- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07357857
High Five! - Szkolna profilaktyka nadwagi i otyłości wśród dzieci w wieku 6–9 lat. (DINO-PL)
Skuteczność programu "High Five!" w zmniejszaniu ryzyka nadwagi i otyłości u dzieci w wieku wczesnoszkolnym.
Celem tego interwencyjnego badania jest ocena skuteczności szkolnego programu "High Five!" w zmniejszaniu nadwagi, otyłości i wysokiego ciśnienia krwi u dzieci w wieku 7-9 lat. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
- Czy udział w programie "High Five!" zmniejsza odsetek dzieci uczestniczących z podwyższonym wskaźnikiem masy ciała (BMI), obwodem talii i bioder oraz ciśnieniem krwi?
- Czy udział w programie "High Five!" zwiększa przestrzeganie zalecanych zachowań zdrowotnych (zdrowe odżywianie, aktywność fizyczna, zarządzanie czasem przed ekranem i higiena snu) wśród uczestniczących dzieci? Badacze porównują program "High Five!" ze standardową praktyką szkolną, aby sprawdzić, czy ten program działa w zapobieganiu nadwagi i związanych z nią problemów zdrowotnych u dzieci.
Uczniowie uczestniczą w 6 sesjach. Sesje 1-5 są poświęcone pięciu tematom związanym ze zdrowiem, takim jak zdrowie psychiczne, odżywianie, aktywność fizyczna, czas przed ekranem i sen, podczas gdy sesja 6 służy jako lekcja podsumowująca i utrwalająca. Sesje opierają się na aktywnych metodach (zabawa, praca indywidualna / w małych grupach) i są prowadzone zgodnie ze szczegółowymi scenariuszami przez przeszkolonych specjalistów: wychowawcę klasy i pielęgniarkę szkolną.
Rodzice/opiekunowie uczestniczących uczniów są zaangażowani w promowanie zdrowych zachowań i tworzenie wspierającego środowiska domowego poprzez samodzielne czytanie "porcji wiedzy" na tematy poruszane w programie oraz wykonywanie zadań domowych ze swoimi dziećmi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Nadmierna masa ciała u dzieci jest poważnym i narastającym problemem zdrowotnym związanym z: podwyższonym ciśnieniem krwi (Kułaga i in., 2023), ryzykiem otyłości w wieku dorosłym (Simmonds i in., 2016), słabymi relacjami z rówieśnikami, negatywnym postrzeganiem przez innych (jako mniej inteligentnych, leniwych itp.), podatnością na zastraszanie, niską samooceną i krytycznym stosunkiem do siebie.
Kluczowe czynniki ryzyka nadwagi u dzieci (Jebeile i in., 2022) obejmują: niską aktywność fizyczną (Telama, 2009; Pate i in., 2013), siedzący tryb życia, niezrównoważoną dietę (zbyt dużo napojów słodzonych cukrem i fast foodów, Rousham i in., 2022; Calcaterra i in., 2023; Jokobsen i in., 2023), zaburzenia snu (Sluggett i in., 2019, Börnhorst i in., 2015) oraz problemy ze zdrowiem psychicznym (Gawlik i in., 2009; Nieman i in., 2012).
Istnieje wiele interwencji mających na celu redukcję nadwagi i otyłości wśród dzieci, zwłaszcza tych wdrażanych w środowisku szkolnym (Wang i in. 2011). Jednak nie ma jednoznacznych dowodów dotyczących ich długoterminowej skuteczności w zakresie wyników związanych z otyłością (Smit i in., 2023).
Cele:
Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności szkolnego programu "High Five!" w redukcji nadwagi, otyłości i wysokiego ciśnienia krwi u dzieci w wieku 6-9 lat. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy udział w programie "High Five!" zmniejsza odsetek uczestników-dzieci z podwyższonym wskaźnikiem masy ciała (BMI), obwodem talii i bioder oraz ciśnieniem krwi?
- Czy udział w programie "High Five!" zwiększa przestrzeganie zalecanych zachowań zdrowotnych (zdrowe odżywianie, aktywność fizyczna, zarządzanie czasem przed ekranem i higiena snu) wśród uczestniczących dzieci?
Interwencja:
Program High Five! opiera się na teorii cyklu życia (Elder i in., 2003; Cockerham, 2022), która twierdzi, że ludzie przechodzą przez sekwencję etapów opartych na wieku i ról społecznych w ramach określonych struktur społecznych w ciągu całego życia, co wpływa na ich zdrowie, w tym na masę ciała. Proces nabywania umiejętności niezbędnych do życia i działania w społeczeństwie w celu osiągnięcia celów życiowych jest niezwykle intensywny na początku szkoły, pod wpływem środowiska społecznego. Dzieci uczą się, jakich zachowań się od nich oczekuje i czy robią to, co robią, poprawnie. Umiejętności nabyte w tym wieku i w tym środowisku (klasa szkolna) pomagają im radzić sobie z nowymi okolicznościami w przyszłości, stając się tym samym kapitałem na całe życie (Kellam i in., 1976). W tym kontekście zaangażowanie rodziców w interwencję poprzez zadania, spotkania, materiały informacyjne i zachęcanie ich do poprawy środowiska domowego jest jednym z kluczowych determinantów skuteczności interwencji (Lambrinou i in., 2020). Zgodnie z modelem kompleksowej profilaktyki otyłości u dzieci rodzina-osoba-szkoła (FIS), "uczniowie łączą rodzinę i szkołę, podczas gdy rodzice współpracują ze szkołą, aby przyczynić się do programu interwencji" (Cao i in., 2015, s.553).
Program High Five! jest dostosowany do wieku rozwojowego uczestników w wieku 7-9 lat, dla których zabawa jest ulubioną formą aktywności (Lillemyr i in., 2011). Dzieci w tym wieku wchodzą w okres rozwijania wytrwałości i pracowitości. Chcą się uczyć bardziej niż kiedykolwiek w późniejszym życiu (Jankowska, 2017). Dlatego niezwykle ważne jest utrzymanie ich entuzjazmu i stworzenie w szkole warunków sprzyjających dobremu samopoczuciu i sukcesom. Największym zagrożeniem w tym okresie jest rozwinięcie przez dziecko przekonania o niskiej własnej wartości (Erikson, 1950; Jankowska, 2017). Dzieci w tym wieku lubią słuchać i opowiadać historie, których również używają w zabawie. Lubią też robić własne zabawki. Mają dobre umiejętności pamięciowe, zwłaszcza jeśli chodzi o rymowanki i piosenki. Powtarzanie tych samych informacji sprzyja zapamiętywaniu. Ten okres charakteryzuje się również łatwością nabywania nowych umiejętności motorycznych i ich doskonalenia. Ma to pozytywny wpływ na codzienne czynności, ćwiczenia, udział w sporcie, rzemiośle i grze na instrumentach muzycznych. Nauczyciele szkolni przeszkoleni do wdrażania interwencji promujących zdrowie mogą mieć znaczący wpływ na zachowania żywieniowe uczniów (Habib-Mourad i in., 2020).
Program High Five! ma na celu zapobieganie nadwadze, otyłości i wysokiemu ciśnieniu krwi u dzieci poprzez:
- Zapoznanie dzieci z zaleceniami zdrowotnymi (żywienie, sen, zachowania siedzące, aktywność fizyczna)
- Wzmacnianie umiejętności dzieci (pozytywna samoocena - lubienie siebie, zdrowe odżywianie i sen, aktywność fizyczna, kontrola czasu przed ekranem)
- Wzmacnianie potencjału rodziców do wspierania zdrowego stylu życia ich dziecka (modelowanie zdrowych zachowań, zachęcanie dzieci do przestrzegania zaleceń, wspieranie pozytywnej samooceny dziecka)
Działania programu "High Five!" obejmują:
Uczestnictwo uczniów w 6 sesjach. Sesje 1-5 (po 90 minut każda) są poświęcone pięciu tematom związanym ze zdrowiem:
- SUPERMOŻLIWOŚCI I SUPERMYŚLI - Wzmacnianie pozytywnej samooceny i umiejętności dostrzegania własnych mocnych stron;
- ZOSTAŃ SZEFEM KUCHNI! - Zapoznanie dzieci z aktualnymi zasadami zdrowego odżywiania i zwiększenie ich umiejętności prawidłowego komponowania posiłków;
- RUCH TO ZDROWIE - Zapoznanie dzieci z aktualnymi zaleceniami dotyczącymi aktywności fizycznej i motywowanie ich do ruchu;
- ZRÓB PRZERWĘ - Wzmacnianie motywacji i umiejętności kontrolowania czasu przed ekranem;
- ZDROWY SEN - Zapoznanie dzieci z aktualnymi zaleceniami dotyczącymi godzin snu i sposobów przygotowania się do snu;
HIGH FIVE DLA ZDROWIA (45 minut) - Podsumowanie i wzmocnienie przesłania programu w formie edukacyjnej gry planszowej.
Sesje opierają się na metodach aktywnych (zabawa, praca indywidualna / w małych grupach) i są prowadzone zgodnie ze szczegółowymi scenariuszami przez przeszkolonych specjalistów: wychowawcę klasy i szkolną pielęgniarkę.
- Zaangażowanie rodziców w promowanie zdrowych zachowań i tworzenie wspierającego środowiska domowego poprzez samodzielne czytanie "porcji wiedzy" na tematy objęte programem: zdrowie psychiczne, aktywność fizyczna, żywienie, sen i czas przed ekranem oraz wykonywanie zadań domowych ze swoimi dziećmi (po sesjach 1-5).
Projekt badania Badacze porównują "High Five!" ze standardową praktyką szkolną, aby sprawdzić, czy ten program działa w zapobieganiu nadwadze i związanych z nią problemów zdrowotnych u dzieci. Zastosowano projekt klastrowego randomizowanego badania kontrolowanego (cRCT) w stosunku 1:1 (grupa eksperymentalna vs. grupa kontrolna). Jednostką próbkowania jest szkoła, a próbkowanie jest warstwowe w oparciu o wielkość miejscowości (wieś/małe miasto/duże miasto). W każdej szkole wybiera się do udziału klasy pierwsze i/lub drugie. Charakterystyka środowiska szkolnego pod względem systemowych/organizacyjnych rozwiązań w szkole promujących zdrowe odżywianie, aktywność fizyczną i przyjazny uczniom i rodzicom klimat społeczny zostanie uwzględniona w analizie wyników.
Zbieranie danych odbywa się w czterech fazach: wyjściowa (krótko przed pierwszą sesją programu), śródinterwencyjna (średnio - po dwóch tygodniach), po interwencji (krótko po ostatniej sesji programu) oraz 6-miesięczna obserwacja kontrolna. Ocena obejmuje standaryzowane pomiary antropometryczne i kwestionariusze. Dzieci są oceniane przez szkolne pielęgniarki cztery razy, przy użyciu Raportu Badania Dziecka (wzrost, waga, obwód talii/bioder, ciśnienie krwi). Rodzice wypełniają kwestionariusz oceniający zachowania zdrowotne ich dziecka (np. dieta, aktywność fizyczna, czas przed ekranem, sen), dobrostan emocjonalny (PSC-17) oraz własną wiedzę związaną ze zdrowiem i wspierające praktyki rodzicielskie 3 razy (na początku, po interwencji i podczas obserwacji kontrolnej). Uczniowie oceniają swoje własne zachowania związane ze zdrowiem, zaznaczając na skali obrazkowej, przez ile dni w ostatnich 7 dniach wykonywali każde z nich. Odpowiadają na to samo pytanie cztery razy (na początku, śródinterwencyjnie, po interwencji i podczas 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej). Personel szkolny (np. dyrektorzy) wypełni kwestionariusz oceniający zdolność szkoły do promowania zdrowych zachowań. Obejmuje to dostępność żywności i napojów, możliwości aktywności fizycznej, politykę zdrowotną szkoły oraz wdrażanie inicjatyw promocji zdrowia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Warsaw, Polska, 01-211
- Institute of Mother and Child
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Szkoły podstawowe (publiczne, prywatne, ogólnodostępne, włączające) będące uczniem szkoły/klasy biorącej udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
Szkoły specjalne brak zgody rodziców na udział dziecka w programie brak ustnej zgody dziecka na udział
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczniowie z klas uczestniczących w programie „High Five!”
Piątka!
|
Program "High Five!" opiera się na teorii cyklu życia oraz modelu rodzina-osoba-szkoła (FIS). Główną grupą docelową programu są uczniowie, a rodzice współpracują ze szkołą, aby zwiększyć efekty interwencji. Działania skierowane do uczniów obejmują realizację 6 scenariuszy dotyczących zagadnień związanych ze zdrowiem, przeprowadzanych zgodnie ze szczegółowymi scenariuszami przez przeszkolonych nauczycieli i szkolną pielęgniarkę. Rodzice wspierają program poprzez wykonywanie specjalnych zadań domowych wspólnie z dzieckiem. |
|
Brak interwencji: Uczniowie z klas nieuczestniczących w programie "High Five!"
szkolna praktyka jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskaźnika BMI (z-score) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w odsetku uczniów z wartościami wskazującymi na podwyższone ciśnienie skurczowe po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
|
Zmiana od wartości początkowej w odsetku uczniów z wartościami wskazującymi na podwyższone ciśnienie rozkurczowe po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w odsetku uczniów z problemami emocjonalnymi i behawioralnymi na podstawie wyników PSC-17 po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
Problemy emocjonalne i behawioralne u dzieci są oceniane za pomocą 17-punktowej wersji Pediatrycznej Listy Objawów (PSC-17) dla rodziców. Wyniki całkowite i podskalowe zostaną przeanalizowane, a następne wartości graniczne zostaną uznane za wskaźniki: PSC-17 – Problemy internalizowane ≥ 5 PSC-17 – Deficyt uwagi ≥ 7 PSC-17 – Problemy eksternalizowane ≥ 7 Wynik całkowity ≥ 15 |
Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
|
Zmiana w porównaniu do wartości wyjściowej w wyniku na skali Wsparcia i Kontroli Rodzicielskiej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
Skala Wsparcia i Kontroli Rodzicielskiej składająca się z 20 pozycji została opracowana specjalnie na potrzeby tego badania. Składa się z 20 stwierdzeń opisujących zachowania rodziców, które wyrażają emocjonalne wsparcie dla dziecka (10 stwierdzeń, np. "Przytulam i tulę moje dziecko") oraz kontrolę nad dzieckiem (10 stwierdzeń, np. "Znam przyjaciół mojego dziecka"). Dla każdego stwierdzenia respondenci wybierają jedną z następujących odpowiedzi: 0 - "Rzadko"; 1 - "Czasami"; 2 - "Często". Im wyższy wynik, tym silniejsze wsparcie i kontrola dziecka przez rodziców. Analizowane będą zarówno wyniki podskal, jak i ogólny wynik. Ponieważ skala była wcześniej testowana jedynie pilotażowo w małej grupie, analiza jej właściwości psychometrycznych poprzedzi analizę wyników programu. |
Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
|
Zmiana od wartości początkowej w procentach uczniów spełniających zalecenia dotyczące codziennej umiarkowanej aktywności fizycznej (MVPA) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
Ocena opiera się na odpowiedzi rodziców na pojedyncze pytanie dotyczące liczby dni w tygodniu, w których dziecko spełnia rekomendację WHO dotyczącą dziennej MVPA (umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej) - bycia aktywnym przez co najmniej 60 minut.
|
Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w odsetku uczniów regularnie (co najmniej 3-4 godziny tygodniowo) uczęszczających do klubów sportowych
Ramy czasowe: Od rekrutacji do końca obserwacji po 6 miesiącach
|
Ocena na podstawie odpowiedzi rodziców na pytanie: "W typowym tygodniu (wliczając weekendy), ile czasu średnio spędza Twoje dziecko na uprawianiu sportu/ćwiczeniach/zajęciach tanecznych w klubie sportowym/klubie zdrowia/centrum fitness/akademii tańca?
(Przez sport i ćwiczenia rozumiemy piłkę nożną, grę na boisku, hokej, pływanie, tenis, koszykówkę, gimnastykę, balet, zajęcia fitness, zajęcia taneczne itp.)." 5-punktowa skala odpowiedzi: Wcale; 1-2 godziny tygodniowo; 3-4 godziny tygodniowo; Co najmniej 5 godzin tygodniowo; Nie wiem
|
Od rekrutacji do końca obserwacji po 6 miesiącach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w odsetku uczniów regularnie i aktywnie uczestniczących w sporcie
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
Ocena oparta na odpowiedziach rodziców na pytanie "Czy Twoje dziecko uczestniczy w zajęciach klubów sportowych?" 4-stopniowa skala odpowiedzi: Tak, regularnie i aktywnie; Tak, sporadycznie; Obecnie nie, ale uczestniczył(a) w przeszłości; Nie i nigdy nie uczestniczył(a)
|
Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
|
Zmiana w odsetku uczniów śpiących co najmniej 9 godzin na dobę w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
Czas snu dziecka jest oceniany przez rodziców, którzy wskazują godzinę, o której dziecko zazwyczaj zasypia (godziny i minuty) oraz godzinę, o której dziecko zazwyczaj się budzi (godziny i minuty).
|
Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w odsetku uczniów, którzy regularnie (codziennie) jedzą śniadanie
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
Rodzice odpowiadają na pytanie: "W typowym tygodniu, jak często Twoje dziecko je śniadanie (coś więcej niż tylko napój, np. mleko, herbata, sok), w tym śniadanie w szkole?
Proszę wybrać jedną odpowiedź.
Nigdy; Kilka dni (1-3 dni); Większość dni (4-6 dni); Codziennie
|
Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w odsetku uczniów spełniających zalecenia WHO dotyczące codziennego spożycia owoców i warzyw (co najmniej 5 porcji dziennie)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do końca obserwacji po 6 miesiącach
|
Rodzice odpowiadają na pytanie: "W typowym tygodniu, ile porcji świeżych owoców i/lub warzyw dziennie zjada Twoje dziecko?
(Jedna porcja to ilość, którą Twoje dziecko może zmieścić w swojej dłoni, np. 4 łyżki deserowe gotowanych warzyw, mała miseczka sałatki, mała miseczka zupy warzywnej; 1 średniej wielkości owoc [1 małe jabłko], 2 małe owoce [2 śliwki], 4-7 truskawek lub 10-14 czereśni.)"
wybierając jedną z kategorii: Wcale; Mniej niż 1 porcja dziennie; 1-2 porcje dziennie; 3-4 porcje dziennie; 5 lub więcej porcji dziennie
|
Od rekrutacji do końca obserwacji po 6 miesiącach
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w średniej liczbie zasad higieny związanych z nocnym odpoczynkiem i przygotowaniem do niego regularnie (5-7 dni w tygodniu), przestrzeganych przez dzieci
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
Wskaźnik zasad dobrego snu dla dzieci składa się z pięciu pytań, na które odpowiadają rodzice i obejmuje: kąpiel/prysznic, mycie zębów, wietrzenie pokoju, relaks (słuchanie bajki na dobranoc, rozmowa z rodzicem itp.) przed snem oraz nieoglądanie telewizji ani niekorzystanie z telefonu komórkowego przez co najmniej pół godziny przed snem.
Dla każdego pytania rodzice mogą wybrać jedną z trzech odpowiedzi: (Zwykle (5-7 dni w tygodniu); Czasami (2-4 dni w tygodniu); Rzadko (1-2 dni w tygodniu)), a wskaźnikiem regularnego stosowania danej praktyki jest odpowiedź "Zwykle (5-7 dni w tygodniu)"
|
Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w odsetku uczniów regularnie spożywających świeże owoce.
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
Rodzice wskazali, jak często, biorąc pod uwagę typowy tydzień, ich dziecko spożywa świeże owoce (z wyłączeniem soków owocowych i suszonych owoców), wybierając jedną z sześciu kategorii odpowiedzi, od Nigdy do Więcej niż raz dziennie.
Odpowiedzi od Raz dziennie do Więcej niż raz dziennie wskazują na regularne spożycie.
|
Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
|
Zmiana od wartości początkowej w odsetku uczniów regularnie spożywających warzywa.
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
Rodzice wskazali, jak często, biorąc pod uwagę typowy tydzień, ich dziecko spożywa warzywa (w tym zupy warzywne, z wyłączeniem ziemniaków), wybierając jedną z sześciu kategorii odpowiedzi, od Nigdy do Więcej niż raz dziennie.
Odpowiedzi od Raz dziennie do Więcej niż raz dziennie wskazują na regularne spożycie.
|
Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
|
Zmiana wartości wyjściowej w odsetku uczniów często spożywających napoje zawierające cukier
Ramy czasowe: Od rekrutacji do końca obserwacji po 6 miesiącach
|
Rodzice wskazali, jak często, biorąc pod uwagę typowy tydzień, ich dziecko spożywa napoje zawierające cukier, wybierając jedną z sześciu kategorii odpowiedzi od Nigdy do Częściej niż raz dziennie.
Odpowiedzi w zakresie od 4 do 6 - więcej niż 3 dni w tygodniu wskazują na częste spożycie.
|
Od rekrutacji do końca obserwacji po 6 miesiącach
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w odsetku uczniów często spożywających słone przekąski
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
Rodzice wskazali, jak często, biorąc pod uwagę typowy tydzień, ich dziecko spożywa słone przekąski (np. chipsy ziemniaczane, chipsy kukurydziane, popcorn, orzeszki ziemne), wybierając jedną z sześciu kategorii odpowiedzi od Nigdy do Więcej niż raz dziennie. Odpowiedzi w zakresie od 4 do 6 – więcej niż 3 dni w tygodniu wskazują na częste spożycie.
|
Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w odsetku uczniów, którzy często spożywają słodkie przekąski
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
Rodzice wskazywali, jak często, biorąc pod uwagę typowy tydzień, ich dziecko spożywa słodkie przekąski (np. ciasta, ciastka/herbatniki, słodkie desery), wybierając jedną z sześciu kategorii odpowiedzi, od Nigdy do Więcej niż raz dziennie. Odpowiedzi w zakresie od 4 do 6 - więcej niż 3 dni w tygodniu wskazują na częste spożycie.
|
Od momentu włączenia do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w odsetku uczniów często spożywających produkty fast food
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
Rodzice wskazali, jak często, biorąc pod uwagę typowy tydzień, ich dziecko spożywa produkty typu fast food (np. pizza, zapiekanka, hamburger), wybierając jedną z sześciu kategorii odpowiedzi, od Nigdy do Częściej niż raz dziennie. Odpowiedzi w zakresie od 4 do 6 – więcej niż 3 dni w tygodniu wskazują na częste spożycie.
|
Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w odsetku uczniów, którzy regularnie (codziennie) jedzą śniadanie z co najmniej jednym rodzicem.
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
Rodzice wskazują, jak często w typowym tygodniu jedzą śniadanie z dzieckiem, wybierając jedną z odpowiedzi: Nigdy, Rzadziej niż raz w tygodniu, 1-2 dni w tygodniu, 3-4 dni w tygodniu, 5-6 dni w tygodniu, Codziennie.
Dwie ostatnie kategorie wskazują na regularne zachowanie.
|
Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w odsetku uczniów, którzy regularnie (codziennie) jedzą obiad z co najmniej jednym rodzicem
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
Rodzice wskazują, jak często w typowym tygodniu jedzą obiad z dzieckiem, wybierając jedną z odpowiedzi: Nigdy, Rzadziej niż raz w tygodniu, 1-2 dni w tygodniu, 3-4 dni w tygodniu, 5-6 dni w tygodniu, Codziennie.
Dwie ostatnie kategorie wskazują na regularne zachowanie.
|
Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w odsetku uczniów, którzy regularnie (codziennie) jedzą kolację z co najmniej jednym rodzicem
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
Rodzice wskazują, jak często w typowym tygodniu jedzą obiad z dzieckiem, wybierając jedną z odpowiedzi: Nigdy, Rzadziej niż raz w tygodniu, 1-2 dni w tygodniu, 3-4 dni w tygodniu, 5-6 dni w tygodniu, Codziennie.
Dwie ostatnie kategorie wskazują regularne zachowanie.
|
Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
|
Zmiana wartości wyjściowej w średnim czasie spędzanym przez uczniów na graniu w gry na komputerze, konsoli, tablecie, smartfonie, telewizorze
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
Rodzice odpowiadają na pytanie „W wolnym czasie: ile godzin dziennie Twoje dziecko spędza na graniu w gry na komputerze, konsoli, tablecie, smartfonie, telewizorze”, wybierając jedną z 9 odpowiedzi (od Wcale do Około 7 lub więcej godzin dziennie)
|
Od momentu włączenia do badania do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w średnim czasie spędzanym przez uczniów na korzystaniu z komputera lub innych urządzeń elektronicznych w celu realizacji aktywności akademickich, w tym zadań domowych
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
Rodzice odpowiadają na pytanie "W wolnym czasie: ile godzin dziennie Twoje dziecko spędza, używając komputera lub innych urządzeń elektronicznych do zajęć szkolnych, w tym odrabiania lekcji", wybierając jedną z 9 odpowiedzi (od Wcale do Około 7 lub więcej godzin dziennie)
|
Od momentu włączenia do badania do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w średnim czasie spędzanym przez uczniów na oglądaniu telewizji, filmów lub wideo na stronach takich jak YouTube itp.
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
Rodzice odpowiadają na pytanie "W czasie wolnym: ile godzin dziennie Twoje dziecko spędza na oglądaniu telewizji, filmów lub materiałów wideo na stronach takich jak YouTube itp.", wybierając jedną z 9 odpowiedzi (od Wcale do Około 7 lub więcej godzin dziennie)
|
Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej średniego czasu spędzanego przez studentów na wyszukiwaniu informacji w Internecie, przeglądaniu stron internetowych
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca obserwacji po 6 miesiącach
|
Rodzice odpowiadają na pytanie „W wolnym czasie: ile godzin dziennie Twoje dziecko spędza na wyszukiwaniu informacji w Internecie, przeglądaniu stron internetowych”, wybierając jedną z 9 odpowiedzi (od Wcale do Około 7 lub więcej godzin dziennie)
|
Od rejestracji do końca obserwacji po 6 miesiącach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej średniego czasu spędzanego przez uczniów na innych siedzących czynnościach, np. czytaniu książek, graniu na instrumencie
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
Rodzice odpowiadają na pytanie „W czasie wolnym: ile godzin dziennie Twoje dziecko spędza na innych siedzących aktywnościach, np.
czytanie książek, gra na instrumencie.”
wybierając jedną z 9 odpowiedzi (od Wcale do Około 7 lub więcej godzin dziennie)
|
Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w średniej liczbie dni w ciągu ostatnich siedmiu dni, w których uczniowie spożywali warzywa
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
Uczniowie zaznaczają na skali obrazkowej odpowiedź na pytanie "Ile dni w ciągu ostatniego tygodnia (ostatnie 7 dni) jadłeś/jadłaś warzywa - świeże (np. marchew) lub gotowane (np. brokuły, ziemniaki)?".
Wybierają jedną z pięciu odpowiedzi: nigdy, 1 dzień, 2-3 dni, 4-5 dni, 6-7 dni
|
Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w średniej liczbie dni w ciągu ostatnich siedmiu dni, w których uczniowie spożywali owoce
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
Uczniowie zaznaczają na skali obrazkowej odpowiedź na pytanie: „Ile dni w ostatnim tygodniu (ostatnie 7 dni) jadłeś/jadłaś owoce – na przykład jabłko, banana lub gruszkę?”.
Wybierają jedną z pięciu odpowiedzi: nigdy, 1 dzień, 2-3 dni, 4-5 dni, 6-7 dni
|
Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej średniej liczby dni w ciągu ostatnich siedmiu dni, w których uczniowie aktywnie dojeżdżali do/ze szkoły
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
Uczniowie zaznaczają na skali obrazkowej odpowiedź na pytanie: "Ile dni w ostatnim tygodniu (ostatnie 7 dni) szedłem, jechałem rowerem, jechałem hulajnogą do (lub ze) szkoły?".
Wybierają jedną z pięciu odpowiedzi: nigdy, 1 dzień, 2-3 dni, 4-5 dni, 6-7 dni
|
Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w średniej liczbie dni w ciągu ostatnich siedmiu dni, w których uczniowie byli aktywni fizycznie
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
Uczniowie zaznaczają na skali obrazkowej odpowiedź na pytanie: "Ile dni w ostatnim tygodniu (ostatnie 7 dni) byłeś aktywny – dużo się ruszałeś, biegałeś, tańczyłeś, grałeś w piłkę nożną lub pływałeś?"
Wybierają jedną z pięciu odpowiedzi: nigdy, 1 dzień, 2–3 dni, 4–5 dni, 6–7 dni
|
Od momentu włączenia do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w średniej liczbie dni w ciągu ostatnich siedmiu dni, w których uczniowie spali 9 godzin lub więcej
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
Uczniowie zaznaczają na skali obrazkowej odpowiedź na pytanie: „Ile dni w ciągu ostatniego tygodnia (ostatnie 7 dni) spałeś 9 godzin lub więcej ostatniej nocy?”
Wybierają jedną z pięciu odpowiedzi: nigdy, 1 dzień, 2-3 dni, 4-5 dni, 6-7 dni
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w średniej liczbie dni w ciągu ostatnich siedmiu dni, w których studenci się uspokoili przed pójściem spać
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
Uczniowie zaznaczają na skali obrazkowej odpowiedź na pytanie: "Ile dni w ostatnim tygodniu (ostatnie 7 dni) przed pójściem spać słuchałeś/słuchałaś relaksującej muzyki, opowiadania lub czytałeś/czytałaś coś interesującego?"
Wybierają jedną z pięciu odpowiedzi: nigdy, 1 dzień, 2-3 dni, 4-5 dni, 6-7 dni
|
Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w średniej liczbie dni w ciągu ostatnich siedmiu dni, w których uczniowie spędzili mniej niż 2 godziny przed komputerem, telefonem lub tabletem.
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
Uczniowie zaznaczają na skali obrazkowej odpowiedź na pytanie: "Ile dni w ostatnim tygodniu (ostatnie 7 dni) spędziłeś mniej niż 2 godziny przed komputerem, telefonem lub tabletem?"
Wybierają jedną z pięciu odpowiedzi: nigdy, 1 dzień, 2-3 dni, 4-5 dni, 6-7 dni
|
Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w średniej liczbie dni w ciągu ostatnich siedmiu dni, w których uczniowie nie używali telefonu, komputera lub tabletu tuż przed pójściem spać
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
Studenci zaznaczają na skali obrazkowej odpowiedź na pytanie: "Ile dni w ostatnim tygodniu (ostatnie 7 dni) nie używałeś telefonu, komputera lub tabletu tuż przed pójściem spać?"
Wybierają jedną z pięciu odpowiedzi: nigdy, 1 dzień, 2-3 dni, 4-5 dni, 6-7 dni
|
Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w średniej liczbie dni w ciągu ostatnich siedmiu dni, w których uczniowie bawili się z innymi dziećmi na zewnątrz po szkole
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
Uczniowie zaznaczają na skali obrazkowej odpowiedź na pytanie: "Ile dni w ostatnim tygodniu (ostatnie 7 dni) po szkole bawiłeś się z innymi dziećmi, np. na podwórku lub placu zabaw?"
Wybierają jedną z pięciu odpowiedzi: nigdy, 1 dzień, 2-3 dni, 4-5 dni, 6-7 dni
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w średniej liczbie dni w ciągu ostatnich siedmiu dni, które studenci spędzili w wolnym czasie ze swoimi bliskimi
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
Uczniowie zaznaczają na skali obrazkowej odpowiedź na pytanie: "Ile dni w ostatnim tygodniu (ostatnie 7 dni) spędziłeś/aś wolny czas z bliskimi – wspólnie się bawiliście, rozmawialiście lub robiliście coś innego?"
Wybierają jedną z pięciu odpowiedzi: nigdy, 1 dzień, 2-3 dni, 4-5 dni, 6-7 dni
|
Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anna Fijałkowska, Professor, Institute of Mother and Child
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wang Y, Cai L, Wu Y, Wilson RF, Weston C, Fawole O, Bleich SN, Cheskin LJ, Showell NN, Lau BD, Chiu DT, Zhang A, Segal J. What childhood obesity prevention programmes work? A systematic review and meta-analysis. Obes Rev. 2015 Jul;16(7):547-65. doi: 10.1111/obr.12277. Epub 2015 Apr 20.
- Telama R. Tracking of physical activity from childhood to adulthood: a review. Obes Facts. 2009;2(3):187-95. doi: 10.1159/000222244. Epub 2009 Jun 12.
- Simmonds M, Llewellyn A, Owen CG, Woolacott N. Predicting adult obesity from childhood obesity: a systematic review and meta-analysis. Obes Rev. 2016 Feb;17(2):95-107. doi: 10.1111/obr.12334. Epub 2015 Dec 23.
- Jebeile H, Kelly AS, O'Malley G, Baur LA. Obesity in children and adolescents: epidemiology, causes, assessment, and management. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 May;10(5):351-365. doi: 10.1016/S2213-8587(22)00047-X. Epub 2022 Mar 3.
- Cao ZJ, Wang SM, Chen Y. A randomized trial of multiple interventions for childhood obesity in China. Am J Prev Med. 2015 May;48(5):552-60. doi: 10.1016/j.amepre.2014.12.014.
- Smit MS, Boelens M, Molenberg FJM, Raat H, Jansen W. The long-term effects of primary school-based obesity prevention interventions in children: A systematic review and meta-analysis. Pediatr Obes. 2023 Mar;18(3):e12997. doi: 10.1111/ijpo.12997. Epub 2022 Dec 21.
- Sluggett L, Wagner SL, Harris RL. Sleep Duration and Obesity in Children and Adolescents. Can J Diabetes. 2019 Mar;43(2):146-152. doi: 10.1016/j.jcjd.2018.06.006. Epub 2018 Jul 4.
- Rousham EK, Goudet S, Markey O, Griffiths P, Boxer B, Carroll C, Petherick ES, Pradeilles R. Unhealthy Food and Beverage Consumption in Children and Risk of Overweight and Obesity: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Nutr. 2022 Oct 2;13(5):1669-1696. doi: 10.1093/advances/nmac032.
- Lambrinou CP, Androutsos O, Karaglani E, Cardon G, Huys N, Wikstrom K, Kivela J, Ko W, Karuranga E, Tsochev K, Iotova V, Dimova R, De Miguel-Etayo P, M Gonzalez-Gil E, Tamas H, Jancso Z, Liatis S, Makrilakis K, Manios Y; Feel4Diabetes-study group. Effective strategies for childhood obesity prevention via school based, family involved interventions: a critical review for the development of the Feel4Diabetes-study school based component. BMC Endocr Disord. 2020 May 6;20(Suppl 2):52. doi: 10.1186/s12902-020-0526-5.
- Kulaga Z, Swiader-Lesniak A, Kotowska A, Litwin M. Population-based references for waist and hip circumferences, waist-to-hip and waist-to-height ratios for children and adolescents, and evaluation of their predictive ability. Eur J Pediatr. 2023 Jul;182(7):3217-3229. doi: 10.1007/s00431-023-05001-4. Epub 2023 May 4.
- Jakobsen DD, Brader L, Bruun JM. Association between Food, Beverages and Overweight/Obesity in Children and Adolescents-A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Nutrients. 2023 Feb 2;15(3):764. doi: 10.3390/nu15030764.
- Habib-Mourad C, Ghandour LA, Maliha C, Awada N, Dagher M, Hwalla N. Impact of a one-year school-based teacher-implemented nutrition and physical activity intervention: main findings and future recommendations. BMC Public Health. 2020 Feb 19;20(1):256. doi: 10.1186/s12889-020-8351-3.
- Cockerham WC. Theoretical Approaches to Research on the Social Determinants of Obesity. Am J Prev Med. 2022 Jul;63(1 Suppl 1):S8-S17. doi: 10.1016/j.amepre.2022.01.030.
- Calcaterra V, Cena H, Magenes VC, Vincenti A, Comola G, Beretta A, Di Napoli I, Zuccotti G. Sugar-Sweetened Beverages and Metabolic Risk in Children and Adolescents with Obesity: A Narrative Review. Nutrients. 2023 Jan 30;15(3):702. doi: 10.3390/nu15030702.
- Bornhorst C, Wijnhoven TM, Kunesova M, Yngve A, Rito AI, Lissner L, Duleva V, Petrauskiene A, Breda J. WHO European Childhood Obesity Surveillance Initiative: associations between sleep duration, screen time and food consumption frequencies. BMC Public Health. 2015 Apr 30;15:442. doi: 10.1186/s12889-015-1793-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia odżywiania
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Nadwaga
- Otyłość
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Zachowanie zdrowotne
- Zdyscyplinowanie pacjenta
- Akceptacja opieki zdrowotnej przez pacjentów
- Interwencje przylegające
- Przestrzeganie leków
- Otyłość dziecięca
- Edukacja zdrowotna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6/11/85195/NPZ/2021/106/830
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .