- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07350720
Potilaiden sairaalahoito vaikeahoitoisessa anoreksia nervosassa - hoidon tulokseen vaikuttavat tekijät.
Sisätautipolilla hoidettavien vaikeahoitoisten syömishäiriöpotilaiden hoito – mikä vaikuttaa hoidon tulokseen?
Hankkeen yleisenä tavoitteena on tutkia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa hoidon tuloksiin vaikeasti hoidettavassa anoreksia nervosassa sairastavilla potilailla, jotka ovat osastohoidossa Region Skånen syömishäiriökeskuksessa Lundissa. Tutkitaan hoito-odotuksia, autonomian tunnetta ja potilaan osallistumista sekä hoitajien asenteita ja kokemuksia autonomian ja potilaan osallistumisen kanssa työskentelystä osastohoidossa. Odotetaan, että tutkimushanke lisää tietämystä vaikeasti hoidettavan anoreksia nervosan hoidosta sekä siitä, mitä osaa potilaan osallistuminen ja autonomia voivat olla vaikeiden syömishäiriöiden hoidossa. Tutkimusohjelman yleiset tavoitteet ovat:
- Lisätä tietämystä tekijöistä, jotka vaikuttavat vaikeasti hoidettavassa anoreksia nervosassa sairastavien potilaiden hoitoon
- Korostaa autonomian ja potilaan osallistumisen roolia vaikeiden syömishäiriöiden osastohoidossa
- Käyttää tutkimustuloksia kliiniseen kehitystyöhön Region Skånen syömishäiriökeskuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emelia Mellergård, PhD
- Puhelinnumero: +46709407381
- Sähköposti: emelia.mellergard@skane.se
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anorexia nervosa -diagnoosi (ICD F50.0)
- Päivystyksessä hoidettava potilas osastolla 5 Skånen alueen syömishäiriökeskuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Salassapidettävä henkilöllisyys
- Kyvyttömyys lukea tai kirjoittaa ruotsiksi tai englanniksi
- Tila tai hoito, joka tutkimusryhmän mukaan tekee osallistumisen tutkimukseen sopimattomaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Painoindeksi lasketaan viikoittain koko sairaalahoidon ajan, ja analyysissä käytetään lähtötason mittauksia hoitojakson loppuun/sairaalayksiköstä kotiuttamiseen asti noin 12 viikon kohdalla.
|
BMI lasketaan käyttämällä painoa ja pituutta: paino (kg) / (pituus (m) x pituus (m))
|
Painoindeksi lasketaan viikoittain koko sairaalahoidon ajan, ja analyysissä käytetään lähtötason mittauksia hoitojakson loppuun/sairaalayksiköstä kotiuttamiseen asti noin 12 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon tyytyväisyys
Aikaikkuna: CSQ-8 kerätään hoidon lopussa/sisäpotilashoidon päättyessä noin 12 viikon kohdalla sekä 1 vuoden seurantatutkimuksessa hoidon päättymisen jälkeen annetun hoidon arvioimiseksi.
|
Hoitoon tyytyväisyys mitataan Asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8), joka sisältää 8 kohtaa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 8–32 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
CSQ-8 kerätään hoidon lopussa/sisäpotilashoidon päättyessä noin 12 viikon kohdalla sekä 1 vuoden seurantatutkimuksessa hoidon päättymisen jälkeen annetun hoidon arvioimiseksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emelia Mellergård, PhD, Region Skåne VO Vuxenpsykiatri Lund
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-07313-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .