- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07357857
High Five! - Школьная программа профилактики избыточного веса и ожирения среди детей 6–9 лет. (DINO-PL)
Эффективность программы "High Five!" для снижения риска избыточного веса и ожирения у детей младшего школьного возраста.
Цель этого интервенционного исследования — оценить эффективность школьной программы «High Five!» в снижении избыточного веса, ожирения и высокого кровяного давления у детей в возрасте 7–9 лет. Основные вопросы, на которые оно направлено найти ответы:
- Уменьшает ли участие в программе «High Five!» долю детей-участников с повышенным индексом массы тела (ИМТ), окружностью талии и бёдер, а также кровяным давлением?
- Повышает ли участие в программе «High Five!» соблюдение рекомендуемых моделей здорового поведения (здоровое питание, физическая активность, управление временем у экрана и гигиена сна) среди участвующих детей? Исследователи сравнивают программу «High Five!» с обычной школьной практикой, чтобы определить, эффективна ли эта программа в профилактике избыточного веса и связанных с ним проблем со здоровьем у детей.
Учащиеся принимают участие в 6 занятиях. Занятия 1–5 посвящены пяти темам, связанным со здоровьем, таким как психическое здоровье, питание, физическая активность, время у экрана и сон, а занятие 6 служит итоговым и закрепляющим уроком. Занятия основаны на активных методах (игры, индивидуальная / работа в малых группах) и проводятся в соответствии с подробными сценариями обученными специалистами: классным руководителем и школьной медсестрой.
Родители/опекуны участвующих учащихся вовлекаются в продвижение здорового поведения и создание поддерживающей домашней среды посредством самостоятельного прочтения «порций знаний» по темам, охваченным программой, и выполнения домашних заданий со своими детьми.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предпосылки:
Избыточная масса тела у детей является серьёзной и растущей проблемой здоровья, связанной с: повышенным артериальным давлением (Kułaga et al., 2023), риском ожирения во взрослом возрасте (Simmonds et.al., 2016), плохими отношениями со сверстниками, негативным восприятием другими (как менее умных, ленивых и т.д.), подверженностью буллингу, низкой самооценкой и критическим отношением к себе.
Ключевые факторы риска избыточного веса у детей (Jebeile et al., 2022) включают: низкую физическую активность (Telama, 2009; Pate et al., 2013), малоподвижный образ жизни, несбалансированное питание (избыточное потребление сладких напитков и фастфуда, Rousham et al., 2022; Calcaterra et al., 2023; Jokobsen et al., 2023), нарушения сна (Sluggett et al., 2019, Börnhorst et al., 2015) и проблемы с психическим здоровьем (Gawlik et al., 2009; Nieman et al., 2012).
Существует множество вмешательств, направленных на снижение избыточного веса и ожирения среди детей, особенно тех, которые реализуются в школьных условиях (Wang et al. 2011). Однако нет чётких доказательств их долгосрочной эффективности в отношении исходов, связанных с ожирением (Smit et al., 2023).
Цели:
Целью данного клинического исследования является оценка эффективности школьной программы «High Five!» в снижении избыточного веса, ожирения и высокого артериального давления у детей в возрасте 6–9 лет. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Снижает ли участие в программе «High Five!» долю детей-участников с повышенным индексом массы тела (ИМТ), окружностью талии и бёдер, а также артериальным давлением?
- Повышает ли участие в программе «High Five!» приверженность рекомендуемым здоровым поведенческим практикам (здоровое питание, физическая активность, управление временем перед экраном и гигиена сна) среди детей-участников?
Вмешательство:
Программа High Five! основана на теории жизненного пути (Elder et al., 2003; Cockerham, 2022), утверждающей, что люди проходят через последовательность возрастных стадий и социальных ролей в рамках конкретных социальных структур на протяжении жизни, что влияет на их здоровье, включая массу тела. Процесс приобретения навыков, необходимых для жизни и действий в обществе для достижения жизненных целей, чрезвычайно интенсивен в начале школьного обучения и находится под влиянием социальной среды. Дети узнают, какое поведение от них ожидается, и правильно ли они поступают. Навыки, приобретённые в этом возрасте и в этой среде (класс), помогают им справляться с новыми обстоятельствами в будущем, становясь, таким образом, пожизненным активом (Kellam et al., 1976). В этом контексте вовлечение родителей во вмешательство через задания, встречи, информационные материалы и поощрение их к улучшению домашней среды является одним из ключевых детерминант эффективности вмешательства (Lambrinou et al., 2020). В соответствии с семейно-индивидуально-школьной (FIS) моделью комплексной профилактики детского ожирения, «ученики связывают семью и школу, тогда как родители сотрудничают со школой для вклада в программу вмешательства» (Cao et al., 2015, p.553).
Программа High Five! адаптирована к возрасту развития участников 7–9 лет, для которых игра является любимой формой деятельности (Lillemyr et. al., 2011). Дети этого возраста вступают в период развития настойчивости и усердия. Они хотят учиться больше, чем когда-либо в своей дальнейшей жизни (Jankowska, 2017). Поэтому чрезвычайно важно поддерживать их энтузиазм и создавать в школе условия, способствующие благополучию и успеху. Наибольшая угроза в этот период — развитие у ребёнка веры в собственную низкую самоценность (Erikson, 1950; Jankowska, 2017). Дети этого возраста любят слушать и рассказывать истории, которые они также используют в игре. Они также любят делать собственные игрушки. У них хорошие мнемонические способности, особенно к рифмам и песням. Повторение одной и той же информации способствует запоминанию. Этот период также характеризуется лёгкостью приобретения новых двигательных навыков и их совершенствования. Это положительно влияет на повседневную деятельность, физические упражнения, участие в спорте, рукоделии и игре на музыкальных инструментах. И школьные учителя, обученные реализации мероприятий по укреплению здоровья, могут оказывать значительное влияние на пищевое поведение учащихся (Habib-Mourad et al., 2020).
Программа High Five! направлена на профилактику избыточного веса, ожирения и высокого артериального давления у детей путём:
- Ознакомления детей с рекомендациями по здоровью (питание, сон, малоподвижное поведение, физическая активность)
- Укрепления навыков детей (позитивная самооценка — принятие себя, здоровое питание и сон, физическая активность, контроль времени перед экраном)
- Усиления потенциала родителей для поддержки здорового образа жизни своего ребёнка (моделирование здорового поведения, поощрение детей следовать рекомендациям, поддержка позитивной самооценки ребёнка)
Мероприятия программы «High Five!» включают:
Участие учеников в 6 занятиях. Занятия 1–5 (по 90 минут каждое) посвящены пяти темам, связанным со здоровьем:
- СУПЕРСИЛЫ И СУПЕРМЫСЛИ — Укрепление позитивной самооценки и способности видеть собственные сильные стороны;
- СТАНЬ ШЕФ-ПОВАРОМ! — Ознакомление детей с текущими принципами здорового питания и повышение их способности правильно составлять блюда;
- ДВИЖЕНИЕ — ЭТО ЗДОРОВЬЕ — Ознакомление детей с текущими рекомендациями по физической активности и мотивация их к движению;
- СДЕЛАЙ ПЕРЕРЫВ — Укрепление мотивации и способности контролировать время перед экраном;
- ЗДОРОВЫЙ СОН — Ознакомление детей с текущими рекомендациями по продолжительности сна и тому, как готовиться ко сну;
HIGH FIVE ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ (45 минут) — Подводит итоги и укрепляет послание программы в форме образовательной настольной игры.
Занятия основаны на активных методах (игра, индивидуальная/работа в малых группах) и проводятся в соответствии с подробными сценариями обученными специалистами: классным руководителем и школьной медсестрой.
- Вовлечение родителей в продвижение здорового поведения и создание поддерживающей домашней среды через самостоятельное чтение «порций знаний» по темам, охватываемым программой: психическое здоровье, физическая активность, питание, сон и время перед экраном, а также выполнение домашних заданий со своими детьми (после занятий 1–5).
Дизайн исследования Исследователи сравнивают программу «High Five!» с обычной школьной практикой, чтобы увидеть, работает ли эта программа для профилактики избыточного веса и связанных проблем со здоровьем у детей. Применяется дизайн кластерного рандомизированного контролируемого исследования (кРКИ) с соотношением 1:1 (экспериментальная группа против контрольной группы). Единицей выборки является школа, а выборка стратифицирована на основе размера населённого пункта (сельская местность/малый город/крупный город). В каждой школе для участия выбираются классы первого и/или второго года обучения. Характеристики школьной среды с точки зрения системных/организационных решений в школе, способствующих здоровому питанию, физической активности и социальному климату, дружественному к ученикам и родителям, будут учтены в анализе исходов.
Сбор данных проводится в четыре этапа: исходный (незадолго до первого занятия программы), промежуточный (в среднем — через две недели), после вмешательства (вскоре после последнего занятия программы) и через 6 месяцев наблюдения. Оценка включает стандартизированные антропометрические измерения и опросники. Дети оцениваются школьными медсёстрами четыре раза с использованием Отчёта о медицинском осмотре ребёнка (рост, вес, окружность талии/бёдер, артериальное давление). Родители заполняют опросник, оценивающий здоровое поведение их ребёнка (например, диету, физическую активность, время перед экраном, сон), эмоциональное благополучие (PSC-17), а также их собственные знания, связанные со здоровьем, и поддерживающие родительские практики, 3 раза (на исходном уровне, после вмешательства и при наблюдении). Ученики оценивают своё собственное поведение, связанное со здоровьем, отмечая на шкале с картинками, сколько дней за последние 7 дней они выполняли каждое из них. Они отвечают на один и тот же вопрос четыре раза (на исходном уровне, в середине вмешательства, после вмешательства и через 6 месяцев наблюдения). Школьный персонал (например, директора) заполнит опросник, оценивающий способность школы продвигать здоровое поведение. Это включает доступность еды и напитков, возможности для физической активности, школьную политику в области здоровья и реализацию инициатив по укреплению здоровья.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша, 01-211
- Institute of Mother and Child
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Начальные школы (государственные, частные, общеобразовательные, инклюзивные), учащиеся школы/класса, принимающие участие в исследовании
Критерии исключения:
Специальные школы, отсутствие согласия родителей на участие ребенка в программе, отсутствие устного согласия ребенка на участие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ученики классов, участвующих в программе "High Five!"
Пять!
|
Программа «High Five!» основана на теории жизненного пути и модели семья-индивид-школа (СИШ). Основной целевой группой программы являются учащиеся, а родители сотрудничают со школой для усиления эффекта вмешательства. Мероприятия для учащихся включают реализацию 6 сценариев, касающихся вопросов здоровья, которые проводятся в соответствии с подробными сценариями подготовленными учителем и школьной медсестрой. Родители поддерживают программу, выполняя специальные домашние задания вместе с ребёнком. |
|
Без вмешательства: Учащиеся из классов, не участвующих в программе «High Five!»
школьная практика как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение от исходного уровня Z-показателя ИМТ через 6 месяцев
Временное ограничение: С момента включения до окончания наблюдения через 6 месяцев
|
С момента включения до окончания наблюдения через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение от исходного уровня в проценте студентов с показателями, указывающими на повышенное систолическое артериальное давление, через 6 месяцев
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания наблюдения через 6 месяцев
|
От включения в исследование до окончания наблюдения через 6 месяцев
|
|
Изменение от исходного уровня в процентах учащихся с показателями, указывающими на повышенное диастолическое артериальное давление через 6 месяцев
Временное ограничение: От момента включения до окончания наблюдения через 6 месяцев
|
От момента включения до окончания наблюдения через 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня процента учащихся с эмоциональными и поведенческими проблемами на основе баллов PSC-17 через 6 месяцев
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения наблюдения через 6 месяцев
|
Эмоциональные и поведенческие проблемы у детей оцениваются с помощью 17-пунктовой версии Педиатрического контрольного списка симптомов (PSC-17) для родителей. Общие баллы и баллы по подшкалам будут проанализированы, и следующие пороговые значения будут приняты в качестве индикаторов: PSC-17 - Интернализированные проблемы ≥ 5 PSC-17 - Дефицит внимания ≥ 7 PSC-17 - Экстернализированные проблемы ≥7 Общий балл ≥ 15 |
От включения в исследование до завершения наблюдения через 6 месяцев
|
|
Изменение от исходного уровня по шкале родительской поддержки и контроля через 6 месяцев
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения наблюдения через 6 месяцев
|
Шкала родительской поддержки и контроля из 20 пунктов была разработана специально для этого исследования. Она состоит из 20 утверждений, описывающих родительское поведение, выражающее эмоциональную поддержку ребёнка (10 утверждений, например, «Я обнимаю и ласкаю своего ребёнка») и контроль над ребёнком (10 утверждений, например, «Я знаю друзей своего ребёнка»). Для каждого утверждения респонденты выбирают один из следующих ответов: 0 — «Редко»; 1 — «Иногда»; 2 — «Часто». Чем выше балл, тем сильнее поддержка и контроль ребёнка со стороны родителей. Будут проанализированы как баллы по субшкалам, так и общий балл. Поскольку шкала ранее была лишь пилотно протестирована в небольшой группе, анализ её психометрических свойств предшествует анализу результатов программы. |
От включения в исследование до завершения наблюдения через 6 месяцев
|
|
Изменение от исходного уровня в процентном отношении учащихся, соответствующих рекомендациям по ежедневной умеренной физической активности (MVPA) через 6 месяцев
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения наблюдения через 6 месяцев
|
Оценка основана на ответах родителей на единственный вопрос о количестве дней в неделю, когда ребенок соответствует рекомендации ВОЗ по ежедневной МВФА (физическая активность средней и высокой интенсивности) – активности не менее 60 минут в день.
|
С момента включения в исследование до завершения наблюдения через 6 месяцев
|
|
Изменение от исходного уровня в проценте учащихся, регулярно (не менее 3-4 часов в неделю) посещающих спортивные клубы
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения периода наблюдения через 6 месяцев
|
Оценка на основе ответов родителей на вопрос: «В обычную неделю (включая выходные), сколько времени в среднем ваш ребенок тратит на занятия спортом/упражнениями/танцами в спортивном клубе/оздоровительном центре/фитнес-центре/танцевальной академии?
(Под спортом и упражнениями мы подразумеваем футбол, игры на поле, хоккей, плавание, теннис, баскетбол, гимнастику, балет, фитнес-классы, танцевальные классы и т.д.).» 5-балльная шкала ответов: Совсем нет; 1-2 часа в неделю; 3-4 часа в неделю; Не менее 5 часов в неделю; Не знаю
|
От момента включения в исследование до завершения периода наблюдения через 6 месяцев
|
|
Изменение от исходного уровня процента студентов, которые регулярно и активно занимаются спортом
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания наблюдения через 6 месяцев
|
Оценка на основе ответов родителей на вопрос «Занимается ли ваш ребенок в спортивной секции?» 4-балльная шкала ответов: Да, регулярно и активно; Да, иногда; В настоящее время нет, но занимался(ась) раньше; Нет и никогда не занимался(ась)
|
От включения в исследование до окончания наблюдения через 6 месяцев
|
|
Изменение процента учащихся, спящих не менее 9 часов в день, по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: От набора до окончания наблюдения через 6 месяцев
|
Время сна ребенка оценивается родителями, которые указывают время, когда ребенок обычно засыпает (часы и минуты), и время, когда ребенок обычно просыпается (часы и минуты).
|
От набора до окончания наблюдения через 6 месяцев
|
|
Изменение от исходного уровня в проценте учащихся, которые регулярно (каждый день) завтракают
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения наблюдения через 6 месяцев
|
Родители отвечают на вопрос: «В обычную неделю, как часто ваш ребенок завтракает (что-то большее, чем просто напиток, например, молоко, чай, сок), включая завтрак в школе?
Пожалуйста, выберите один ответ.
Никогда; Несколько дней (1-3 дня); Большинство дней (4-6 дней); Каждый день»
|
От момента включения в исследование до завершения наблюдения через 6 месяцев
|
|
Изменение от исходного уровня в проценте учащихся, соответствующих рекомендациям ВОЗ по ежедневному потреблению фруктов и овощей (не менее 5 порций в день)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения наблюдения через 6 месяцев
|
Родители отвечают на вопрос: «В обычную неделю, сколько порций свежих фруктов и/или овощей ваш ребенок съедает в день?
(Одна порция — это количество, которое помещается в ладони вашего ребенка, например, 4 десертные ложки вареных овощей, небольшая миска салата, небольшая миска овощного супа; 1 фрукт среднего размера [1 маленькое яблоко], 2 маленьких фрукта [2 сливы], 4–7 клубничек или 10–14 вишен.)»
выбирая одну из категорий: Нисколько; Менее 1 порции в день; 1–2 порции в день; 3–4 порции в день; 5 или более порций в день
|
От момента включения в исследование до завершения наблюдения через 6 месяцев
|
|
Изменение от исходного уровня в среднем количестве правил гигиены, связанных с ночным отдыхом и подготовкой к нему, регулярно (5-7 дней в неделю) соблюдаемых детьми
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания наблюдения через 6 месяцев
|
Индекс правил здорового сна для детей состоит из пяти вопросов, на которые отвечают родители, и охватывает: купание/душ, чистку зубов, проветривание комнаты, релаксацию (прослушивание сказки на ночь, разговор с родителем и т.д.) перед сном и отсутствие просмотра телевизора или использования мобильного телефона как минимум за полчаса до сна.
На каждый вопрос родители могут выбрать один из трех ответов: (Обычно (5-7 дней в неделю); Иногда (2-4 дня в неделю); Редко (1-2 дня в неделю)), и показателем регулярного использования данной практики является ответ «Обычно (5-7 дней в неделю)».
|
От момента включения в исследование до окончания наблюдения через 6 месяцев
|
|
Изменение от исходного уровня в проценте студентов, регулярно потребляющих свежие фрукты.
Временное ограничение: От регистрации до окончания наблюдения через 6 месяцев
|
Родители указали, как часто, учитывая типичную неделю, их ребёнок употребляет свежие фрукты (исключая фруктовые соки и сухофрукты), выбирая один из шести вариантов ответа от «Никогда» до «Более одного раза в день».
Ответы от «Один раз в день» до «Более одного раза в день» указывают на регулярное потребление.
|
От регистрации до окончания наблюдения через 6 месяцев
|
|
Изменение от исходного уровня в процентном отношении студентов, регулярно употребляющих овощи.
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения наблюдения через 6 месяцев
|
Родители указали, как часто, учитывая типичную неделю, их ребенок потребляет овощи (включая овощные супы, исключая картофель), выбирая один из шести вариантов ответа, от "Никогда" до "Более одного раза в день".
Ответы от "Один раз в день" до "Более одного раза в день" указывают на регулярное потребление.
|
С момента включения в исследование до завершения наблюдения через 6 месяцев
|
|
Изменение от исходного уровня в проценте учащихся, которые часто употребляют сахаросодержащие напитки
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения наблюдения через 6 месяцев
|
Родители указали, как часто, учитывая типичную неделю, их ребенок употребляет сахаросодержащие напитки, выбирая один из шести вариантов ответа от «Никогда» до «Более одного раза в день».
Ответы от 4 до 6 — более 3 дней в неделю — указывают на частое употребление.
|
От момента включения в исследование до завершения наблюдения через 6 месяцев
|
|
Изменение от исходного уровня в проценте студентов, которые часто употребляют солёные закуски
Временное ограничение: От набора до конца наблюдения через 6 месяцев
|
Родители указали, как часто, учитывая типичную неделю, их ребёнок употребляет солёные закуски (например, картофельные чипсы, кукурузные чипсы, попкорн, арахис), выбирая один из шести вариантов ответа от «Никогда» до «Более одного раза в день». Ответы от 4 до 6 – более 3 дней в неделю – указывают на частое употребление.
|
От набора до конца наблюдения через 6 месяцев
|
|
Изменение от исходного уровня в проценте студентов, которые часто потребляют сладкие закуски
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания наблюдения через 6 месяцев
|
Родители указали, как часто, учитывая типичную неделю, их ребёнок употребляет сладкие закуски (например, торты, печенье/бисквиты, сладкие десерты), выбирая один из шести вариантов ответа от «Никогда» до «Более одного раза в день». Ответы в диапазоне от 4 до 6 — более 3 дней в неделю — указывают на частое потребление.
|
От момента включения в исследование до окончания наблюдения через 6 месяцев
|
|
Изменение от исходного уровня в проценте студентов, часто потребляющих продукты быстрого питания
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания наблюдения через 6 месяцев
|
Родители указывали, как часто, учитывая типичную неделю, их ребенок употребляет продукты быстрого питания (например, пиццу, запеканку, гамбургер), выбирая один из шести вариантов ответа от «Никогда» до «Более одного раза в день». Ответы в диапазоне от 4 до 6 - более 3 дней в неделю - указывают на частое употребление.
|
От включения в исследование до окончания наблюдения через 6 месяцев
|
|
Изменение от исходного уровня в проценте учащихся, которые регулярно (ежедневно) завтракают хотя бы с одним из родителей.
Временное ограничение: От момента включения в исследование до конца наблюдения через 6 месяцев
|
Родители указывают, как часто в обычную неделю они завтракают с ребенком, выбирая один из ответов: Никогда, Реже одного раза в неделю, 1–2 дня в неделю, 3–4 дня в неделю, 5–6 дней в неделю, Каждый день.
Две последние категории указывают на регулярное поведение.
|
От момента включения в исследование до конца наблюдения через 6 месяцев
|
|
Изменение от исходного уровня в проценте учащихся, которые регулярно (ежедневно) обедают хотя бы с одним родителем
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания наблюдения через 6 месяцев
|
Родители указывают, как часто в обычную неделю они обедают с ребёнком, выбирая один из ответов: Никогда, Реже одного раза в неделю, 1-2 дня в неделю, 3-4 дня в неделю, 5-6 дней в неделю, Каждый день.
Две последние категории указывают на регулярное поведение.
|
От включения в исследование до окончания наблюдения через 6 месяцев
|
|
Изменение от исходного уровня в проценте студентов, которые регулярно (ежедневно) ужинают хотя бы с одним из родителей
Временное ограничение: От момента включения до конца наблюдения через 6 месяцев
|
Родители указывают, как часто в обычную неделю они ужинают с ребёнком, выбирая один из ответов: Никогда, Менее одного раза в неделю, 1-2 дня в неделю, 3-4 дня в неделю, 5-6 дней в неделю, Каждый день.
Две последние категории указывают на регулярное поведение.
|
От момента включения до конца наблюдения через 6 месяцев
|
|
Изменение от исходного уровня среднего времени, которое учащиеся тратят на компьютерные игры на компьютере, консоли, планшете, смартфоне, телевизоре
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания наблюдения через 6 месяцев
|
Родители отвечают на вопрос «В свободное время: сколько часов в день ваш ребенок проводит, играя в игры на компьютере, консоли, планшете, смартфоне, телевизоре», выбирая один из 9 вариантов ответа (от «Совсем не играет» до «Около 7 или более часов в день»)
|
От включения в исследование до окончания наблюдения через 6 месяцев
|
|
Изменение от исходного уровня среднего времени, которое студенты проводят за компьютером или другими электронными устройствами для академической деятельности, включая домашние задания
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания периода наблюдения через 6 месяцев
|
Родители отвечают на вопрос «В свободное время: сколько часов в день ваш ребенок проводит за компьютером или другими электронными устройствами для учебных занятий, включая домашнюю работу», выбирая один из 9 вариантов ответов (от «Совсем нет» до «Примерно 7 или более часов в день»)
|
От момента включения в исследование до окончания периода наблюдения через 6 месяцев
|
|
Изменение от исходного уровня среднего времени, затрачиваемого студентами на просмотр телевизора, фильмов или видео на таких сайтах, как YouTube и т.д.
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения наблюдения через 6 месяцев
|
Родители отвечают на вопрос «В свободное время: сколько часов в день ваш ребёнок смотрит телевизор, фильмы или видео на таких сайтах, как YouTube и т.д.» выбирая один из 9 ответов (от «Совсем нет» до «Около 7 или более часов в день»)
|
От момента включения в исследование до завершения наблюдения через 6 месяцев
|
|
Изменение от исходного уровня среднего времени, затрачиваемого студентами на поиск информации в Интернете, просмотр веб-сайтов
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания наблюдения через 6 месяцев
|
Родители отвечают на вопрос "В свободное время: сколько часов в день ваш ребенок проводит в поиске информации в Интернете, просматривая веб-сайты." выбирая один из 9 вариантов ответа (от «Совсем нет» до «Примерно 7 или более часов в день»)
|
От включения в исследование до окончания наблюдения через 6 месяцев
|
|
Изменение от исходного уровня среднего времени, проводимого студентами на других малоподвижных видах деятельности, например, чтении книг, игре на музыкальных инструментах
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания наблюдения через 6 месяцев
|
Родители отвечают на вопрос "В свободное время: сколько часов в день ваш ребенок занимается другими малоподвижными видами деятельности, например,
чтением книг, игрой на музыкальных инструментах", выбирая один из 9 вариантов ответа (от «Совсем нет» до «Примерно 7 или более часов в день»)
|
С момента включения в исследование до окончания наблюдения через 6 месяцев
|
|
Изменение от исходного уровня среднего количества дней за последние семь дней, когда учащиеся употребляли овощи
Временное ограничение: От момента включения в исследование до конца наблюдения через 6 месяцев
|
Студенты отмечают на шкале с картинками ответ на вопрос «Сколько дней за последнюю неделю (последние 7 дней) вы ели овощи – свежие (например, морковь) или приготовленные (например, брокколи, картофель)?». Они выбирают один из пяти вариантов ответа: никогда, 1 день, 2-3 дня, 4-5 дней, 6-7 дней
|
От момента включения в исследование до конца наблюдения через 6 месяцев
|
|
Изменение от исходного уровня среднего количества дней за последние семь дней, в которые учащиеся потребляли фрукты
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания наблюдения через 6 месяцев
|
Учащиеся отмечают на шкале с картинками ответ на вопрос: "Сколько дней за последнюю неделю (последние 7 дней) вы ели фрукты - например, яблоко, банан или грушу?".
Они выбирают один из пяти вариантов ответа: никогда, 1 день, 2-3 дня, 4-5 дней, 6-7 дней
|
От момента включения в исследование до окончания наблюдения через 6 месяцев
|
|
Изменение от исходного уровня среднего количества дней за последние семь дней, когда учащиеся активно добирались в школу/из школы
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания наблюдения через 6 месяцев
|
Студенты отмечают на шкале с картинками ответ на вопрос: "Сколько дней за последнюю неделю (последние 7 дней) я ходил, ездил на велосипеде, ездил на самокате в школу (или из школы)?". Они выбирают один из пяти ответов: никогда, 1 день, 2-3 дня, 4-5 дней, 6-7 дней
|
От момента включения в исследование до окончания наблюдения через 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем среднего количества дней за последние семь дней, в которые студенты были физически активны
Временное ограничение: От момента включения в исследование до конца наблюдения через 6 месяцев
|
Учащиеся отмечают на шкале с картинками ответ на вопрос: "Сколько дней за последнюю неделю (последние 7 дней) вы были активны - много двигались, бегали, танцевали, играли в футбол или плавали?"
Они выбирают один из пяти вариантов ответа: никогда, 1 день, 2-3 дня, 4-5 дней, 6-7 дней
|
От момента включения в исследование до конца наблюдения через 6 месяцев
|
|
Изменение от исходного уровня среднего количества дней за последние семь дней, в течение которых учащиеся спали 9 часов или более
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения наблюдения через 6 месяцев
|
Учащиеся отмечают на шкале с картинками ответ на вопрос: «Сколько дней за последнюю неделю (последние 7 дней) вы спали 9 часов или больше за ночь?» Они выбирают один из пяти ответов: никогда, 1 день, 2-3 дня, 4-5 дней, 6-7 дней
|
От момента включения в исследование до завершения наблюдения через 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем среднего количества дней за последние семь дней, когда студенты успокаивались перед сном
Временное ограничение: От момента включения до конца наблюдения через 6 месяцев
|
Учащиеся отмечают на шкале с картинками ответ на вопрос: «Сколько дней на прошлой неделе (последние 7 дней) перед сном вы слушали успокаивающую музыку, рассказ или читали что-то интересное?»
Они выбирают один из пяти вариантов ответа: никогда, 1 день, 2-3 дня, 4-5 дней, 6-7 дней
|
От момента включения до конца наблюдения через 6 месяцев
|
|
Изменение от исходного уровня среднего количества дней за последние семь дней, в течение которых учащиеся проводили менее 2 часов перед компьютером, телефоном или планшетом.
Временное ограничение: От регистрации до завершения наблюдения через 6 месяцев
|
Студенты отмечают на шкале с картинками ответ на вопрос: "Сколько дней за последнюю неделю (последние 7 дней) вы провели менее 2 часов перед компьютером, телефоном или планшетом?"
Они выбирают один из пяти ответов: никогда, 1 день, 2-3 дня, 4-5 дней, 6-7 дней
|
От регистрации до завершения наблюдения через 6 месяцев
|
|
Изменение от исходного уровня среднего количества дней за последние семь дней, когда учащиеся не использовали телефон, компьютер или планшет непосредственно перед сном
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения наблюдения через 6 месяцев
|
Студенты отмечают на графической шкале ответ на вопрос: "Сколько дней за последнюю неделю (последние 7 дней) вы не использовали телефон, компьютер или планшет прямо перед сном?"
Они выбирают один из пяти вариантов ответа: никогда, 1 день, 2-3 дня, 4-5 дней, 6-7 дней
|
От момента включения в исследование до завершения наблюдения через 6 месяцев
|
|
Изменение от исходного уровня среднего количества дней за последние семь дней, когда ученики играли с другими детьми на улице после школы
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения наблюдения через 6 месяцев
|
Ученики отмечают на картинке-шкале ответ на вопрос: "Сколько дней за последнюю неделю (последние 7 дней) после школы вы играли с другими детьми, например, во дворе или на детской площадке?"
Они выбирают один из пяти вариантов ответов: никогда, 1 день, 2-3 дня, 4-5 дней, 6-7 дней
|
От момента включения в исследование до завершения наблюдения через 6 месяцев
|
|
Изменение от исходного уровня среднего количества дней за последние семь дней, которые студенты провели свободное время со своими близкими
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания наблюдения через 6 месяцев
|
Студенты отмечают на шкале с картинками ответ на вопрос: «Сколько дней за последнюю неделю (последние 7 дней) вы проводили свободное время с близкими людьми - играли вместе, разговаривали или занимались чем-то другим?»
Они выбирают один из пяти вариантов ответа: никогда, 1 день, 2-3 дня, 4-5 дней, 6-7 дней
|
От момента включения в исследование до окончания наблюдения через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anna Fijałkowska, Professor, Institute of Mother and Child
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wang Y, Cai L, Wu Y, Wilson RF, Weston C, Fawole O, Bleich SN, Cheskin LJ, Showell NN, Lau BD, Chiu DT, Zhang A, Segal J. What childhood obesity prevention programmes work? A systematic review and meta-analysis. Obes Rev. 2015 Jul;16(7):547-65. doi: 10.1111/obr.12277. Epub 2015 Apr 20.
- Telama R. Tracking of physical activity from childhood to adulthood: a review. Obes Facts. 2009;2(3):187-95. doi: 10.1159/000222244. Epub 2009 Jun 12.
- Simmonds M, Llewellyn A, Owen CG, Woolacott N. Predicting adult obesity from childhood obesity: a systematic review and meta-analysis. Obes Rev. 2016 Feb;17(2):95-107. doi: 10.1111/obr.12334. Epub 2015 Dec 23.
- Jebeile H, Kelly AS, O'Malley G, Baur LA. Obesity in children and adolescents: epidemiology, causes, assessment, and management. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 May;10(5):351-365. doi: 10.1016/S2213-8587(22)00047-X. Epub 2022 Mar 3.
- Cao ZJ, Wang SM, Chen Y. A randomized trial of multiple interventions for childhood obesity in China. Am J Prev Med. 2015 May;48(5):552-60. doi: 10.1016/j.amepre.2014.12.014.
- Smit MS, Boelens M, Molenberg FJM, Raat H, Jansen W. The long-term effects of primary school-based obesity prevention interventions in children: A systematic review and meta-analysis. Pediatr Obes. 2023 Mar;18(3):e12997. doi: 10.1111/ijpo.12997. Epub 2022 Dec 21.
- Sluggett L, Wagner SL, Harris RL. Sleep Duration and Obesity in Children and Adolescents. Can J Diabetes. 2019 Mar;43(2):146-152. doi: 10.1016/j.jcjd.2018.06.006. Epub 2018 Jul 4.
- Rousham EK, Goudet S, Markey O, Griffiths P, Boxer B, Carroll C, Petherick ES, Pradeilles R. Unhealthy Food and Beverage Consumption in Children and Risk of Overweight and Obesity: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Nutr. 2022 Oct 2;13(5):1669-1696. doi: 10.1093/advances/nmac032.
- Lambrinou CP, Androutsos O, Karaglani E, Cardon G, Huys N, Wikstrom K, Kivela J, Ko W, Karuranga E, Tsochev K, Iotova V, Dimova R, De Miguel-Etayo P, M Gonzalez-Gil E, Tamas H, Jancso Z, Liatis S, Makrilakis K, Manios Y; Feel4Diabetes-study group. Effective strategies for childhood obesity prevention via school based, family involved interventions: a critical review for the development of the Feel4Diabetes-study school based component. BMC Endocr Disord. 2020 May 6;20(Suppl 2):52. doi: 10.1186/s12902-020-0526-5.
- Kulaga Z, Swiader-Lesniak A, Kotowska A, Litwin M. Population-based references for waist and hip circumferences, waist-to-hip and waist-to-height ratios for children and adolescents, and evaluation of their predictive ability. Eur J Pediatr. 2023 Jul;182(7):3217-3229. doi: 10.1007/s00431-023-05001-4. Epub 2023 May 4.
- Jakobsen DD, Brader L, Bruun JM. Association between Food, Beverages and Overweight/Obesity in Children and Adolescents-A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Nutrients. 2023 Feb 2;15(3):764. doi: 10.3390/nu15030764.
- Habib-Mourad C, Ghandour LA, Maliha C, Awada N, Dagher M, Hwalla N. Impact of a one-year school-based teacher-implemented nutrition and physical activity intervention: main findings and future recommendations. BMC Public Health. 2020 Feb 19;20(1):256. doi: 10.1186/s12889-020-8351-3.
- Cockerham WC. Theoretical Approaches to Research on the Social Determinants of Obesity. Am J Prev Med. 2022 Jul;63(1 Suppl 1):S8-S17. doi: 10.1016/j.amepre.2022.01.030.
- Calcaterra V, Cena H, Magenes VC, Vincenti A, Comola G, Beretta A, Di Napoli I, Zuccotti G. Sugar-Sweetened Beverages and Metabolic Risk in Children and Adolescents with Obesity: A Narrative Review. Nutrients. 2023 Jan 30;15(3):702. doi: 10.3390/nu15030702.
- Bornhorst C, Wijnhoven TM, Kunesova M, Yngve A, Rito AI, Lissner L, Duleva V, Petrauskiene A, Breda J. WHO European Childhood Obesity Surveillance Initiative: associations between sleep duration, screen time and food consumption frequencies. BMC Public Health. 2015 Apr 30;15:442. doi: 10.1186/s12889-015-1793-3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Избыточный вес
- Ожирение
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Приверженность и соблюдение режима лечения
- Поведение в отношении здоровья
- Соблюдение пациентом
- Принятие пациентом медицинской помощи
- Вмешательства приверженности
- Приверженность к лечению
- Педиатрическое ожирение
- Санитарное просвещение
Другие идентификационные номера исследования
- 6/11/85195/NPZ/2021/106/830
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .