- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07356908
Dopad poruch dýchání souvisejících se spánkem na výsledky akutní plicní embolie
13. ledna 2026 aktualizováno: Alexandria University
Krátkodobý výsledek a roční recidiva u pacientů s akutní plicní embolií s poruchami dýchání ve spánku a bez nich
Tato studie si klade za cíl porovnat krátkodobé klinické výsledky a míru recidivy po jednom roce u pacientů s akutní plicní embolií se spánkovými poruchami dýchání a bez nich, kteří byli rekrutováni z Hlavní univerzitní nemocnice v Alexandrii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní observační studie bude zahrnovat následné dospělé pacienty přijaté na oddělení plicních onemocnění a související jednotky v Hlavní univerzitní nemocnici v Alexandrii (AMUH) s diagnózou akutní plicní embolie potvrzenou CT plicní angiografií a sledované pomocí studie spánku k posouzení vlivu poruch dýchání souvisejících se spánkem na recidivu embolií.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Egypt
-
Alexandria, Egypt, Egypt, 11511
- Faculty of medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
dospělí pacienti starší 18 let s diagnostikovanou plicní embolií, kteří jsou léčeni a sledováni na oddělení plicních nemocí
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk ≥18 let.
- Objektivně potvrzená akutní plicní embolie pomocí CT plicní angiografie (CTPA).
- Hemodynamicky stabilní nebo klinicky stabilizovaný do 72 hodin od přijetí. .Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
.Známá centrální spánková apnoe bez obstrukčních rysů. .Neschopnost podstoupit vyšetření spánkové studie.
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recidiva plicní embolie
Časové okno: 12 měsíců
|
výskyt plicní embolie během sledovacího období potvrzený CTPA
|
12 měsíců
|
|
Recidiva plicní embolie
Časové okno: JEDEN ROK
|
výskyt objektivně potvrzené plicní embolie během jednoročního sledovacího období potvrzené CTPA
|
JEDEN ROK
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
21. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Poruchy dýchání
- Poruchy spánku a bdění
- Embolie a trombóza
- Embolie
- Apnoe
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Plicní embolie
- Syndromy spánkové apnoe
- Spánková apnoe, obstrukční
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Monitorování, fyziologické
- Polysomnografie
Další identifikační čísla studie
- fac med
- faculty of medicin (Jiný identifikátor: Alexandria University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
odmítnutí oddělení
Studijní data/dokumenty
-
Protokol studie
Identifikátor informace: Alonso-Fernández A, de la PeñaKomentáře k informacím: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23578813/.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na polysomnografie
-
Fondation Hôpital Saint-JosephNáborObstrukční spánková apnoe | Příčný maxilární deficitFrancie