- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07353034
Funksjonell sosial støtte i egenomsorg for KOLS
13. januar 2026 oppdatert av: Medical University of South Carolina
Undersøkelse av rollen til funksjonelle støttesystem-subtyper for selvadministrasjonskapasitet blant personer med KOLS
Denne observasjonsstudien har som mål å undersøke hvordan ulike typer funksjonell sosial støtte (emosjonell/informasjonell, materiell, kjærlig og positiv sosial interaksjon) forutser selvadministrasjonsevne hos personer med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Studien inkluderer en kvantitativ tverrsnittsundersøkelse og kvalitative semistrukturerte intervjuer (N=20) for å utforske barrierer og fasilitatorer for tilstrekkelig sosial støtte. Funnene vil bidra til utviklingen av målrettede selvadministrasjonsintervensjoner for KOLS-pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
111
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Rekruttering
- Medical University of South Carolina
-
Ta kontakt med:
- Emily M Morgan, BSN, RN
- Telefonnummer: 980.428.0003
- E-post: morgaemi@musc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne i alderen 40 år og eldre med en selvrapportert diagnose eller behandling for kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Deltakerne må være engelsktalende og ha tilgang til internett for å fullføre en nettbasert undersøkelse og, hvis de blir valgt, delta i et kvalitativt intervju.
Rekruttering vil skje gjennom Medical University of South Carolina sitt helsesystem og KOLS Foundation sine nettbaserte plattformer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥40
- Selvrapportert KOLS-diagnose eller behandling
- Engelsktalende
- Tilgang til internett
Eksklusjonskriterier:
- Historie med psykose eller alvorlig psykisk sykdom
- Pågående rusmisbruk
- Andre kroniske luftveissykdommer (f.eks. lungekreft, astma)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
KOLS Voksne (≥40 år)
Voksne i alderen 40 år og eldre med en selvrapportert diagnose eller behandling for kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Alle deltakere vil fullføre en nettbasert undersøkelse; en undergruppe vil delta i kvalitative intervjuer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvadministrasjonskapasitet
Tidsramme: Ved inkludering (enkelt tidspunkt)
|
Målt ved bruk av Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ) - Mastery-domenet; poengområde 1-7, der høyere poeng indikerer større opplevd kontroll over KOLS-symptomer.
|
Ved inkludering (enkelt tidspunkt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonelle sosiale støttedomener
Tidsramme: Ved påmelding
|
Målt ved bruk av Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SSS); subskala-poeng for emosjonell/informasjonell, håndgripelig, kjærlig og positiv sosial interaksjon.
|
Ved påmelding
|
|
Strukturelt sosialt støtte
Tidsramme: Ved påmelding
|
Målt ved hjelp av Social Support Questionnaire - Short Form (SSQ-6).
|
Ved påmelding
|
|
Symptom alvorlighetsgrad
Tidsramme: Ved påmelding
|
Målt ved hjelp av COPD Assessment Test (CAT).
|
Ved påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily Morgan, BSN, RN, CEN, Medical University of South Carolina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00145926
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Deidentifiserte aggregerte data kan deles gjennom publikasjoner og presentasjoner; individuelle deltakerdata vil ikke deles.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .