- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07357857
High Five! - Skolbaserad prevention av övervikt och fetma bland 6- till 9-åringar. (DINO-PL)
Effektiviteten av "High Five!"-programmet för att minska risken för övervikt och fetma hos barn i tidig skolålder.
Syftet med denna interventionsstudie är att bedöma effektiviteten av det skolbaserade "High Five!"-programmet för att minska övervikt, fetma och högt blodtryck hos barn i åldrarna 7-9 år. De huvudsakliga frågorna som studien syftar att besvara är:
- Minskar deltagande i "High Five!"-programmet andelen barn som har förhöjt kroppsmassaindex (BMI), midje- och höftomfång samt blodtryck?
- Ökar deltagande i "High Five!"-programmet följsamheten till rekommenderade hälsovanor (hälsosam kost, fysisk aktivitet, skärmtidshantering och sömnhygien) bland deltagande barn? Forskarna jämför "High Five!" med skolans vanliga praxis för att se om detta program fungerar för att förebygga övervikt och relaterade hälsoproblem hos barn.
Eleverna deltar i 6 sessioner. Session 1-5 ägnas åt fem hälsorelaterade ämnen som psykisk hälsa, näring, fysisk aktivitet, skärmtid och sömn medan session 6 fungerar som en sammanfattande och förstärkande lektion. Sessionerna baseras på aktiva metoder (lek, individuellt/smågruppsarbete) och genomförs i enlighet med detaljerade scenarier av utbildade specialister: klassläraren och skolsköterskan.
Föräldrar/vårdnadshavare till deltagande elever engageras i att främja hälsosamma beteenden och skapa en stödjande hemiljö genom självläsning av "kunskapsportioner" om de ämnen som programmet täcker samt genom att utföra hemuppgifter tillsammans med sina barn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Överkroppsvikt hos barn är ett allvarligt och växande hälsoproblem som är förknippat med: förhöjt blodtryck (Kułaga et al., 2023), risk för fetma i vuxen ålder (Simmonds et.al., 2016), dåliga relationer med jämnåriga, negativ uppfattning av andra (som lägre intelligens, lat, etc.), mottaglighet för mobbning, låg självkänsla och en kritisk inställning till sig själv.
De viktigaste riskfaktorerna för övervikt hos barn (Jebeile et al., 2022) inkluderar: låg fysisk aktivitet (Telama, 2009; Pate et al., 2013), stillasittande beteenden, obalanserad kost (för mycket söta drycker och snabbmat, Rousham et al., 2022; Calcaterra et al., 2023; Jokobsen et al., 2023), sömnstörningar (Sluggett et al., 2019, Börnhorst et al., 2015) och psykiska hälsoproblem (Gawlik et al., 2009; Nieman et al., 2012).
Det finns många interventioner som syftar till att minska övervikt och fetma bland barn, särskilt de som genomförs i skolmiljö (Wang et al. 2011). Det finns dock inga tydliga bevis för deras långsiktiga effektivitet på fetma-relaterade utfall (Smit et al., 2023).
Mål:
Målet med denna kliniska prövning är att bedöma effektiviteten av det skolbaserade "High Five!"-programmet för att minska övervikt, fetma och högt blodtryck hos barn i åldern 6-9 år. De huvudsakliga frågorna den syftar att besvara är:
- Minskar deltagande i "High Five!"-programmet andelen barn som deltar med förhöjt kroppsmassaindex (BMI), midje- och höftomfång och blodtryck?
- Ökar deltagande i "High Five!"-programmet följsamheten till rekommenderade hälsovanor (hälsosam kost, fysisk aktivitet, skärmtidshantering och sömnhygien) bland deltagande barn?
Intervention:
High Five!-programmet bygger på livsloppsteorin (Elder et al., 2003; Cockerham, 2022) som hävdar att människor går igenom en sekvens av åldersbaserade stadier och sociala roller inom specifika sociala strukturer under sin livstid som påverkar deras hälsa, inklusive deras kroppsvikt. Processen att förvärva de färdigheter som behövs för att leva och agera i samhället för att uppnå livsmål är extremt intensiv i början av skolan, påverkad av den sociala miljön. Barn lär sig vilka beteenden som förväntas av dem och om de gör vad de gör korrekt. Färdigheter som förvärvas i denna ålder och i denna miljö (klassrum) hjälper dem att hantera nya omständigheter i framtiden och blir därmed en livslång tillgång (Kellam et al., 1976). I detta sammanhang är att involvera föräldrar i interventionen via uppgifter, möten, informativt material och att uppmuntra dem att förbättra hemiljön en av nyckelfaktorerna för interventionens effektivitet (Lambrinou et al., 2020). I enlighet med familj-individ-skola (FIS)-modellen för omfattande förebyggande av barnfetma, "kopplar eleverna familj och skola, medan föräldrar samarbetar med skolan för att bidra till interventionsprogrammet" (Cao et al., 2015, s.553).
High Five!-programmet är anpassat till utvecklingsåldern för deltagarna i åldern 7-9 år för vilka lek är den favoritform av aktivitet (Lillemyr et. al., 2011). Barn i denna ålder går in i en period av utvecklande uthållighet och flit. De vill lära sig mer än någonsin i sina senare liv (Jankowska, 2017). Därför är det extremt viktigt att bibehålla deras entusiasm och skapa förhållanden i skolan som främjar välbefinnande och framgång. Det största hotet under denna period är att barnet utvecklar en tro på sin egen låga självkänsla (Erikson, 1950; Jankowska, 2017). Barn i denna ålder gillar att lyssna på och berätta historier, vilket de också använder i lek. De gillar också att göra sina egna leksaker. De har goda minnesfärdigheter, särskilt för rim och sånger. Upprepning av samma information främjar memorering. Denna period kännetecknas också av lättheten att förvärva nya motoriska färdigheter och deras förbättring. Detta har en positiv inverkan på dagliga aktiviteter, träning, deltagande i sport, hantverk och att spela musikinstrument. Och skollärare som är utbildade för att genomföra hälsopromoterande interventioner kan ha en betydande inverkan på elevers kostvanor (Habib-Mourad et al., 2020).
High Five!-programmet syftar till att förebygga övervikt, fetma och högt blodtryck hos barn, genom:
- Att göra barn bekanta med hälsorekommendationer (kost, sömn, stillasittande beteenden, fysisk aktivitet)
- Att stärka barns färdigheter (positiv självkänsla - att gilla sig själv, hälsosam kost och sömn, fysisk aktivitet, kontroll av skärmtid)
- Att stärka föräldrars potential att stödja en hälsosam livsstil för sitt barn (modellering av hälsosamma beteenden, uppmuntra barn att följa rekommendationer, stödja barnets positiva självkänsla)
"High Five!"-programmets aktiviteter inkluderar:
Elevernas deltagande i 6 sessioner. Session 1-5 (90 minuter vardera) är dedikerade till fem hälsorelaterade ämnen:
- SUPERKRAFTER OCH SUPER TANKAR - Stärka positiv självkänsla och förmåga att se egna styrkor;
- BLI EN KOCK! - Göra barn bekanta med nuvarande principer för hälsosam kost och förbättra deras förmåga att korrekt sammansätta måltider;
- RÖRELSE ÄR HÄLSOSAMT - Göra barn bekanta med nuvarande rekommendationer för fysisk aktivitet och motivera dem att röra sig;
- TA EN PAUS - Stärka motivation och förmåga att kontrollera skärmtid;
- HÄLSOSAM SÖMN - Göra barn bekanta med nuvarande rekommendationer för sömntimmar och hur man förbereder sig för sömn;
HIGH FIVE FÖR HÄLSA (45 minuter) - Sammanfattar och stärker programmets budskap i form av ett pedagogiskt brädspel.
Sessionerna bygger på aktiva metoder (lek, individuellt / smågruppsarbete) och genomförs i enlighet med detaljerade scenarier av utbildade specialister: klassläraren och skolsköterskan.
- Föräldrars engagemang i att främja hälsosamma beteenden och skapa en stödjande hemiljö via självläsning av "kunskapsportioner" om de ämnen som programmet täcker: psykisk hälsa, fysisk aktivitet, näring, sömn och skärmtid och genomförande av hemmauppgifter med sina barn (efter session 1-5).
Studiedesign Forskare jämför "High Five!" med skolans sedvanliga praxis för att se om detta program fungerar för att förebygga övervikt och relaterade hälsoproblem hos barn. En klusterrandomiserad kontrollerad studie (cRCT) med ett 1:1-förhållande (experimentell grupp vs. kontrollgrupp) tillämpas. Urvalsenheten är skolan, och urvalet är stratifierat baserat på orternas storlek (landsbygd/liten stad/stor stad). I varje skola väljs första- och/eller andraklassare att delta. Egenskaperna hos skolmiljön när det gäller systemiska/organisatoriska lösningar i skolan som främjar hälsosam kost, fysisk aktivitet och ett socialt klimat vänligt mot elever och föräldrar kommer att beaktas i resultatanalysen.
Datainsamling genomförs i fyra faser: baslinje (kort före den första programsessionen), mitt under interventionen (i genomsnitt - efter två veckor), efter interventionen (kort efter den sista programsessionen) och 6-månaders uppföljning. Utvärderingen inkluderar standardiserade antropometriska mätningar och frågeformulär. Barn bedöms av skolsköterskor fyra gånger, med hjälp av Barnundersökningsrapporten (längd, vikt, midje-/höftomfång, blodtryck). Föräldrar fyller i ett frågeformulär som utvärderar deras barns hälsovanor (t.ex. kost, fysisk aktivitet, skärmtid, sömn), emotionellt välbefinnande (PSC-17), och deras egen hälsorelaterade kunskap och stödjande föräldrapraktiker 3 gånger (vid baslinje, efter interventionen och vid uppföljningen). Elever utvärderar sina egna hälsorelaterade beteenden genom att markera på en bildskala, hur många dagar under de senaste 7 dagarna, de utförde var och en av dem. De svarar på samma fråga fyra gånger (vid baslinje, mitt under interventionen, efter interventionen och 6-månaders uppföljning). Skolpersonal (t.ex. rektorer) kommer att fylla i ett frågeformulär som bedömer skolans kapacitet att främja hälsosamma beteenden. Detta inkluderar tillgång till mat och drycker, möjligheter för fysisk aktivitet, skolhälsopolicy och genomförande av hälsopromoterande initiativ.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Warsaw, Polen, 01-211
- Institute of Mother and Child
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Grundskolor (offentliga, privata, allmänna, inkluderande) vara elev på en skola/klass som deltar i studien
Exklusionskriterier:
Särskolor brist på föräldrars samtycke för barnet att delta i programmet brist på barnets muntliga samtycke att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studenter från klasser som deltar i "High Five!"-programmet
High Five!
|
"High Five!"-programmet bygger på livsloppsteorin och familj-individ-skola-modellen (FIS-modellen). Eleverna är programmets huvudmålgrupp, och föräldrar samarbetar med skolan för att förstärka interventionens effekter. Aktiviteter riktade till eleverna innefattar genomförandet av 6 scenarier som rör hälsofrågor, vilka genomförs enligt detaljerade scenarier av utbildade lärare och skolsköterskor. Föräldrar stöder programmet genom att utföra speciella hemmauppgifter tillsammans med barnet. |
|
Inget ingripande: Elever från klasser som inte deltar i "High Five!"-programmet
skolpraxis som vanligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i BMI-z-poängen efter 6 månader
Tidsram: Från inkludering till uppföljningens slut vid 6 månader
|
Från inkludering till uppföljningens slut vid 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i andelen studenter med värden som indikerar förhöjt systoliskt blodtryck efter 6 månader
Tidsram: Från inkludering till uppföljningens slut vid 6 månader
|
Från inkludering till uppföljningens slut vid 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i procentandelen elever med värden som indikerar förhöjt diastoliskt blodtryck efter 6 månader
Tidsram: Från inskrivning till uppföljningens slut vid 6 månader
|
Från inskrivning till uppföljningens slut vid 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i procentandelen elever med emotionella och beteendemässiga problem baserat på PSC-17-poäng efter 6 månader
Tidsram: Från inkludering till uppföljningens slut vid 6 månader
|
Emotionella och beteendemässiga problem hos barn bedöms med den 17-frågeversionen av The Pediatric Symptom Checklist (PSC-17) för föräldrar. Totalskåren och delskålorna kommer att analyseras och följande gränsvärden kommer att tas som indikatorer för: PSC-17 - Internaliserade problem ≥ 5 PSC-17 - Uppmärksamhetsbrist ≥ 7 PSC-17 - Externaliserade problem ≥7 Totalskår ≥ 15 |
Från inkludering till uppföljningens slut vid 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i poängen på föräldraskapsstöd- och kontrollskalan vid 6 månader
Tidsram: Från inskrivning till uppföljningens slut efter 6 månader
|
Skalan Föräldraskapets Stöd och Kontroll med 20 punkter utvecklades specifikt för denna studie. Den består av 20 påståenden som beskriver föräldrabeteenden som uttrycker känslomässigt stöd för barnet (10 påståenden, t.ex. "Jag kramar och kramar mitt barn") och kontroll av barnet (10 påståenden, t.ex. "Jag känner mina barns vänner"). För varje påstående väljer respondenter ett av följande svar: 0 - "Sällan"; 1 - "Ibland"; 2 - "Ofta". Ju högre poäng, desto starkare är föräldrarnas stöd och kontroll av barnet. Både delskalans poäng och det totala poängvärdet kommer att analyseras. Eftersom skalan tidigare endast testades i en pilotstudie med en liten grupp, kommer analysen av dess psykometriska egenskaper att föregå analysen av programmets resultat. |
Från inskrivning till uppföljningens slut efter 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i andelen elever som uppfyller rekommendationerna för daglig måttlig fysisk aktivitet (MVPA) efter 6 månader
Tidsram: Från inkludering till uppföljningens slut efter 6 månader
|
Bedömningen baseras på föräldrars svar på den enskilda frågan om antalet dagar per vecka som barnet uppfyller WHO:s rekommendation för daglig MVPA (Moderat till Vigorös Fysisk Aktivitet) - att vara aktivt i minst 60 minuter.
|
Från inkludering till uppföljningens slut efter 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i andelen elever som regelbundet (minst 3–4 timmar per vecka) går på idrottsföreningar
Tidsram: Från inkludering till uppföljningens slut vid 6 månader
|
Bedömning baserad på föräldrars svar på frågan, "Under en typisk vecka (inklusive helger), hur mycket tid spenderar ditt barn i genomsnitt på att utöva sport/träning/danslektioner på en sportklubb/hälsoklubb/fitnesscenter/dansakademi?
(Med sport och träning menar vi fotboll, lek på planen, hockey, simning, tennis, basket, gymnastik, balett, fitnessklasser, dansklasser, etc.)." 5-punkts svarskala: Inte alls; 1-2 timmar per vecka; 3-4 timmar per vecka; Minst 5 timmar per vecka; Jag vet inte
|
Från inkludering till uppföljningens slut vid 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i procentandelen studenter som regelbundet och aktivt deltar i idrott
Tidsram: Från inskrivning till uppföljningens slut efter 6 månader
|
Bedömning baserad på föräldrars svar på frågan "Deltar ditt barn i idrottsföreningsaktiviteter?" 4-punkts svarskala: Ja, regelbundet och aktivt; Ja, ibland; Inte för närvarande, men har deltagit tidigare; Nej och har aldrig deltagit
|
Från inskrivning till uppföljningens slut efter 6 månader
|
|
Förändring i andelen elever som sover minst 9 timmar per dag jämfört med baslinjen.
Tidsram: Från inskrivning till uppföljningens slut vid 6 månader
|
Barnets sömntid bedöms av föräldrar som anger den tid då barnet vanligtvis somnar (timmar och minuter) och den tid då barnet vanligtvis vaknar (timmar och minuter).
|
Från inskrivning till uppföljningens slut vid 6 månader
|
|
Förändring från baseline i andelen elever som regelbundet (varje dag) äter frukost
Tidsram: Från inskrivning till uppföljningens slut efter 6 månader
|
Föräldrar svarar på frågan: "Under en typisk vecka, hur ofta äter ditt barn frukost (något mer än bara en dryck, t.ex. mjölk, te, juice), inklusive frukost i skolan?
Välj ett svar.
Aldrig; Några dagar (1-3 dagar); De flesta dagar (4-6 dagar); Varje dag
|
Från inskrivning till uppföljningens slut efter 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i andelen elever som uppfyller WHO:s rekommendationer för daglig konsumtion av frukt och grönsaker (minst 5 portioner per dag)
Tidsram: Från inskrivning till uppföljningens slut efter 6 månader
|
Föräldrar svarar på frågan: "I en typisk vecka, hur många portioner färsk frukt och/eller grönsaker äter ditt barn per dag?
(En portion är den mängd som får plats i barnets handflata, t.ex. 4 dessertskedar kokta grönsaker, en liten skål sallad, en liten skål grönsakssoppa; 1 medelstor frukt [1 litet äpple], 2 små frukter [2 plommon], 4-7 jordgubbar eller 10-14 körsbär.)"
genom att välja en av kategorierna: Inte alls; Mindre än 1 portion per dag; 1-2 portioner per dag; 3-4 portioner per dag; 5 eller fler portioner per dag
|
Från inskrivning till uppföljningens slut efter 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i det genomsnittliga antalet hygienregler relaterade till nattsömn och förberedelser inför denna som regelbundet (5–7 dagar per vecka) följs av barn
Tidsram: Från inkludering till uppföljningens slut vid 6 månader
|
Indexen för regler för god sömn för barn består av fem frågor som besvaras av föräldrar och täcker: bad/dusch, borsta tänder, vädra rummet, avslappning (lyssna på en godnattsaga, prata med en förälder, etc.) före läggdags och att inte titta på TV eller använda mobiltelefon i minst en halvtimma före sänggåendet.
För varje fråga kan föräldrar välja ett av tre svar: (Vanligtvis (5-7 dagar i veckan); Ibland (2-4 dagar i veckan); Sällan (1-2 dagar i veckan)) och indikatorn för regelbunden användning av en given rutin är svaret "Vanligtvis (5-7 dagar i veckan)"
|
Från inkludering till uppföljningens slut vid 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i andelen elever som regelbundet konsumerar färska frukter.
Tidsram: Från inkludering till uppföljningens slut vid 6 månader
|
Föräldrarna angav hur ofta, med tanke på en typisk vecka, deras barn konsumerar färsk frukt (exklusive fruktjuicer och torkad frukt) genom att välja en av sex svarskategorier från Aldrig till Mer än en gång per dag.
Svar från En gång per dag till Mer än en gång per dag indikerar regelbunden konsumtion.
|
Från inkludering till uppföljningens slut vid 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i procentandelen elever som regelbundet konsumerar grönsaker.
Tidsram: Från inskrivning till slutet av uppföljningen efter 6 månader
|
Föräldrarna angav hur ofta, med tanke på en typisk vecka, deras barn konsumerar grönsaker (inklusive grönsakssoppor, exklusive potatis) genom att välja en av sex svarskategorier som sträcker sig från Aldrig till Mer än en gång om dagen.
Svar som sträcker sig från En gång om dagen till Mer än en gång om dagen indikerar regelbunden konsumtion.
|
Från inskrivning till slutet av uppföljningen efter 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i andelen studenter som regelbundet konsumerar sockerhaltiga drycker
Tidsram: Från inkludering till uppföljningens slut vid 6 månader
|
Föräldrar angav hur ofta, under en typisk vecka, deras barn konsumerar sockerinnehållande drycker genom att välja ett av sex svarskategorier som sträcker sig från Aldrig till Mer än en gång om dagen.
Svar som sträcker sig från 4 till 6 - mer än 3 dagar per vecka indikerar frekvent konsumtion.
|
Från inkludering till uppföljningens slut vid 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i andelen elever som ofta konsumerar saltiga snacks
Tidsram: Från inkludering till uppföljningens slut vid 6 månader
|
Föräldrarna angav hur ofta, med tanke på en typisk vecka, deras barn konsumerar saltiga snacks (t.ex.
potatischips, majschips, popcorn, jordnötter) genom att välja en av sex svarskategorier som sträcker sig från Aldrig till Mer än en gång om dagen.
Svar som sträcker sig från 4 till 6 - mer än 3 dagar per vecka indikerar frekvent konsumtion.
|
Från inkludering till uppföljningens slut vid 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i procentandelen elever som ofta äter sötsaker
Tidsram: Från inkludering till uppföljningens slut vid 6 månader
|
Föräldrar angav hur ofta, med tanke på en typisk vecka, deras barn konsumerar söta snacks (t.ex. tårtor, kakor/kex, söta desserter) genom att välja ett av sex svarskategorier från Aldrig till Mer än en gång om dagen.
Svar som ligger mellan 4 och 6 - mer än 3 dagar per vecka indikerar frekvent konsumtion.
|
Från inkludering till uppföljningens slut vid 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i procentandelen studenter som ofta konsumerar snabbmat
Tidsram: Från inkludering till uppföljningens slut vid 6 månader
|
Föräldrar angav hur ofta, under en typisk vecka, deras barn konsumerar snabbmatsprodukter (t.ex.
pizza, gryta, hamburgare) genom att välja en av sex svarskategorier från Aldrig till Mer än en gång om dagen.
Svar i intervallet 4 till 6 - mer än 3 dagar per vecka indikerar frekvent konsumtion.
|
Från inkludering till uppföljningens slut vid 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i andelen elever som regelbundet (dagligen) äter frukost med minst en förälder.
Tidsram: Från inskrivning till uppföljningens slut vid 6 månader
|
Föräldrar anger hur ofta, under en typisk vecka, de äter frukost med ett barn genom att välja ett av svaren: Aldrig, Mindre än en gång i veckan, 1–2 dagar i veckan, 3–4 dagar i veckan, 5–6 dagar i veckan, Varje dag.
De två sista kategorierna indikerar regelbunden beteende.
|
Från inskrivning till uppföljningens slut vid 6 månader
|
|
Förändring från baseline i andelen elever som regelbundet (dagligen) äter lunch med minst en förälder
Tidsram: Från inskrivning till slutet av uppföljningen efter 6 månader
|
Föräldrar anger hur ofta de, under en typisk vecka, äter lunch med ett barn genom att välja ett av svaren: Aldrig, Mindre än en gång i veckan, 1–2 dagar i veckan, 3–4 dagar i veckan, 5–6 dagar i veckan, Varje dag.
De två sista kategorierna indikerar regelbett beteende.
|
Från inskrivning till slutet av uppföljningen efter 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i andelen elever som regelbundet (dagligen) äter middag med minst en förälder
Tidsram: Från inkludering till uppföljningens slut efter 6 månader
|
Föräldrar anger hur ofta, under en typisk vecka, de äter middag med ett barn genom att välja ett av svaren: Aldrig, Mindre än en gång i veckan, 1-2 dagar i veckan, 3-4 dagar i veckan, 5-6 dagar i veckan, Varje dag.
De två sista kategorierna indikerar regelbunden beteende.
|
Från inkludering till uppföljningens slut efter 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i den genomsnittliga tiden som eleverna spenderar på att spela spel på dator, spelkonsol, surfplatta, smartphone, TV
Tidsram: Från inskrivning till uppföljningens slut vid 6 månader
|
Föräldrar svarar på frågan "På fritiden: hur många timmar om dagen spenderar ditt barn på att spela datorspel, konsolspel, surfplattespel, smartphonespel eller TV-spel" genom att välja ett av 9 svar (från Inte alls till Cirka 7 timmar eller mer om dagen)
|
Från inskrivning till uppföljningens slut vid 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i den genomsnittliga tiden som studenter spenderar med att använda en dator eller andra elektroniska enheter för akademiska aktiviteter, inklusive läxor
Tidsram: Från inskrivning till uppföljningens slut efter 6 månader
|
Föräldrar svarar på frågan "På fritiden: hur många timmar per dag använder ditt barn dator eller andra elektroniska enheter för akademiska aktiviteter, inklusive läxor" genom att välja ett av 9 svar (från Inte alls till Cirka 7 eller fler timmar per dag)
|
Från inskrivning till uppföljningens slut efter 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i den genomsnittliga tid som studenter spenderar på att titta på TV, filmer eller videor på webbplatser som YouTube, etc.
Tidsram: Från inkludering till uppföljningens slut vid 6 månader
|
Föräldrar svarar på frågan "På sin fritid: hur många timmar om dagen spenderar ditt barn med att titta på TV, filmer eller videor på webbplatser som YouTube, etc." genom att välja ett av 9 svar (från Inte alls till Ungefär 7 timmar eller mer per dag)
|
Från inkludering till uppföljningens slut vid 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i den genomsnittliga tid som studenter spenderar på att söka information på internet, bläddra på webbplatser
Tidsram: Från inskrivning till uppföljningens slut efter 6 månader
|
Föräldrar svarar på frågan "På fritiden: hur många timmar om dagen spenderar ditt barn med att söka information på Internet, surfa på webbplatser." genom att välja ett av 9 svar (från Inte alls till Cirka 7 eller fler timmar per dag)
|
Från inskrivning till uppföljningens slut efter 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i den genomsnittliga tid som studenter spenderar på andra stillasittande aktiviteter, t.ex. läsa böcker, spela ett instrument
Tidsram: Från inkludering till uppföljningens slut vid 6 månader
|
Föräldrar svarar på frågan "På sin fritid: hur många timmar om dagen ägnar ditt barn åt andra stillasittande aktiviteter, t.ex.
läsa böcker, spela instrument."
genom att välja ett av 9 svaralternativ (från Inte alls till Cirka 7 timmar eller mer per dag)
|
Från inkludering till uppföljningens slut vid 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i det genomsnittliga antalet dagar under de senaste sju dagarna elever konsumerade grönsaker
Tidsram: Från inkludering till slutet av uppföljningen vid 6 månader
|
Eleverna markerar på bildskalan svaret på frågan "Hur många dagar under den senaste veckan (senaste 7 dagarna) åt du grönsaker - färska (t.ex. morötter) eller kokta (t.ex. broccoli, potatis)?".
De väljer ett av fem svarsalternativ: aldrig, 1 dag, 2-3 dagar, 4-5 dagar, 6-7 dagar
|
Från inkludering till slutet av uppföljningen vid 6 månader
|
|
Förändring från baseline i det genomsnittliga antalet dagar under de senaste sju dagarna studenter konsumerade frukt
Tidsram: Från inkludering till uppföljningens slut efter 6 månader
|
Eleverna markerar på bildskalan svaret på frågan: "Hur många dagar under den senaste veckan (senaste 7 dagarna) åt du frukt - till exempel ett äpple, en banan eller ett päron?".
De väljer ett av fem svar: aldrig, 1 dag, 2-3 dagar, 4-5 dagar, 6-7 dagar
|
Från inkludering till uppföljningens slut efter 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i det genomsnittliga antalet dagar under de senaste sju dagarna då eleverna aktivt pendlade till/från skolan
Tidsram: Från inskrivning till uppföljningens slut vid 6 månader
|
Eleverna markerar på bildskalan svaret på frågan: "Hur många dagar den senaste veckan (senaste 7 dagarna) gick, cyklade, åkte sparkcykel jag till (eller från) skolan?".
De väljer ett av fem svarsalternativ: aldrig, 1 dag, 2-3 dagar, 4-5 dagar, 6-7 dagar
|
Från inskrivning till uppföljningens slut vid 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i det genomsnittliga antalet dagar under de senaste sju dagarna eleverna var fysiskt aktiva
Tidsram: Från inkludering till uppföljningens slut vid 6 månader
|
Elevernas markering på bildskalan svarar på frågan: "Hur många dagar under den senaste veckan (senaste 7 dagarna) var du aktiv – du rörde dig mycket, sprang, dansade, spelade fotboll eller simmade?"
De väljer ett av fem svar: aldrig, 1 dag, 2–3 dagar, 4–5 dagar, 6–7 dagar
|
Från inkludering till uppföljningens slut vid 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i det genomsnittliga antalet dagar under de senaste sju dagarna som eleverna sov 9 timmar eller mer
Tidsram: Från inskrivning till uppföljningens slut vid 6 månader
|
Eleverna markerar på bildskalan svaret på frågan: "Hur många dagar under den senaste veckan (de senaste 7 dagarna) sov du 9 timmar eller mer i går natt?"
De väljer ett av fem svar: aldrig, 1 dag, 2-3 dagar, 4-5 dagar, 6-7 dagar
|
Från inskrivning till uppföljningens slut vid 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i det genomsnittliga antalet dagar under de senaste sju dagarna då eleverna lugnade ner sig innan de gick och la sig
Tidsram: Från inkludering till uppföljningens slut vid 6 månader
|
Eleverna markerar på bildskalan svar på frågan: "Hur många dagar under den senaste veckan (senaste 7 dagarna) innan du gick och la dig lyssnade du på lugnande musik, en berättelse eller läste något intressant?"
De väljer ett av fem svar: aldrig, 1 dag, 2-3 dagar, 4-5 dagar, 6-7 dagar
|
Från inkludering till uppföljningens slut vid 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i det genomsnittliga antalet dagar under de senaste sju dagarna som eleverna spenderade mindre än 2 timmar framför datorn, telefonen eller surfplattan.
Tidsram: Från registrering till uppföljningens slut efter 6 månader
|
Eleverna markerar på bildskalan svaret på frågan: "Hur många dagar under den senaste veckan (senaste 7 dagarna) spenderade du mindre än 2 timmar framför datorn, telefonen eller surfplattan?"
De väljer ett av fem svar: aldrig, 1 dag, 2–3 dagar, 4–5 dagar, 6–7 dagar
|
Från registrering till uppföljningens slut efter 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i genomsnittligt antal dagar under de senaste sju dagarna då eleverna inte använde telefonen, datorn eller surfplattan direkt innan de gick och lade sig
Tidsram: Från inskrivning till uppföljningens slut vid 6 månader
|
Eleverna markerar på bildskalan svaret på frågan: "Hur många dagar under den senaste veckan (senaste 7 dagarna) använde du inte telefonen, datorn eller surfplattan precis innan du gick och lade dig?"
De väljer ett av fem svar: aldrig, 1 dag, 2–3 dagar, 4–5 dagar, 6–7 dagar
|
Från inskrivning till uppföljningens slut vid 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i det genomsnittliga antalet dagar under de senaste sju dagarna då eleverna lekte med andra barn utomhus efter skolan
Tidsram: Från rekrytering till uppföljningens slut vid 6 månader
|
Eleverna markerar på bildskalan svaret på frågan: "Hur många dagar under den senaste veckan (senaste 7 dagarna) efter skolan lekte du med andra barn, t.ex., på gården eller på lekplatsen?"
De väljer ett av fem svar: aldrig, 1 dag, 2-3 dagar, 4-5 dagar, 6-7 dagar
|
Från rekrytering till uppföljningens slut vid 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i genomsnittligt antal dagar under de senaste sju dagarna som eleverna tillbringade fritiden med sina nära och kära
Tidsram: Från inkludering till uppföljningens slut vid 6 månader
|
Eleverna markerar på bildskalan svaret på frågan: "Hur många dagar under den senaste veckan (senaste 7 dagarna) tillbringade du fritid med dina nära och kära - ni lekte tillsammans, pratade eller gjorde något annat?"
De väljer ett av fem svar: aldrig, 1 dag, 2-3 dagar, 4-5 dagar, 6-7 dagar
|
Från inkludering till uppföljningens slut vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anna Fijałkowska, Professor, Institute of Mother and Child
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wang Y, Cai L, Wu Y, Wilson RF, Weston C, Fawole O, Bleich SN, Cheskin LJ, Showell NN, Lau BD, Chiu DT, Zhang A, Segal J. What childhood obesity prevention programmes work? A systematic review and meta-analysis. Obes Rev. 2015 Jul;16(7):547-65. doi: 10.1111/obr.12277. Epub 2015 Apr 20.
- Telama R. Tracking of physical activity from childhood to adulthood: a review. Obes Facts. 2009;2(3):187-95. doi: 10.1159/000222244. Epub 2009 Jun 12.
- Simmonds M, Llewellyn A, Owen CG, Woolacott N. Predicting adult obesity from childhood obesity: a systematic review and meta-analysis. Obes Rev. 2016 Feb;17(2):95-107. doi: 10.1111/obr.12334. Epub 2015 Dec 23.
- Jebeile H, Kelly AS, O'Malley G, Baur LA. Obesity in children and adolescents: epidemiology, causes, assessment, and management. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 May;10(5):351-365. doi: 10.1016/S2213-8587(22)00047-X. Epub 2022 Mar 3.
- Cao ZJ, Wang SM, Chen Y. A randomized trial of multiple interventions for childhood obesity in China. Am J Prev Med. 2015 May;48(5):552-60. doi: 10.1016/j.amepre.2014.12.014.
- Smit MS, Boelens M, Molenberg FJM, Raat H, Jansen W. The long-term effects of primary school-based obesity prevention interventions in children: A systematic review and meta-analysis. Pediatr Obes. 2023 Mar;18(3):e12997. doi: 10.1111/ijpo.12997. Epub 2022 Dec 21.
- Sluggett L, Wagner SL, Harris RL. Sleep Duration and Obesity in Children and Adolescents. Can J Diabetes. 2019 Mar;43(2):146-152. doi: 10.1016/j.jcjd.2018.06.006. Epub 2018 Jul 4.
- Rousham EK, Goudet S, Markey O, Griffiths P, Boxer B, Carroll C, Petherick ES, Pradeilles R. Unhealthy Food and Beverage Consumption in Children and Risk of Overweight and Obesity: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Nutr. 2022 Oct 2;13(5):1669-1696. doi: 10.1093/advances/nmac032.
- Lambrinou CP, Androutsos O, Karaglani E, Cardon G, Huys N, Wikstrom K, Kivela J, Ko W, Karuranga E, Tsochev K, Iotova V, Dimova R, De Miguel-Etayo P, M Gonzalez-Gil E, Tamas H, Jancso Z, Liatis S, Makrilakis K, Manios Y; Feel4Diabetes-study group. Effective strategies for childhood obesity prevention via school based, family involved interventions: a critical review for the development of the Feel4Diabetes-study school based component. BMC Endocr Disord. 2020 May 6;20(Suppl 2):52. doi: 10.1186/s12902-020-0526-5.
- Kulaga Z, Swiader-Lesniak A, Kotowska A, Litwin M. Population-based references for waist and hip circumferences, waist-to-hip and waist-to-height ratios for children and adolescents, and evaluation of their predictive ability. Eur J Pediatr. 2023 Jul;182(7):3217-3229. doi: 10.1007/s00431-023-05001-4. Epub 2023 May 4.
- Jakobsen DD, Brader L, Bruun JM. Association between Food, Beverages and Overweight/Obesity in Children and Adolescents-A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Nutrients. 2023 Feb 2;15(3):764. doi: 10.3390/nu15030764.
- Habib-Mourad C, Ghandour LA, Maliha C, Awada N, Dagher M, Hwalla N. Impact of a one-year school-based teacher-implemented nutrition and physical activity intervention: main findings and future recommendations. BMC Public Health. 2020 Feb 19;20(1):256. doi: 10.1186/s12889-020-8351-3.
- Cockerham WC. Theoretical Approaches to Research on the Social Determinants of Obesity. Am J Prev Med. 2022 Jul;63(1 Suppl 1):S8-S17. doi: 10.1016/j.amepre.2022.01.030.
- Calcaterra V, Cena H, Magenes VC, Vincenti A, Comola G, Beretta A, Di Napoli I, Zuccotti G. Sugar-Sweetened Beverages and Metabolic Risk in Children and Adolescents with Obesity: A Narrative Review. Nutrients. 2023 Jan 30;15(3):702. doi: 10.3390/nu15030702.
- Bornhorst C, Wijnhoven TM, Kunesova M, Yngve A, Rito AI, Lissner L, Duleva V, Petrauskiene A, Breda J. WHO European Childhood Obesity Surveillance Initiative: associations between sleep duration, screen time and food consumption frequencies. BMC Public Health. 2015 Apr 30;15:442. doi: 10.1186/s12889-015-1793-3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Näringsstörningar
- Övernäring
- Kroppsvikt
- Övervikt
- Fetma
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Behandlingsefterlevnad och efterlevnad
- Hälsobeteende
- Patientefterlevnad
- Patientacceptans av hälso- och sjukvård
- Vidhäftningsinsatser
- Medicinering vidhäftning
- Pediatrisk fetma
- Hälsoutbildning
Andra studie-ID-nummer
- 6/11/85195/NPZ/2021/106/830
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .