Axatilimab plus standardní léčebná terapie pro prevenci reakce štěpu proti hostiteli po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk u pacientů s hematologickými malignitami, studie ABRAXAS
15. dubna 2026 aktualizováno: Mayo Clinic
Fáze II dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná randomizovaná studie inhibitoru CSF-1R, Axatilimabu pro prevenci akutní a chronické GVHD po alogenní transplantaci kmenových buněk od HLA shodného příbuzného a nepříbuzného dárce (ABRAXAS)
Tato studie fáze II zkoumá, jak dobře funguje přidání axatilimabu k standardní léčbě (SOC) při prevenci onemocnění štěpu proti hostiteli (GVHD) po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HCT) u pacientů s hematologickým nádorovým onemocněním.
Alogenní HCT je procedura, při které osoba přijímá krvetvorné kmenové buňky (buňky, ze kterých se vyvíjejí všechny krevní buňky) od geneticky podobného, ale ne totožného dárce.
Tím je často sestra nebo bratr, ale může to být i nepříbuzný dárce.
Někdy transplantované buňky od dárce mohou napadnout normální buňky těla, což způsobí GVHD.
Příznaky GVHD mohou zahrnovat zežloutnutí kůže, sliznic a očí, kožní vyrážku nebo puchýře, sucho v ústech nebo suché oči.
Obvykle se po transplantaci podávají léky, jako je cyklofosfamid, takrolimus a mykofenolát mofetil, aby pomohly zabránit vzniku GVHD, ale tyto současné terapie mohou negativně ovlivnit kvalitu života pacientů a jsou potřeba novější léčebné strategie.
Axatilimab je monoklonální protilátka.
Monoklonální protilátka je typ proteinu, který se může vázat na určité cíle v těle, jako jsou molekuly, které způsobují, že tělo vytváří imunitní odpověď (antigeny), což může zabránit rozvoji GVHD.
Přidání axatilimabu k SOC terapii může být účinnější při prevenci GVHD po alogenní HCT u pacientů s hematologickým nádorovým onemocněním.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
- Postup: Magnetická rezonance
- Postup: Počítačová tomografie
- Postup: Sbírka biovzorků
- Lék: Cyklofosfamid
- Postup: Pozitronová emisní tomografie
- Postup: Aspirace kostní dřeně
- Lék: Podávání placeba
- Postup: Rentgenové zobrazování
- Lék: Mykofenolát mofetil
- Lék: Takrolimus
- Biologický: Axatilimab
- Postup: Alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk
- Postup: Biopsie kůže
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
72
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Clinical Trials Referral Office
- Telefonní číslo: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Cancer Center Clinical Trials
- Telefonní číslo: 507-293-6386
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonní číslo: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Kontakt:
- Cancer Center Clinical Trials
- Telefonní číslo: 507-293-6386
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Saurabh Chhabra, MBBS, MS
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonní číslo: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Kontakt:
- Cancer Center Clinical Trials
- Telefonní číslo: 507-293-6386
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Madiha Iqbal, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hassan Alkhateeb, MD
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonní číslo: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Kontakt:
- Cancer Center Clinical Trials
- Telefonní číslo: 507-293-6386
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
Pacienti s anamnézou hematologického maligního onemocnění s plánovanou myeloablativní kondicionací (MAC) periferní krve pro alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HCT)
- Poznámka: Pacienti s akutní leukemií musí být v morfologické kompletní remisi s nebo bez hematologické obnovy s ≤ 5 % blastů v kostní dřeni. Pacienti s chronickou myelomonocytární leukemií (CMML) musí mít počet bílých krvinek (WBC) ≤ 10 000 buněk/µL a < 5 % blastů v kostní dřeni. Pacienti s ≥ 5 % blastů v důsledku regenerující kostní dřeně musí kontaktovat předsedy protokolu k přezkoumání. Pacienti s diagnózou myelofibrózy vyžadují schválení sponzora před zařazením.
- Pacienti musí přijímat alogenní štěp od vhodného sourozence nebo nepříbuzného dárce shodného v lidských leukocytárních antigenech (HLA) podle pokynů transplantačního centra (pro výběr vhodného dárce)
- Karnofského výkonnostní skóre ≥ 60
- Celkový bilirubin ≤ 1,5 × horní hranice normálu (ULN) nebo celkový bilirubin ≤ 3,0 × ULN v přítomnosti Gilbertova syndromu (zjištěno ≤ 14 dní před registrací/randomizací). Pokud je celkový bilirubin abnormální (≥ 1,5 × ULN), posuďte přímý bilirubin. POZNÁMKA: Pacienti s Gilbertovým syndromem a zvýšeným bazálním nekonjugovaným (nepřímým) bilirubinem až do 3,0 mg/dL jsou způsobilí. Gilbertův syndrom by měl být potvrzen přítomností varianty UGT1A1*28.
- Alaninaminotransferáza (ALT) a aspartátaminotransferáza (AST) ≤ 2,5 × ULN (zjištěno ≤ 14 dní před registrací/randomizací)
- Vypočítaná clearance kreatininu ≥ 30 ml/min pomocí Cockcroft-Gaultova vzorce (zjištěno ≤ 14 dní před registrací/randomizací)
- Negativní těhotenský test ze séra provedený ≤ 7 dní před registrací/randomizací, pouze pro osoby s reprodukčním potenciálem
Sexuálně aktivní pacienti a jejich partneři musí používat účinnou metodu antikoncepce s nízkou mírou selhání před vstupem do studie a po dobu účasti ve studii a po dobu nejméně 3 měsíců po poslední dávce studijního léku
- Poznámka: Za účinné antikoncepční prostředky se považují: orální antikoncepční pilulka; kondom plus spermicid; pesar plus spermicid; pacient nebo partner chirurgicky sterilizovaný; pacient nebo partner více než 12 měsíců po menopauze; nebo injekční nebo implantovatelný přípravek/zařízení. Mužští pacienti by se měli zdržet darování spermatu a ženské pacientky by se měly zdržet kojení po celou tuto dobu.
- Poskytnout písemný informovaný souhlas
- Ochota poskytnout povinné vzorky krve a aspiraci kostní dřeně pro korelační výzkum
- Ochota vrátit se do zařazující instituce pro sledování (během aktivní monitorovací fáze studie)
Kritéria pro vyloučení:
Jakýkoli z následujících důvodů, protože tato studie zahrnuje vyšetřovaný přípravek, jehož genotoxické, mutagenní a teratogenní účinky na vyvíjející se plod a novorozence jsou neznámé:
- Těhotné osoby
- Kojící osoby
- Osoby s reprodukčním potenciálem a osoby schopné zplodit dítě, které nejsou ochotny používat adekvátní antikoncepci
Jakákoli z následujících současných nebo předchozích terapií:
- Pacienti přijímající transplantaci pupečníkové krve
- Pacienti podstupující alogenní transplantaci s deplecí T-buněk (pomocí ex vivo selekce CD34 nebo s seroterapií [antitymocytárním globulinem nebo alemtuzumabem])
- Pacienti podstupující druhou alogenní transplantaci (po předchozí alogenní transplantaci)
- Plánovaná léčba inhibitorem JAK1/JAK2 po transplantaci
- Předchozí expozice axatilimabu
- Aktuální účast v jakékoli jiné intervenční studii
- Podávání vyšetřovaného léčebného přípravku ≤ 28 dní před registrací/randomizací
- Velký chirurgický zákrok ≤ 3 týdny před registrací/randomizací
- Chemoterapie ≤ 2 týdny před registrací/randomizací, pokud chemoterapie není součástí předtransplantační kondicionace
- Radioterapie ≤ 2 týdny před registrací/randomizací, pokud radioterapie není součástí předtransplantační kondicionace
- Plánované použití terapie infuzí lymfocytů dárce (DLI)
- Výjimka: Použití udržovacích režimů jako rutinní klinické péče bude povoleno, ale musí být deklarováno před registrací/randomizací. Studie neomezuje následnou léčbu po dosažení cíle přežití bez GvHD (GFS).
- Aktivní postižení centrálního nervového systému (CNS) maligními buňkami
- Postižení leukemií CNS ≤ 4 týdny od registrace pro pacienty s anamnézou předchozího postižení CNS leukemií (tj. leukemické blasty dříve detekované v mozkomíšním moku)
- Anamnéza akutní nebo chronické pankreatitidy
- Anamnéza myozitidy
- Komorbidní systémová onemocnění nebo jiná závažná současná onemocnění, která by podle úsudku vyšetřovatele činila pacienta nevhodného pro zařazení do této studie nebo by významně interferovala se správným hodnocením bezpečnosti a toxicity předepsaných režimů
Pacienti s aktivní hepatitidou B nebo C
- Pacienti s anamnézou hepatitidy B nebo C jsou povoleni, pokud je deoxyribonukleová kyselina (DNA) viru hepatitidy B (HBV) nebo ribonukleová kyselina (RNA) viru hepatitidy C (HCV) nedetekovatelná.
- Jakákoli známá infekce virem lidské imunodeficience (HIV), lidským T-lymfotropním virem-1 (HTLV-1)
- Nekontrolované bakteriální, virové nebo plísňové infekce (aktuálně užívající léky a s progresí nebo bez klinického zlepšení) v době registrace/randomizace
- Psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly dodržování požadavků studie
- Diagnóza jiného maligního onemocnění (jiného než maligního onemocnění, pro které byla transplantace provedena) ≤ 3 roky od registrace/randomizace, pokud nebylo dříve léčeno s kurativním záměrem a schváleno hlavním vyšetřovatelem (PI) (např., ale neomezuje se na, kompletně resekovaný bazocelulární nebo spinocelulární karcinom nebo duktální karcinom in situ, nebo nízkorizikový karcinom prostaty po kurativní resekci nebo při sledovacím režimu). U pacientů s transformovaným onemocněním (např. agresivní lymfom vyvíjející se z chronické lymfocytární leukemie [CLL] nebo akutní leukemie z myelodysplastického syndromu [MDS]) se původní hematologická porucha nepovažuje za vylučující kritérium. Nádor léčený s kurativním záměrem < 3 roky předtím nebude povolen, pokud nebude schválen předsedy studie.
- Anamnéza infarktu myokardu ≤ 6 měsíců, nebo srdeční selhání třídy III nebo IV podle Newyorské asociace srdce (NYHA), nekontrolovaná angina pectoris, závažné nekontrolované komorové arytmie nebo elektrokardiografický důkaz akutní ischemie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bezpečnostní fáze 1 (standardní profylaxe GVHD, axatilimab)
Pacienti podstupují SOC alogenní HCT v den 0 a dostávají profylaxi GVHD podle SOC sestávající z cyklofosfamidu IV po dobu 1–2 hodin ve dnech +3 a +4, takrolimu od dne +5 s postupným snižováním dávky do dne +90 až +100 a mykofenolát mofetilu IV nebo PO TID ve dnech +5 až +35 při absenci progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Od dne +35 pacienti také dostávají axatilimab IV po dobu 30 minut v den 1 každého cyklu.
Cykly se opakují každých 14 dní až po dobu 12 cyklů při absenci progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Kromě toho pacienti během screeningu podstupují rentgen nebo CT a během studie odběr vzorků krve a aspiraci kostní dřeně.
Pacienti mohou během studie také podstoupit CT, MRI nebo PET a mohou si volitelně nechat provést biopsii kůže během studie.
|
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit PET
Ostatní jména:
Podstoupit aspiraci kostní dřeně
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Vzhledem k IV nebo PO
Ostatní jména:
Podán takrolimus
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit SOC alogenní HCT
Ostatní jména:
Podstoupit biopsii kůže
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Stupeň 2 rameno I (standardní profylaxe GVHD, axatilimab)
Pacienti podstupují SOC allogenní transplantaci hematopoetických buněk (HCT) a dostávají profylaxi GVHD podle SOC plus axatilimab, jako v bezpečnostní fázi 1 (safety run-in), při absenci progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Dále pacienti podstupují rentgen nebo CT během screeningu a odběry vzorků krve a aspiraci kostní dřeně v průběhu studie.
Pacienti mohou také podstoupit CT, MRI nebo PET v průběhu studie a mohou volitelně podstoupit biopsii kůže v rámci studie.
|
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit PET
Ostatní jména:
Podstoupit aspiraci kostní dřeně
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Vzhledem k IV nebo PO
Ostatní jména:
Podán takrolimus
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit SOC alogenní HCT
Ostatní jména:
Podstoupit biopsii kůže
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Stupeň 2 rameno II (standardní profylaxe GVHD, placebo)
Pacienti podstoupí standardní léčbu (SOC) alogenní transplantace kmenových buněk hematopoetického systému (HCT) v den 0 a dostávají profylaxi GvHD podle SOC, která zahrnuje cyklofosfamid intravenózně (IV) po dobu 1–2 hodin ve dnech +3 a +4, takrolimus zahájený v den +5 a postupně snižovaný do dne +90 až +100 a mykofenolát mofetil IV nebo perorálně (PO) třikrát denně (TID) ve dnech +5 až +35 při absenci progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Od dne +35 pacienti také dostávají placebo IV po dobu 30 minut v den 1 každého cyklu.
Cykly se opakují každých 14 dní až po dobu 12 cyklů při absenci progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Dále pacienti během screeningu podstoupí rentgen (RTG) nebo CT a během studie odběr vzorků krve a aspiraci kostní dřeně.
Pacienti mohou během studie také podstoupit CT, MRI nebo PET a volitelně mohou podstoupit biopsii kůže v rámci studie.
|
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit PET
Ostatní jména:
Podstoupit aspiraci kostní dřeně
Vzhledem k tomu, IV
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Vzhledem k IV nebo PO
Ostatní jména:
Podán takrolimus
Ostatní jména:
Podstoupit SOC alogenní HCT
Ostatní jména:
Podstoupit biopsii kůže
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez nemoci štěpu proti hostiteli (GVHD)
Časové okno: 1 rok po transplantaci
|
Sazby budou porovnány mezi oběma rameny studie.
Pacient bude považován za úspěšný v případě 1letého přežití bez GvHD, pokud je naživu bez akutní GvHD stupně 3 nebo 4 nebo chronické GvHD vyžadující systémovou imunosupresi jeden rok po myeloablativní alogenní transplantaci hematopoetických buněk (HCT).
|
1 rok po transplantaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kumulativní incidence mírné, středně těžké a těžké chronické GVHD
Časové okno: Až 1 rok po transplantaci
|
Hodnoceno podle kritérií Národního ústavu zdraví.
Bude odhadnuto v každé větvi pomocí modelu konkurenčních rizik, přičemž úmrtí bez chronické GVHD je konkurenční rizikovou událostí. Rozdíly mezi větvemi budou vyhodnoceny pomocí Coxových modelů proporcionálních rizik s konkurenčním rizikem. |
Až 1 rok po transplantaci
|
|
Kumulativní incidence chronické GVHD vyžadující systémové kortikosteroidy
Časové okno: Až 1 rok po transplantaci
|
Bude odhadnuto v každé rameni pomocí modelu konkurenčního rizika, přičemž úmrtí bez chronické GVHD vyžadující systémové kortikosteroidy bude považováno za konkurenční rizikovou událost.
Rozdíly mezi rameny budou hodnoceny pomocí Coxových modelů proporcionálního rizika s konkurenčními riziky.
|
Až 1 rok po transplantaci
|
|
Kumulativní incidence akutní GVHD stupně II-IV a III-IV
Časové okno: Ve 100 dnech a 180 dnech
|
Bude odhadnuto v každém rameni pomocí modelu konkurenčního rizika, s úmrtím bez akutní GVHD stupně II-IV nebo III-IV jako konkurenční rizikové události.
Rozdíly mezi rameny budou vyhodnoceny pomocí Coxových modelů proporcionálního rizika s konkurenčními riziky.
|
Ve 100 dnech a 180 dnech
|
|
Kumulativní incidence úmrtnosti bez relapsu
Časové okno: Až 1 rok po transplantaci
|
Bude odhadnuto v každém rameni pomocí modelu konkurenčních rizik s relapsem/progresí jako konkurenční rizikovou událostí.
Rozdíly mezi rameny budou hodnoceny pomocí Coxových proporcionálních hazardních modelů s konkurenčními riziky.
|
Až 1 rok po transplantaci
|
|
Výskyt primárního a sekundárního selhání štěpu
Časové okno: Po 30 dnech, 60 dnech, 100 dnech, 180 dnech a 365 dnech
|
Bude odhadnuta v každé rameni jako počet pacientů, u kterých dojde k selhání štěpu, dělený celkovým počtem hodnotitelných pacientů.
Pro skutečnou úspěšnost budou vypočteny přesné binomické 95% intervaly spolehlivosti.
Rozdíly v mírách mezi rameny budou hodnoceny pomocí Fisherova exaktního testu.
|
Po 30 dnech, 60 dnech, 100 dnech, 180 dnech a 365 dnech
|
|
Kumulativní incidence relapsu/progrese primární hematologické malignity
Časové okno: Až 2 roky
|
Bude odhadnuto v každém rameni pomocí modelu konkurenčních rizik, přičemž úmrtí bez relapsu/progrese bude konkurenční rizikovou událostí.
Rozdíly mezi rameny budou hodnoceny pomocí Coxových modelů proporcionálních rizik s konkurenčními riziky.
|
Až 2 roky
|
|
Kinetyka chimérismu specifická pro linie
Časové okno: Ve 30 dnech, 100 dnech, 180 dnech a 365 dnech
|
Procento buněk dárce versus příjemce bude hodnoceno pro T buňky (CD3+), myeloidní buňky (CD33+), B buňky (CD19+) a NK buňky (CD56+) v každém časovém bodě za účelem posouzení kinetiky chimérismu specifického pro linii.
Procenta budou pro každý typ buněk kategorizována jako plný příjemce (≤ 5%), smíšená (6-94%) nebo plný dárce (≥ 95%). Hodnoty budou shrnuty popisně (medián, rozsah, rozdělení napříč kategoriemi) a změny v čase budou vyhodnoceny. |
Ve 30 dnech, 100 dnech, 180 dnech a 365 dnech
|
|
Imunitní rekonstituce
Časové okno: Po 30 dnech, 100 dnech, 180 dnech a 365 dnech
|
Imunitní profily (včetně pomocných T buněk (CD3+ CD4+), cytotoxických T buněk (CD3+ CD8+), regulačních T buněk (CD3+ CD4+ CD25+ CD127low/-FOXP3+), B buněk (CD19+)) budou hodnoceny v každém časovém bodě k posouzení imunitní rekonstituce po transplantaci.
Hodnoty v každém časovém bodě budou deskriptivně shrnuty (medián, rozsah) a změny v čase budou vyhodnoceny.
|
Po 30 dnech, 100 dnech, 180 dnech a 365 dnech
|
|
Bezprogresivní přežití
Časové okno: Až 2 roky po transplantaci
|
Definováno jako doba od transplantace do nejbližšího data dokumentovaného relapsu/progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
|
Až 2 roky po transplantaci
|
|
Celkové přežití
Časové okno: Až 2 roky po transplantaci
|
Definováno jako čas od transplantace do úmrtí z jakékoliv příčiny.
|
Až 2 roky po transplantaci
|
|
Výskyt nežádoucích příhod
Časové okno: Až 2 roky po transplantaci
|
Hodnoceno pomocí NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze 5. Maximální stupeň závažnosti pro každý typ nežádoucí příhody bude zaznamenán pro každého pacienta a frekvenční tabulky budou přezkoumány pro každou skupinu, aby se určily vzorce.
Dále bude brán v úvahu vztah nežádoucí příhody (příhod) ke studijní léčbě.
|
Až 2 roky po transplantaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saurabh Chhabra, MBBS, MS, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2033
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Organické chemikálie
- Vyšetřovací techniky
- Terapeutika
- Mastné kyseliny
- Lipidy
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Chirurgické postupy, operativní
- Uhlovodíky
- Fyzické jevy
- Kyseliny, acyklické
- Karboxylové kyseliny
- Transplantace
- Vybavení a potřeby
- Techniky chemie, analytické
- Makrolidy
- Laktony
- Analýza spektra
- Fosforamidové hořčice
- Sloučeniny hořčice dusíku
- Hořčičné sloučeniny
- Uhlovodíky, halogenované
- Fosforamidy
- Organofosforové sloučeniny
- Elektromagnetické jevy
- Magnetické jevy
- Transplantace buněk
- Terapie na bázi buněk a tkání
- Biologická terapie
- Elektromagnetické záření
- Záření
- Záření, ionizující
- Kaparáty
- Cyklofosfamid
- Mykofenolová kyselina
- Takrolimus
- Manipulace se vzorkem
- Magnetická rezonanční spektroskopie
- Transplantace kmenových buněk
- Rentgenové paprsky
- axatilimab
- Phantomy, zobrazování
Další identifikační čísla studie
- MC230810 (Mayo Clinic)
- 24-009803 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Magnetická rezonance
-
Hainan People's HospitalZatím nenabírámeXerostomie, poškození parotidy vyvolané zářením, prediktivní hodnota, rakovina hlavy a krku
-
Hainan Medical CollegeZatím nenabírámeKarcinom nosohltanu, xerostomie, radioterapie
-
Lin ZhaoAffiliated Beijing Chaoyang Hospital of Capital Medical UniversityNábor
-
University of Roma La SapienzaDokončeno
-
University Hospital, CaenZatím nenabírámeFabryho nemoc
-
Digital Diagnostics, Inc.NáborDiabetická retinopatie | Diabetický makulární edémSpojené státy
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončenoRakovina hlavy a krku | Rakovina hrudníku | Rakovina břicha | Rakovina pánveKanada
-
Heidelberg Engineering GmbHDokončenoNormální očiSpojené státy
-
Emory UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolestSpojené státy
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI)NáborRakovina prostatySpojené státy