- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07356908
Effekten av søvnrelaterte pusteforstyrrelser på utfall ved akutt lungeemboli
13. januar 2026 oppdatert av: Alexandria University
Kortsiktig utfall og ettårs tilbakefall hos pasienter med akutt lungeemboli med og uten søvnrelaterte pusteforstyrrelser
Denne studien har som mål å sammenligne kortsiktige kliniske utfall og ettårs tilbakefallshastigheter hos pasienter med akutt lungeemboli med versus uten søvnrelaterte pusteforstyrrelser, rekruttert fra Alexandria Hoveduniversitetssykehus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive observasjonsstudien vil inkludere konsekutive voksne pasienter innlagt på Lungesykdom-avdelingen og tilknyttede enheter ved Alexandria Main University Hospital (AMUH) med en diagnose på akutt lungeemboli bekreftet av CT lunges angiografi og oppfølging med søvnstudie for å vurdere effekten av søvnrelaterte pusteforstyrrelser på tilbakefall av emboli.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Egypt
-
Alexandria, Egypt, Egypt, 11511
- Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
voksne pasienter over 18 år med diagnostisert lungeemboli som blir behandlet og oppfølgt ved lungesykdomavdelingen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder ≥18 år.
- Objektivt bekreftet akutt lungeemboli ved CT-pulmonalangiografi (CTPA).
- Hemodynamisk stabil eller klinisk stabilisert innen 72 timer etter innleggelse. Evne til å gi informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
Kjent sentral søvnapné uten obstruktive trekk. Umulighet til å gjennomgå søvnstudievurdering.
- Graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungeembolirecidiv
Tidsramme: 12 måneder
|
forekomst av lungeemboli i oppfølgingsperioden bekreftet med CTPA
|
12 måneder
|
|
Resirkulering av lungeemboli
Tidsramme: ETT ÅR
|
forekomst av objektivt bekreftet lungeemboli i løpet av det ettårige oppfølgingsperioden bekreftet ved CTPA
|
ETT ÅR
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
21. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Respirasjonsforstyrrelser
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Embolisme og trombose
- Embolisme
- Apné
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Lungeemboli
- Søvnapné syndromer
- Søvnapné, obstruktiv
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Overvåking, fysiologisk
- Polysomnografi
Andre studie-ID-numre
- fac med
- faculty of medicin (Annen identifikator: Alexandria University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
avslag fra avdelingen
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokoll
Informasjonsidentifikator: Alonso-Fernández A, de la PeñaInformasjonskommentarer: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23578813/.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .