- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07350720
Stationäre Behandlung von Patient:innen mit therapieresistenter Anorexia nervosa - Faktoren, die das Behandlungsergebnis beeinflussen.
Stationäre Behandlung von Patient:innen mit schwer behandelbaren Essstörungen – Was beeinflusst das Behandlungsergebnis?
Das übergeordnete Ziel des Projekts ist es, Faktoren zu untersuchen, die Behandlungsergebnisse bei Menschen mit schwer behandelbarer Anorexia nervosa beeinflussen können, die sich in stationärer Behandlung im Region Skåne Eating Disorders Centre in Lund befinden. Behandlungserwartungen, das Autonomiegefühl und die Patientenpartizipation werden untersucht, ebenso wie die Einstellungen der Pflegekräfte gegenüber Autonomie und Patientenpartizipation und ihre Erfahrungen bei der Arbeit damit im stationären Setting. Das Forschungsprojekt soll dazu beitragen, das Wissen über die Behandlung von schwer behandelbarer Anorexia nervosa zu erweitern und welche Rolle Patientenpartizipation und Autonomie bei der Behandlung schwerer Essstörungen spielen können. Die übergeordneten Ziele des Forschungsprogramms sind:
- Zur Erweiterung des Wissens über Faktoren beizutragen, die die Behandlung von Menschen mit schwer behandelbarer Anorexia nervosa beeinflussen
- Die Rolle von Autonomie und Patientenpartizipation in der stationären Versorgung schwerer Essstörungen hervorzuheben
- Die Forschungsergebnisse für klinische Verbesserungsarbeiten im Region Skåne Eating Disorders Center zu nutzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Emelia Mellergård, PhD
- Telefonnummer: +46709407381
- E-Mail: emelia.mellergard@skane.se
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Anorexia Nervosa (ICD F50.0)
- Aufnahme zur stationären Behandlung in Abteilung 5 des Region Skåne Eating Disorders Center
Ausschlusskriterien:
- Vertrauliche Identität
- Unfähigkeit, Schwedisch oder Englisch zu lesen oder zu schreiben
- Zustand oder Behandlung, die nach Einschätzung des Studienteams eine Teilnahme an der Studie unangemessen macht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Der BMI wird während des stationären Behandlungszeitraums wöchentlich berechnet, und die Ausgangswerte bis zum Ende der Behandlung/Entlassung aus der stationären Einheit nach etwa 12 Wochen werden für die Analyse verwendet.
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Der BMI wird anhand von Gewicht und Größe berechnet: Gewicht (kg) / (Größe (m) x Größe (m))
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Der BMI wird während des stationären Behandlungszeitraums wöchentlich berechnet, und die Ausgangswerte bis zum Ende der Behandlung/Entlassung aus der stationären Einheit nach etwa 12 Wochen werden für die Analyse verwendet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: Der CSQ-8 wird am Ende der Behandlung/bei Entlassung aus der stationären Behandlung nach etwa 12 Wochen sowie beim 1-Jahres-Follow-up nach der Entlassung erhoben, um die durchgeführte Behandlung zu evaluieren.
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Die Zufriedenheit mit der Behandlung wird mit dem Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) gemessen, der 8 Items enthält.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 8 und 32, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit anzeigen.
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Der CSQ-8 wird am Ende der Behandlung/bei Entlassung aus der stationären Behandlung nach etwa 12 Wochen sowie beim 1-Jahres-Follow-up nach der Entlassung erhoben, um die durchgeführte Behandlung zu evaluieren.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emelia Mellergård, PhD, Region Skåne VO Vuxenpsykiatri Lund
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-07313-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkBeendetBulimie | Impulsives Verhalten | Entschlackung (Essstörungen) | Essstörungen | Essstörungen im Jugendalter | Anorexia nervosa/Bulimie | Anorexie im Jugendalter | Anorexia Nervosa, atypisch | Anorexia Nervosa, Binge-Eating/Purging-TypVereinigte Staaten
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University of California, San DiegoAktiv, nicht rekrutierendMagersucht | Bulimie | Atypische Anorexia nervosa | Atypische Bulimia nervosaVereinigte Staaten
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