- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07350720
Innsatsbehandling av pasienter med vanskelig til behandling anoreksi nervosa - faktorer som påvirker behandlingsutfallet.
Innsatsbehandling av pasienter med vanskelig behandlingsbare spiseforstyrrelser - Hva påvirker behandlingsutfallet?
Det overordnede målet med prosjektet er å undersøke faktorer som kan påvirke behandlingsresultater hos personer med vanskelig å behandle anorexia nervosa som er innlagt ved Region Skånes Spiseforstyrrelsessenter i Lund. Behandlingsforventninger, følelse av autonomi og pasientdeltakelse vil bli undersøkt, samt omsorgspersoners holdninger til, og erfaringer med å arbeide med, autonomi og pasientdeltakelse i innleggelsesmiljøet. Forskningsprosjektet forventes å bidra til økt kunnskap om behandlingen av vanskelig å behandle anorexia nervosa, og hvilken rolle pasientdeltakelse og autonomi kan spille ved behandling av alvorlige spiseforstyrrelser. De overordnede målene for forskningsprogrammet er:
- Å bidra til økt kunnskap om faktorer som påvirker behandlingen av personer med vanskelig å behandle anorexia nervosa
- Å belyse autonomi og pasientdeltakelses rolle i innleggelsesbehandling av alvorlige spiseforstyrrelser
- Å bruke forskningsresultatene til klinisk forbedringsarbeid ved Region Skånes Spiseforstyrrelsessenter
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Emelia Mellergård, PhD
- Telefonnummer: +46709407381
- E-post: emelia.mellergard@skane.se
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Anorexia nervosa-diagnose (ICD F50.0)
- Innlagt i døgnbehandling ved avdeling 5 ved Region Skånes Spiseforstyrrelsesenter
Eksklusjonskriterier:
- Konfidensiell identitet
- Manglende evne til å lese eller skrive på svensk eller engelsk
- Tilstand eller behandling som etter studiegruppens vurdering gjør deltakelse i studien upassende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: BMI vil bli beregnet ukentlig gjennom hele innleggelsesperioden, og utgangsmålinger frem til behandlingens slutt/utskrivelse fra innleggelsesenheten ved omtrent 12 uker vil bli brukt til analyse.
|
BMI beregnes ved hjelp av vekt og høyde: vekt (kg) / (høyde (m) x høyde (m))
|
BMI vil bli beregnet ukentlig gjennom hele innleggelsesperioden, og utgangsmålinger frem til behandlingens slutt/utskrivelse fra innleggelsesenheten ved omtrent 12 uker vil bli brukt til analyse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: CSQ-8 samles inn ved behandlingens slutt/ved utskrivning fra døgnbehandling ved ca. 12 uker, samt ved 1-års oppfølging etter utskrivning, for å evaluere den gitte behandlingen.
|
Tilfredshet med behandlingen vil bli målt ved hjelp av Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8), som inneholder 8 spørsmål.
Totalscorene varierer fra 8 til 32, hvor høyere score indikerer større tilfredshet.
|
CSQ-8 samles inn ved behandlingens slutt/ved utskrivning fra døgnbehandling ved ca. 12 uker, samt ved 1-års oppfølging etter utskrivning, for å evaluere den gitte behandlingen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emelia Mellergård, PhD, Region Skåne VO Vuxenpsykiatri Lund
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-07313-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .