- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07352904
Strategie průzkumu v senzorech nočního vidění (STRAT-JVN)
Strategie průzkumu u nočních viděcích senzorů
Hlavním cílem této klinické studie je identifikovat odchylku ve vizuální strategii, která je charakterizována jak pohyby hlavy, tak pohyby očí zdravých dobrovolníků během úlohy detekce cíle, když jsou prezentovány obrazy simulující noční vidění (NVG), ve srovnání se situací, kdy obrazy simulují přirozené prostředí.
Pro zdůraznění změn v prohledávání prostředí se simulovanými obrazy z NVG budou shromažďovány objektivní měření:
- pohyby očí charakterizované sakádami (rychlost, latence a počet) pro každý podnět
- pohyby hlavy (horizontální úhel hlavy účastníka) pro každý podnět a po celou dobu expozice
Účastníci sedí čelem k obrazovce (9,90 m × 2,10 m), na kterou je promítána virtuální scéna. Cílem je správně identifikovat co nejrychleji cílový podnět (reprezentovaný tankem), který se může ve scéně objevit. Musí použít směrové šipky na herním ovladači, aby označili, zda se tank pohybuje doleva nebo doprava.
Existují čtyři návštěvy zahrnující čtyři podmínky pozorování, ve kterých úloha zůstává stejná:
- S omezeným zorným polem a normální scénou.
- Bez omezeného zorného pole a se scénou simulující vidění získané pomocí NVG.
- S omezeným zorným polem a se scénou simulující vidění získané pomocí NVG.
- Bez omezeného zorného pole a s normální scénou. Pokud jde o obsah scény, polovina testů v každé návštěvě zahrnuje tzv. chudou scénu, když je simulována mlha, nebo obohacenou scénu, když mlha není. Každá návštěva trvá přibližně jednu hodinu a třicet minut.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Připojený k sociálnímu zabezpečení;
- Normální zrak nebo zrak korigovaný čočkami (dalekozrakost ≤ 0,03 log jednotek (≥ 9/10) pravým okem/levým okem/binokulárně);
- Žádná současná nebo minulá oční nebo binokulární patologie: strabismus nebo amblyopie;
- Podepsaný formulář neodporující účasti.
Kriteria pro vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy;
- Nezpůsobilé dospělé osoby;
- Jedinci, kteří nerozumí francouzsky (psanému nebo mluvenému).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohyby očí charakterizované sakádami (rychlost, latence a počet) pro každý podnět
Časové okno: 1. den (návštěva 1) a během následných návštěv 2. den (návštěva 2), 3. den (návštěva 3) a 4. den (návštěva 4)
|
Měření z eyetrackeru
|
1. den (návštěva 1) a během následných návštěv 2. den (návštěva 2), 3. den (návštěva 3) a 4. den (návštěva 4)
|
|
Pohyby hlavy (horizontální úhel hlavy účastníka) pro každý podnět a po celou dobu expozice
Časové okno: Den 1 (Návštěva 1) a během následných návštěv v Den 2 (Návštěva 2), Den 3 (Návštěva 3) a Den 4 (Návštěva 4)
|
Měření extrahovaná z motion capture
|
Den 1 (Návštěva 1) a během následných návštěv v Den 2 (Návštěva 2), Den 3 (Návštěva 3) a Den 4 (Návštěva 4)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné časy detekce podnětu.
Časové okno: Den 1 (Návštěva 1) a během následných návštěv v Den 2 (Návštěva 2), Den 3 (Návštěva 3) a Den 4 (Návštěva 4)
|
Měření z oční kamery
|
Den 1 (Návštěva 1) a během následných návštěv v Den 2 (Návštěva 2), Den 3 (Návštěva 3) a Den 4 (Návštěva 4)
|
|
Počet správných odpovědí na percepční úlohu
Časové okno: Den 1 (Návštěva 1) a během následných návštěv v Den 2 (Návštěva 2), Den 3 (Návštěva 3) a Den 4 (Návštěva 4)
|
Extrahovat pomocí softwaru
|
Den 1 (Návštěva 1) a během následných návštěv v Den 2 (Návštěva 2), Den 3 (Návštěva 3) a Den 4 (Návštěva 4)
|
|
Vizuální únava bude měřena pomocí dotazníku
Časové okno: Den 1 (Návštěva 1) a během následných návštěv v den 2 (Návštěva 2), den 3 (Návštěva 3) a den 4 (Návštěva 4)
|
Pro zvýraznění subjektivní vizuální únavy způsobené změnami ve strategiích vizuálního vyhledávání pomocí simulovaných obrazů z nočních viděcích senzorů.
|
Den 1 (Návštěva 1) a během následných návštěv v den 2 (Návštěva 2), den 3 (Návštěva 3) a den 4 (Návštěva 4)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-A00047-42
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .