- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07350720
Atención Hospitalaria de Pacientes con Anorexia Nerviosa de Difícil Tratamiento - Factores que Afectan los Resultados del Tratamiento.
Atención hospitalaria de pacientes con trastornos de la alimentación difíciles de tratar - ¿Qué afecta el resultado del tratamiento?
El objetivo general del proyecto es investigar los factores que pueden influir en los resultados del tratamiento en personas con anorexia nerviosa de difícil tratamiento que están inscritas en atención hospitalaria en el Centro de Trastornos Alimentarios de la Región de Skåne en Lund. Se investigarán las expectativas de tratamiento, el sentido de autonomía y la participación del paciente, así como las actitudes de los cuidadores hacia, y sus experiencias de trabajar con, la autonomía y la participación del paciente en el entorno hospitalario. Se espera que el proyecto de investigación contribuya a un mayor conocimiento sobre el tratamiento de la anorexia nerviosa de difícil tratamiento, y qué papel pueden desempeñar la participación del paciente y la autonomía al tratar trastornos alimentarios graves. Los objetivos generales del programa de investigación son:
- Contribuir a un mayor conocimiento sobre los factores que influyen en el tratamiento de personas con anorexia nerviosa de difícil tratamiento
- Destacar el papel de la autonomía y la participación del paciente en la atención hospitalaria de trastornos alimentarios graves
- Utilizar los resultados de la investigación para trabajos de mejora clínica en el Centro de Trastornos Alimentarios de la Región de Skåne
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emelia Mellergård, PhD
- Número de teléfono: +46709407381
- Correo electrónico: emelia.mellergard@skane.se
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de anorexia nerviosa (ICD F50.0)
- Ingreso en atención hospitalaria en el departamento 5 del Centro de Trastornos Alimentarios de la Región de Skåne
Criterios de exclusión:
- Identidad confidencial
- Incapacidad para leer o escribir en sueco o inglés
- Condición o tratamiento que, según el equipo de estudio, hace que la participación en el estudio sea inapropiada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: El IMC se calculará semanalmente durante el período de tratamiento hospitalario, y las medidas basales hasta el final del tratamiento/alta de la unidad de hospitalización en aproximadamente 12 semanas se utilizarán para el análisis.
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El IMC se calcula utilizando el peso y la altura: peso (kg) / (altura (m) x altura (m))
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El IMC se calculará semanalmente durante el período de tratamiento hospitalario, y las medidas basales hasta el final del tratamiento/alta de la unidad de hospitalización en aproximadamente 12 semanas se utilizarán para el análisis.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con el tratamiento
Periodo de tiempo: El CSQ-8 se recopila al final del tratamiento/al alta de la atención hospitalaria aproximadamente a las 12 semanas, así como en el seguimiento de 1 año después del alta, con el fin de evaluar el tratamiento administrado.
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La satisfacción con el tratamiento se medirá mediante el Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8), que contiene 8 ítems.
Las puntuaciones totales oscilan entre 8 y 32, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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El CSQ-8 se recopila al final del tratamiento/al alta de la atención hospitalaria aproximadamente a las 12 semanas, así como en el seguimiento de 1 año después del alta, con el fin de evaluar el tratamiento administrado.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emelia Mellergård, PhD, Region Skåne VO Vuxenpsykiatri Lund
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-07313-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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