- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07356908
Impatto dei Disturbi Respiratori Legati al Sonno sugli Esiti dell'Embolia Polmonare Acuta
13 gennaio 2026 aggiornato da: Alexandria University
Esito a Breve Termine e Recidiva a Un Anno nei Pazienti con Embolia Polmonare Acuta Con e Senza Disturbi Respiratori del Sonno
Questo studio mira a confrontare gli esiti clinici a breve termine e i tassi di recidiva a un anno in pazienti con embolia polmonare acuta con o senza disturbi respiratori del sonno, reclutati dall'Ospedale Universitario Principale di Alessandria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale prospettico includerà pazienti adulti consecutivi ricoverati presso il Dipartimento di Malattie del Torace e le unità correlate presso l'Alessandria Main University Hospital (AMUH) con diagnosi di embolia polmonare acuta confermata da angiografia polmonare TC e seguiti con studio sllep per valutare l'effetto dei disturbi respiratori legati al sonno sulla recidiva degli emboli.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Egypt
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Alexandria, Egypt, Egitto, 11511
- Faculty of medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti adulti di età superiore ai 18 anni con diagnosi di embolia polmonare gestiti e seguiti presso il reparto di malattie dell'apparato respiratorio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età ≥18 anni.
- Embolia polmonare acuta confermata oggettivamente mediante angiografia polmonare con tomografia computerizzata (CTPA).
- Emotodinamicamente stabile o stabilizzato clinicamente entro 72 ore dal ricovero. Capacità di fornire consenso informato.
Criteri di esclusione:
.Apnea centrale del sonno nota senza caratteristiche ostruttive. Incapacità di sottoporsi a valutazione con studio del sonno.
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Recidiva di embolia polmonare
Lasso di tempo: 12 mesi
|
occorrenza di embolia polmonare durante il periodo di follow-up confermata da CTPA
|
12 mesi
|
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Recidiva di Embolia Polmonare
Lasso di tempo: UN ANNO
|
occorrenza di embolia polmonare confermata oggettivamente durante il periodo di follow-up di un anno confermata mediante CTPA
|
UN ANNO
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
21 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno e della veglia
- Embolia e Trombosi
- Embolia
- Apnea
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Embolia polmonare
- Sindromi da apnee notturne
- Apnea notturna, ostruttiva
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Monitoraggio, fisiologico
- Polisonnografia
Altri numeri di identificazione dello studio
- fac med
- faculty of medicin (Altro identificatore: Alexandria University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
rifiuto del reparto
Dati/documenti di studio
-
Protocollo di studio
Identificatore informazioni: Alonso-Fernández A, de la PeñaCommenti informativi: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23578813/.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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