- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07350720
Betegágyi ellátás nehezen kezelhető anorexia nervosa betegeknél – a kezelési eredményt befolyásoló tényezők.
A nehezen kezelhető evészavarokkal küzdő betegek kórházi ellátása – Mi befolyásolja a kezelés kimenetelét?
A projekt fő célja annak a tényezőknek a vizsgálata, amelyek befolyásolhatják a kezelés eredményeit a nehezen kezelhető anorexia nervosával küzdő betegeknél, akiket a Region Skåne Étválasztási Zavarok Központjában, Lundban fekvőbeteg-ellátásban kezelnek. A kezelési elvárásokat, az autonómiaérzetet és a betegrészvételt vizsgálják, valamint a gondozók hozzáállását és tapasztalatait az autonómiához és a betegrészvételhez a fekvőbeteg-ellátás keretein belül. A kutatási projekt várhatóan hozzájárul a nehezen kezelhető anorexia nervosa kezeléséről szerzett ismeretek bővítéséhez, valamint annak megértéséhez, hogy a betegrészvétel és az autonómia milyen szerepet játszhat a súlyos étkezési zavarok kezelésében. A kutatási program általános célkitűzései a következők:
- Hozzájárulni a nehezen kezelhető anorexia nervosával küzdő betegek kezelését befolyásoló tényezők ismeretének bővítéséhez
- Rávilágítani az autonómia és a betegrészvétel szerepére a súlyos étkezési zavarok fekvőbeteg-ellátásában
- A kutatási eredmények felhasználása a klinikai fejlesztési munkára a Region Skåne Étválasztási Zavarok Központjában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Emelia Mellergård, PhD
- Telefonszám: +46709407381
- E-mail: emelia.mellergard@skane.se
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Anorexia Nervosa diagnózis (ICD F50.0)
- Kórházi ellátásba került az 5. osztályon a Region Skåne Evészavar Központban
Kizárási kritériumok:
- Titkosított személyazonosság
- Svéd vagy angol nyelv írásának vagy olvasásának képtelensége
- Állapot vagy kezelés, amely a vizsgálati csapat véleménye szerint alkalmatlanná teszi a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömegindex (TTI)
Időkeret: A BMI-t heti rendszerességgel számítják ki a bentlakásos kezelési időszak alatt, és a kezelés végéig/kibocsátásig a bentlakásos osztályról körülbelül 12 héten át felvett alapvonal-méréseket használják fel az elemzéshez.
|
A BMI-t a testsúly és a magasság alapján számítják: testsúly (kg) / (magasság (m) × magasság (m))
|
A BMI-t heti rendszerességgel számítják ki a bentlakásos kezelési időszak alatt, és a kezelés végéig/kibocsátásig a bentlakásos osztályról körülbelül 12 héten át felvett alapvonal-méréseket használják fel az elemzéshez.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kezeléssel való elégedettség
Időkeret: A CSQ-8 kérdőívet a kezelés végén/kórházi kezelésből történő elbocsátáskor, körülbelül 12 héttel, valamint az elbocsátást követő 1 éves követés során gyűjtik össze, hogy értékeljék a kapott kezelést.
|
A kezeléssel való elégedettséget az Ügyfél Elégedettségi Kérdőív (CSQ-8) segítségével mérik, amely 8 tételet tartalmaz.
Az összpontszám 8 és 32 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek.
|
A CSQ-8 kérdőívet a kezelés végén/kórházi kezelésből történő elbocsátáskor, körülbelül 12 héttel, valamint az elbocsátást követő 1 éves követés során gyűjtik össze, hogy értékeljék a kapott kezelést.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emelia Mellergård, PhD, Region Skåne VO Vuxenpsykiatri Lund
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-07313-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .