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Strategie di Esplorazione nei Sensori di Visione Notturna (STRAT-JVN)

Strategie di Esplorazione nei Sensori a Visione Notturna

L'obiettivo principale di questo studio clinico è identificare una variazione nella strategia visiva caratterizzata sia dai movimenti della testa che dai movimenti oculari di volontari sani durante un compito di rilevamento del bersaglio quando vengono presentate immagini che simulano visori notturni (NVG), rispetto a una situazione in cui le immagini simulano un ambiente naturale.

Per evidenziare i cambiamenti nella scansione ambientale con immagini simulate da NVG, verranno raccolte misurazioni oggettive:

  • movimenti oculari caratterizzati da saccadi (velocità, latenza e numero) per ogni stimolo
  • movimenti della testa (angolo orizzontale della testa del partecipante) per ogni stimolo e durante tutta l'esposizione

I partecipanti siedono di fronte a uno schermo (9,90 m x 2,10 m) su cui viene proiettata una scena virtuale. L'obiettivo è identificare correttamente, il più rapidamente possibile, uno stimolo bersaglio (rappresentato da un carro armato) che può apparire nella scena. Devono utilizzare le frecce direzionali su un controller di gioco per indicare se il carro armato si sta muovendo verso sinistra o verso destra.

Ci sono quattro visite che coinvolgono quattro condizioni di visione in cui il compito rimane lo stesso:

  • Con campo visivo ristretto e una scena normale.
  • Senza campo visivo ristretto e una scena che simula la visione ottenuta dagli NVG.
  • Con campo visivo ristretto e una scena che simula la visione ottenuta dagli NVG.
  • Senza campo visivo ristretto e una scena normale. Per quanto riguarda il contenuto della scena, metà dei test in ogni visita coinvolgono una cosiddetta scena povera quando viene simulata la nebbia, o una scena arricchita quando non c'è nebbia. Ogni visita dura circa un'ora e trenta minuti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Volontari francesi

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Affiliati alla sicurezza sociale;
  • Visione normale o corretta con lenti (visione da lontano ≤ 0.03 unità logaritmiche (≥ 9/10) OD/OG/binoculare);
  • Nessuna patologia oculare o binoculare attuale o passata: strabismo o ambliopia;
  • Modulo di non obiezione firmato.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o in allattamento;
  • Adulti incapaci;
  • Individui che non comprendono il francese (scritto o parlato).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Movimenti oculari caratterizzati da saccadi (velocità, latenza e numero) per ciascuno stimolo
Lasso di tempo: Giorno 1 (Visita 1) e durante le visite di follow-up al Giorno 2 (Visita 2), Giorno 3 (Visita 3) e Giorno 4 (Visita 4)
Misure dal tracciatore oculare
Giorno 1 (Visita 1) e durante le visite di follow-up al Giorno 2 (Visita 2), Giorno 3 (Visita 3) e Giorno 4 (Visita 4)
Movimenti della testa (angolo orizzontale della testa del partecipante) per ogni stimolo e durante l'esposizione
Lasso di tempo: Giorno 1 (Visita 1) e durante le visite di follow-up al Giorno 2 (Visita 2), Giorno 3 (Visita 3) e Giorno 4 (Visita 4)
Misure estratte dalla cattura del movimento
Giorno 1 (Visita 1) e durante le visite di follow-up al Giorno 2 (Visita 2), Giorno 3 (Visita 3) e Giorno 4 (Visita 4)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I tempi medi di rilevamento dello stimolo.
Lasso di tempo: Giorno 1 (Visita 1) e durante le visite di follow-up al Giorno 2 (Visita 2), Giorno 3 (Visita 3) e Giorno 4 (Visita 4)
Misurazioni da un eye tracker
Giorno 1 (Visita 1) e durante le visite di follow-up al Giorno 2 (Visita 2), Giorno 3 (Visita 3) e Giorno 4 (Visita 4)
Numero di risposte corrette al compito percettivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (Visita 1) e durante le visite di follow-up al Giorno 2 (Visita 2), Giorno 3 (Visita 3) e Giorno 4 (Visita 4)
Estrarre con software
Giorno 1 (Visita 1) e durante le visite di follow-up al Giorno 2 (Visita 2), Giorno 3 (Visita 3) e Giorno 4 (Visita 4)
L'affaticamento visivo sarà misurato utilizzando un questionario
Lasso di tempo: Giorno 1 (Visita 1) e durante le visite di follow-up al Giorno 2 (Visita 2), Giorno 3 (Visita 3) e Giorno 4 (Visita 4)
Per evidenziare l'affaticamento visivo soggettivo generato da cambiamenti nelle strategie di ricerca visiva utilizzando immagini simulate da sensori di visione notturna.
Giorno 1 (Visita 1) e durante le visite di follow-up al Giorno 2 (Visita 2), Giorno 3 (Visita 3) e Giorno 4 (Visita 4)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

25 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

25 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-A00047-42

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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