- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07352904
Tutkimusstrategiat yönäköantureissa (STRAT-JVN)
Tutkimusstrategiat öiseen näkökykyyn liittyvissä sensoreissa
Tämän kliinisen tutkimuksen päätavoitteena on tunnistaa terveiden vapaaehtoisten visuaalisen strategian muutokset, joille on ominaista sekä pään että silmien liikkeet kohdetunnistustehtävän aikana, kun esitetään yötaistelulasien (NVG) simuloivia kuvia verrattuna tilanteeseen, jossa kuvat simuloi luonnollista ympäristöä.
Muutosten korostamiseksi ympäristön tarkastelussa simuloitujen NVG-kuvien kanssa kerätään objektiivisia mittauksia:
- silmäliikkeet, joille on ominaista sakkaadit (nopeus, viive ja määrä) jokaiselle ärsykkeelle
- pään liikkeet (osallistujan pään vaakakulma) jokaiselle ärsykkeelle ja koko altistuksen ajan
Osallistujat istuvat näytön (9,90 m x 2,10 m) edessä, jolle projisoidaan virtuaalinen näkymä. Tavoitteena on tunnistaa mahdollisimman nopeasti oikein kohde-ärsyke (jota edustaa panssarivaunu), joka voi ilmestyä näkymään. Heidän on käytettävä peliohjaimen suuntanuolia osoittaakseen, liikkuuko panssarivaunu vasemmalle vai oikealle.
On neljä käyntiä, joihin sisältyy neljä katselutilaa, joissa tehtävä pysyy samana:
- Rajoitetulla näkökentällä ja normaalilla näkymällä.
- Ilman rajoitettua näkökenttää ja NVG-laseilla saatua näköä simuloivalla näkymällä.
- Rajoitetulla näkökentällä ja NVG-laseilla saatua näköä simuloivalla näkymällä.
- Ilman rajoitettua näkökenttää ja normaalilla näkymällä. Mitä tulee näkymän sisältöön, puolet testeistä jokaisella käynnillä sisältää niin kutsutun huonon näkymän, kun sumua simuloidaan, tai rikastetun näkymän, kun sumua ei ole. Jokainen käynti kestää noin tunnin ja kolmekymmentä minuuttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Sosiaaliturvaan kuuluva;
- Normaali näkö tai linssien korjaama näkö (kaukotarkkuus ≤ 0,03 log-yksikköä (≥ 9/10) OD/OG/binokulaarinen);
- Ei nykyistä tai aiempaa silmä- tai binokulaarista patologiaa: strabismusta tai amblyopiaa;
- Allekirjoitettu ei-vastalause-lomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Kyvyttömät aikuiset;
- Henkilöt, jotka eivät ymmärrä ranskaa (kirjoitettuna tai puhuttuna).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänliikkeet, joille on ominaista sakkadit (nopeus, latenssi ja määrä) jokaiselle ärsykkeelle
Aikaikkuna: Päivä 1 (Käynti 1) ja seurantakäyntien aikana päivänä 2 (Käynti 2), päivänä 3 (Käynti 3) ja päivänä 4 (Käynti 4)
|
Mittaukset silmänseurantalaitteesta
|
Päivä 1 (Käynti 1) ja seurantakäyntien aikana päivänä 2 (Käynti 2), päivänä 3 (Käynti 3) ja päivänä 4 (Käynti 4)
|
|
Pään liikkeet (osanottajan pään horisontaalinen kulma) jokaiselle ärsykkeelle ja koko altistuksen ajan
Aikaikkuna: Päivä 1 (Käynti 1) ja seurantakäyntien aikana päivinä 2 (Käynti 2), 3 (Käynti 3) ja 4 (Käynti 4)
|
Mittaustiedot liikkeenkaappauksesta
|
Päivä 1 (Käynti 1) ja seurantakäyntien aikana päivinä 2 (Käynti 2), 3 (Käynti 3) ja 4 (Käynti 4)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset ärsykkeen havaitsemisaikojen.
Aikaikkuna: Päivä 1 (Käynti 1) ja seurantakäyntien aikana Päivä 2 (Käynti 2), Päivä 3 (Käynti 3) ja Päivä 4 (Käynti 4)
|
Mittaukset silmänseurantalaitteesta
|
Päivä 1 (Käynti 1) ja seurantakäyntien aikana Päivä 2 (Käynti 2), Päivä 3 (Käynti 3) ja Päivä 4 (Käynti 4)
|
|
Tarkkojen vastausten määrä havaintotehtävässä
Aikaikkuna: Päivä 1 (Käynti 1) ja seurantakäyntien aikana päivinä 2 (Käynti 2), 3 (Käynti 3) ja 4 (Käynti 4)
|
Extract with software
|
Päivä 1 (Käynti 1) ja seurantakäyntien aikana päivinä 2 (Käynti 2), 3 (Käynti 3) ja 4 (Käynti 4)
|
|
Visuaalista väsymystä mitataan kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Päivä 1 (Käynti 1) ja seurantakäyntien aikana päivänä 2 (Käynti 2), päivänä 3 (Käynti 3) ja päivänä 4 (Käynti 4)
|
Korosta subjektiivista visuaalista väsymystä, joka syntyy muutoksista visuaalisissa hakustrategioissa käyttämällä simuloituja kuvia yönäkösensoreista.
|
Päivä 1 (Käynti 1) ja seurantakäyntien aikana päivänä 2 (Käynti 2), päivänä 3 (Käynti 3) ja päivänä 4 (Käynti 4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-A00047-42
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .