- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07353034
Funkční sociální podpora při samostatném zvládání CHOPN
13. ledna 2026 aktualizováno: Medical University of South Carolina
Zkoumání role jednotlivých podtypů funkční sociální podpory pro schopnost samostatného zvládání u osob s CHOPN
Tato observační studie si klade za cíl prozkoumat, jak různé typy funkční sociální podpory (emocionální/informační, hmotná, láskyplná a pozitivní sociální interakce) předpovídají schopnost samostatného zvládání u jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Studie zahrnuje kvantitativní průřezový průzkum a kvalitativní polostrukturované rozhovory (N=20) s cílem prozkoumat překážky a usnadňující faktory pro adekvátní sociální podporu.
Zjištění poslouží jako podklad pro vývoj cílených intervencí pro samostatné zvládání u pacientů s CHOPN.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
111
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Nábor
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Emily M Morgan, BSN, RN
- Telefonní číslo: 980.428.0003
- E-mail: morgaemi@musc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí ve věku 40 let a starší s vlastním hlášeným diagnózou nebo léčbou chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
Účastníci musí mluvit anglicky a mít přístup k internetu, aby mohli vyplnit online dotazník a v případě výběru se zúčastnit kvalitativního rozhovoru.
Nábor bude probíhat prostřednictvím zdravotnického systému Lékařské univerzity v Jižní Karolíně a online platforem nadace COPD Foundation.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥40
- Sebehodnocená diagnóza nebo léčba CHOPN
- Anglicky mluvící
- Přístup k internetu
Kritéria pro vyloučení:
- Historie psychózy nebo závažné duševní nemoci
- Probíhající zneužívání návykových látek
- Jiná chronická respirační onemocnění (např. rakovina plic, astma)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
CHOPN dospělí (≥40 let)
Dospělí ve věku 40 let a starší s vlastním hlášeným diagnózou nebo léčbou chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
Všichni účastníci vyplní online dotazník; vybraná podskupina se zúčastní kvalitativních rozhovorů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kapacita pro samostatné řízení
Časové okno: Při zápisu do studie (jeden časový bod)
|
Měřeno pomocí dotazníku Chronické respirační choroby (CRQ) – doména Mastery; skóre v rozmezí 1–7, přičemž vyšší skóre znamená větší vnímanou kontrolu nad příznaky CHOPN.
|
Při zápisu do studie (jeden časový bod)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční subdomény sociální podpory
Časové okno: Při zápisu
|
Měřeno pomocí dotazníku Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SSS); dílčí skóre pro emocionální/informační, hmatatelnou, láskyplnou a pozitivní sociální interakci.
|
Při zápisu
|
|
Strukturální sociální podpora
Časové okno: Při zápisu
|
Měřeno pomocí Dotazníku sociální opory – krátká forma (SSQ-6).
|
Při zápisu
|
|
Závažnost příznaků
Časové okno: Při zápisu
|
Měřeno pomocí testu hodnocení CHOPN (CAT).
|
Při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily Morgan, BSN, RN, CEN, Medical University of South Carolina
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00145926
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Deidentifikovaná agregovaná data mohou být sdílena prostřednictvím publikací a prezentací; individuální data účastníků nebudou sdílena.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .