- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07350720
Assistenza ospedaliera per pazienti con anoressia nervosa difficile da trattare - Fattori che influenzano l'esito del trattamento.
Assistenza Ospedaliera per Pazienti con Disturbi Alimentari Difficili da Trattare - Cosa Influenza l'Esito del Trattamento?
L'obiettivo generale del progetto è indagare i fattori che possono influenzare i risultati del trattamento nelle persone con anoressia nervosa difficile da trattare che sono ricoverate presso il Region Skåne Eating Disorders Centre di Lund. Verranno indagate le aspettative di trattamento, il senso di autonomia e la partecipazione del paziente, nonché gli atteggiamenti e le esperienze dei caregiver riguardo al lavoro con l'autonomia e la partecipazione del paziente in ambito ospedaliero. Il progetto di ricerca dovrebbe contribuire ad aumentare le conoscenze sul trattamento dell'anoressia nervosa difficile da trattare e sul ruolo che la partecipazione del paziente e l'autonomia possono svolgere nel trattamento dei disturbi alimentari gravi. Gli obiettivi generali del programma di ricerca sono:
- Contribuire ad aumentare le conoscenze sui fattori che influenzano il trattamento delle persone con anoressia nervosa difficile da trattare
- Evidenziare il ruolo dell'autonomia e della partecipazione del paziente nell'assistenza ospedaliera dei disturbi alimentari gravi
- Utilizzare i risultati della ricerca per il miglioramento clinico presso il Region Skåne Eating Disorders Center
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Emelia Mellergård, PhD
- Numero di telefono: +46709407381
- Email: emelia.mellergard@skane.se
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di Anoressia Nervosa (ICD F50.0)
- Ricovero in regime di degenza presso il reparto 5 del Centro per i Disturbi Alimentari della Regione Skåne
Criteri di esclusione:
- Identità riservata
- Incapacità di leggere o scrivere in svedese o inglese
- Condizione o trattamento che, secondo il team di studio, rende la partecipazione allo studio inappropriata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di Massa Corporea (IMC)
Lasso di tempo: Il BMI verrà calcolato su base settimanale durante il periodo di trattamento ospedaliero, e le misurazioni basali fino alla fine del trattamento/dimissione dall'unità ospedaliera a circa 12 settimane saranno utilizzate per l'analisi.
|
L'IMC è calcolato utilizzando peso e altezza: peso (kg) / (altezza (m) x altezza (m))
|
Il BMI verrà calcolato su base settimanale durante il periodo di trattamento ospedaliero, e le misurazioni basali fino alla fine del trattamento/dimissione dall'unità ospedaliera a circa 12 settimane saranno utilizzate per l'analisi.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: Il CSQ-8 viene raccolto al termine del trattamento/al momento della dimissione dall'assistenza ospedaliera a circa 12 settimane, nonché al follow-up di 1 anno dopo la dimissione, al fine di valutare il trattamento fornito.
|
La soddisfazione per il trattamento sarà misurata utilizzando il Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8), che contiene 8 voci.
I punteggi totali variano da 8 a 32, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione. |
Il CSQ-8 viene raccolto al termine del trattamento/al momento della dimissione dall'assistenza ospedaliera a circa 12 settimane, nonché al follow-up di 1 anno dopo la dimissione, al fine di valutare il trattamento fornito.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emelia Mellergård, PhD, Region Skåne VO Vuxenpsykiatri Lund
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-07313-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .