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Estratégias de Exploração em Sensores de Visão Noturna (STRAT-JVN)

27 de agosto de 2026 atualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

O principal objetivo deste ensaio clínico é identificar uma variação na estratégia visual caracterizada tanto pelos movimentos da cabeça como pelos movimentos oculares de voluntários saudáveis durante uma tarefa de deteção de alvos quando são apresentadas imagens que simulam óculos de visão noturna (NVG), em comparação com uma situação em que as imagens simulam um ambiente natural.

Para destacar alterações na varredura ambiental com imagens simuladas de NVG, serão recolhidas medições objetivas:

  • movimentos oculares caracterizados por sacadas (velocidade, latência e número) para cada estímulo
  • movimentos da cabeça (ângulo horizontal da cabeça do participante) para cada estímulo e ao longo da exposição

Os participantes sentam-se virados para um ecrã (9,90 m x 2,10 m) no qual é projetada uma cena virtual. O objetivo é identificar corretamente, o mais rapidamente possível, um estímulo alvo (representado por um tanque) que pode aparecer na cena. Devem usar as setas direcionais de um comando de jogo para indicar se o tanque se está a mover para a esquerda ou para a direita.

Existem quatro visitas envolvendo quatro condições de visualização em que a tarefa permanece a mesma:

  • Com campo de visão restrito e uma cena normal.
  • Sem campo de visão restrito e uma cena que simula a visão obtida por NVGs.
  • Com campo de visão restrito e uma cena que simula a visão obtida por NVGs.
  • Sem campo de visão restrito e uma cena normal. Relativamente ao conteúdo da cena, metade dos testes em cada visita envolve uma cena considerada pobre quando o nevoeiro é simulado, ou uma cena enriquecida quando não há nevoeiro. Cada visita tem uma duração de aproximadamente uma hora e trinta minutos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Voluntários franceses

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Filiado na segurança social;
  • Visão normal ou visão corrigida com lentes (visão ao longe ≤ 0,03 unidades log (≥ 9/10) OD/OG/binocular);
  • Sem patologia ocular ou binocular atual ou passada: estrabismo ou ambliopia;
  • Formulário de não objeção assinado.

Critérios de Exclusão:

  • Mulheres grávidas ou a amamentar;
  • Adultos incapacitados;
  • Indivíduos que não compreendem francês (escrito ou falado).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Movimentos oculares caracterizados por sacadas (velocidade, latência e número) para cada estímulo
Prazo: Dia 1 (Visita 1) e durante as visitas de seguimento no Dia 2 (Visita 2), Dia 3 (Visita 3) e Dia 4 (Visita 4)
Medições do rastreador ocular
Dia 1 (Visita 1) e durante as visitas de seguimento no Dia 2 (Visita 2), Dia 3 (Visita 3) e Dia 4 (Visita 4)
Movimentos da cabeça (ângulo horizontal da cabeça do participante) para cada estímulo e ao longo da exposição
Prazo: Dia 1 (Visita 1) e durante as visitas de acompanhamento no Dia 2 (Visita 2), Dia 3 (Visita 3) e Dia 4 (Visita 4)
Medições extraídas de captura de movimento
Dia 1 (Visita 1) e durante as visitas de acompanhamento no Dia 2 (Visita 2), Dia 3 (Visita 3) e Dia 4 (Visita 4)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os tempos médios de detecção de estímulos.
Prazo: Dia 1 (Visita 1) e durante as visitas de acompanhamento no Dia 2 (Visita 2), Dia 3 (Visita 3) e Dia 4 (Visita 4)
Medições de um rastreador ocular
Dia 1 (Visita 1) e durante as visitas de acompanhamento no Dia 2 (Visita 2), Dia 3 (Visita 3) e Dia 4 (Visita 4)
Número de respostas corretas à tarefa perceptiva
Prazo: Dia 1 (Visita 1) e durante as visitas de acompanhamento no Dia 2 (Visita 2), Dia 3 (Visita 3) e Dia 4 (Visita 4)
Extrair com software
Dia 1 (Visita 1) e durante as visitas de acompanhamento no Dia 2 (Visita 2), Dia 3 (Visita 3) e Dia 4 (Visita 4)
A fadiga visual será medida através de um questionário
Prazo: Dia 1 (Visita 1) e durante as visitas de acompanhamento no Dia 2 (Visita 2), Dia 3 (Visita 3) e Dia 4 (Visita 4)
Para destacar a fadiga visual subjetiva gerada por alterações nas estratégias de busca visual utilizando imagens simuladas de sensores de visão noturna.
Dia 1 (Visita 1) e durante as visitas de acompanhamento no Dia 2 (Visita 2), Dia 3 (Visita 3) e Dia 4 (Visita 4)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

25 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-A00047-42

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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