- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07363317
Posouzení dopadu vzdělávací intervence založené na sociálních médiích využívající WhatsApp video zprávy na znalosti o prevenci zubního kazu, ústní hygienické návyky a postoje ke zdraví zubů u dětí základních škol ve věku 10–12 let ve veřejných školách v guvernorátu Káhira v Egyptě: Kvaziexperimentální
Účinnost vzdělávací intervence založené na sociálních médiích (WhatsApp) na znalosti, postupy a postoje v oblasti zubního zdraví u dětí ve věku 10–12 let na základních školách v Káhiře, Egypt: Kvazi-experimentální studie
Cílem této studie je zjistit, zda mohou vzdělávací videa zaslaná prostřednictvím WhatsApp zlepšit znalosti o zdraví zubů, zdravé návyky a postoje u dětí základních škol ve věku 10 až 12 let v Káhiře v Egyptě.
Hlavní otázky, na které si klade za cíl odpovědět, jsou:
- Mají děti, které dostávají videa o zdraví zubů prostřednictvím WhatsApp, po 8 týdnech lepší znalosti o péči o své zuby ve srovnání s dětmi, které videa nedostávají?
- Čistí si děti, které sledují videa, zuby častěji a správně a dělají zdravější výběry potravin?
- Cítí se děti, které sledují videa, pozitivněji ohledně péče o své zuby a návštěvy zubaře?
Výzkumníci porovnají děti v 5. třídě, které dostávají 6 krátkých videí o zdraví zubů prostřednictvím WhatsApp (jedno video týdně po dobu 6 týdnů), s dětmi v 6. třídě, které pokračují ve svých běžných školních aktivitách, aby zjistili, zda videa vedou k lepším znalostem, zdravým návykům a pozitivnějším postojům k zdraví zubů.
Účastníci budou:
- Na začátku studie odpovídat na otázky týkající se jejich znalostí o zdraví zubů, návyků čištění zubů a stravování a pocitů ohledně péče o zuby (trvá to asi 15 až 20 minut v soukromé místnosti ve škole)
- Děti v 5. třídě se připojí ke skupině WhatsApp a budou dostávat jedno krátké video (2 až 5 minut) každý týden po dobu 6 týdnů na témata, jako je proč jsou zuby důležité, jak si správně čistit zuby, které potraviny jsou dobré
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
STUDIE DESIGN A ODŮVODNĚNÍ
Toto je kvaziexperimentální před-po studii s neekvivalentní kontrolní skupinou. Studie porovnává vzdělávací intervenci založenou na videích doručených přes WhatsApp (intervenční skupina) se standardními školními aktivitami (kontrolní skupina) u dětí základních škol ve věku 10-12 let v Káhiře v Egyptě.
Kvaziexperimentální design byl zvolen, protože randomizace na individuální úrovni nebyla ve školním prostředí proveditelná. Pro minimalizaci kontaminace mezi skupinami byly děti přiřazeny podle ročníku: všichni žáci 5. třídy tvoří intervenční skupinu a všichni žáci 6. třídy tvoří kontrolní skupinu. Tento přístup snižuje denní interakci mezi skupinami při zachování srovnatelných výchozích charakteristik.
Intervence je založena na sociálně kognitivní teorii, která zdůrazňuje observační učení, sebeúčinnost a modelování chování. Videa byla vybrána tak, aby demonstrovala správné techniky, poskytovala pozitivní vzory a budovala důvěru dětí ve schopnost praktikovat správné chování v oblasti ústní hygieny.
POPIS INTERVENCE
Intervenční skupina (5. třída, n=75):
Děti obdrží 6 vzdělávacích videí o zubním zdraví prostřednictvím uzavřené skupiny WhatsApp po dobu 6 týdnů (jedno video týdně, zveřejněné každé pondělí v 16:00).
Obsah videa a harmonogram doručení:
Týden 1 - "Proč potřebujeme zuby?" (3:58 minut) Témata: Anatomie zubů a funkce zubů (žvýkání, mluvení, úsměv), důsledky ztráty zubů, význam péče o mléčné zuby, úvod do zubního kazu. Formát: Animované vzdělávací video s arabským dabingem.
Týden 2 - "Správný způsob čištění zubů" (4:17 minut) Témata: Postupná technika čištění (kruhový pohyb), čištění všech povrchů (vnější, vnitřní, žvýkací), čištění jazyka, frekvence (dvakrát denně), délka (2 minuty), výměna kartáčku každé 3 měsíce. Formát: Animovaná demonstrace s chytlavou písní a vizuálními pokyny.
Týden 3 - "Potraviny, které škodí našim zubům" (3-4 minuty) Témata: Jak sladké potraviny a nápoje živí bakterie, aby produkovaly kyselinu způsobující kazy, lepivé potraviny, časté mlsání, identifikace nezdravých potravin (bonbóny, soda, sušenky), omezení příjmu cukru. Formát: Interaktivní animované video s vizuální kategorizací.
Týden 4 - "Potraviny prospěšné pro naše zuby" (3-4 minuty) Témata: Potraviny bohaté na vápník (mléko, sýr, jogurt) posilují zuby, křupavé ovoce a zelenina přirozeně čistí zuby, voda vyplachuje ústa, význam vyvážené stravy pro ústní zdraví. Formát: Animované vzdělávací video.
Týden 5 - "Proč chodíme k zubaři?" (2-4 minuty) Témata: Co se děje při zubní prohlídce (vyšetření, čištění), profesionální čištění odstraňuje plak, význam preventivní péče, doporučená frekvence návštěv (každých 6 měsíců), jak udělat zubní návštěvy zábavné místo strašidelné. Formát: Animovaný příběh nebo živé video ukazující pozitivní zkušenost s návštěvou zubaře.
Týden 6 - "Zábavné tipy pro zdravé zuby" (2-3 minuty) Témata: Přehled klíčových sdělení, kreativní způsoby, jak udělat čištění zábavným (čištění za doprovodu písně po dobu 2 minut, rodinný čas čištění, přátelské soutěže), vytvoření ranních a večerních rutin, oslava zdravých úsměvů, pozitivní posílení a povzbuzení. Formát: Hudební video s dětmi zpívajícími a vystupujícími.
Všechna videa byla vybrána na základě: vysoké kvality produkce (jasný zvuk/video), obsahu založeného na důkazech (v souladu s pokyny WHO a Americké akademie dětské stomatologie), vhodnosti pro věk (10-12 let), kulturní relevance (arabský jazyk, egyptský kontext), atraktivního formátu (animace, demonstrace, hudba), vhodné délky (2-5 minut), pozitivního tónu (povzbuzující, nikoli založený na strachu), absence komerčního obsahu, vzdělávací hodnoty a pozitivní zpětné vazby diváků.
Správa skupiny WhatsApp:
Uzavřená skupina WhatsApp s názvem "Přátelé zdravých zubů" bude zahrnovat 75 dětí intervenční skupiny a přibližně 45 rodičů (60 %), kteří se volitelně rozhodnou připojit, s výzkumníkem jako správcem skupiny.
Každý týdenní příspěvek zahrnuje: přátelské pozdrav v arabštině, 2-3 větový úvod k tématu týdne, odkaz na video YouTube, povzbuzující zprávu a relevantní emotikon. Uprostřed týdne budou odeslány připomínky dětem, které video nezhlédly do 48 hodin. Výzkumník bude skupinu denně monitorovat, odpovídat na otázky do 24 hodin a dokumentovat věrnost intervence včetně data/času zveřejnění, počtu zhlédnutí do 48 hodin, počtu otázek a reakcí a poskytnutých odpovědí.
Kontrolní skupina (6. třída, n=75):
Děti budou pokračovat ve svých obvyklých školních a domácích aktivitách bez přijímání studijních vzdělávacích materiálů během 8týdenního období studie. Budou informovány, že druhé hodnocení proběhne v květnu. Po dokončení hodnocení po intervenci bude kontrolní skupina pozvána do samostatné skupiny WhatsApp, aby z etické reciprocity obdržela všech 6 vzdělávacích videí.
VÝSLEDKOVÉ UKAZATELE
Primární výsledek:
Znalosti o zubním zdraví
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rana M Farghal, B.D.S.
- Telefonní číslo: 01092823556
- E-mail: ranafargal@ymail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Passant Nagi, PhD
- Telefonní číslo: 01120655633
- E-mail: Passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt
- Mount International School, New Administrative Capital
-
Kontakt:
- Diaa M Omar, PhD
- Telefonní číslo: 010227400700
- E-mail: diaaomar@gmail.com
-
Kontakt:
- Ahmed M Soliman, B.S.C
- Telefonní číslo: 01065636341
- E-mail: traininghealthinsurance1@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 10 až 12 let (5. nebo 6. třída)
- Zapsané ve vybrané veřejné základní škole v Káhiře, Egypt
- Schopné rozumět a mluvit arabsky
- Rodič nebo zákonný zástupce poskytl písemný informovaný souhlas
- Dítě poskytlo ústní souhlas k účasti
- Dítě nebo rodič má přístup k chytrému telefonu s WhatsApp (pouze pro intervenční skupinu)
- Dítě nebo rodič je ochoten připojit se ke skupině WhatsApp a sledovat vzdělávací videa (pouze pro intervenční skupinu)
- Schopné vyplnit dotazník a absolvovat rozhovor v arabštině
Vylučovací kritéria:
- Děti s těžkým kognitivním nebo vývojovým postižením, které by znemožnilo porozumění položkám dotazníku nebo vzdělávacímu obsahu
- Děti se závažnými chronickými zdravotními stavy vyžadujícími intenzivní lékařskou péči, která by narušila účast ve studii
- Děti, které se nemohou pravidelně účastnit školy (v průměru více než 2 dny absence týdně)
- Děti, které plánují přestoupit do jiné školy během studie (8 týdnů)
- Děti, jejichž rodiče odmítnou souhlas nebo které odmítnou poskytnout souhlas
- Děti, které se aktuálně účastní jiného programu vzdělávání o zdraví zubů nebo klinické studie
- Pro intervenční skupinu: děti nebo rodiče bez přístupu k chytrému telefonu nebo neochotní používat WhatsApp
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Žáci 5. třídy (n=75), kteří obdrží šest vzdělávacích videí o zdraví zubů doručených přes WhatsApp po dobu 6 týdnů (jedno video týdně, zveřejněné každé pondělí ve 4:00 odpoledne).
Videa jsou dlouhá 2–5 minut a pokrývají: 1. týden – Proč jsou zuby důležité, 2. týden – Správná technika čištění zubů, 3. týden – Potraviny, které škodí zubům, 4. týden – Potraviny prospěšné pro zuby, 5. týden – Důležitost návštěv zubního lékaře, 6. týden – Zábavné tipy pro zdravé úsměvy.
Všechna videa jsou v arabštině s barevnými animacemi vhodnými pro děti ve věku 10–12 let.
Děti jsou hodnoceny na začátku (týden 0) a po intervenci (týden 8).
|
Šest vzdělávacích videí o dentálním zdraví doručených prostřednictvím uzavřené skupiny WhatsApp během 6 týdnů (jedno video týdně, zveřejňováno každé pondělí v 16:00).
Každé video je dlouhé 2-5 minut, obsahuje arabský hlasový doprovod s barevnými animacemi a je věkově přiměřené pro děti ve věku 10-12 let.
Témata videí: Týden 1 - Důležitost zubů (anatomie, funkce, důsledky ztráty zubů), Týden 2 - Správná technika čištění zubů (kruhový pohyb, všechny povrchy, doba 2 minuty, dvakrát denně), Týden 3 - Potraviny škodící zubům (sladké potraviny, lepkavé svačiny, časté jezení), Týden 4 - Potraviny prospěšné zubům (potraviny bohaté na vápník, křupavá zelenina, voda), Týden 5 - Důležitost návštěv zubního lékaře (profesionální čištění, preventivní péče, snižování strachu), Týden 6 - Zábavné tipy pro zdravé úsměvy (opakování, vytváření rutin, pozitivní posílení).
Všechna videa vybrána na základě obsahu podloženého důkazy v souladu s doporučeními WHO a Americké akademie dětské stomatologie.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žáci 6. třídy (n=75), kteří pokračují ve svém obvyklém školním učivu a domácích aktivitách bez přijímání studijních vzdělávacích materiálů během 8týdenního studijního období.
Děti jsou hodnoceny na začátku (týden 0) a v týdnu 8 pomocí stejných dotazníků jako intervenční skupina.
Po dokončení hodnocení po intervenci bude tato skupina pozvána ke vstupu do samostatné skupiny WhatsApp, aby obdržela všech šest vzdělávacích videí z důvodu etické reciprocity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre znalostí o zdraví zubů
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0) a 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
Změna ve znalostech o dentálním zdraví od výchozího stavu do 8. týdne, měřená pomocí ověřeného dotazníku s 10 položkami.
Každá správná odpověď získává 1 bod (celkové skóre v rozmezí 0-10, přičemž vyšší skóre znamená lepší znalosti).
Otázky hodnotí znalosti o anatomii a funkcích zubů, příčinách zubního kazu, správné technice čištění zubů, doporučené frekvenci a délce čištění, prospěšných a škodlivých potravinách pro zuby a důležitosti pravidelných návštěv u zubaře.
Dobré znalosti jsou definovány jako skóre 8 a více z 10.
Primárním výsledkem je průměrná změna ve skóre znalostí mezi výchozím stavem a 8. týdnem.
|
Výchozí hodnota (týden 0) a 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre dentálních zdravotních praktik
Časové okno: Baseline (týden 0) a 8 týdnů po baseline
|
Změna v ústních hygienických návycích od výchozího stavu do 8. týdne, měřeno pomocí validovaného 9položkového dotazníku (celkové skóre v rozmezí 0-18, přičemž vyšší skóre značí lepší návyky).
Položky zjišťují frekvenci čištění zubů (dvakrát denně), dobu trvání (2 minuty), techniku (všechny povrchy zubů), používání fluoridové zubní pasty, konzumaci sladkých potravin a nápojů, jedení mezi jídly, jedení sladkostí před spaním, vyplachování úst po jídle a jedení zeleniny a ovoce.
Každá položka je hodnocena 0-2 body na základě dodržování doporučených návyků.
Dobré návyky jsou definovány jako skóre 13 a více z 18.
Výsledkem je průměrná změna skóre návyků mezi výchozím stavem a 8. týdnem.
|
Baseline (týden 0) a 8 týdnů po baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Passant Nagi, PHD, Cairo University, Military Medical Academy
- Vrchní vyšetřovatel: Rana M FARGHAL, B.D.S., Military Medical Academy, Bulgaria
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Soldani F, Wu J. School based oral health education. Evid Based Dent. 2018 Jun;19(2):36-37. doi: 10.1038/sj.ebd.6401298.
- Towle-Miller LM, Miecznikowski JC, Zhang F, Tritchler DL. SuMO-Fil: Supervised multi-omic filtering prior to performing network analysis. PLoS One. 2021 Aug 3;16(8):e0255579. doi: 10.1371/journal.pone.0255579. eCollection 2021.
- Cooper AM, O'Malley LA, Elison SN, Armstrong R, Burnside G, Adair P, Dugdill L, Pine C. Primary school-based behavioural interventions for preventing caries. Cochrane Database Syst Rev. 2013 May 31;2013(5):CD009378. doi: 10.1002/14651858.CD009378.pub2.
- Social Media Interventions Chen Y, Smith M, Johnson K. Social media interventions for health promotion among adolescents and young adults: A meta-analysis. Digital Health. 2025;11:20552076251234568.
- Type: Other Full Citation: Hassan NM, Gaber A, El-Sayed MH. Oral health status, knowledge, and behaviors among school children in Cairo, Egypt, and their impact on quality of life. Clinical, Cosmetic and Investigational Dentistry. 2019;11:369-380.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMA-DENT-2026-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní kaz
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
Saidu College of DentistryDokončenoDental Crowding | Prostor pro pasivní extrakci | Šířka mezi špičáky | Mezistoličková šířkaPákistán
-
University of L'AquilaDokončenoMalocclusion kosterní třídy II | Dental OverJetItálie