- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07357857
High Five! - Prevenzione del Sovrappeso e dell'Obesità nelle Scuole per Bambini dai 6 ai 9 Anni. (DINO-PL)
Efficacia del programma "High Five!" per ridurre il rischio di sovrappeso e obesità nei bambini in età scolare precoce.
L'obiettivo di questo studio interventistico è valutare l'efficacia del programma scolastico "High Five!" nel ridurre il sovrappeso, l'obesità e l'ipertensione nei bambini di età compresa tra i 7 e i 9 anni. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- La partecipazione al programma "High Five!" riduce la proporzione di bambini partecipanti con indice di massa corporea (IMC), circonferenza della vita e dei fianchi e pressione sanguigna elevati?
- La partecipazione al programma "High Five!" aumenta l'adesione ai comportamenti sanitari raccomandati (alimentazione sana, attività fisica, gestione del tempo davanti allo schermo e igiene del sonno) tra i bambini partecipanti? I ricercatori confrontano "High Five!" con la pratica scolastica abituale per vedere se questo programma funziona per prevenire il sovrappeso e i problemi di salute correlati nei bambini.
Gli studenti partecipano a 6 sessioni. Le sessioni 1-5 sono dedicate a cinque argomenti relativi alla salute come la salute mentale, la nutrizione, l'attività fisica, il tempo davanti allo schermo e il sonno, mentre la sessione 6 funge da lezione di riepilogo e rafforzamento. Le sessioni si basano su metodi attivi (gioco, lavoro individuale / in piccoli gruppi) e vengono svolte in conformità con scenari dettagliati da specialisti formati: l'insegnante di classe e l'infermiere scolastico.
I genitori/tutori degli studenti partecipanti sono coinvolti nella promozione di comportamenti salutari e nella creazione di un ambiente domestico di supporto attraverso la lettura autonoma delle "porzioni di conoscenza" sugli argomenti trattati dal programma e il completamento dei compiti a casa con i propri figli.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
L'eccesso di peso corporeo nei bambini è un problema di salute grave e crescente associato a: pressione sanguigna elevata (Kułaga et al., 2023), rischio di obesità in età adulta (Simmonds et.al., 2016), relazioni difficili con i coetanei, percezione negativa da parte degli altri (come di intelligenza inferiore, pigrizia, ecc.), suscettibilità al bullismo, bassa autostima e un atteggiamento critico verso se stessi.
I principali fattori di rischio di sovrappeso nei bambini (Jebeile et al., 2022) includono: bassa attività fisica (Telama, 2009; Pate et al., 2013), comportamenti sedentari, dieta squilibrata (troppe bevande zuccherate e fast food, Rousham et al., 2022; Calcaterra et al., 2023; Jokobsen et al., 2023), disturbi del sonno (Sluggett et al., 2019, Börnhorst et al., 2015) e problemi di salute mentale (Gawlik et al., 2009; Nieman et al., 2012).
Esistono molti interventi mirati a ridurre il sovrappeso e l'obesità tra i bambini, specialmente quelli implementati in ambito scolastico (Wang et al. 2011). Tuttavia, non ci sono prove chiare riguardo alla loro efficacia a lungo termine sugli esiti correlati all'obesità (Smit et al., 2023).
Obiettivi:
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia del programma scolastico "High Five!" nella riduzione del sovrappeso, dell'obesità e dell'ipertensione nei bambini di età compresa tra 6 e 9 anni. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- La partecipazione al programma "High Five!" riduce la proporzione di bambini partecipanti con indice di massa corporea (BMI), circonferenza della vita e dei fianchi e pressione sanguigna elevati?
- La partecipazione al programma "High Five!" aumenta l'adesione ai comportamenti di salute raccomandati (alimentazione sana, attività fisica, gestione del tempo davanti allo schermo e igiene del sonno) tra i bambini partecipanti?
Intervento:
Il programma High Five! si basa sulla teoria del corso di vita (Elder et al., 2003; Cockerham, 2022), che afferma che le persone attraversano una sequenza di fasi basate sull'età e ruoli sociali all'interno di particolari strutture sociali durante la loro vita, il che influisce sulla loro salute, inclusa la massa corporea. Il processo di acquisizione delle competenze necessarie per vivere e agire nella società per raggiungere gli obiettivi di vita è estremamente intenso all'inizio della scuola, influenzato dall'ambiente sociale. I bambini imparano quali comportamenti ci si aspetta da loro e se fanno ciò che fanno correttamente. Le competenze acquisite a questa età e in questo ambiente (classe) li aiutano ad affrontare nuove circostanze in futuro, diventando così un patrimonio per tutta la vita (Kellam et al., 1976). In questo contesto, coinvolgere i genitori nell'intervento tramite compiti, incontri, materiale informativo e incoraggiandoli a migliorare l'ambiente domestico è uno dei determinanti chiave dell'efficacia dell'intervento (Lambrinou et al., 2020). In conformità con il modello famiglia-individuo-scuola (FIS) della prevenzione completa dell'obesità infantile, "gli studenti collegano la famiglia e la scuola, mentre i genitori collaborano con la scuola per contribuire al programma di intervento" (Cao et al., 2015, p.553).
Il programma High Five! è adattato all'età evolutiva dei partecipanti di 7-9 anni per i quali il gioco è la forma di attività preferita (Lillemyr et al., 2011). I bambini di questa età stanno entrando in un periodo di sviluppo della perseveranza e della diligenza. Vogliono imparare più che mai nella loro vita successiva (Jankowska, 2017). Pertanto, è estremamente importante mantenere il loro entusiasmo e creare condizioni a scuola che promuovano il benessere e il successo. La minaccia più grande durante questo periodo è che il bambino sviluppi una convinzione del proprio scarso valore (Erikson, 1950; Jankowska, 2017). I bambini di questa età amano ascoltare e raccontare storie, che usano anche nel gioco. Amano anche creare i propri giocattoli. Hanno buone capacità di memoria, specialmente per rime e canzoni. La ripetizione delle stesse informazioni favorisce la memorizzazione. Questo periodo è caratterizzato anche dalla facilità di acquisire nuove abilità motorie e dal loro miglioramento. Ciò ha un impatto positivo sulle attività quotidiane, l'esercizio fisico, la partecipazione allo sport, alle attività manuali e al suonare strumenti musicali. E gli insegnanti formati per implementare interventi di promozione della salute possono avere un impatto significativo sui comportamenti alimentari degli studenti (Habib-Mourad et al., 2020).
Il programma High Five! mira a prevenire il sovrappeso, l'obesità e l'ipertensione nei bambini, attraverso:
- Familiarizzare i bambini con le raccomandazioni sulla salute (alimentazione, sonno, comportamenti sedentari, attività fisica)
- Rafforzare le competenze dei bambini (autostima positiva - piacersi, alimentazione sana e sonno, attività fisica, controllo del tempo davanti allo schermo)
- Rafforzare il potenziale dei genitori per supportare uno stile di vita sano per il loro bambino (modellamento di comportamenti sani, incoraggiare i bambini a seguire le raccomandazioni, supportare l'autostima positiva del bambino)
Le attività del programma "High Five!" includono:
Partecipazione degli studenti a 6 sessioni. Le sessioni 1-5 (90 minuti ciascuna) sono dedicate a cinque argomenti legati alla salute:
- SUPERPOTERI E SUPER PENSIERI - Rafforzare l'autostima positiva e la capacità di vedere i propri punti di forza;
- DIVENTA UNO CHEF! - Familiarizzare i bambini con i principi attuali di un'alimentazione sana e migliorare la loro capacità di comporre correttamente i pasti;
- IL MOVIMENTO È SALUTE - Familiarizzare i bambini con le attuali raccomandazioni per l'attività fisica e motivarli a muoversi;
- FAI UNA PAUSA - Rafforzare la motivazione e la capacità di controllare il tempo davanti allo schermo;
- SONNO SANO - Familiarizzare i bambini con le attuali raccomandazioni per le ore di sonno e come prepararsi a dormire;
HIGH FIVE PER LA SALUTE (45 minuti) - Riassume e rafforza il messaggio del programma sotto forma di un gioco da tavolo educativo.
Le sessioni si basano su metodi attivi (gioco, lavoro individuale / in piccoli gruppi) e sono svolte in conformità con scenari dettagliati da specialisti formati: l'insegnante di classe e l'infermiere scolastico.
- Coinvolgimento dei genitori nella promozione di comportamenti sani e nella creazione di un ambiente domestico di supporto attraverso la lettura autonoma delle "porzioni di conoscenza" sugli argomenti trattati dal programma: salute mentale, attività fisica, nutrizione, sonno e tempo davanti allo schermo e completamento di compiti a casa con i loro figli (dopo le sessioni 1-5).
Disegno dello studio I ricercatori confrontano "High Five!" con la pratica scolastica abituale per vedere se questo programma funziona per prevenire il sovrappeso e i problemi di salute correlati nei bambini. Viene applicato il disegno di studio controllato randomizzato a cluster (cRCT) con un rapporto 1:1 (gruppo sperimentale vs. gruppo di controllo). L'unità di campionamento è la scuola e il campionamento è stratificato in base alla dimensione della località (rurale/piccola città/grande città). In ogni scuola, vengono selezionate classi di prima e/o seconda elementare per partecipare. Le caratteristiche dell'ambiente scolastico in termini di soluzioni sistemiche/organizzative a scuola che promuovono un'alimentazione sana, l'attività fisica e un clima sociale favorevole agli studenti e ai genitori saranno prese in considerazione nell'analisi dei risultati.
La raccolta dei dati viene condotta in quattro fasi: baseline (poco prima della prima sessione del programma), metà intervento (in media - dopo due settimane), post-intervento (poco dopo l'ultima sessione del programma) e follow-up a 6 mesi. La valutazione include misurazioni antropometriche standardizzate e questionari. I bambini vengono valutati dagli infermieri scolastici quattro volte, utilizzando il Rapporto di Esame del Bambino (altezza, peso, circonferenza della vita/dei fianchi, pressione sanguigna). I genitori compilano un questionario valutando i comportamenti di salute del loro bambino (es. dieta, attività fisica, tempo davanti allo schermo, sonno), benessere emotivo (PSC-17), e le proprie conoscenze sulla salute e pratiche genitoriali di supporto 3 volte (al baseline, post-intervento e al follow-up). Gli studenti valutano i propri comportamenti legati alla salute segnando su una scala di immagini, per quanti giorni negli ultimi 7 giorni, hanno fatto ciascuno di essi. Rispondono alla stessa domanda quattro volte (al baseline, metà intervento, post-intervento e follow-up a 6 mesi). Il personale scolastico (es., dirigenti) completerà un questionario valutando la capacità della scuola di promuovere comportamenti sani. Ciò include la disponibilità di cibo e bevande, opportunità per l'attività fisica, politiche di salute scolastica e implementazione di iniziative di promozione della salute.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Warsaw, Polonia, 01-211
- Institute of Mother and Child
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Scuole primarie (pubbliche, private, generali, inclusive) essere uno studente di una scuola/classe che partecipa allo studio
Criteri di esclusione:
Scuole speciali mancanza di consenso dei genitori per la partecipazione del bambino al programma mancanza di consenso orale del bambino a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Studenti delle classi partecipanti al programma "High Five!"
Dammi il cinque!
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Il programma "High Five!" si basa sulla teoria del corso di vita e sul modello famiglia-individuo-scuola (FIS). Gli studenti sono i gruppi target principali del programma e i genitori collaborano con la scuola per potenziare gli effetti dell'intervento. Le attività rivolte agli studenti includono l'implementazione di 6 scenari, riguardanti questioni legate alla salute, realizzati secondo scenari dettagliati da insegnanti formati e dall'infermiere scolastico. I genitori supportano il programma svolgendo compiti speciali a casa insieme al bambino. |
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Nessun intervento: Studenti di classi non partecipanti al programma "High Five!"
pratica scolastica come al solito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nel punteggio z dell'IMC a 6 mesi
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
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Dal reclutamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione dalla baseline nella percentuale di studenti con valori che indicano un aumento della pressione sistolica a 6 mesi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
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Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
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Variazione rispetto al basale della percentuale di studenti con valori che indicano un aumento della Pressione Sanguigna Diastolica a 6 Mesi
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del follow-up a 6 mesi
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Dal reclutamento alla fine del follow-up a 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nella percentuale di studenti con problemi emotivi e comportamentali in base ai punteggi PSC-17 a 6 mesi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
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I problemi emotivi e comportamentali nei bambini vengono valutati attraverso la versione a 17 voci del Pediatric Symptom Checklist (PSC-17) per i genitori. I punteggi totali e delle sottoscale verranno analizzati e le seguenti soglie verranno considerate indicatori di: PSC-17 - Problemi interiorizzati ≥ 5 PSC-17 - Deficit di attenzione ≥ 7 PSC-17 - Problemi esteriorizzati ≥7 Punteggio totale ≥ 15 |
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
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Cambiamento rispetto al basale nel punteggio della scala di Supporto e Controllo Parentale a 6 mesi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
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La scala di Supporto e Controllo Parentale a 20 item è stata sviluppata specificamente per questo studio. Consiste in 20 affermazioni che descrivono comportamenti genitoriali che esprimono supporto emotivo per il bambino (10 affermazioni, ad es. "Abbraccio e coccolo mio figlio") e controllo del bambino (10 affermazioni, ad es. "Conosco gli amici di mio figlio"). Per ogni affermazione, i rispondenti selezionano una delle seguenti risposte: 0 - "Raramente"; 1 - "A volte"; 2 - "Spesso". Più alto è il punteggio, più forte è il supporto e il controllo del bambino da parte dei genitori. Sia i punteggi delle sottoscale che il punteggio complessivo verranno analizzati. Poiché la scala è stata precedentemente testata solo in un piccolo gruppo pilota, l'analisi delle sue proprietà psicometriche precederà l'analisi dei risultati del programma. |
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
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Variazione rispetto al basale nella percentuale di studenti che soddisfano le raccomandazioni per l'attività fisica moderata quotidiana (MVPA) dopo 6 mesi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
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La valutazione si basa sulla risposta dei genitori all'unica domanda relativa al numero di giorni alla settimana in cui il bambino soddisfa la raccomandazione dell'OMS per l'attività fisica giornaliera MVPA (Moderate-to-Vigorous Physical Activity) - essere attivo per almeno 60 minuti.
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Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
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Variazione rispetto al basale nella percentuale di studenti che frequentano regolarmente (almeno 3-4 ore a settimana) i club sportivi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
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Valutazione basata sulle risposte dei genitori alla domanda: "In una settimana tipica (compresi i fine settimana), quanto tempo trascorre in media il tuo bambino praticando sport/esercizio fisico/lezioni di danza in un club sportivo/centro benessere/palestra/accademia di danza?
(Con sport ed esercizio fisico intendiamo calcio, giocare in campo, hockey, nuoto, tennis, basket, ginnastica, balletto, lezioni di fitness, lezioni di danza, ecc.)." Scala di risposta a 5 punti: Per niente; 1-2 ore alla settimana; 3-4 ore alla settimana; Almeno 5 ore alla settimana; Non so
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Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
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Variazione rispetto al basale nella percentuale di studenti che partecipano regolarmente e attivamente allo sport
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del follow-up a 6 mesi
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Valutazione basata sulle risposte dei genitori alla domanda "Il suo bambino partecipa ad attività di club sportivi?" Scala di risposta a 4 punti: Sì, regolarmente e attivamente; Sì, occasionalmente; Attualmente no, ma ha partecipato in passato; No e non ha mai partecipato
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Dal reclutamento alla fine del follow-up a 6 mesi
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Variazione percentuale degli studenti che dormono almeno 9 ore al giorno rispetto al basale.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
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Il tempo di sonno del bambino è valutato dai genitori che indicano l'ora in cui il bambino solitamente si addormenta (ore e minuti) e l'ora in cui solitamente si sveglia (ore e minuti).
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Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
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Variazione rispetto al basale nella percentuale di studenti che fanno regolarmente (ogni giorno) colazione
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del follow-up a 6 mesi
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I genitori rispondono alla domanda: "In una settimana tipica, con quale frequenza vostro figlio fa colazione (qualcosa di più di una semplice bevanda, ad es. latte, tè, succo), inclusa la colazione a scuola?
Si prega di selezionare una risposta.
Mai; Alcuni giorni (1-3 giorni); La maggior parte dei giorni (4-6 giorni); Ogni giorno
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Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del follow-up a 6 mesi
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Variazione rispetto al basale nella percentuale di studenti che soddisfano le raccomandazioni dell'OMS per il consumo giornaliero di frutta e verdura (almeno 5 porzioni al giorno)
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del follow-up a 6 mesi
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I genitori rispondono alla domanda: "In una settimana tipica, quante porzioni di frutta fresca e/o verdura mangia tuo figlio al giorno?
(Una porzione è la quantità che tuo figlio può tenere nel palmo della mano, ad esempio, 4 cucchiai da dessert di verdure cotte, una piccola ciotola di insalata, una piccola ciotola di zuppa di verdure; 1 frutto di medie dimensioni [1 mela piccola], 2 frutti piccoli [2 prugne], 4-7 fragole o 10-14 ciliegie.)"
selezionando una delle categorie: Per niente; Meno di 1 porzione al giorno; 1-2 porzioni al giorno; 3-4 porzioni al giorno; 5 o più porzioni al giorno
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Dal reclutamento alla fine del follow-up a 6 mesi
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Variazione rispetto al basale nel numero medio di regole igieniche relative al riposo notturno e alla preparazione ad esso seguite regolarmente (5-7 giorni a settimana) dai bambini
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del follow-up a 6 mesi
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L'indice delle regole per un buon sonno per i bambini è composto da cinque domande a cui rispondono i genitori e copre: fare il bagno/la doccia, lavarsi i denti, arieggiare la stanza, rilassarsi (ascoltare una storia della buonanotte, parlare con un genitore, ecc.) prima di andare a letto e non guardare la TV o usare il cellulare per almeno mezz'ora prima di coricarsi.
Per ogni domanda, i genitori possono scegliere una delle tre risposte: (Di solito (5-7 giorni a settimana); A volte (2-4 giorni a settimana); Raramente (1-2 giorni a settimana)) e l'indicatore dell'uso regolare di una determinata pratica è la risposta "Di solito (5-7 giorni a settimana)"
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Dal reclutamento alla fine del follow-up a 6 mesi
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Variazione rispetto al basale della percentuale di studenti che consumano regolarmente frutta fresca.
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del follow-up a 6 mesi
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I genitori hanno indicato quanto spesso, considerando una settimana tipica, il loro figlio consuma frutta fresca (escluse le spremute di frutta e la frutta secca) scegliendo una delle sei categorie di risposta che vanno da Mai a Più di una volta al giorno.
Le risposte che vanno da Una volta al giorno a Più di una volta al giorno indicano un consumo regolare.
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Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del follow-up a 6 mesi
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Variazione rispetto al basale della percentuale di studenti che consumano regolarmente verdure.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del follow-up a 6 mesi
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I genitori hanno indicato quanto spesso, considerando una settimana tipica, il loro bambino consuma verdure (incluse zuppe di verdure, escludendo le patate) scegliendo una tra sei categorie di risposta che vanno da Mai a Più di una volta al giorno.
Le risposte che vanno da Una volta al giorno a Più di una volta al giorno indicano un consumo regolare.
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Dall'arruolamento fino alla fine del follow-up a 6 mesi
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Variazione rispetto al basale della percentuale di studenti che consumano frequentemente bevande contenenti zucchero
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
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I genitori hanno indicato quanto spesso, considerando una settimana tipica, il loro bambino consuma bevande contenenti zucchero, scegliendo una tra sei categorie di risposta che vanno da Mai a Più di una volta al giorno.
Risposte comprese tra 4 e 6 - più di 3 giorni alla settimana indicano un consumo frequente.
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Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
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Variazione rispetto al basale della percentuale di studenti che consumano frequentemente snack salati
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
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I genitori hanno indicato con quale frequenza, considerando una settimana tipica, il loro bambino consuma snack salati (ad es. patatine, tortilla chips, popcorn, arachidi) scegliendo una delle sei categorie di risposta che vanno da Mai a Più di una volta al giorno. Risposte che vanno da 4 a 6 - più di 3 giorni a settimana indicano un consumo frequente.
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Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
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Variazione rispetto al basale nella percentuale di studenti che consumano frequentemente snack dolci
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del follow-up a 6 mesi
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I genitori hanno indicato quanto spesso, considerando una settimana tipica, il loro figlio consuma spuntini dolci (ad es. torte, biscotti, dessert dolci) scegliendo una delle sei categorie di risposta che vanno da Mai a Più di una volta al giorno. Le risposte che vanno da 4 a 6 - più di 3 giorni a settimana indicano un consumo frequente.
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Dal reclutamento alla fine del follow-up a 6 mesi
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Variazione rispetto al basale nella percentuale di studenti che consumano frequentemente prodotti da fast food
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
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I genitori hanno indicato quanto spesso, considerando una settimana tipica, il loro bambino consuma prodotti da fast food (ad es. pizza, casseruola, hamburger) scegliendo una tra sei categorie di risposta che vanno da Mai a Più di una volta al giorno.
Le risposte che vanno da 4 a 6 - più di 3 giorni alla settimana indicano un consumo frequente.
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Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
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Variazione rispetto al basale della percentuale di studenti che regolarmente (quotidianamente) fanno colazione con almeno un genitore.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
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I genitori indicano quanto spesso, in una settimana tipica, fanno colazione con un figlio scegliendo una delle risposte: Mai, Meno di una volta alla settimana, 1-2 giorni alla settimana, 3-4 giorni alla settimana, 5-6 giorni alla settimana, Ogni giorno.
Le ultime due categorie indicano un comportamento regolare.
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Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
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Variazione rispetto al basale nella percentuale di studenti che mangiano regolarmente (quotidianamente) il pranzo con almeno un genitore
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
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I genitori indicano quanto spesso, in una settimana tipica, pranzano con un bambino scegliendo una delle seguenti risposte: Mai, Meno di una volta a settimana, 1-2 giorni a settimana, 3-4 giorni a settimana, 5-6 giorni a settimana, Ogni giorno.
Le ultime due categorie indicano un comportamento regolare.
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Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
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Variazione rispetto al basale della percentuale di studenti che mangiano regolarmente (quotidianamente) la cena con almeno un genitore
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
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I genitori indicano quanto spesso, in una settimana tipica, cenano con un figlio scegliendo una delle risposte: Mai, Meno di una volta a settimana, 1-2 giorni a settimana, 3-4 giorni a settimana, 5-6 giorni a settimana, Ogni giorno.
Le ultime due categorie indicano un comportamento regolare.
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Dal reclutamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
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Variazione rispetto al basale nel tempo medio trascorso dagli studenti a giocare su computer, console, tablet, smartphone, TV
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
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I genitori rispondono alla domanda "Nel tempo libero: quante ore al giorno tuo figlio trascorre a giocare con giochi su computer, console, tablet, smartphone, TV" selezionando una delle 9 risposte (da Per niente a Circa 7 o più ore al giorno)
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Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
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Variazione rispetto al basale del tempo medio trascorso dagli studenti utilizzando un computer o altri dispositivi elettronici per attività accademiche, compiti a casa inclusi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
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I genitori rispondono alla domanda "Nel tempo libero: quante ore al giorno il tuo bambino trascorre utilizzando un computer o altri dispositivi elettronici per attività accademiche, compiti a casa inclusi" selezionando una delle 9 risposte (da Per niente a Circa 7 o più ore al giorno)
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Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
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Variazione rispetto al basale del tempo medio trascorso dagli studenti a guardare la TV, film o video su siti come YouTube, ecc.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
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I genitori rispondono alla domanda "Nel tempo libero: quante ore al giorno il tuo bambino trascorre guardando TV, film o video su siti come YouTube, ecc." selezionando una delle 9 risposte (da Per niente a Circa 7 o più ore al giorno)
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Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
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Variazione rispetto al basale del tempo medio trascorso dagli studenti nella ricerca di informazioni su Internet, navigando siti web
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
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I genitori rispondono alla domanda "Nel tempo libero: quante ore al giorno il tuo bambino trascorre cercando informazioni su Internet, navigando su siti web."
selezionando una delle 9 risposte (da Per niente a Circa 7 o più ore al giorno)
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Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
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Variazione rispetto al basale del tempo medio trascorso dagli studenti in altre attività sedentarie, ad esempio leggere libri, suonare uno strumento
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
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I genitori rispondono alla domanda "Nel tempo libero: quante ore al giorno il tuo bambino dedica ad altre attività sedentarie, ad esempio
leggere libri, suonare uno strumento."
selezionando una delle 9 risposte (da Per niente a Circa 7 o più ore al giorno)
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Dal momento dell'arruolamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
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Variazione rispetto al basale del numero medio di giorni negli ultimi sette giorni in cui gli studenti hanno consumato verdure
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
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Gli studenti indicano sulla scala dell'immagine la risposta alla domanda "Quanti giorni nell'ultima settimana (ultimi 7 giorni) hai mangiato verdure - fresche (ad esempio, carote) o cotte (ad esempio, broccoli, patate)?".
Selezionano una delle cinque risposte: mai, 1 giorno, 2-3 giorni, 4-5 giorni, 6-7 giorni
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Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
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Variazione rispetto al basale del numero medio di giorni negli ultimi sette giorni in cui gli studenti hanno consumato frutta
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
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Gli studenti indicano sulla scala dell'immagine la risposta alla domanda: "Quanti giorni nell'ultima settimana (ultimi 7 giorni) hai mangiato frutta - ad esempio, una mela, una banana o una pera?".
Selezionano una delle cinque risposte: mai, 1 giorno, 2-3 giorni, 4-5 giorni, 6-7 giorni
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Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
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Variazione rispetto al basale della media giornaliera negli ultimi sette giorni in cui gli studenti si sono recati attivamente a scuola/da scuola
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
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Gli studenti indicano sulla scala dell'immagine la risposta alla domanda: "Quanti giorni nell'ultima settimana (ultimi 7 giorni) ho camminato, andato in bicicletta, andato in monopattino per andare a scuola (o tornare da scuola)?".
Selezionano una delle cinque risposte: mai, 1 giorno, 2-3 giorni, 4-5 giorni, 6-7 giorni
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Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
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Variazione rispetto al basale del numero medio di giorni negli ultimi sette giorni in cui gli studenti sono stati fisicamente attivi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
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Gli studenti indicano sulla scala dell'immagine la risposta alla domanda: "Quanti giorni nell'ultima settimana (ultimi 7 giorni) sei stato attivo - ti sei mosso molto, hai corso, ballato, giocato a calcio o nuotato?"
Selezionano una delle cinque risposte: mai, 1 giorno, 2-3 giorni, 4-5 giorni, 6-7 giorni
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Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
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Variazione rispetto al basale del numero medio di giorni negli ultimi sette giorni in cui gli studenti hanno dormito per 9 ore o più
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
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Gli studenti indicano sulla scala dell'immagine la risposta alla domanda: "Quanti giorni nell'ultima settimana (ultimi 7 giorni) hai dormito 9 ore o più per notte?"
Selezionano una delle cinque risposte: mai, 1 giorno, 2-3 giorni, 4-5 giorni, 6-7 giorni
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Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
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Variazione rispetto al basale del numero medio di giorni negli ultimi sette giorni in cui gli studenti si sono calmati prima di andare a letto
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
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Gli studenti indicano sulla scala a immagini la risposta alla domanda: "Quanti giorni nell'ultima settimana (ultimi 7 giorni) prima di andare a letto, hai ascoltato musica rilassante, una storia o letto qualcosa di interessante?"
Selezionano una delle cinque risposte: mai, 1 giorno, 2-3 giorni, 4-5 giorni, 6-7 giorni
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Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
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Variazione rispetto al basale del numero medio di giorni negli ultimi sette giorni in cui gli studenti hanno trascorso meno di 2 ore davanti al computer, al telefono o al tablet.
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del follow-up a 6 mesi
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Gli studenti indicano sulla scala dell'immagine la risposta alla domanda: "Quanti giorni nell'ultima settimana (ultimi 7 giorni) hai trascorso meno di 2 ore davanti al computer, telefono o tablet?"
Selezionano una delle cinque risposte: mai, 1 giorno, 2-3 giorni, 4-5 giorni, 6-7 giorni
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Dal reclutamento alla fine del follow-up a 6 mesi
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Variazione rispetto al basale nella media del numero di giorni negli ultimi sette giorni in cui gli studenti non hanno utilizzato il telefono, il computer o il tablet immediatamente prima di andare a letto
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del follow-up a 6 mesi
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Gli studenti indicano sulla scala dell'immagine la risposta alla domanda: "Quanti giorni nell'ultima settimana (ultimi 7 giorni) non hai usato il telefono, il computer o il tablet prima di andare a letto?"
Selezionano una delle cinque risposte: mai, 1 giorno, 2-3 giorni, 4-5 giorni, 6-7 giorni
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Dal reclutamento alla fine del follow-up a 6 mesi
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Variazione rispetto al basale nel numero medio di giorni negli ultimi sette giorni in cui gli studenti hanno giocato con altri bambini all'aperto dopo la scuola
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
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Gli studenti indicano sulla scala dell'immagine la risposta alla domanda: "Quanti giorni nell'ultima settimana (ultimi 7 giorni) dopo la scuola hai giocato con altri bambini, ad esempio, in cortile o in giardino?"
Selezionano una tra cinque risposte: mai, 1 giorno, 2-3 giorni, 4-5 giorni, 6-7 giorni
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Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
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Variazione rispetto al basale del numero medio di giorni negli ultimi sette giorni in cui gli studenti hanno trascorso il tempo libero con i propri cari
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
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Gli studenti segnano sulla scala pittorica la risposta alla domanda: "Quanti giorni nell'ultima settimana (ultimi 7 giorni) hai passato il tempo libero con i tuoi cari - avete giocato insieme, parlato o fatto qualcos'altro?"
Selezionano una delle cinque risposte: mai, 1 giorno, 2-3 giorni, 4-5 giorni, 6-7 giorni
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Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anna Fijałkowska, Professor, Institute of Mother and Child
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wang Y, Cai L, Wu Y, Wilson RF, Weston C, Fawole O, Bleich SN, Cheskin LJ, Showell NN, Lau BD, Chiu DT, Zhang A, Segal J. What childhood obesity prevention programmes work? A systematic review and meta-analysis. Obes Rev. 2015 Jul;16(7):547-65. doi: 10.1111/obr.12277. Epub 2015 Apr 20.
- Telama R. Tracking of physical activity from childhood to adulthood: a review. Obes Facts. 2009;2(3):187-95. doi: 10.1159/000222244. Epub 2009 Jun 12.
- Simmonds M, Llewellyn A, Owen CG, Woolacott N. Predicting adult obesity from childhood obesity: a systematic review and meta-analysis. Obes Rev. 2016 Feb;17(2):95-107. doi: 10.1111/obr.12334. Epub 2015 Dec 23.
- Jebeile H, Kelly AS, O'Malley G, Baur LA. Obesity in children and adolescents: epidemiology, causes, assessment, and management. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 May;10(5):351-365. doi: 10.1016/S2213-8587(22)00047-X. Epub 2022 Mar 3.
- Cao ZJ, Wang SM, Chen Y. A randomized trial of multiple interventions for childhood obesity in China. Am J Prev Med. 2015 May;48(5):552-60. doi: 10.1016/j.amepre.2014.12.014.
- Smit MS, Boelens M, Molenberg FJM, Raat H, Jansen W. The long-term effects of primary school-based obesity prevention interventions in children: A systematic review and meta-analysis. Pediatr Obes. 2023 Mar;18(3):e12997. doi: 10.1111/ijpo.12997. Epub 2022 Dec 21.
- Sluggett L, Wagner SL, Harris RL. Sleep Duration and Obesity in Children and Adolescents. Can J Diabetes. 2019 Mar;43(2):146-152. doi: 10.1016/j.jcjd.2018.06.006. Epub 2018 Jul 4.
- Rousham EK, Goudet S, Markey O, Griffiths P, Boxer B, Carroll C, Petherick ES, Pradeilles R. Unhealthy Food and Beverage Consumption in Children and Risk of Overweight and Obesity: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Nutr. 2022 Oct 2;13(5):1669-1696. doi: 10.1093/advances/nmac032.
- Lambrinou CP, Androutsos O, Karaglani E, Cardon G, Huys N, Wikstrom K, Kivela J, Ko W, Karuranga E, Tsochev K, Iotova V, Dimova R, De Miguel-Etayo P, M Gonzalez-Gil E, Tamas H, Jancso Z, Liatis S, Makrilakis K, Manios Y; Feel4Diabetes-study group. Effective strategies for childhood obesity prevention via school based, family involved interventions: a critical review for the development of the Feel4Diabetes-study school based component. BMC Endocr Disord. 2020 May 6;20(Suppl 2):52. doi: 10.1186/s12902-020-0526-5.
- Kulaga Z, Swiader-Lesniak A, Kotowska A, Litwin M. Population-based references for waist and hip circumferences, waist-to-hip and waist-to-height ratios for children and adolescents, and evaluation of their predictive ability. Eur J Pediatr. 2023 Jul;182(7):3217-3229. doi: 10.1007/s00431-023-05001-4. Epub 2023 May 4.
- Jakobsen DD, Brader L, Bruun JM. Association between Food, Beverages and Overweight/Obesity in Children and Adolescents-A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Nutrients. 2023 Feb 2;15(3):764. doi: 10.3390/nu15030764.
- Habib-Mourad C, Ghandour LA, Maliha C, Awada N, Dagher M, Hwalla N. Impact of a one-year school-based teacher-implemented nutrition and physical activity intervention: main findings and future recommendations. BMC Public Health. 2020 Feb 19;20(1):256. doi: 10.1186/s12889-020-8351-3.
- Cockerham WC. Theoretical Approaches to Research on the Social Determinants of Obesity. Am J Prev Med. 2022 Jul;63(1 Suppl 1):S8-S17. doi: 10.1016/j.amepre.2022.01.030.
- Calcaterra V, Cena H, Magenes VC, Vincenti A, Comola G, Beretta A, Di Napoli I, Zuccotti G. Sugar-Sweetened Beverages and Metabolic Risk in Children and Adolescents with Obesity: A Narrative Review. Nutrients. 2023 Jan 30;15(3):702. doi: 10.3390/nu15030702.
- Bornhorst C, Wijnhoven TM, Kunesova M, Yngve A, Rito AI, Lissner L, Duleva V, Petrauskiene A, Breda J. WHO European Childhood Obesity Surveillance Initiative: associations between sleep duration, screen time and food consumption frequencies. BMC Public Health. 2015 Apr 30;15:442. doi: 10.1186/s12889-015-1793-3.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi della nutrizione
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Sovrappeso
- Obesità
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Aderenza e conformità al trattamento
- Comportamento sanitario
- Conformità del paziente
- Accettazione dell'assistenza sanitaria da parte del paziente
- Interventi di aderenza
- Aderenza ai farmaci
- Obesità pediatrica
- Educazione alla salute
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6/11/85195/NPZ/2021/106/830
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Pressione sanguigna
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Andrew Hantel, MDNon ancora reclutamentoMieloma multiplo | Cancro al seno triplo negativo | Duffy Blood Group, Chemokine Receptor Gene Mutation | Duffy Blood Group, Chemokine Receptor Gene C.-67T>CStati Uniti
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