- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07352904
Стратегии исследования в датчиках ночного видения (STRAT-JVN)
Основной целью данного клинического исследования является выявление различий в зрительной стратегии, характеризующейся как движениями головы, так и движениями глаз здоровых добровольцев во время задачи обнаружения цели при демонстрации изображений, имитирующих очки ночного видения (ОНВ), по сравнению с ситуацией, в которой изображения имитируют естественную среду.
Для выделения изменений в сканировании окружающей среды с имитированными изображениями ОНВ будут собираться объективные измерения:
- движения глаз, характеризующиеся саккадами (скорость, латентность и количество) для каждого стимула
- движения головы (горизонтальный угол головы участника) для каждого стимула и на протяжении всего воздействия
Участники сидят лицом к экрану (9,90 м x 2,10 м), на который проецируется виртуальная сцена. Цель состоит в том, чтобы правильно и как можно быстрее идентифицировать целевой стимул (представленный танком), который может появиться в сцене. Они должны использовать направленные стрелки на игровом контроллере, чтобы указать, движется ли танк влево или вправо.
Существует четыре визита, включающих четыре условия просмотра, при которых задача остается неизменной:
- С ограниченным полем зрения и нормальной сценой.
- Без ограниченного поля зрения и со сценой, имитирующей зрение, полученное с помощью ОНВ.
- С ограниченным полем зрения и со сценой, имитирующей зрение, полученное с помощью ОНВ.
- Без ограниченного поля зрения и с нормальной сценой. Что касается содержания сцены, половина тестов в каждом визите включает так называемую бедную сцену, когда имитируется туман, или обогащенную сцену, когда тумана нет. Каждый визит длится примерно один час тридцать минут.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Зарегистрирован в системе социального страхования;
- Нормальное зрение или зрение, скорректированное с помощью линз (дальнее зрение ≤ 0,03 логарифмических единиц (≥ 9/10) OD/OG/бинокулярно);
- Отсутствие текущих или перенесенных глазных или бинокулярных патологий: косоглазие или амблиопия;
- Подписанная форма согласия.
Критерии исключения:
- Беременные или кормящие женщины;
- Нетрудоспособные взрослые;
- Лица, не понимающие французский язык (письменно или устно).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Движения глаз, характеризующиеся саккадами (скорость, латентность и количество) для каждого стимула
Временное ограничение: День 1 (Визит 1) и во время контрольных визитов на День 2 (Визит 2), День 3 (Визит 3) и День 4 (Визит 4)
|
Измерения с помощью айтрекера
|
День 1 (Визит 1) и во время контрольных визитов на День 2 (Визит 2), День 3 (Визит 3) и День 4 (Визит 4)
|
|
Движения головы (горизонтальный угол головы участника) для каждого стимула и на протяжении всего воздействия
Временное ограничение: День 1 (Визит 1) и во время контрольных визитов на День 2 (Визит 2), День 3 (Визит 3) и День 4 (Визит 4)
|
Измерения, извлеченные из захвата движения
|
День 1 (Визит 1) и во время контрольных визитов на День 2 (Визит 2), День 3 (Визит 3) и День 4 (Визит 4)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средние времена обнаружения стимула.
Временное ограничение: День 1 (Визит 1) и во время последующих визитов в День 2 (Визит 2), День 3 (Визит 3) и День 4 (Визит 4)
|
Измерения с помощью айтрекера
|
День 1 (Визит 1) и во время последующих визитов в День 2 (Визит 2), День 3 (Визит 3) и День 4 (Визит 4)
|
|
Количество правильных ответов на перцептивную задачу
Временное ограничение: День 1 (Визит 1) и во время последующих визитов в День 2 (Визит 2), День 3 (Визит 3) и День 4 (Визит 4)
|
Извлечь с помощью программного обеспечения
|
День 1 (Визит 1) и во время последующих визитов в День 2 (Визит 2), День 3 (Визит 3) и День 4 (Визит 4)
|
|
Визуальная усталость будет измеряться с помощью опросника
Временное ограничение: День 1 (Визит 1) и во время контрольных визитов на День 2 (Визит 2), День 3 (Визит 3) и День 4 (Визит 4)
|
Чтобы подчеркнуть субъективную зрительную усталость, вызванную изменениями стратегий визуального поиска с использованием смоделированных изображений от датчиков ночного видения.
|
День 1 (Визит 1) и во время контрольных визитов на День 2 (Визит 2), День 3 (Визит 3) и День 4 (Визит 4)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-A00047-42
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .