- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07350720
Intramurale zorg voor patiënten met moeilijk te behandelen anorexia nervosa - factoren die de behandeluitkomst beïnvloeden.
Klinische zorg voor patiënten met moeilijk te behandelen eetstoornissen - Wat beïnvloedt de behandeluitkomst?
Het algemene doel van het project is om factoren te onderzoeken die de behandelresultaten kunnen beïnvloeden bij mensen met moeilijk te behandelen anorexia nervosa die zijn opgenomen in de klinische zorg van het Region Skåne Eetstoornissencentrum in Lund. Behandelverwachtingen, gevoel van autonomie en patiëntenparticipatie zullen worden onderzocht, evenals de houding van zorgverleners ten opzichte van, en ervaringen met werken aan, autonomie en patiëntenparticipatie in de klinische setting. Van het onderzoeksproject wordt verwacht dat het bijdraagt aan meer kennis over de behandeling van moeilijk te behandelen anorexia nervosa, en welke rol patiëntenparticipatie en autonomie kunnen spelen bij de behandeling van ernstige eetstoornissen. De algemene doelstellingen van het onderzoeksprogramma zijn:
- Bijdragen aan meer kennis over factoren die de behandeling van mensen met moeilijk te behandelen anorexia nervosa beïnvloeden
- De rol van autonomie en patiëntenparticipatie in de klinische zorg voor ernstige eetstoornissen belichten
- De onderzoeksresultaten gebruiken voor klinische verbeteringswerkzaamheden bij het Region Skåne Eetstoornissencentrum
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Emelia Mellergård, PhD
- Telefoonnummer: +46709407381
- E-mail: emelia.mellergard@skane.se
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Anorexia Nervosa diagnose (ICD F50.0)
- Opgenomen in intramurale zorg op afdeling 5 bij Region Skåne Eetstoornissencentrum
Exclusiecriteria:
- Vertrouwelijke identiteit
- Onvermogen om Zweeds of Engels te lezen of schrijven
- Aandoening of behandeling die, volgens het onderzoeksteam, deelname aan het onderzoek ongepast maakt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: BMI wordt wekelijks berekend gedurende de intramurale behandelperiode, en basislijnmetingen tot het einde van de behandeling/ontslag uit de intramurale eenheid na ongeveer 12 weken worden gebruikt voor analyse.
|
BMI wordt berekend met behulp van gewicht en lengte: gewicht (kg) / (lengte (m) x lengte (m))
|
BMI wordt wekelijks berekend gedurende de intramurale behandelperiode, en basislijnmetingen tot het einde van de behandeling/ontslag uit de intramurale eenheid na ongeveer 12 weken worden gebruikt voor analyse.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandelingstevredenheid
Tijdsspanne: De CSQ-8 wordt afgenomen aan het einde van de behandeling/bij ontslag uit de klinische opname na ongeveer 12 weken, evenals bij de follow-up na 1 jaar na ontslag, om de gegeven behandeling te evalueren.
|
Tevredenheid over de behandeling wordt gemeten met behulp van de Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8), die 8 items bevat.
Totale scores variëren van 8 tot 32, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid aangeven.
|
De CSQ-8 wordt afgenomen aan het einde van de behandeling/bij ontslag uit de klinische opname na ongeveer 12 weken, evenals bij de follow-up na 1 jaar na ontslag, om de gegeven behandeling te evalueren.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emelia Mellergård, PhD, Region Skåne VO Vuxenpsykiatri Lund
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-07313-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .