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Stratégies d'exploration dans les capteurs de vision nocturne (STRAT-JVN)

L'objectif principal de cet essai clinique est d'identifier une variation de la stratégie visuelle caractérisée à la fois par les mouvements de la tête et les mouvements oculaires de volontaires sains lors d'une tâche de détection de cible lorsque des images simulant des lunettes de vision nocturne (NVG) sont présentées, comparé à une situation dans laquelle les images simulent un environnement naturel.

Pour mettre en évidence les changements dans l'exploration environnementale avec des images simulées de NVG, des mesures objectives seront collectées :

  • les mouvements oculaires caractérisés par des saccades (vitesse, latence et nombre) pour chaque stimulus
  • les mouvements de la tête (angle horizontal de la tête du participant) pour chaque stimulus et tout au long de l'exposition

Les participants sont assis face à un écran (9,90 m x 2,10 m) sur lequel une scène virtuelle est projetée. L'objectif est d'identifier correctement, aussi rapidement que possible, un stimulus cible (représenté par un char) qui peut apparaître dans la scène. Ils doivent utiliser les flèches directionnelles d'une manette de jeu pour indiquer si le char se déplace vers la gauche ou vers la droite.

Il y a quatre visites impliquant quatre conditions de visualisation dans lesquelles la tâche reste la même :

  • Avec champ de vision restreint et une scène normale.
  • Sans champ de vision restreint et une scène simulant la vision obtenue par des NVG.
  • Avec champ de vision restreint et une scène simulant la vision obtenue par des NVG.
  • Sans champ de vision restreint et une scène normale. Concernant le contenu de la scène, la moitié des tests lors de chaque visite implique une scène dite pauvre lorsque du brouillard est simulé, ou une scène enrichie lorsqu'il n'y a pas de brouillard. Chaque visite dure environ une heure et trente minutes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Volontaires français

La description

Critères d'inclusion :

  • Affilié à la sécurité sociale ;
  • Vision normale ou vision corrigée avec des lentilles (vision de loin ≤ 0,03 unité log (≥ 9/10) OD/OG/binoculaire) ;
  • Aucune pathologie oculaire ou binoculaire actuelle ou passée : strabisme ou amblyopie ;
  • Formulaire de non-objection signé.

Critères d'exclusion :

  • Femmes enceintes ou allaitantes ;
  • Adultes incapables ;
  • Personnes ne comprenant pas le français (écrit ou parlé).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mouvements oculaires caractérisés par des saccades (vitesse, latence et nombre) pour chaque stimulus
Délai: Jour 1 (Visite 1) et pendant les visites de suivi à Jour 2 (Visite 2), Jour 3 (Visite 3) et Jour 4 (Visite 4)
Mesures de l'oculomètre
Jour 1 (Visite 1) et pendant les visites de suivi à Jour 2 (Visite 2), Jour 3 (Visite 3) et Jour 4 (Visite 4)
Mouvements de la tête (angle horizontal de la tête du participant) pour chaque stimulus et tout au long de l'exposition
Délai: Jour 1 (Visite 1) et lors des visites de suivi à Jour 2 (Visite 2), Jour 3 (Visite 3) et Jour 4 (Visite 4)
Mesures extraites de la capture de mouvement
Jour 1 (Visite 1) et lors des visites de suivi à Jour 2 (Visite 2), Jour 3 (Visite 3) et Jour 4 (Visite 4)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les temps moyens de détection des stimuli.
Délai: Jour 1 (Visite 1) et lors des visites de suivi au Jour 2 (Visite 2), Jour 3 (Visite 3) et Jour 4 (Visite 4)
Mesures provenant d'un oculomètre
Jour 1 (Visite 1) et lors des visites de suivi au Jour 2 (Visite 2), Jour 3 (Visite 3) et Jour 4 (Visite 4)
Nombre de réponses correctes à la tâche perceptuelle
Délai: Jour 1 (Visite 1) et lors des visites de suivi au Jour 2 (Visite 2), Jour 3 (Visite 3) et Jour 4 (Visite 4)
Extraction avec logiciel
Jour 1 (Visite 1) et lors des visites de suivi au Jour 2 (Visite 2), Jour 3 (Visite 3) et Jour 4 (Visite 4)
La fatigue visuelle sera mesurée à l'aide d'un questionnaire
Délai: Jour 1 (Visite 1) et lors des visites de suivi à Jour 2 (Visite 2), Jour 3 (Visite 3) et Jour 4 (Visite 4)
Pour mettre en évidence la fatigue visuelle subjective générée par les changements dans les stratégies de recherche visuelle utilisant des images simulées provenant de capteurs de vision nocturne.
Jour 1 (Visite 1) et lors des visites de suivi à Jour 2 (Visite 2), Jour 3 (Visite 3) et Jour 4 (Visite 4)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

25 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Première publication (Réel)

20 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-A00047-42

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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