor GPR81 pode desempenhar um papel chave potencial no golpe de calor.
Os investigadores pretendem revelar a posição e o papel chave do GPR81 na melhoria da disfunção múltipla de órgãos causada pelo golpe de calor, e esclarecer o seu mecanismo molecular específico, com o objetivo de fornecer novas ideias para a prevenção e tratamento do golpe de calor com base nos níveis de lactato, um indicador clínico comumente utilizado.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes que são diagnosticados com insolação
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 1) Existência de um histórico claro de exposição a altas temperaturas antes do início da doença; 2) Temperatura corporal central ≥40°C à admissão ou dentro de 2 horas após o início; 3) Pelo menos um sintoma anormal do sistema nervoso central ocorre; 4) Assinar um formulário de consentimento informado ou ter o seu representante legal a concordar em participar na investigação.
Critérios de Exclusão:
- 1) Sofrer de doenças do sistema nervoso central; 2) Uso prolongado de anticoagulantes; 3) Aqueles que recusam participar ou retiram o seu consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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grupo de insolação
paciente com insolação, sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de sobrevivência aos 28 dias de doentes com golpe de calor
Prazo: O estado de sobrevivência será avaliado durante um período de até 28 dias, a partir da data de admissão hospitalar.
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Para pacientes com insolação, se morrerem dentro de 28 dias, indica que são não-sobreviventes; se não morrerem dentro de 28 dias, indica que são sobreviventes
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O estado de sobrevivência será avaliado durante um período de até 28 dias, a partir da data de admissão hospitalar.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de lactato plasmático em pacientes com golpe de calor
Prazo: Os níveis de lactato no plasma serão medidos à admissão e depois diariamente durante a estadia hospitalar, por um período de até 28 dias.
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Recolher o nível de ácido láctico no plasma sempre que os doentes com golpe de calor são hospitalizados
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Os níveis de lactato no plasma serão medidos à admissão e depois diariamente durante a estadia hospitalar, por um período de até 28 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAHoWMU-CR2025-03-136
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Protocolo do estudo e plano de análise estatística.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Início 6 meses após a publicação sem data de término
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados dos participantes anonimizados subjacentes às conclusões serão disponibilizados mediante pedido fundamentado.
As propostas de acesso aos dados devem ser dirigidas ao autor correspondente Shengwei Jin
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .