- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07350720
Leczenie szpitalne pacjentów z trudnym do leczenia jadłowstrętem psychicznym - czynniki wpływające na wynik terapii.
Hospitalizacja pacjentów z trudnymi w leczeniu zaburzeniami odżywiania – co wpływa na wynik leczenia?
Głównym celem projektu jest zbadanie czynników, które mogą wpływać na wyniki leczenia u osób z trudno poddającą się leczeniu jadłowstrętem psychicznym (anoreksją), które są objęte opieką stacjonarną w Centrum Zaburzeń Odżywiania Regionu Skåne w Lund. Zostaną zbadane oczekiwania dotyczące leczenia, poczucie autonomii oraz udział pacjenta, a także postawy opiekunów wobec autonomii i udziału pacjenta oraz ich doświadczenia w pracy z tymi aspektami w warunkach stacjonarnych. Oczekuje się, że projekt badawczy przyczyni się do zwiększenia wiedzy na temat leczenia trudno poddającej się leczeniu anoreksji oraz tego, jaką rolę mogą odgrywać udział pacjenta i autonomia w leczeniu ciężkich zaburzeń odżywiania. Ogólne cele programu badawczego to:
- Przyczynienie się do zwiększenia wiedzy na temat czynników wpływających na leczenie osób z trudno poddającą się leczeniu anoreksją
- Podkreślenie roli autonomii i udziału pacjenta w opiece stacjonarnej nad ciężkimi zaburzeniami odżywiania
- Wykorzystanie wyników badań do prac nad poprawą kliniczną w Centrum Zaburzeń Odżywiania Regionu Skåne
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emelia Mellergård, PhD
- Numer telefonu: +46709407381
- E-mail: emelia.mellergard@skane.se
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie jadłowstrętu psychicznego (ICD F50.0)
- Przyjęcie do leczenia szpitalnego na oddziale 5 w Region Skåne Eating Disorders Center
Kryteria wykluczenia:
- Tajna tożsamość
- Niezdolność do czytania lub pisania po szwedzku lub angielsku
- Stan lub leczenie, które według zespołu badawczego czyni udział w badaniu niewłaściwym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: BMI będzie obliczane co tydzień przez cały okres leczenia szpitalnego, a pomiary wyjściowe do końca leczenia/wypisu z oddziału szpitalnego po około 12 tygodniach zostaną wykorzystane do analizy.
|
BMI oblicza się za pomocą wagi i wzrostu: waga (kg) / (wzrost (m) x wzrost (m))
|
BMI będzie obliczane co tydzień przez cały okres leczenia szpitalnego, a pomiary wyjściowe do końca leczenia/wypisu z oddziału szpitalnego po około 12 tygodniach zostaną wykorzystane do analizy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: CSQ-8 jest zbierany na zakończenie leczenia/przy wypisie z opieki stacjonarnej w przybliżeniu po 12 tygodniach, a także podczas rocznej kontroli po wypisie, w celu oceny przeprowadzonego leczenia.
|
Satysfakcja z leczenia będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8), który zawiera 8 pozycji.
Łączny wynik waha się od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
|
CSQ-8 jest zbierany na zakończenie leczenia/przy wypisie z opieki stacjonarnej w przybliżeniu po 12 tygodniach, a także podczas rocznej kontroli po wypisie, w celu oceny przeprowadzonego leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emelia Mellergård, PhD, Region Skåne VO Vuxenpsykiatri Lund
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-07313-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyAnoreksja i Bulimia NervosaStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier EsquirolJeszcze nie rekrutacjaJadłowstręt psychiczny | Hiperfagia | Zaburzenia odżywiania | Boulimia NervosaFrancja
-
Nantes University HospitalZakończonyJadłowstręt psychiczny | Zaburzenia odżywiania | Boulimia Nervosa | Zaburzenia objadania sięFrancja
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkNieznanyBulimia Nervosa (BN) | Zespół napadowego objadania się (ŁÓŻKO) | Zaburzenia odżywiania nie określone inaczej (EDNOS)Dania