- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07350720
Prise en charge hospitalière des patients souffrant d'anorexie mentale difficile à traiter - Facteurs influençant les résultats du traitement.
Soins hospitaliers des patients atteints de troubles alimentaires difficiles à traiter - Qu'est-ce qui influence le résultat du traitement ?
L'objectif global du projet est d'étudier les facteurs susceptibles d'influencer les résultats du traitement chez les personnes souffrant d'anorexie mentale difficile à traiter qui sont inscrites en soins hospitaliers au Centre des troubles de l'alimentation de la région de Skåne à Lund. Les attentes de traitement, le sentiment d'autonomie et la participation des patients seront étudiés, ainsi que les attitudes et les expériences des soignants concernant l'autonomie et la participation des patients en milieu hospitalier. Le projet de recherche devrait contribuer à accroître les connaissances sur le traitement de l'anorexie mentale difficile à traiter, et sur le rôle que peuvent jouer la participation et l'autonomie des patients dans le traitement des troubles alimentaires graves. Les objectifs globaux du programme de recherche sont :
- Contribuer à une meilleure connaissance des facteurs qui influencent le traitement des personnes souffrant d'anorexie mentale difficile à traiter
- Mettre en lumière le rôle de l'autonomie et de la participation des patients dans les soins hospitaliers pour les troubles alimentaires graves
- Utiliser les résultats de la recherche pour améliorer les pratiques cliniques au Centre des troubles de l'alimentation de la région de Skåne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emelia Mellergård, PhD
- Numéro de téléphone: +46709407381
- E-mail: emelia.mellergard@skane.se
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic d'anorexie mentale (CIM F50.0)
- Admis en soins hospitaliers au département 5 du Centre des troubles de l'alimentation de la région de Skåne
Critères d'exclusion :
- Identité confidentielle
- Incapacité à lire ou écrire en suédois ou en anglais
- État ou traitement qui, selon l'équipe de l'étude, rend la participation à l'étude inappropriée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: L'IMC sera calculé chaque semaine pendant la période de traitement en hospitalisation, et les mesures de référence jusqu'à la fin du traitement/la sortie de l'unité d'hospitalisation, à environ 12 semaines, seront utilisées pour l'analyse.
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L'IMC est calculé à partir du poids et de la taille : poids (kg) / (taille (m) x taille (m))
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L'IMC sera calculé chaque semaine pendant la période de traitement en hospitalisation, et les mesures de référence jusqu'à la fin du traitement/la sortie de l'unité d'hospitalisation, à environ 12 semaines, seront utilisées pour l'analyse.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction à l'égard du traitement
Délai: Le CSQ-8 est recueilli à la fin du traitement/à la sortie des soins hospitaliers à environ 12 semaines ainsi qu'à 1 an de suivi après la sortie, afin d'évaluer le traitement administré.
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La satisfaction concernant le traitement sera mesurée à l'aide du Questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8), qui comprend 8 items.
Les scores totaux varient de 8 à 32, les scores plus élevés indiquant une satisfaction plus grande.
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Le CSQ-8 est recueilli à la fin du traitement/à la sortie des soins hospitaliers à environ 12 semaines ainsi qu'à 1 an de suivi après la sortie, afin d'évaluer le traitement administré.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emelia Mellergård, PhD, Region Skåne VO Vuxenpsykiatri Lund
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-07313-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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