Аксатилимаб плюс стандартная терапия для профилактики реакции "трансплантат против хозяина" после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями, исследование ABRAXAS
1 сентября 2026 г. обновлено: Mayo Clinic
Фаза II двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного исследования ингибитора CSF-1R, аксатилимаба, для профилактики острой и хронической РТПХ после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток от HLA-совместимых родственных и неродственных доноров (ABRAXAS)
Это исследование фазы II изучает, насколько хорошо добавление азатилимаба к стандартной терапии (SOC) помогает в профилактике реакции "трансплантат против хозяина" (РТПХ) после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) у пациентов с гематологическим раком.
Аллогенная ТГСК — это процедура, при которой человек получает кроветворные стволовые клетки (клетки, из которых развиваются все клетки крови) от генетически схожего, но не идентичного донора.
Часто это сестра или брат, но может быть и неродственный донор.
Иногда пересаженные клетки от донора могут атаковать нормальные клетки организма, вызывая РТПХ.
Симптомы РТПХ могут включать пожелтение кожи, слизистых оболочек и глаз, кожную сыпь или волдыри, сухость во рту или сухость глаз.
Обычно после трансплантации назначают такие препараты, как циклофосфамид, такролимус и микофенолата мофетил, чтобы предотвратить развитие РТПХ, но эти текущие методы лечения могут негативно влиять на качество жизни пациентов, и необходимы новые стратегии лечения.
Азатилимаб — это моноклональное антитело.
Моноклональное антитело — это тип белка, который может связываться с определенными мишенями в организме, такими как молекулы, вызывающие иммунный ответ (антигены), что может предотвратить развитие РТПХ.
Добавление азатилимаба к стандартной терапии может быть более эффективным для профилактики РТПХ после аллогенной ТГСК у пациентов с гематологическим раком.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
- Процедура: Магнитно-резонансная томография
- Процедура: Компьютерная томография
- Процедура: Коллекция биопрепаратов
- Лекарство: Циклофосфамид
- Процедура: Позитронно-эмиссионная томография
- Процедура: Аспирация костного мозга
- Лекарство: Администрация плацебо
- Процедура: Рентгеновское изображение
- Лекарство: Микофенолят мофетил
- Лекарство: Такролимус
- Биологический: Аксатилимаб
- Процедура: Аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток
- Процедура: Биопсия кожи
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
Пациенты с гематологическим злокачественным новообразованием в анамнезе, для которых запланирована миелоаблативная кондиционирующая (МАК) периферическая кроветворная аллогенная трансплантация (ТГСК)
- Примечание: Пациенты с острым лейкозом должны находиться в морфологической полной ремиссии с гематологическим восстановлением или без него, при наличии ≤ 5% бластов в костном мозге. Пациенты с хроническим миеломоноцитарным лейкозом (ХММЛ) должны иметь количество лейкоцитов (WBC) ≤ 10 000 клеток/мкл и < 5% бластов в костном мозге. Пациенты с ≥ 5% бластов из-за регенерации костного мозга должны связаться с руководителями протокола для рассмотрения. Пациенты с диагнозом миелофиброз требуют одобрения спонсора до включения.
- Пациенты должны получать аллогенный трансплантат от подходящего донора — HLA-совместимого родственного брата/сестры или неродственного донора — в соответствии с рекомендациями центра трансплантации (для выбора подходящего донора).
- Индекс Карновского ≥ 60.
- Общий билирубин ≤ 1,5 × верхней границы нормы (ВГН) или общий билирубин ≤ 3,0 × ВГН при наличии синдрома Жильбера (определено ≤ 14 дней до регистрации/рандомизации). Если общий билирубин повышен (≥ 1,5 × ВГН), оцените прямой билирубин. ПРИМЕЧАНИЕ: Пациенты с синдромом Жильбера и повышенным исходным непрямым (несвязанным) билирубином до 3,0 мг/дл имеют право на участие. Синдром Жильбера должен быть подтвержден наличием варианта UGT1A1*28.
- Аланинаминотрансфераза (АЛТ) и аспартатаминотрансфераза (АСТ) ≤ 2,5 × ВГН (определено ≤ 14 дней до регистрации/рандомизации).
- Расчетный клиренс креатинина ≥ 30 мл/мин по формуле Кокрофта-Голта (определено ≤ 14 дней до регистрации/рандомизации).
- Отрицательный тест на беременность в сыворотке, выполненный ≤ 7 дней до регистрации/рандомизации, только для лиц детородного потенциала.
Сексуально активные пациенты и их партнеры должны использовать эффективный метод контрацепции с низким уровнем неудач до начала исследования, в течение всего периода участия в исследовании и как минимум в течение 3 месяцев после последнего приема исследуемого препарата.
- Примечание: Следующие методы считаются эффективными контрацептивами: оральные контрацептивные таблетки; презерватив плюс спермицид; диафрагма плюс спермицид; пациент или партнер хирургически стерильны; пациент или партнер находятся в постменопаузе более 12 месяцев; или инъекционный/имплантируемый препарат/устройство. Мужчинам-пациентам следует воздерживаться от донорства спермы, а женщинам-пациентам — от грудного вскармливания в течение этого периода.
- Предоставить письменное информированное согласие.
- Готовность предоставить обязательные образцы крови и аспирата костного мозга для корреляционных исследований.
- Готовность вернуться в учреждение, проводящее набор, для наблюдения (в течение фазы активного мониторинга исследования).
Критерии исключения:
Любое из следующего, поскольку данное исследование включает исследуемый препарат, генотоксическое, мутагенное и тератогенное действие которого на развивающийся плод и новорожденного неизвестно:
- Беременные лица.
- Кормящие лица.
- Лица детородного потенциала и лица, способные зачать ребенка, которые не желают применять адекватную контрацепцию.
Любая из следующих текущих или предшествующих терапий:
- Пациенты, получающие трансплантацию пуповинной крови.
- Пациенты, проходящие Т-клеточную деплетированную аллогенную трансплантацию (с использованием экс виво селекции CD34 или с серотерапией [антитимоцитарным глобулином или алемтузумабом]).
- Пациенты, проходящие вторую аллогенную трансплантацию (после предыдущей аллогенной трансплантации).
- Запланированное лечение ингибитором JAK1/JAK2 после трансплантации.
- Предыдущее воздействие аксатилимаба.
- Текущее участие в любом другом интервенционном исследовании.
- Получение исследуемого лечения ≤ 28 дней до регистрации/рандомизации.
- Крупная хирургическая операция ≤ 3 недель до регистрации/рандомизации.
- Химиотерапия ≤ 2 недель до регистрации/рандомизации, если химиотерапия не является частью предтрансплантационного кондиционирования.
- Лучевая терапия ≤ 2 недель до регистрации/рандомизации, если лучевая терапия не является частью предтрансплантационного кондиционирования.
- Запланированное использование терапии инфузией лимфоцитов донора (ИЛД).
- Исключение: Использование поддерживающих режимов в рамках рутинной клинической помощи будет разрешено, но должно быть заявлено до регистрации/рандомизации. Исследование не ограничивает последующее лечение после достижения конечной точки выживаемости без реакции «трансплантат против хозяина» (ВБРТПХ).
- Активное вовлечение центральной нервной системы (ЦНС) злокачественными клетками.
- Вовлечение лейкемии в ЦНС ≤ 4 недель до регистрации для пациентов с анамнезом предшествующего вовлечения ЦНС лейкемией (т.е. лейкемические бласты, ранее обнаруженные в спинномозговой жидкости).
- Анамнез острого или хронического панкреатита.
- Анамнез миозита.
- Сопутствующие системные заболевания или другие тяжелые сопутствующие заболевания, которые, по мнению исследователя, делают пациента непригодным для включения в это исследование или существенно мешают правильной оценке безопасности и токсичности предписанных режимов.
Пациенты с активным гепатитом B или C.
- Пациенты с анамнезом гепатита B или C допускаются, если ДНК вируса гепатита B (HBV) или РНК вируса гепатита C (HCV) не обнаруживаются.
- Любая известная инфекция вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), Т-лимфотропным вирусом человека 1 типа (HTLV-1).
- Неконтролируемые бактериальные, вирусные или грибковые инфекции (в настоящее время принимается медикаментозное лечение, но наблюдается прогрессирование или отсутствие клинического улучшения) на момент регистрации/рандомизации.
- Психические заболевания/социальные ситуации, ограничивающие соблюдение требований исследования.
- Диагностированное другое злокачественное новообразование (отличное от того, по поводу которого проводилась трансплантация) ≤ 3 лет до регистрации/рандомизации, если ранее не лечилось с целью излечения и не одобрено главным исследователем (ГИ) (например, но не ограничиваясь полностью удаленной базальноклеточной карциномой, плоскоклеточной карциномой или протоковой карциномой in situ, или низкорисковым раком простаты после радикальной резекции или при активном наблюдении). У пациентов с трансформированным заболеванием (например, агрессивная лимфома, развившаяся из хронического лимфолейкоза [ХЛЛ], или острый лейкоз из миелодиспластического синдрома [МДС]) исходное гематологическое расстройство не считается исключением. Рак, вылеченный с целью излечения < 3 лет назад, не будет разрешен, если не одобрен руководителями исследования.
- Анамнез инфаркта миокарда ≤ 6 месяцев, или сердечная недостаточность III или IV класса по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), неконтролируемая стенокардия, тяжелые неконтролируемые желудочковые аритмии или электрокардиографические признаки острой ишемии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Этап 1 вводного периода безопасности (профилактика РТПХ по стандартной терапии, азатилимаб)
Пациенты проходят стандартную аллогенную трансплантацию гемопоэтических клеток (ТГК) на 0-й день и получают стандартную профилактику РТПХ, состоящую из циклофосфамида внутривенно в течение 1-2 часов на дни +3 и +4, такролимуса, начиная с дня +5, с постепенным снижением дозы до дня +90 - +100, и микофенолата мофетила внутривенно или перорально 3 раза в день с дня +5 по день +35 при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Начиная с дня +35, пациенты также получают аксатилимаб внутривенно в течение 30 минут в 1-й день каждого цикла.
Циклы повторяются каждые 14 дней до 12 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Кроме того, пациенты проходят рентгенографию или КТ во время скрининга, а также забор образцов крови и аспирацию костного мозга на протяжении всего исследования.
Пациенты также могут проходить КТ, МРТ или ПЭТ на протяжении всего исследования и могут по желанию пройти биопсию кожи в рамках исследования.
|
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Пройти забор крови
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти ПЭТ
Другие имена:
Пройти аспирацию костного мозга
Пройти рентген
Другие имена:
Учитывая IV или PO
Другие имена:
Учитывая такролимус
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти стандартную терапию аллогенной ТГСК
Другие имена:
Пройти биопсию кожи
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия 2, группа I (СОК профилактика РТПХ, аксатилимаб)
Пациенты проходят стандартную терапию (SOC) аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) и получают профилактику РТПХ по стандартной схеме плюс азатилимаб, как на этапе 1 оценки безопасности, при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Кроме того, пациенты проходят рентгенографию или КТ во время скрининга, а также сдают образцы крови и проходят аспирацию костного мозга на протяжении всего исследования.
Пациенты также могут проходить КТ, МРТ или ПЭТ на протяжении всего исследования и, по желанию, могут пройти биопсию кожи в рамках исследования.
|
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Пройти забор крови
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти ПЭТ
Другие имена:
Пройти аспирацию костного мозга
Пройти рентген
Другие имена:
Учитывая IV или PO
Другие имена:
Учитывая такролимус
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти стандартную терапию аллогенной ТГСК
Другие имена:
Пройти биопсию кожи
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Этап 2, группа II (Стандартная профилактика РТПХ, плацебо)
Пациенты проходят стандартную аллогенную трансплантацию гемопоэтических клеток (ТГК) на 0-й день и получают стандартную профилактику реакции "трансплантат против хозяина" (РТПХ), состоящую из циклофосфамида внутривенно в течение 1–2 часов на дни +3 и +4, такролимуса, начиная с дня +5, с постепенным снижением дозы до дней +90–+100, и микофенолата мофетила внутривенно или перорально три раза в сутки с дней +5 по +35 при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Начиная с дня +35, пациенты также получают плацебо внутривенно в течение 30 минут в 1-й день каждого цикла.
Циклы повторяются каждые 14 дней до 12 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Кроме того, пациенты проходят рентгенографию или КТ во время скрининга, а также сбор образцов крови и аспирацию костного мозга на протяжении всего исследования.
Пациенты также могут проходить КТ, МРТ или ПЭТ на протяжении всего исследования и могут по желанию пройти биопсию кожи в ходе исследования.
|
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Пройти забор крови
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти ПЭТ
Другие имена:
Пройти аспирацию костного мозга
Учитывая IV
Пройти рентген
Другие имена:
Учитывая IV или PO
Другие имена:
Учитывая такролимус
Другие имена:
Пройти стандартную терапию аллогенной ТГСК
Другие имена:
Пройти биопсию кожи
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без болезни «трансплантат против хозяина» (РТПХ)
Временное ограничение: Через 1 год после трансплантации
|
Частоты будут сравниваться между двумя группами.
Пациент будет считаться успешным по показателю выживаемости без РТПХ в течение 1 года, если он жив без острой РТПХ 3-й или 4-й степени или системной хронической РТПХ, требующей иммуносупрессии, через год после миелоаблативной аллогенной трансплантации гемопоэтических клеток (ТГК).
|
Через 1 год после трансплантации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кумулятивная частота лёгкой, умеренной и тяжёлой хронической РТПХ
Временное ограничение: До 1 года после трансплантации
|
Как оценено по критериям Национальных институтов здравоохранения.
Будет оценена в каждой группе с использованием модели конкурирующих рисков, где смерть без хронической РТПХ рассматривается как конкурирующее рисковое событие.
Различия между группами будут оценены с использованием пропорциональных моделей рисков Кокса с конкурирующими рисками.
|
До 1 года после трансплантации
|
|
Кумулятивная частота хронической реакции «трансплантат против хозяина», требующей системной терапии кортикостероидами
Временное ограничение: До 1 года после трансплантации
|
Будет оцениваться в каждой группе с использованием модели конкурирующих рисков, где смерть без хронической РТПХ, требующей системных кортикостероидов, рассматривается как конкурирующее риск-событие.
Различия между группами будут оцениваться с использованием моделей пропорциональных рисков Кокса с конкурирующими рисками.
|
До 1 года после трансплантации
|
|
Кумулятивная частота острой РТПХ II–IV и III–IV степени
Временное ограничение: На 100-й и 180-й день
|
Будет оцениваться в каждой группе с использованием модели конкурирующих рисков, где смерть без острой РТПХ II-IV или III-IV степени рассматривается как конкурирующее событие соответственно.
Различия между группами будут оцениваться с использованием моделей пропорциональных рисков Кокса с конкурирующими рисками.
|
На 100-й и 180-й день
|
|
Кумулятивная частота летальности, не связанной с рецидивом
Временное ограничение: До 1 года после трансплантации
|
Будет оцениваться в каждой группе с использованием модели конкурирующих рисков, где рецидив/прогрессирование рассматривается как конкурирующее событие риска.
Различия между группами будут оцениваться с использованием моделей пропорциональных рисков Кокса с конкурирующими рисками.
|
До 1 года после трансплантации
|
|
Частота первичной и вторичной недостаточности трансплантата
Временное ограничение: На 30-й день, 60-й день, 100-й день, 180-й день и 365-й день
|
Будет оцениваться в каждой группе как количество пациентов, у которых произошло отторжение трансплантата, деленное на общее количество пациентов, подлежащих оценке.
Точные биномиальные 95% доверительные интервалы для истинного показателя успеха будут рассчитаны.
Различия в показателях между группами будут оценены с использованием точного критерия Фишера.
|
На 30-й день, 60-й день, 100-й день, 180-й день и 365-й день
|
|
Кумулятивная частота рецидива/прогрессирования первичного гематологического злокачественного новообразования
Временное ограничение: До 2 лет
|
Будет оцениваться в каждой группе с использованием модели конкурирующих рисков, где смерть без рецидива/прогрессирования рассматривается как конкурирующее рисковое событие.
Различия между группами будут оцениваться с использованием моделей пропорциональных рисков Кокса с конкурирующими рисками. |
До 2 лет
|
|
Кинетика химеризма линии специфичности
Временное ограничение: Через 30 дней, 100 дней, 180 дней и 365 дней
|
Процентное соотношение донорских и реципиентных клеток будет оцениваться для T-клеток (CD3+), миелоидных клеток (CD33+), B-клеток (CD19+) и NK-клеток (CD56+) на каждом временном этапе для оценки кинетики химеризма по конкретным линиям клеток.
Проценты будут классифицированы для каждого типа клеток как полный реципиент (≤ 5%), смешанный (6-94%) или полный донор (≥ 95%).
Значения будут суммированы описательно (медиана, диапазон, распределение по категориям), а изменения во времени будут оценены.
|
Через 30 дней, 100 дней, 180 дней и 365 дней
|
|
Восстановление иммунитета
Временное ограничение: Через 30 дней, 100 дней, 180 дней и 365 дней
|
Иммунные профили (включая хелперные T-клетки (CD3+ CD4+), цитотоксические T-клетки (CD3+ CD8+), регуляторные T-клетки (CD3+ CD4+ CD25+ CD127low/-FOXP3+), B-клетки (CD19+)) будут оцениваться в каждой временной точке для оценки иммунной реконституции после трансплантации.
Значения в каждой временной точке будут описательно суммированы (медиана, диапазон), и изменения во времени будут оценены.
|
Через 30 дней, 100 дней, 180 дней и 365 дней
|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: До 2 лет после трансплантации
|
Определяется как время от трансплантации до самой ранней даты документирования рецидива/прогрессирования или смерти от любой причины.
|
До 2 лет после трансплантации
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: До 2 лет после трансплантации
|
Определяется как время от трансплантации до смерти по любой причине.
|
До 2 лет после трансплантации
|
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: До 2 лет после трансплантации
|
Оценка проводится с использованием Общих критериев терминологии нежелательных явлений (CTCAE) Национального института рака версии 5. Максимальная степень тяжести для каждого типа нежелательного явления будет регистрироваться для каждого пациента, а таблицы частоты будут анализироваться для каждой группы лечения для выявления закономерностей.
Кроме того, будет учитываться связь нежелательных явлений с исследуемым лечением.
|
До 2 лет после трансплантации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saurabh Chhabra, MBBS, MS, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2033 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Органические химические вещества
- Следственные методы
- Терапия
- Жирные кислоты
- Липиды
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Хирургические процедуры, оперативные
- Углеводороды
- Физические явления
- Кислоты, ациклические
- Карбоновые кислоты
- Трансплантация
- Оборудование и расходные материалы
- Химические методы, аналитические
- Макролиды
- Лактоны
- Анализ спектра
- Фосфорамид горчицы
- Азотные соединения горчицы
- Горчичные соединения
- Углеводороды, галогенированные
- Фосфорамиды
- Соединения органофосфора
- Электромагнитные явления
- Магнитные явления
- Трансплантация клеток
- Терапия на основе клеток и тканей
- Биологическая терапия
- Электромагнитное излучение
- Излучение
- Радиация, ионизация
- Капуаты
- Циклофосфамид
- Микофеноловая кислота
- Такролимус
- Обработка образца
- Магнитно -резонансная спектроскопия
- Трансплантация стволовых клеток
- Рентген
- Аксулимаб
- Призраки, визуализация
Другие идентификационные номера исследования
- MC230810 (Mayo Clinic)
- 24-009803 (Другой идентификатор: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .