- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07353034
Funkcjonalne Wsparcie Społeczne w Samodzielnym Zarządzaniu POChP
13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
Badanie roli podtypów funkcjonalnego wsparcia społecznego dla zdolności samozarządzania wśród osób z POChP
To badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie, jak różne rodzaje funkcjonalnego wsparcia społecznego (emocjonalnego/informacyjnego, materialnego, uczuciowego i pozytywnej interakcji społecznej) przewidują zdolność do samozarządzania wśród osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Badanie obejmuje ilościową ankietę przekrojową i jakościowe częściowo ustrukturyzowane wywiady (N=20) w celu zbadania barier i czynników ułatwiających odpowiednie wsparcie społeczne.
Wyniki posłużą do opracowania ukierunkowanych interwencji w zakresie samozarządzania dla pacjentów z POChP.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
111
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Rekrutacyjny
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Emily M Morgan, BSN, RN
- Numer telefonu: 980.428.0003
- E-mail: morgaemi@musc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby dorosłe w wieku 40 lat i starsze ze zdiagnozowaną lub leczoną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) zgłoszoną samodzielnie.
Uczestnicy muszą posługiwać się językiem angielskim i mieć dostęp do internetu, aby wypełnić ankietę online oraz, jeśli zostaną wybrani, wziąć udział w wywiadzie jakościowym.
Rekrutacja będzie odbywać się za pośrednictwem systemu opieki zdrowotnej Uniwersytetu Medycznego Karoliny Południowej oraz platform online Fundacji POChP.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥40
- Samodzielnie zgłoszona diagnoza lub leczenie POChP
- Znajomość języka angielskiego
- Dostęp do internetu
Kryteria wyłączenia:
- Historia psychozy lub ciężkiej choroby psychicznej
- Trwające nadużywanie substancji
- Inne przewlekłe schorzenia układu oddechowego (np. rak płuca, astma)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przewlekła obturacyjna choroba płuc u dorosłych (≥40 lat)
Dorośli w wieku 40 lat i starsi z samodzielnie zgłoszonym rozpoznaniem lub leczeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
Wszyscy uczestnicy wypełnią ankietę online; podgrupa weźmie udział w wywiadach jakościowych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność do samodzielnego zarządzania
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji (pojedynczy punkt czasowy)
|
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Przewlekłych Chorób Układu Oddechowego (CRQ) - domena Mastery; zakres punktacji 1-7, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą kontrolę nad objawami POChP.
|
W momencie rekrutacji (pojedynczy punkt czasowy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podzbiory funkcjonalnego wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Mierzone przy użyciu Kwestionariusza Wsparcia Społecznego Medical Outcomes Study (MOS-SSS); wyniki podskal dla wsparcia emocjonalnego/informacyjnego, materialnego, czułości i pozytywnej interakcji społecznej.
|
Przy rejestracji
|
|
Strukturalne wsparcie społeczne
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji
|
Mierzone przy użyciu Kwestionariusza Wsparcia Społecznego – Wersja Krótka (SSQ-6).
|
W momencie rekrutacji
|
|
Nasilenie objawów
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji
|
Mierzono za pomocą testu oceny POChP (CAT).
|
W momencie rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Emily Morgan, BSN, RN, CEN, Medical University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00145926
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane zagregowane mogą być udostępniane poprzez publikacje i prezentacje; dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone