- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07352904
Verkenningstrategieën in Nachtzichtsensoren (STRAT-JVN)
Verkenningstrategieën in Nachtzichtcamera's
Het hoofddoel van deze klinische studie is het identificeren van een variatie in visuele strategie die wordt gekenmerkt door zowel hoofdbewegingen als oogbewegingen van gezonde vrijwilligers tijdens een taak voor het detecteren van een doelwit wanneer beelden die nachtzichtbrillen (NVG) simuleren worden getoond, in vergelijking met een situatie waarin de beelden een natuurlijke omgeving simuleren.
Om veranderingen in het scannen van de omgeving met gesimuleerde beelden van NVG te benadrukken, zullen objectieve metingen worden verzameld:
- oogbewegingen gekenmerkt door saccades (snelheid, latentie en aantal) voor elke stimulus
- hoofdbewegingen (horizontale hoek van het hoofd van de deelnemer) voor elke stimulus en gedurende de blootstelling
Deelnemers zitten voor een scherm (9,90 m x 2,10 m) waarop een virtuele scène wordt geprojecteerd. Het doel is om zo snel mogelijk een doelstimulus (voorgesteld door een tank) die in de scène kan verschijnen correct te identificeren. Ze moeten de richtingspijlen op een spelcontroller gebruiken om aan te geven of de tank naar links of naar rechts beweegt.
Er zijn vier sessies met vier kijkcondities waarin de taak hetzelfde blijft:
- Met beperkt gezichtsveld en een normale scène.
- Zonder beperkt gezichtsveld en een scène die het zicht simuleert verkregen door NVG's.
- Met beperkt gezichtsveld en een scène die het zicht simuleert verkregen door NVG's.
- Zonder beperkt gezichtsveld en een normale scène. Wat betreft de inhoud van de scène, omvat de helft van de tests in elke sessie een zogenaamde arme scène wanneer mist wordt gesimuleerd, of een verrijkte scène wanneer er geen mist is. Elke sessie duurt ongeveer één uur en dertig minuten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aangesloten bij de sociale zekerheid;
- Normaal zicht of zicht gecorrigeerd met lenzen (ver zicht ≤ 0,03 log-eenheid (≥ 9/10) OD/OG/binoculair);
- Geen huidige of eerdere oculaire of binoculaire pathologie: strabisme of amblyopie;
- Ondertekend non-objectieformulier.
Exclusiecriteria:
- Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen;
- Handelingsonbekwame volwassenen;
- Personen die het Frans niet begrijpen (geschreven of gesproken).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oogbewegingen gekenmerkt door saccades (snelheid, latentie en aantal) voor elke stimulus
Tijdsspanne: Dag 1 (Bezoek 1) en tijdens vervolgbezoeken op Dag 2 (Bezoek 2), Dag 3 (Bezoek 3) en Dag 4 (Bezoek 4)
|
Metingen van de eyetracker
|
Dag 1 (Bezoek 1) en tijdens vervolgbezoeken op Dag 2 (Bezoek 2), Dag 3 (Bezoek 3) en Dag 4 (Bezoek 4)
|
|
Hoofdbewegingen (horizontale hoek van het hoofd van de deelnemer) voor elke stimulus en gedurende de blootstelling
Tijdsspanne: Dag 1 (Bezoek 1) en tijdens vervolgbezoeken op Dag 2 (Bezoek 2), Dag 3 (Bezoek 3) en Dag 4 (Bezoek 4)
|
Metingen geëxtraheerd uit motion capture
|
Dag 1 (Bezoek 1) en tijdens vervolgbezoeken op Dag 2 (Bezoek 2), Dag 3 (Bezoek 3) en Dag 4 (Bezoek 4)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gemiddelde stimulusdetectietijden.
Tijdsspanne: Dag 1 (Bezoek 1) en tijdens vervolgbezoeken op Dag 2 (Bezoek 2), Dag 3 (Bezoek 3) en Dag 4 (Bezoek 4)
|
Metingen van een oogtracker
|
Dag 1 (Bezoek 1) en tijdens vervolgbezoeken op Dag 2 (Bezoek 2), Dag 3 (Bezoek 3) en Dag 4 (Bezoek 4)
|
|
Aantal correcte antwoorden op de perceptuele taak
Tijdsspanne: Dag 1 (Bezoek 1) en tijdens de vervolgbezoeken op Dag 2 (Bezoek 2), Dag 3 (Bezoek 3) en Dag 4 (Bezoek 4)
|
Extraheren met software
|
Dag 1 (Bezoek 1) en tijdens de vervolgbezoeken op Dag 2 (Bezoek 2), Dag 3 (Bezoek 3) en Dag 4 (Bezoek 4)
|
|
Visuele vermoeidheid zal worden gemeten met behulp van een vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1 (Bezoek 1) en tijdens de vervolgbezoeken op Dag 2 (Bezoek 2), Dag 3 (Bezoek 3) en Dag 4 (Bezoek 4)
|
Om subjectieve visuele vermoeidheid te benadrukken die wordt veroorzaakt door veranderingen in visuele zoekstrategieën met behulp van gesimuleerde beelden van nachtzichtsensoren.
|
Dag 1 (Bezoek 1) en tijdens de vervolgbezoeken op Dag 2 (Bezoek 2), Dag 3 (Bezoek 3) en Dag 4 (Bezoek 4)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-A00047-42
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .