- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07350720
Cuidados Hospitalares de Pacientes com Anorexia Nervosa de Difícil Tratamento - Fatores que Afetam o Resultado do Tratamento.
Cuidados Hospitalares de Pacientes com Perturbações Alimentares de Difícil Tratamento - O Que Afeta o Resultado do Tratamento?
O objetivo geral do projeto é investigar fatores que possam influenciar os resultados do tratamento em pessoas com anorexia nervosa de difícil tratamento que estão inscritas em cuidados hospitalares no Centro de Perturbações Alimentares da Região de Skåne em Lund. As expectativas de tratamento, o sentido de autonomia e a participação do paciente serão investigados, bem como as atitudes dos cuidadores em relação à autonomia e à participação do paciente, e as suas experiências de trabalho com estes aspetos no contexto hospitalar. Espera-se que o projeto de investigação contribua para um maior conhecimento sobre o tratamento da anorexia nervosa de difícil tratamento, e para a compreensão do papel que a participação do paciente e a autonomia podem desempenhar no tratamento de perturbações alimentares graves. Os objetivos gerais do programa de investigação são:
- Contribuir para um maior conhecimento sobre os fatores que influenciam o tratamento de pessoas com anorexia nervosa de difícil tratamento
- Destacar o papel da autonomia e da participação do paciente nos cuidados hospitalares de perturbações alimentares graves
- Utilizar os resultados da investigação para o trabalho de melhoria clínica no Centro de Perturbações Alimentares da Região de Skåne
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emelia Mellergård, PhD
- Número de telefone: +46709407381
- E-mail: emelia.mellergard@skane.se
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de Anorexia Nervosa (ICD F50.0)
- Internado em cuidados hospitalares no departamento 5 do Centro de Distúrbios Alimentares da Região de Skåne
Critérios de Exclusão:
- Identidade confidencial
- Incapacidade de ler ou escrever em sueco ou inglês
- Condição ou tratamento que, de acordo com a equipa do estudo, torne a participação no estudo inadequada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: O IMC será calculado semanalmente durante o período de tratamento em internamento, e as medidas basais até ao fim do tratamento/alta da unidade de internamento, aproximadamente às 12 semanas, serão utilizadas para análise.
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O IMC é calculado usando o peso e a altura: peso (kg) / (altura (m) x altura (m))
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O IMC será calculado semanalmente durante o período de tratamento em internamento, e as medidas basais até ao fim do tratamento/alta da unidade de internamento, aproximadamente às 12 semanas, serão utilizadas para análise.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação com o tratamento
Prazo: O CSQ-8 é recolhido no final do tratamento/na alta dos cuidados hospitalares em internamento, aproximadamente às 12 semanas, bem como no acompanhamento de 1 ano após a alta, com o objetivo de avaliar o tratamento prestado.
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A satisfação com o tratamento será medida através do Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8), que contém 8 itens.
As pontuações totais variam de 8 a 32, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior satisfação.
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O CSQ-8 é recolhido no final do tratamento/na alta dos cuidados hospitalares em internamento, aproximadamente às 12 semanas, bem como no acompanhamento de 1 ano após a alta, com o objetivo de avaliar o tratamento prestado.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emelia Mellergård, PhD, Region Skåne VO Vuxenpsykiatri Lund
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-07313-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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