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High Five! - Prevenzione del Sovrappeso e dell'Obesità nelle Scuole per Bambini dai 6 ai 9 Anni. (DINO-PL)

28 gennaio 2026 aggiornato da: Prof. Anna Fijałkowska, Institute of Mother and Child, Warsaw, Poland

Efficacia del programma "High Five!" per ridurre il rischio di sovrappeso e obesità nei bambini in età scolare precoce.

L'obiettivo di questo studio interventistico è valutare l'efficacia del programma scolastico "High Five!" nel ridurre il sovrappeso, l'obesità e l'ipertensione nei bambini di età compresa tra i 7 e i 9 anni. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  • La partecipazione al programma "High Five!" riduce la proporzione di bambini partecipanti con indice di massa corporea (IMC), circonferenza della vita e dei fianchi e pressione sanguigna elevati?
  • La partecipazione al programma "High Five!" aumenta l'adesione ai comportamenti sanitari raccomandati (alimentazione sana, attività fisica, gestione del tempo davanti allo schermo e igiene del sonno) tra i bambini partecipanti? I ricercatori confrontano "High Five!" con la pratica scolastica abituale per vedere se questo programma funziona per prevenire il sovrappeso e i problemi di salute correlati nei bambini.

Gli studenti partecipano a 6 sessioni. Le sessioni 1-5 sono dedicate a cinque argomenti relativi alla salute come la salute mentale, la nutrizione, l'attività fisica, il tempo davanti allo schermo e il sonno, mentre la sessione 6 funge da lezione di riepilogo e rafforzamento. Le sessioni si basano su metodi attivi (gioco, lavoro individuale / in piccoli gruppi) e vengono svolte in conformità con scenari dettagliati da specialisti formati: l'insegnante di classe e l'infermiere scolastico.

I genitori/tutori degli studenti partecipanti sono coinvolti nella promozione di comportamenti salutari e nella creazione di un ambiente domestico di supporto attraverso la lettura autonoma delle "porzioni di conoscenza" sugli argomenti trattati dal programma e il completamento dei compiti a casa con i propri figli.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

L'eccesso di peso corporeo nei bambini è un problema di salute grave e crescente associato a: pressione sanguigna elevata (Kułaga et al., 2023), rischio di obesità in età adulta (Simmonds et.al., 2016), relazioni difficili con i coetanei, percezione negativa da parte degli altri (come di intelligenza inferiore, pigrizia, ecc.), suscettibilità al bullismo, bassa autostima e un atteggiamento critico verso se stessi.

I principali fattori di rischio di sovrappeso nei bambini (Jebeile et al., 2022) includono: bassa attività fisica (Telama, 2009; Pate et al., 2013), comportamenti sedentari, dieta squilibrata (troppe bevande zuccherate e fast food, Rousham et al., 2022; Calcaterra et al., 2023; Jokobsen et al., 2023), disturbi del sonno (Sluggett et al., 2019, Börnhorst et al., 2015) e problemi di salute mentale (Gawlik et al., 2009; Nieman et al., 2012).

Esistono molti interventi mirati a ridurre il sovrappeso e l'obesità tra i bambini, specialmente quelli implementati in ambito scolastico (Wang et al. 2011). Tuttavia, non ci sono prove chiare riguardo alla loro efficacia a lungo termine sugli esiti correlati all'obesità (Smit et al., 2023).

Obiettivi:

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia del programma scolastico "High Five!" nella riduzione del sovrappeso, dell'obesità e dell'ipertensione nei bambini di età compresa tra 6 e 9 anni. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  • La partecipazione al programma "High Five!" riduce la proporzione di bambini partecipanti con indice di massa corporea (BMI), circonferenza della vita e dei fianchi e pressione sanguigna elevati?
  • La partecipazione al programma "High Five!" aumenta l'adesione ai comportamenti di salute raccomandati (alimentazione sana, attività fisica, gestione del tempo davanti allo schermo e igiene del sonno) tra i bambini partecipanti?

Intervento:

Il programma High Five! si basa sulla teoria del corso di vita (Elder et al., 2003; Cockerham, 2022), che afferma che le persone attraversano una sequenza di fasi basate sull'età e ruoli sociali all'interno di particolari strutture sociali durante la loro vita, il che influisce sulla loro salute, inclusa la massa corporea. Il processo di acquisizione delle competenze necessarie per vivere e agire nella società per raggiungere gli obiettivi di vita è estremamente intenso all'inizio della scuola, influenzato dall'ambiente sociale. I bambini imparano quali comportamenti ci si aspetta da loro e se fanno ciò che fanno correttamente. Le competenze acquisite a questa età e in questo ambiente (classe) li aiutano ad affrontare nuove circostanze in futuro, diventando così un patrimonio per tutta la vita (Kellam et al., 1976). In questo contesto, coinvolgere i genitori nell'intervento tramite compiti, incontri, materiale informativo e incoraggiandoli a migliorare l'ambiente domestico è uno dei determinanti chiave dell'efficacia dell'intervento (Lambrinou et al., 2020). In conformità con il modello famiglia-individuo-scuola (FIS) della prevenzione completa dell'obesità infantile, "gli studenti collegano la famiglia e la scuola, mentre i genitori collaborano con la scuola per contribuire al programma di intervento" (Cao et al., 2015, p.553).

Il programma High Five! è adattato all'età evolutiva dei partecipanti di 7-9 anni per i quali il gioco è la forma di attività preferita (Lillemyr et al., 2011). I bambini di questa età stanno entrando in un periodo di sviluppo della perseveranza e della diligenza. Vogliono imparare più che mai nella loro vita successiva (Jankowska, 2017). Pertanto, è estremamente importante mantenere il loro entusiasmo e creare condizioni a scuola che promuovano il benessere e il successo. La minaccia più grande durante questo periodo è che il bambino sviluppi una convinzione del proprio scarso valore (Erikson, 1950; Jankowska, 2017). I bambini di questa età amano ascoltare e raccontare storie, che usano anche nel gioco. Amano anche creare i propri giocattoli. Hanno buone capacità di memoria, specialmente per rime e canzoni. La ripetizione delle stesse informazioni favorisce la memorizzazione. Questo periodo è caratterizzato anche dalla facilità di acquisire nuove abilità motorie e dal loro miglioramento. Ciò ha un impatto positivo sulle attività quotidiane, l'esercizio fisico, la partecipazione allo sport, alle attività manuali e al suonare strumenti musicali. E gli insegnanti formati per implementare interventi di promozione della salute possono avere un impatto significativo sui comportamenti alimentari degli studenti (Habib-Mourad et al., 2020).

Il programma High Five! mira a prevenire il sovrappeso, l'obesità e l'ipertensione nei bambini, attraverso:

  • Familiarizzare i bambini con le raccomandazioni sulla salute (alimentazione, sonno, comportamenti sedentari, attività fisica)
  • Rafforzare le competenze dei bambini (autostima positiva - piacersi, alimentazione sana e sonno, attività fisica, controllo del tempo davanti allo schermo)
  • Rafforzare il potenziale dei genitori per supportare uno stile di vita sano per il loro bambino (modellamento di comportamenti sani, incoraggiare i bambini a seguire le raccomandazioni, supportare l'autostima positiva del bambino)

Le attività del programma "High Five!" includono:

  • Partecipazione degli studenti a 6 sessioni. Le sessioni 1-5 (90 minuti ciascuna) sono dedicate a cinque argomenti legati alla salute:

    1. SUPERPOTERI E SUPER PENSIERI - Rafforzare l'autostima positiva e la capacità di vedere i propri punti di forza;
    2. DIVENTA UNO CHEF! - Familiarizzare i bambini con i principi attuali di un'alimentazione sana e migliorare la loro capacità di comporre correttamente i pasti;
    3. IL MOVIMENTO È SALUTE - Familiarizzare i bambini con le attuali raccomandazioni per l'attività fisica e motivarli a muoversi;
    4. FAI UNA PAUSA - Rafforzare la motivazione e la capacità di controllare il tempo davanti allo schermo;
    5. SONNO SANO - Familiarizzare i bambini con le attuali raccomandazioni per le ore di sonno e come prepararsi a dormire;
    6. HIGH FIVE PER LA SALUTE (45 minuti) - Riassume e rafforza il messaggio del programma sotto forma di un gioco da tavolo educativo.

      Le sessioni si basano su metodi attivi (gioco, lavoro individuale / in piccoli gruppi) e sono svolte in conformità con scenari dettagliati da specialisti formati: l'insegnante di classe e l'infermiere scolastico.

  • Coinvolgimento dei genitori nella promozione di comportamenti sani e nella creazione di un ambiente domestico di supporto attraverso la lettura autonoma delle "porzioni di conoscenza" sugli argomenti trattati dal programma: salute mentale, attività fisica, nutrizione, sonno e tempo davanti allo schermo e completamento di compiti a casa con i loro figli (dopo le sessioni 1-5).

Disegno dello studio I ricercatori confrontano "High Five!" con la pratica scolastica abituale per vedere se questo programma funziona per prevenire il sovrappeso e i problemi di salute correlati nei bambini. Viene applicato il disegno di studio controllato randomizzato a cluster (cRCT) con un rapporto 1:1 (gruppo sperimentale vs. gruppo di controllo). L'unità di campionamento è la scuola e il campionamento è stratificato in base alla dimensione della località (rurale/piccola città/grande città). In ogni scuola, vengono selezionate classi di prima e/o seconda elementare per partecipare. Le caratteristiche dell'ambiente scolastico in termini di soluzioni sistemiche/organizzative a scuola che promuovono un'alimentazione sana, l'attività fisica e un clima sociale favorevole agli studenti e ai genitori saranno prese in considerazione nell'analisi dei risultati.

La raccolta dei dati viene condotta in quattro fasi: baseline (poco prima della prima sessione del programma), metà intervento (in media - dopo due settimane), post-intervento (poco dopo l'ultima sessione del programma) e follow-up a 6 mesi. La valutazione include misurazioni antropometriche standardizzate e questionari. I bambini vengono valutati dagli infermieri scolastici quattro volte, utilizzando il Rapporto di Esame del Bambino (altezza, peso, circonferenza della vita/dei fianchi, pressione sanguigna). I genitori compilano un questionario valutando i comportamenti di salute del loro bambino (es. dieta, attività fisica, tempo davanti allo schermo, sonno), benessere emotivo (PSC-17), e le proprie conoscenze sulla salute e pratiche genitoriali di supporto 3 volte (al baseline, post-intervento e al follow-up). Gli studenti valutano i propri comportamenti legati alla salute segnando su una scala di immagini, per quanti giorni negli ultimi 7 giorni, hanno fatto ciascuno di essi. Rispondono alla stessa domanda quattro volte (al baseline, metà intervento, post-intervento e follow-up a 6 mesi). Il personale scolastico (es., dirigenti) completerà un questionario valutando la capacità della scuola di promuovere comportamenti sani. Ciò include la disponibilità di cibo e bevande, opportunità per l'attività fisica, politiche di salute scolastica e implementazione di iniziative di promozione della salute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

659

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Warsaw, Polonia, 01-211
        • Institute of Mother and Child

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Scuole primarie (pubbliche, private, generali, inclusive) essere uno studente di una scuola/classe che partecipa allo studio

Criteri di esclusione:

Scuole speciali mancanza di consenso dei genitori per la partecipazione del bambino al programma mancanza di consenso orale del bambino a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studenti delle classi partecipanti al programma "High Five!"
Dammi il cinque!

Il programma "High Five!" si basa sulla teoria del corso di vita e sul modello famiglia-individuo-scuola (FIS). Gli studenti sono i gruppi target principali del programma e i genitori collaborano con la scuola per potenziare gli effetti dell'intervento.

Le attività rivolte agli studenti includono l'implementazione di 6 scenari, riguardanti questioni legate alla salute, realizzati secondo scenari dettagliati da insegnanti formati e dall'infermiere scolastico. I genitori supportano il programma svolgendo compiti speciali a casa insieme al bambino.

Nessun intervento: Studenti di classi non partecipanti al programma "High Five!"
pratica scolastica come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel punteggio z dell'IMC a 6 mesi
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
Dal reclutamento fino al termine del follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dalla baseline nella percentuale di studenti con valori che indicano un aumento della pressione sistolica a 6 mesi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
Variazione rispetto al basale della percentuale di studenti con valori che indicano un aumento della Pressione Sanguigna Diastolica a 6 Mesi
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del follow-up a 6 mesi
Dal reclutamento alla fine del follow-up a 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella percentuale di studenti con problemi emotivi e comportamentali in base ai punteggi PSC-17 a 6 mesi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi

I problemi emotivi e comportamentali nei bambini vengono valutati attraverso la versione a 17 voci del Pediatric Symptom Checklist (PSC-17) per i genitori. I punteggi totali e delle sottoscale verranno analizzati e le seguenti soglie verranno considerate indicatori di:

PSC-17 - Problemi interiorizzati ≥ 5 PSC-17 - Deficit di attenzione ≥ 7 PSC-17 - Problemi esteriorizzati ≥7 Punteggio totale ≥ 15

Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
Cambiamento rispetto al basale nel punteggio della scala di Supporto e Controllo Parentale a 6 mesi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi

La scala di Supporto e Controllo Parentale a 20 item è stata sviluppata specificamente per questo studio. Consiste in 20 affermazioni che descrivono comportamenti genitoriali che esprimono supporto emotivo per il bambino (10 affermazioni, ad es. "Abbraccio e coccolo mio figlio") e controllo del bambino (10 affermazioni, ad es. "Conosco gli amici di mio figlio"). Per ogni affermazione, i rispondenti selezionano una delle seguenti risposte: 0 - "Raramente"; 1 - "A volte"; 2 - "Spesso". Più alto è il punteggio, più forte è il supporto e il controllo del bambino da parte dei genitori.

Sia i punteggi delle sottoscale che il punteggio complessivo verranno analizzati. Poiché la scala è stata precedentemente testata solo in un piccolo gruppo pilota, l'analisi delle sue proprietà psicometriche precederà l'analisi dei risultati del programma.

Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
Variazione rispetto al basale nella percentuale di studenti che soddisfano le raccomandazioni per l'attività fisica moderata quotidiana (MVPA) dopo 6 mesi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
La valutazione si basa sulla risposta dei genitori all'unica domanda relativa al numero di giorni alla settimana in cui il bambino soddisfa la raccomandazione dell'OMS per l'attività fisica giornaliera MVPA (Moderate-to-Vigorous Physical Activity) - essere attivo per almeno 60 minuti.
Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
Variazione rispetto al basale nella percentuale di studenti che frequentano regolarmente (almeno 3-4 ore a settimana) i club sportivi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
Valutazione basata sulle risposte dei genitori alla domanda: "In una settimana tipica (compresi i fine settimana), quanto tempo trascorre in media il tuo bambino praticando sport/esercizio fisico/lezioni di danza in un club sportivo/centro benessere/palestra/accademia di danza? (Con sport ed esercizio fisico intendiamo calcio, giocare in campo, hockey, nuoto, tennis, basket, ginnastica, balletto, lezioni di fitness, lezioni di danza, ecc.)." Scala di risposta a 5 punti: Per niente; 1-2 ore alla settimana; 3-4 ore alla settimana; Almeno 5 ore alla settimana; Non so
Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
Variazione rispetto al basale nella percentuale di studenti che partecipano regolarmente e attivamente allo sport
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del follow-up a 6 mesi
Valutazione basata sulle risposte dei genitori alla domanda "Il suo bambino partecipa ad attività di club sportivi?" Scala di risposta a 4 punti: Sì, regolarmente e attivamente; Sì, occasionalmente; Attualmente no, ma ha partecipato in passato; No e non ha mai partecipato
Dal reclutamento alla fine del follow-up a 6 mesi
Variazione percentuale degli studenti che dormono almeno 9 ore al giorno rispetto al basale.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
Il tempo di sonno del bambino è valutato dai genitori che indicano l'ora in cui il bambino solitamente si addormenta (ore e minuti) e l'ora in cui solitamente si sveglia (ore e minuti).
Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
Variazione rispetto al basale nella percentuale di studenti che fanno regolarmente (ogni giorno) colazione
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del follow-up a 6 mesi
I genitori rispondono alla domanda: "In una settimana tipica, con quale frequenza vostro figlio fa colazione (qualcosa di più di una semplice bevanda, ad es. latte, tè, succo), inclusa la colazione a scuola? Si prega di selezionare una risposta. Mai; Alcuni giorni (1-3 giorni); La maggior parte dei giorni (4-6 giorni); Ogni giorno
Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del follow-up a 6 mesi
Variazione rispetto al basale nella percentuale di studenti che soddisfano le raccomandazioni dell'OMS per il consumo giornaliero di frutta e verdura (almeno 5 porzioni al giorno)
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del follow-up a 6 mesi
I genitori rispondono alla domanda: "In una settimana tipica, quante porzioni di frutta fresca e/o verdura mangia tuo figlio al giorno? (Una porzione è la quantità che tuo figlio può tenere nel palmo della mano, ad esempio, 4 cucchiai da dessert di verdure cotte, una piccola ciotola di insalata, una piccola ciotola di zuppa di verdure; 1 frutto di medie dimensioni [1 mela piccola], 2 frutti piccoli [2 prugne], 4-7 fragole o 10-14 ciliegie.)" selezionando una delle categorie: Per niente; Meno di 1 porzione al giorno; 1-2 porzioni al giorno; 3-4 porzioni al giorno; 5 o più porzioni al giorno
Dal reclutamento alla fine del follow-up a 6 mesi
Variazione rispetto al basale nel numero medio di regole igieniche relative al riposo notturno e alla preparazione ad esso seguite regolarmente (5-7 giorni a settimana) dai bambini
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del follow-up a 6 mesi
L'indice delle regole per un buon sonno per i bambini è composto da cinque domande a cui rispondono i genitori e copre: fare il bagno/la doccia, lavarsi i denti, arieggiare la stanza, rilassarsi (ascoltare una storia della buonanotte, parlare con un genitore, ecc.) prima di andare a letto e non guardare la TV o usare il cellulare per almeno mezz'ora prima di coricarsi. Per ogni domanda, i genitori possono scegliere una delle tre risposte: (Di solito (5-7 giorni a settimana); A volte (2-4 giorni a settimana); Raramente (1-2 giorni a settimana)) e l'indicatore dell'uso regolare di una determinata pratica è la risposta "Di solito (5-7 giorni a settimana)"
Dal reclutamento alla fine del follow-up a 6 mesi
Variazione rispetto al basale della percentuale di studenti che consumano regolarmente frutta fresca.
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del follow-up a 6 mesi
I genitori hanno indicato quanto spesso, considerando una settimana tipica, il loro figlio consuma frutta fresca (escluse le spremute di frutta e la frutta secca) scegliendo una delle sei categorie di risposta che vanno da Mai a Più di una volta al giorno. Le risposte che vanno da Una volta al giorno a Più di una volta al giorno indicano un consumo regolare.
Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del follow-up a 6 mesi
Variazione rispetto al basale della percentuale di studenti che consumano regolarmente verdure.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del follow-up a 6 mesi
I genitori hanno indicato quanto spesso, considerando una settimana tipica, il loro bambino consuma verdure (incluse zuppe di verdure, escludendo le patate) scegliendo una tra sei categorie di risposta che vanno da Mai a Più di una volta al giorno. Le risposte che vanno da Una volta al giorno a Più di una volta al giorno indicano un consumo regolare.
Dall'arruolamento fino alla fine del follow-up a 6 mesi
Variazione rispetto al basale della percentuale di studenti che consumano frequentemente bevande contenenti zucchero
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
I genitori hanno indicato quanto spesso, considerando una settimana tipica, il loro bambino consuma bevande contenenti zucchero, scegliendo una tra sei categorie di risposta che vanno da Mai a Più di una volta al giorno. Risposte comprese tra 4 e 6 - più di 3 giorni alla settimana indicano un consumo frequente.
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
Variazione rispetto al basale della percentuale di studenti che consumano frequentemente snack salati
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
I genitori hanno indicato con quale frequenza, considerando una settimana tipica, il loro bambino consuma snack salati (ad es. patatine, tortilla chips, popcorn, arachidi) scegliendo una delle sei categorie di risposta che vanno da Mai a Più di una volta al giorno. Risposte che vanno da 4 a 6 - più di 3 giorni a settimana indicano un consumo frequente.
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
Variazione rispetto al basale nella percentuale di studenti che consumano frequentemente snack dolci
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del follow-up a 6 mesi
I genitori hanno indicato quanto spesso, considerando una settimana tipica, il loro figlio consuma spuntini dolci (ad es. torte, biscotti, dessert dolci) scegliendo una delle sei categorie di risposta che vanno da Mai a Più di una volta al giorno. Le risposte che vanno da 4 a 6 - più di 3 giorni a settimana indicano un consumo frequente.
Dal reclutamento alla fine del follow-up a 6 mesi
Variazione rispetto al basale nella percentuale di studenti che consumano frequentemente prodotti da fast food
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
I genitori hanno indicato quanto spesso, considerando una settimana tipica, il loro bambino consuma prodotti da fast food (ad es. pizza, casseruola, hamburger) scegliendo una tra sei categorie di risposta che vanno da Mai a Più di una volta al giorno. Le risposte che vanno da 4 a 6 - più di 3 giorni alla settimana indicano un consumo frequente.
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
Variazione rispetto al basale della percentuale di studenti che regolarmente (quotidianamente) fanno colazione con almeno un genitore.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
I genitori indicano quanto spesso, in una settimana tipica, fanno colazione con un figlio scegliendo una delle risposte: Mai, Meno di una volta alla settimana, 1-2 giorni alla settimana, 3-4 giorni alla settimana, 5-6 giorni alla settimana, Ogni giorno. Le ultime due categorie indicano un comportamento regolare.
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
Variazione rispetto al basale nella percentuale di studenti che mangiano regolarmente (quotidianamente) il pranzo con almeno un genitore
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
I genitori indicano quanto spesso, in una settimana tipica, pranzano con un bambino scegliendo una delle seguenti risposte: Mai, Meno di una volta a settimana, 1-2 giorni a settimana, 3-4 giorni a settimana, 5-6 giorni a settimana, Ogni giorno. Le ultime due categorie indicano un comportamento regolare.
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
Variazione rispetto al basale della percentuale di studenti che mangiano regolarmente (quotidianamente) la cena con almeno un genitore
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
I genitori indicano quanto spesso, in una settimana tipica, cenano con un figlio scegliendo una delle risposte: Mai, Meno di una volta a settimana, 1-2 giorni a settimana, 3-4 giorni a settimana, 5-6 giorni a settimana, Ogni giorno. Le ultime due categorie indicano un comportamento regolare.
Dal reclutamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
Variazione rispetto al basale nel tempo medio trascorso dagli studenti a giocare su computer, console, tablet, smartphone, TV
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
I genitori rispondono alla domanda "Nel tempo libero: quante ore al giorno tuo figlio trascorre a giocare con giochi su computer, console, tablet, smartphone, TV" selezionando una delle 9 risposte (da Per niente a Circa 7 o più ore al giorno)
Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
Variazione rispetto al basale del tempo medio trascorso dagli studenti utilizzando un computer o altri dispositivi elettronici per attività accademiche, compiti a casa inclusi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
I genitori rispondono alla domanda "Nel tempo libero: quante ore al giorno il tuo bambino trascorre utilizzando un computer o altri dispositivi elettronici per attività accademiche, compiti a casa inclusi" selezionando una delle 9 risposte (da Per niente a Circa 7 o più ore al giorno)
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
Variazione rispetto al basale del tempo medio trascorso dagli studenti a guardare la TV, film o video su siti come YouTube, ecc.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
I genitori rispondono alla domanda "Nel tempo libero: quante ore al giorno il tuo bambino trascorre guardando TV, film o video su siti come YouTube, ecc." selezionando una delle 9 risposte (da Per niente a Circa 7 o più ore al giorno)
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
Variazione rispetto al basale del tempo medio trascorso dagli studenti nella ricerca di informazioni su Internet, navigando siti web
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
I genitori rispondono alla domanda "Nel tempo libero: quante ore al giorno il tuo bambino trascorre cercando informazioni su Internet, navigando su siti web." selezionando una delle 9 risposte (da Per niente a Circa 7 o più ore al giorno)
Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
Variazione rispetto al basale del tempo medio trascorso dagli studenti in altre attività sedentarie, ad esempio leggere libri, suonare uno strumento
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
I genitori rispondono alla domanda "Nel tempo libero: quante ore al giorno il tuo bambino dedica ad altre attività sedentarie, ad esempio leggere libri, suonare uno strumento." selezionando una delle 9 risposte (da Per niente a Circa 7 o più ore al giorno)
Dal momento dell'arruolamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
Variazione rispetto al basale del numero medio di giorni negli ultimi sette giorni in cui gli studenti hanno consumato verdure
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
Gli studenti indicano sulla scala dell'immagine la risposta alla domanda "Quanti giorni nell'ultima settimana (ultimi 7 giorni) hai mangiato verdure - fresche (ad esempio, carote) o cotte (ad esempio, broccoli, patate)?". Selezionano una delle cinque risposte: mai, 1 giorno, 2-3 giorni, 4-5 giorni, 6-7 giorni
Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
Variazione rispetto al basale del numero medio di giorni negli ultimi sette giorni in cui gli studenti hanno consumato frutta
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
Gli studenti indicano sulla scala dell'immagine la risposta alla domanda: "Quanti giorni nell'ultima settimana (ultimi 7 giorni) hai mangiato frutta - ad esempio, una mela, una banana o una pera?". Selezionano una delle cinque risposte: mai, 1 giorno, 2-3 giorni, 4-5 giorni, 6-7 giorni
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
Variazione rispetto al basale della media giornaliera negli ultimi sette giorni in cui gli studenti si sono recati attivamente a scuola/da scuola
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
Gli studenti indicano sulla scala dell'immagine la risposta alla domanda: "Quanti giorni nell'ultima settimana (ultimi 7 giorni) ho camminato, andato in bicicletta, andato in monopattino per andare a scuola (o tornare da scuola)?". Selezionano una delle cinque risposte: mai, 1 giorno, 2-3 giorni, 4-5 giorni, 6-7 giorni
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
Variazione rispetto al basale del numero medio di giorni negli ultimi sette giorni in cui gli studenti sono stati fisicamente attivi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
Gli studenti indicano sulla scala dell'immagine la risposta alla domanda: "Quanti giorni nell'ultima settimana (ultimi 7 giorni) sei stato attivo - ti sei mosso molto, hai corso, ballato, giocato a calcio o nuotato?" Selezionano una delle cinque risposte: mai, 1 giorno, 2-3 giorni, 4-5 giorni, 6-7 giorni
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
Variazione rispetto al basale del numero medio di giorni negli ultimi sette giorni in cui gli studenti hanno dormito per 9 ore o più
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
Gli studenti indicano sulla scala dell'immagine la risposta alla domanda: "Quanti giorni nell'ultima settimana (ultimi 7 giorni) hai dormito 9 ore o più per notte?" Selezionano una delle cinque risposte: mai, 1 giorno, 2-3 giorni, 4-5 giorni, 6-7 giorni
Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
Variazione rispetto al basale del numero medio di giorni negli ultimi sette giorni in cui gli studenti si sono calmati prima di andare a letto
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
Gli studenti indicano sulla scala a immagini la risposta alla domanda: "Quanti giorni nell'ultima settimana (ultimi 7 giorni) prima di andare a letto, hai ascoltato musica rilassante, una storia o letto qualcosa di interessante?" Selezionano una delle cinque risposte: mai, 1 giorno, 2-3 giorni, 4-5 giorni, 6-7 giorni
Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
Variazione rispetto al basale del numero medio di giorni negli ultimi sette giorni in cui gli studenti hanno trascorso meno di 2 ore davanti al computer, al telefono o al tablet.
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del follow-up a 6 mesi
Gli studenti indicano sulla scala dell'immagine la risposta alla domanda: "Quanti giorni nell'ultima settimana (ultimi 7 giorni) hai trascorso meno di 2 ore davanti al computer, telefono o tablet?" Selezionano una delle cinque risposte: mai, 1 giorno, 2-3 giorni, 4-5 giorni, 6-7 giorni
Dal reclutamento alla fine del follow-up a 6 mesi
Variazione rispetto al basale nella media del numero di giorni negli ultimi sette giorni in cui gli studenti non hanno utilizzato il telefono, il computer o il tablet immediatamente prima di andare a letto
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del follow-up a 6 mesi
Gli studenti indicano sulla scala dell'immagine la risposta alla domanda: "Quanti giorni nell'ultima settimana (ultimi 7 giorni) non hai usato il telefono, il computer o il tablet prima di andare a letto?" Selezionano una delle cinque risposte: mai, 1 giorno, 2-3 giorni, 4-5 giorni, 6-7 giorni
Dal reclutamento alla fine del follow-up a 6 mesi
Variazione rispetto al basale nel numero medio di giorni negli ultimi sette giorni in cui gli studenti hanno giocato con altri bambini all'aperto dopo la scuola
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
Gli studenti indicano sulla scala dell'immagine la risposta alla domanda: "Quanti giorni nell'ultima settimana (ultimi 7 giorni) dopo la scuola hai giocato con altri bambini, ad esempio, in cortile o in giardino?" Selezionano una tra cinque risposte: mai, 1 giorno, 2-3 giorni, 4-5 giorni, 6-7 giorni
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
Variazione rispetto al basale del numero medio di giorni negli ultimi sette giorni in cui gli studenti hanno trascorso il tempo libero con i propri cari
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
Gli studenti segnano sulla scala pittorica la risposta alla domanda: "Quanti giorni nell'ultima settimana (ultimi 7 giorni) hai passato il tempo libero con i tuoi cari - avete giocato insieme, parlato o fatto qualcos'altro?" Selezionano una delle cinque risposte: mai, 1 giorno, 2-3 giorni, 4-5 giorni, 6-7 giorni
Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna Fijałkowska, Professor, Institute of Mother and Child

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

28 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pressione sanguigna

Prove cliniche su High Five

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