- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07352904
Utforskande strategier i mörkersensorer (STRAT-JVN)
Utforskande strategier inom nattsynssensorer
Det huvudsakliga målet med denna kliniska studie är att identifiera en variation i visuell strategi som kännetecknas av både huvudrörelser och ögonrörelser hos friska frivilliga under en målupptäcktsuppgift när bilder som simulerar nattsiktsglasögon (NVG) presenteras, jämfört med en situation där bilderna simulerar en naturlig miljö.
För att belysa förändringar i miljöskanning med simulerade bilder från NVG kommer objektiva mätningar att samlas in:
- ögonrörelser som kännetecknas av saccader (hastighet, latens och antal) för varje stimulus
- huvudrörelser (horisontell vinkel på deltagarens huvud) för varje stimulus och under hela exponeringen
Deltagarna sitter framför en skärm (9,90 m x 2,10 m) på vilken en virtuell scen projiceras. Målet är att korrekt identifiera, så snabbt som möjligt, en målstimulus (representerad av en stridsvagn) som kan dyka upp i scenen. De måste använda riktningspilarna på en spelkontroll för att ange om stridsvagnen rör sig åt vänster eller åt höger.
Det finns fyra besök som involverar fyra visningsförhållanden där uppgiften förblir densamma:
- Med begränsat synfält och en normal scen.
- Utan begränsat synfält och en scen som simulerar den syn som erhålls med NVG.
- Med begränsat synfält och en scen som simulerar den syn som erhålls med NVG.
- Utan begränsat synfält och en normal scen. När det gäller scenens innehåll involverar hälften av testerna i varje besök en så kallad fattig scen när dimma simuleras, eller en berikad scen när det inte finns någon dimma. Varje besök varar ungefär en timme och trettio minuter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ansluten till socialförsäkring;
- Normal syn eller syn korrigerad med linser (avståndssyn ≤ 0,03 log-enhet (≥ 9/10) OD/OG/binokulärt);
- Ingen aktuell eller tidigare okulär eller binokulär patologi: strabismus eller amblyopi;
- Undertecknat icke-avböjningsformulär.
Exklusionskriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor;
- Oförmögna vuxna;
- Personer som inte förstår franska (skriftligt eller muntligt).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ögonrörelser som kännetecknas av sakkader (hastighet, latens och antal) för varje stimulus
Tidsram: Dag 1 (Besök 1) och under uppföljningsbesöken på Dag 2 (Besök 2), Dag 3 (Besök 3) och Dag 4 (Besök 4)
|
Mätningar från ögonrörelsemätare
|
Dag 1 (Besök 1) och under uppföljningsbesöken på Dag 2 (Besök 2), Dag 3 (Besök 3) och Dag 4 (Besök 4)
|
|
Huvudrörelser (horisontell vinkel på deltagarens huvud) för varje stimulus och genom hela exponeringen
Tidsram: Dag 1 (Besök 1) och under uppföljningsbesöken vid Dag 2 (Besök 2), Dag 3 (Besök 3) och Dag 4 (Besök 4)
|
Mätningar extraherade från motion capture
|
Dag 1 (Besök 1) och under uppföljningsbesöken vid Dag 2 (Besök 2), Dag 3 (Besök 3) och Dag 4 (Besök 4)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
De genomsnittliga stimuliupptäckningstiderna.
Tidsram: Dag 1 (Besök 1) och under uppföljningsbesöken på Dag 2 (Besök 2), Dag 3 (Besök 3) och Dag 4 (Besök 4)
|
Mätningar från en ögonrörelsespårning
|
Dag 1 (Besök 1) och under uppföljningsbesöken på Dag 2 (Besök 2), Dag 3 (Besök 3) och Dag 4 (Besök 4)
|
|
Antal korrekta svar på det perceptuella uppdraget
Tidsram: Dag 1 (Besök 1) och under uppföljningsbesöken på Dag 2 (Besök 2), Dag 3 (Besök 3) och Dag 4 (Besök 4)
|
Extrahera med mjukvara
|
Dag 1 (Besök 1) och under uppföljningsbesöken på Dag 2 (Besök 2), Dag 3 (Besök 3) och Dag 4 (Besök 4)
|
|
Visuell trötthet kommer att mätas med hjälp av ett frågeformulär
Tidsram: Dag 1 (Besök 1) och under uppföljningsbesöken vid Dag 2 (Besök 2), Dag 3 (Besök 3) och Dag 4 (Besök 4)
|
För att belysa subjektiv visuell trötthet som genereras av förändringar i visuella sökstrategier med hjälp av simulerade bilder från nattsynssensorer.
|
Dag 1 (Besök 1) och under uppföljningsbesöken vid Dag 2 (Besök 2), Dag 3 (Besök 3) och Dag 4 (Besök 4)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-A00047-42
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .