- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07352904
Undersøgelsesstrategier i natbrille-sensorer (STRAT-JVN)
Udforskningsstrategier i natkikkertsensorer
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at identificere en variation i visuel strategi, der karakteriseres af både hovedbevægelser og øjenbevægelser hos raske frivillige under en målopdagelsesopgave, når billeder, der simulerer natbriller (NVG), præsenteres, sammenlignet med en situation, hvor billederne simulerer et naturligt miljø.
For at fremhæve ændringer i miljøscanning med simulerede billeder fra NVG, vil der blive indsamlet objektive målinger:
- øjenbevægelser karakteriseret ved sakkader (hastighed, ventetid og antal) for hver stimulus
- hovedbevægelser (deltagerens hovedes vandrette vinkel) for hver stimulus og gennem hele eksponeringen
Deltagere sidder over for en skærm (9,90 m x 2,10 m), hvorpå en virtuel scene projiceres. Målet er at korrekt identificere, så hurtigt som muligt, en målstimulus (repræsenteret af en tank), der kan optræde i scenen. De skal bruge retningspile på en spillecontroller til at angive, om tanken bevæger sig til venstre eller til højre.
Der er fire besøg, der involverer fire betingelser for syn, hvor opgaven forbliver den samme:
- Med begrænset synsfelt og en normal scene.
- Uden begrænset synsfelt og en scene, der simulerer synet opnået ved NVG.
- Med begrænset synsfelt og en scene, der simulerer synet opnået ved NVG.
- Uden begrænset synsfelt og en normal scene. Hvad angår indholdet af scenen, involverer halvdelen af testene i hvert besøg en såkaldt fattig scene, når tåge simuleres, eller en beriget scene, når der ikke er tåge. Hvert besøg varer cirka en time og tredive minutter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilknyttet social sikring;
- Normal syn eller syn korrigeret med linser (fjerne syn ≤ 0,03 log-enhed (≥ 9/10) OD/OG/binokulært);
- Ingen nuværende eller tidligere okulær eller binokulær patologi: skeløjethed eller amblyopi;
- Underskrevet ikke-indsigelsesformular.
Eksklusionskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder;
- Handicappede voksne;
- Personer, der ikke forstår fransk (skriftligt eller mundtligt).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øjenbevægelser karakteriseret ved sakkader (hastighed, latens og antal) for hver stimulus
Tidsramme: Dag 1 (Besøg 1) og under opfølgende besøg på Dag 2 (Besøg 2), Dag 3 (Besøg 3) og Dag 4 (Besøg 4)
|
Målinger fra eyetracker
|
Dag 1 (Besøg 1) og under opfølgende besøg på Dag 2 (Besøg 2), Dag 3 (Besøg 3) og Dag 4 (Besøg 4)
|
|
Hovedbevægelser (vandret vinkel på deltagerens hoved) for hver stimulus og gennem eksponeringen
Tidsramme: Dag 1 (Besøg 1) og under opfølgende besøg på Dag 2 (Besøg 2), Dag 3 (Besøg 3) og Dag 4 (Besøg 4)
|
Målinger uddraget fra bevægelsesfangst
|
Dag 1 (Besøg 1) og under opfølgende besøg på Dag 2 (Besøg 2), Dag 3 (Besøg 3) og Dag 4 (Besøg 4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De gennemsnitlige stimulusdetekteringstider.
Tidsramme: Dag 1 (Besøg 1) og under opfølgende besøg på Dag 2 (Besøg 2), Dag 3 (Besøg 3) og Dag 4 (Besøg 4)
|
Målinger fra en øjesporingsenhed
|
Dag 1 (Besøg 1) og under opfølgende besøg på Dag 2 (Besøg 2), Dag 3 (Besøg 3) og Dag 4 (Besøg 4)
|
|
Antal korrekte svar på den perceptuelle opgave
Tidsramme: Dag 1 (Besøg 1) og under opfølgende besøg på Dag 2 (Besøg 2), Dag 3 (Besøg 3) og Dag 4 (Besøg 4)
|
Uddrag med software
|
Dag 1 (Besøg 1) og under opfølgende besøg på Dag 2 (Besøg 2), Dag 3 (Besøg 3) og Dag 4 (Besøg 4)
|
|
Visuel træthed vil blive målt ved hjælp af et spørgeskema
Tidsramme: Dag 1 (Besøg 1) og under opfølgende besøg på Dag 2 (Besøg 2), Dag 3 (Besøg 3) og Dag 4 (Besøg 4)
|
For at fremhæve subjektiv visuel træthed, der genereres af ændringer i visuelle søgestrategier ved hjælp af simulerede billeder fra natvisionssensorer.
|
Dag 1 (Besøg 1) og under opfølgende besøg på Dag 2 (Besøg 2), Dag 3 (Besøg 3) og Dag 4 (Besøg 4)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-A00047-42
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Synsstyrke
-
VisiblyAfsluttetDigital Acuity produktForenede Stater
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityAfsluttetVisual Health of Virtual RealityKina
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetKognitiv forandring | Behandling, Visual SpatialForenede Stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetKognitiv forandring | Arbejdshukommelse | Hæmning (psykologi) | Behandling, Visual SpatialForenede Stater
-
New York City Health and Hospitals CorporationAfsluttetGrøn stær | Nethindesygdom | Visual Pathway DisorderForenede Stater
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCTilmelding efter invitationMakula sygdom | Visual Pathway Disorder | SynsnervesygdomForenede Stater
-
University of ZurichBalgrist University HospitalRekruttering
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeGliom af lav grad | Tilbagevendende Visual Pathway Gliom | Refractory Visual Pathway Gliom | Tilbagevendende pilocytisk astrocytom i barndommen | Tilbagevendende neurofibromatose type 1 | Refraktær neurofibromatose type 1Forenede Stater
-
Cairo UniversityRekrutteringVisual til at sammenligne det visuelle resultat mellem AcrySof™ IQ Vivity™ og TECNIS Synergy™ intraokulær linse (model ZFR00V)Egypten