- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07350720
Indlæggelsesbehandling af patienter med svært behandlelig anorexia nervosa - faktorer, der påvirker behandlingsresultatet.
Indlæggelsesbehandling af Patienter med Svært Behandlingskrævende Spiseforstyrrelser - Hvad Påvirker Behandlingsresultatet?
Projektets overordnede mål er at undersøge faktorer, der kan påvirke behandlingsresultater hos personer med svært behandlingsresistent anorexia nervosa, som er indskrevet i indlæggelsesbehandling på Region Skånes Spiseforstyrrelsescenter i Lund. Behandlingsforventninger, følelse af autonomi og patientdeltagelse vil blive undersøgt, ligesom plejepersonales holdninger til og erfaringer med at arbejde med autonomi og patientdeltagelse i indlæggelsessammenhængen. Forskningsprojektet forventes at bidrage til øget viden om behandlingen af svært behandlingsresistent anorexia nervosa, og hvilken rolle patientdeltagelse og autonomi kan spille ved behandling af svære spiseforstyrrelser. De overordnede mål for forskningsprogrammet er:
- At bidrage til øget viden om faktorer, der påvirker behandlingen af personer med svært behandlingsresistent anorexia nervosa
- At belyse autonomiens og patientdeltagelsens rolle i indlæggelsesbehandling af svære spiseforstyrrelser
- At anvende forskningsresultaterne til klinisk forbedringsarbejde på Region Skånes Spiseforstyrrelsescenter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Emelia Mellergård, PhD
- Telefonnummer: +46709407381
- E-mail: emelia.mellergard@skane.se
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anorexia Nervosa-diagnose (ICD F50.0)
- Indlagt til indlæggelse på afdeling 5 ved Region Skånes Spiseforstyrrelsescenter
Eksklusionskriterier:
- Fortrolig identitet
- Manglende evne til at læse eller skrive på svensk eller engelsk
- Tilstand eller behandling, der ifølge studieteamet gør deltagelse i studiet upassende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: BMI beregnes ugentligt gennem indlæggelsesperioden, og baselinemålinger indtil behandlingens afslutning/udskrivelse fra indlæggelsesenheden efter cirka 12 uger vil blive brugt til analysen.
|
BMI beregnes ved hjælp af vægt og højde: vægt (kg) / (højde (m) x højde (m))
|
BMI beregnes ugentligt gennem indlæggelsesperioden, og baselinemålinger indtil behandlingens afslutning/udskrivelse fra indlæggelsesenheden efter cirka 12 uger vil blive brugt til analysen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: CSQ-8 indsamles ved behandlingens afslutning/ved udskrivning fra indlæggelse efter ca. 12 uger samt ved 1-års opfølgning efter udskrivning, for at evaluere den givne behandling.
|
Tilfredshed med behandlingen måles ved hjælp af Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8), som indeholder 8 punkter.
Samlede point spænder fra 8 til 32, hvor højere point indikerer større tilfredshed.
|
CSQ-8 indsamles ved behandlingens afslutning/ved udskrivning fra indlæggelse efter ca. 12 uger samt ved 1-års opfølgning efter udskrivning, for at evaluere den givne behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emelia Mellergård, PhD, Region Skåne VO Vuxenpsykiatri Lund
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-07313-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anoreksi
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkAfsluttetBulimia nervosa | Impulsiv adfærd | Udrensning (spiseforstyrrelser) | Spiseforstyrrelser | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anoreksi i ungdomsårene | Anorexia Nervosa, atypisk | Anorexia Nervosa, overspisning/udskylningstypeForenede Stater
-
Baylor College of MedicineTilmelding efter invitationAnoreksi | Atypisk anorexia nervosaForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetTeenagers Anorexia Nervosa | Undertærskel Anorexia NervosaForenede Stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3RekrutteringAnoreksi | Anorexia Nervosa i remission | Anorexia Nervosa-begrænsende typeSpanien
-
University of California, San DiegoAktiv, ikke rekrutterendeAnoreksi | Bulimia nervosa | Atypisk anorexia nervosa | Atypisk bulimia nervosaForenede Stater
-
University of California, San DiegoRekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | Anorexia Nervosa i remissionForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSpiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anorexia Nervosa-begrænsende typeForenede Stater
-
Denver Health and Hospital AuthorityAfsluttetUndgå restriktiv fødeindtagelsesforstyrrelse | Anorexia Nervosa, overspisning/udskylningstype | ARFID | Anorexia Nervosa-begrænsende typeForenede Stater
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaHospital Universitario Reina Sofia de CordobaIkke rekrutterer endnuAnorexia Nervosa-begrænsende type | Anorexia Nervosa (Reviderede DSM-IV-kriterier)Spanien
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAnoreksi | Anoreksi | Spiseforstyrrelse | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anoreksi i ungdomsårene | Anorexia Nervosa, atypisk | Anorexia Nervosa-begrænsende type | Anoreksi hos børnForenede Stater