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Estrategias de Exploración en Sensores de Visión Nocturna (STRAT-JVN)

27 de agosto de 2026 actualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

El objetivo principal de este ensayo clínico es identificar una variación en la estrategia visual caracterizada tanto por movimientos de la cabeza como por movimientos oculares de voluntarios sanos durante una tarea de detección de objetivos cuando se presentan imágenes que simulan gafas de visión nocturna (NVG), en comparación con una situación en la que las imágenes simulan un entorno natural.

Para resaltar los cambios en el escaneo ambiental con imágenes simuladas de NVG, se recopilarán mediciones objetivas:

  • movimientos oculares caracterizados por sacadas (velocidad, latencia y número) para cada estímulo
  • movimientos de la cabeza (ángulo horizontal de la cabeza del participante) para cada estímulo y durante toda la exposición

Los participantes se sientan frente a una pantalla (9,90 m x 2,10 m) sobre la que se proyecta una escena virtual. El objetivo es identificar correctamente, lo más rápido posible, un estímulo objetivo (representado por un tanque) que puede aparecer en la escena. Deben usar las flechas direccionales de un mando de juego para indicar si el tanque se mueve hacia la izquierda o hacia la derecha.

Hay cuatro visitas que involucran cuatro condiciones de visualización en las que la tarea sigue siendo la misma:

  • Con campo de visión restringido y una escena normal.
  • Sin campo de visión restringido y una escena que simula la visión obtenida por NVG.
  • Con campo de visión restringido y una escena que simula la visión obtenida por NVG.
  • Sin campo de visión restringido y una escena normal. En cuanto al contenido de la escena, la mitad de las pruebas en cada visita involucran una llamada escena pobre cuando se simula niebla, o una escena enriquecida cuando no hay niebla. Cada visita dura aproximadamente una hora y treinta minutos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Voluntarios franceses

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Afiliado a la seguridad social;
  • Visión normal o visión corregida con lentes (visión lejana ≤ 0.03 unidades logarítmicas (≥ 9/10) OD/OJ/binocular);
  • Sin patología ocular o binocular actual o pasada: estrabismo o ambliopía;
  • Formulario de no objeción firmado.

Criterios de exclusión:

  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
  • Adultos incapacitados;
  • Personas que no comprenden el francés (escrito o hablado).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Movimientos oculares caracterizados por sacadas (velocidad, latencia y número) para cada estímulo
Periodo de tiempo: Día 1 (Visita 1) y durante las visitas de seguimiento en el Día 2 (Visita 2), Día 3 (Visita 3) y Día 4 (Visita 4)
Mediciones del eyetracker
Día 1 (Visita 1) y durante las visitas de seguimiento en el Día 2 (Visita 2), Día 3 (Visita 3) y Día 4 (Visita 4)
Movimientos de la cabeza (ángulo horizontal de la cabeza del participante) para cada estímulo y durante toda la exposición
Periodo de tiempo: Día 1 (Visita 1) y durante las visitas de seguimiento en el Día 2 (Visita 2), Día 3 (Visita 3) y Día 4 (Visita 4)
Mediciones extraídas de captura de movimiento
Día 1 (Visita 1) y durante las visitas de seguimiento en el Día 2 (Visita 2), Día 3 (Visita 3) y Día 4 (Visita 4)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los tiempos medios de detección del estímulo.
Periodo de tiempo: Día 1 (Visita 1) y durante las visitas de seguimiento en el Día 2 (Visita 2), Día 3 (Visita 3) y Día 4 (Visita 4)
Mediciones de un rastreador ocular
Día 1 (Visita 1) y durante las visitas de seguimiento en el Día 2 (Visita 2), Día 3 (Visita 3) y Día 4 (Visita 4)
Número de respuestas correctas a la tarea perceptiva
Periodo de tiempo: Día 1 (Visita 1) y durante las visitas de seguimiento en el Día 2 (Visita 2), Día 3 (Visita 3) y Día 4 (Visita 4)
Extraer con software
Día 1 (Visita 1) y durante las visitas de seguimiento en el Día 2 (Visita 2), Día 3 (Visita 3) y Día 4 (Visita 4)
La fatiga visual se medirá mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: Día 1 (Visita 1) y durante las visitas de seguimiento en el Día 2 (Visita 2), Día 3 (Visita 3) y Día 4 (Visita 4)
Para destacar la fatiga visual subjetiva generada por cambios en las estrategias de búsqueda visual utilizando imágenes simuladas de sensores de visión nocturna.
Día 1 (Visita 1) y durante las visitas de seguimiento en el Día 2 (Visita 2), Día 3 (Visita 3) y Día 4 (Visita 4)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

25 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

25 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-A00047-42

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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