- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07350720
Lůžková péče o pacienty s obtížně léčitelnou mentální anorexií - faktory ovlivňující výsledek léčby.
Lůžková péče o pacienty s obtížně léčitelné poruchy příjmu potravy - Co ovlivňuje výsledek léčby?
Celkovým cílem projektu je prozkoumat faktory, které mohou ovlivnit výsledky léčby u lidí s obtížně léčitelnou mentální anorexií, kteří jsou přijati k lůžkové péči v Centru pro poruchy příjmu potravy Region Skåne v Lundu. Budou zkoumána očekávání ohledně léčby, pocit autonomie a zapojení pacientů, stejně jako postoje pečovatelů a jejich zkušenosti s prací s autonomií a zapojením pacientů v lůžkovém prostředí. Očekává se, že výzkumný projekt přispěje k rozšíření znalostí o léčbě obtížně léčitelné mentální anorexie a jakou roli může hrát zapojení pacientů a autonomie při léčbě závažných poruch příjmu potravy. Celkové cíle výzkumného programu jsou:
- Přispět k rozšíření znalostí o faktorech, které ovlivňují léčbu lidí s obtížně léčitelnou mentální anorexií
- Zdůraznit roli autonomie a zapojení pacientů v lůžkové péči o závažné poruchy příjmu potravy
- Využít výsledky výzkumu pro klinické zlepšovací práce v Centru pro poruchy příjmu potravy Region Skåne
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Emelia Mellergård, PhD
- Telefonní číslo: +46709407381
- E-mail: emelia.mellergard@skane.se
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza mentální anorexie (MKN F50.0)
- Přijetí do lůžkové péče na oddělení 5 v Regionálním centru pro poruchy příjmu potravy Skåne
Kritéria pro vyloučení:
- Tajná identita
- Neschopnost číst nebo psát švédsky nebo anglicky
- Stav nebo léčba, která podle týmu studie činí účast ve studii nevhodnou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: BMI bude vypočítáváno týdně po celou dobu hospitalizační léčby a pro analýzu budou použity výchozí hodnoty až do konce léčby/propuštění z lůžkového oddělení přibližně po 12 týdnech.
|
BMI se vypočítá pomocí hmotnosti a výšky: hmotnost (kg) / (výška (m) x výška (m))
|
BMI bude vypočítáváno týdně po celou dobu hospitalizační léčby a pro analýzu budou použity výchozí hodnoty až do konce léčby/propuštění z lůžkového oddělení přibližně po 12 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s léčbou
Časové okno: CSQ-8 se vyplňuje na konci léčby/při propuštění z lůžkové péče přibližně po 12 týdnech a také při jednoročním sledování po propuštění, aby bylo možné zhodnotit poskytnutou léčbu.
|
Spokojenost s léčbou bude měřena pomocí dotazníku spokojenosti klienta (CSQ-8), který obsahuje 8 položek.
Celkové skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší skóre značí větší spokojenost.
|
CSQ-8 se vyplňuje na konci léčby/při propuštění z lůžkové péče přibližně po 12 týdnech a také při jednoročním sledování po propuštění, aby bylo možné zhodnotit poskytnutou léčbu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emelia Mellergård, PhD, Region Skåne VO Vuxenpsykiatri Lund
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-07313-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .