- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07356193
Změny sérového CPK a kreatininu během plyometrického tréninku u vysokoškolských sportovců
Efekty dolního těla plyometrického tréninku na hladiny sérové kreatinfosfokinázy a kreatininu u vysokoškolských volejbalistek
Šedesát dva hráčů bylo rozděleno do experimentální a kontrolní skupiny.
CPK a kreatinin byly měřeny na počátku a v několika časových bodech během tréninku.
Studie posuzovala, zda plyometrický trénink vyvolává škodlivé biochemické změny nebo známky rabdomyolýzy.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie vyhodnocovala fyziologické účinky a bezpečnost osmitýdenního tréninkového programu spodní části těla založeného na plyometrii u mužských vysokoškolských volejbalistů, se zaměřením na změny v hladinách kreatinfosfokinázy (CPK) a kreatininu v séru. Šedesát dva zdravých sportovců bylo náhodně rozděleno buď do skupiny s plyometrickým tréninkem, nebo do kontrolní skupiny. Experimentální skupina prováděla progresivní cvičení spodní části těla založená na plyometrii dvakrát týdně po dobu osmi týdnů, zatímco kontrolní skupina pokračovala v běžném volejbalovém tréninku.
Hladiny CPK a kreatininu v séru byly hodnoceny na začátku a v několika časových bodech během intervence. Hladiny CPK ve tréninkové skupině se výrazně zvýšily na začátku programu, dosáhly vrcholu 4. den a zůstaly zvýšené až do 2. týdne, než se do 8. týdne vrátily na výchozí hodnoty. Důležité je, že všechny hodnoty zůstaly v normálním klinickém rozmezí a nebyly pozorovány žádné příznaky rabdomyolýzy nebo přetrénování. Hladiny kreatininu v séru nevykazovaly významné změny, což naznačuje zachovanou funkci ledvin. V kontrolní skupině nebyly zjištěny žádné změny biomarkerů.
Tato zjištění naznačují, že osmitýdenní progresivně navržený plyometrický tréninkový program je bezpečný a dobře snášený u mužských vysokoškolských volejbalistů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jeddah, Saudská arábie
- Batterjee Medical College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- mužští vysokoškolští volejbalisté
- Věk: 18–20 let
- Bez předchozího plyometrického tréninku
Kritéria vyloučení:
- Historie onemocnění ledvin
- Aktuální poranění pohybového aparátu
- Neuromuskulární poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
Rutinní trénink volejbalu pouze; žádné plyometrické cvičení.
|
|
Experimentální: Plyometrický trénink dolní části těla
|
Trénink dvakrát týdně po dobu osmi týdnů, včetně nízkointenzivních, středně intenzivních a vysokointenzivních plyometrických cvičení (dřepové skoky, skoky na bednu, skoky s přitažením kolen, výpady se skokem, boční skoky přes překážku, klikaté skoky, skoky s přitažením kolen na jedné noze a skoky z výšky).
Rutinní trénink volejbalu pouze; žádné plyometrické cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny kreatinfosfokinázy (CPK) v séru
Časové okno: Výchozí hodnota; Den 2; Den 4; Týden 1; Týden 2; Týden 4; Týden 6; Týden 8
|
Změna sérového CPK měřená metodou CK-NAC optimalizovanou podle IFCC.
|
Výchozí hodnota; Den 2; Den 4; Týden 1; Týden 2; Týden 4; Týden 6; Týden 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny sérového kreatininu
Časové okno: Výchozí stav; Den 2; Den 4; Týden 1; Týden 2; Týden 4; Týden 6; Týden 8
|
Měřeno modifikovanou Jaffeho metodou.
|
Výchozí stav; Den 2; Den 4; Týden 1; Týden 2; Týden 4; Týden 6; Týden 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BMC-CPK-Study-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .