- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07363317
A közösségi média alapú oktatási beavatkozás hatásának értékelése, amely WhatsApp videóüzeneteket használ, a fogszuvasodás megelőzésével kapcsolatos ismeretek, a szájhigiéniás gyakorlatok és a fogászati egészség iránti attitűdök tekintetében 10-12 éves általános iskolás gyermekek körében a Kairói Kormányzóság állami iskoláiban, Egyiptom: Kvázikísérleti
A közösségi média alapú oktatási beavatkozás (WhatsApp) hatékonysága a fogászati egészség ismereteire, gyakorlatára és attitűdjeire 10-12 éves általános iskolás gyermekek körében Kairóban, Egyiptomban: egy kvázikísérletes vizsgálat
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a WhatsApp-on keresztül küldött oktatóvideók javíthatják-e a fogászati egészség ismereteit, az egészséges szokásokat és a hozzáállást a 10-12 éves általános iskolás gyermekek körében Kairóban, Egyiptomban.
A fő kérdések, amelyekre választ szeretne adni:
- A gyermekek, akik fogászati egészségről szóló videókat kapnak WhatsApp-on, jobb ismeretekkel rendelkeznek-e a fogápolásról 8 hét után, mint azok a gyermekek, akik nem kapják meg a videókat?
- A gyermekek, akik nézik a videókat, gyakrabban és helyesen mosnak-e fogat, és egészségesebb élelmiszereket választanak-e?
- A gyermekek, akik nézik a videókat, pozitívabban érzik-e magukat a fogápolás és a fogorvoshoz járás kapcsán?
A kutatók összehasonlítják az 5. osztályos gyermekeket, akik 6 rövid fogászati egészségről szóló videót kapnak WhatsApp-on (hetente egy videó 6 hétig), a 6. osztályos gyermekekkel, akik folytatják normális iskolai tevékenységeiket, hogy megnézzék, a videók jobb ismeretekhez, egészséges szokásokhoz és pozitívabb hozzáálláshoz vezetnek-e a fogászati egészség terén.
A résztvevők:
- Válaszolnak kérdésekre a fogászati egészség ismereteikről, a fogmosási és evési szokásaikról, valamint a fogápolással kapcsolatos érzéseikről a tanulmány kezdetén (kb. 15-20 percet vesz igénybe egy iskolai privát szobában)
- Az 5. osztályos gyermekek csatlakoznak egy WhatsApp-csoporthoz, és hetente egy rövid videót (2-5 perc) kapnak 6 hétig olyan témákról, mint például a fogak fontossága, a helyes fogmosás módja, mely ételek a jók
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
TANULMÁNY TERVEZÉSE ÉS INDOKLÁSA
Ez egy kvázikísérleti előzetes-utólagos tanulmány nem egyenértékű kontrollcsoporttal. A tanulmány a WhatsApp-on keresztül szállított videóalapú oktatási beavatkozást (beavatkozási csoport) összehasonlítja a szokásos iskolai tevékenységekkel (kontrollcsoport) 10-12 éves általános iskolás gyermekek körében Kairóban, Egyiptomban.
A kvázikísérleti tervezést azért választottuk, mert az egyéni szintű randomizáció nem volt kivitelezhető az iskolai környezetben. A csoportok közötti kontamináció minimalizálása érdekében a gyermekeket évfolyam szerint osztották be: az összes 5. osztályos tanuló alkotja a beavatkozási csoportot, és az összes 6. osztályos alkotja a kontrollcsoportot. Ez a megközelítés csökkenti a csoportok közötti napi interakciót, miközben összehasonlítható kiindulási jellemzőket tart fenn.
A beavatkozás a társas kognitív elméleten alapul, amely kiemeli a megfigyeléses tanulást, az önhatékonyságot és a viselkedési modellezést. A videókat azért választották ki, hogy bemutassák a megfelelő technikákat, pozitív példaképeket nyújtsanak, és erősítsék a gyermekek önbizalmát a jó szájhigiénés szokások gyakorlásában.
BEAVATKOZÁS LEÍRÁSA
Beavatkozási csoport (5. osztály, n=75):
A gyermekek 6 oktatóvideót kapnak a fog- és szájápolásról egy zárt WhatsApp-csoporton keresztül 6 hét alatt (hetente egy videó, minden hétfőn 16:00-kor megosztva).
Videó tartalom és kézbesítési ütemterv:
1. hét - „Miért van szükségünk fogakra?” (3:58 perc) Témák: A fogak anatómiája és funkciói (rágás, beszéd, mosolygás), a fogvesztés következményei, a tejfogak ápolásának fontossága, a fogszuvasodás bemutatása. Formátum: Animációs oktatóvideó arab szinkronnal.
2. hét - „A helyes módszer a fogaink tisztítására” (4:17 perc) Témák: Lépésről lépésre a fogmosás technikája (körkörös mozdulat), minden felület tisztítása (külső, belső, rágófelület), a nyelv tisztítása, gyakoriság (napi kétszer), időtartam (2 perc), fogkefe cseréje 3 havonta. Formátum: Animációs bemutató fülbemászó dallammal és vizuális utasításokkal.
3. hét - „A fogainkat károsító ételek” (3-4 perc) Témák: Hogyan táplálják a cukros ételek és italok a baktériumokat sav termelésére, ami lyukakat okoz, ragadós ételek, gyakori nassolás, egészségtelen ételek azonosítása (cukorka, szénsavas ital, sütemény), cukorbevitel korlátozása. Formátum: Interaktív animációs videó vizuális kategorizálással.
4. hét - „A fogaink számára jó ételek” (3-4 perc) Témák: A kalciumban gazdag ételek (tej, sajt, joghurt) megerősítik a fogakat, a ropogós gyümölcsök és zöldségek természetesen tisztítják a fogakat, a víz kiöblíti a szájat, a kiegyensúlyozott étrend fontossága a szájápolásban. Formátum: Animációs oktatóvideó.
5. hét - „Miért megyünk fogorvoshoz?” (2-4 perc) Témák: Mi történik a fogászati vizsgálat során (vizsgálat, tisztítás), a professzionális tisztítás eltávolítja a lemeget, a megelőző ápolás fontossága, ajánlott látogatási gyakoriság (6 havonta), a fogorvosi látogatások szórakoztatóvá tétele a félelmetes helyett. Formátum: Animációs történet vagy valós felvételes videó, amely pozitív fogorvosi látogatási élményt mutat be.
6. hét - „Vidám tippek egészséges fogakért” (2-3 perc) Témák: Kulcsüzenetek áttekintése, kreatív módszerek a fogmosás szórakoztatóvá tételére (dalra történő 2 perces fogmosás, családi fogmosási idő, baráti versenyek), reggeli és esti rutinok kialakítása, az egészséges mosolyok ünneplése, pozitív megerősítés és bátorítás. Formátum: Zenei videó gyermekek éneklésével és előadásával.
Minden videót a következők alapján választották ki: magas minőségű produkció (tiszta hang/kép), bizonyítékokon alapuló tartalom (összhangban az Egészségügyi Világszervezet és az Amerikai Gyermekfogászat Akadémia irányelveivel), korának megfelelő (10-12 évesek), kulturális relevancia (arab nyelv, egyiptomi kontextus), lebilincselő formátum (animáció, bemutató, zene), megfelelő hosszúság (2-5 perc), pozitív hangnem (bátorító, nem félelemalapú), nincs kereskedelmi tartalom, oktatási érték és pozitív nézői visszajelzés.
WhatsApp-csoport menedzsment:
Egy „Egészséges Fogak Barátai” nevű zárt WhatsApp-csoportba 75 beavatkozási csoportbeli gyermek és körülbelül 45 szülő (60%) tartozik, akik opcionálisan csatlakoznak, a kutató pedig a csoport adminisztrátora.
Minden heti bejegyzés tartalmaz: barátságos üdvözlő üzenetet arabul, 2-3 mondatos bevezetőt a hét témájáról, YouTube videó linket, bátorító üzenetet és releváns hangulatjelet. Heti közbeni emlékeztetőket küldenek azoknak a gyermekeknek, akik 48 órán belül nem nézték meg a videót. A kutató naponta monitorozza a csoportot, 24 órán belül válaszol a kérdésekre, és dokumentálja a beavatkozás hűségességét, beleértve a közzététel dátumát/idejét, a megtekintések számát 48 órán belül, a kérdések és reakciók számát, valamint a nyújtott válaszokat.
Kontrollcsoport (6. osztály, n=75):
A gyermekek folytatják szokásos iskolai és otthoni tevékenységeiket anélkül, hogy a tanulmányhoz kapcsolódó oktatási anyagokat kapnák a 8 hetes tanulmányi időszak alatt. Tájékoztatást kapnak arról, hogy a második értékelés májusban történik. A beavatkozás utáni értékelések befejezése után a kontrollcsoportot meghívják egy külön WhatsApp-csoportba, hogy mind a 6 oktatóvideót megkapják etikai viszonosságként.
EREDMÉNYMÉRŐK
Elsődleges eredmény:
Fog- és szájápolási tudás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rana M Farghal, B.D.S.
- Telefonszám: 01092823556
- E-mail: ranafargal@ymail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Passant Nagi, PhD
- Telefonszám: 01120655633
- E-mail: Passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egyiptom
- Mount International School, New Administrative Capital
-
Kapcsolatba lépni:
- Diaa M Omar, PhD
- Telefonszám: 010227400700
- E-mail: diaaomar@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmed M Soliman, B.S.C
- Telefonszám: 01065636341
- E-mail: traininghealthinsurance1@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10-12 éves gyermekek (5. vagy 6. osztály)
- Beiratkozott a kiválasztott kairói, egyiptomi állami általános iskolába
- Képes megérteni és beszélni arabul
- Szülő vagy törvényes gyám írásos tájékoztatott hozzájárulást ad
- A gyermek szóbeli beleegyezést ad a részvételhez
- A gyermek vagy szülő hozzáfér okostelefonhoz WhatsApp alkalmazással (csak intervenciós csoport esetén)
- A gyermek vagy szülő hajlandó csatlakozni WhatsApp csoporthoz és oktatóvideókat megtekinteni (csak intervenciós csoport esetén)
- Képes kérdőíves interjút teljesíteni arabul
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kognitív vagy fejlődési zavarokkal rendelkező gyermekek, akik nem lennének képesek megérteni a kérdőív tételeit vagy az oktatási tartalmakat
- Krónikus súlyos egészségügyi állapottal rendelkező gyermekek, akik intenzív orvosi ellátást igényelnek, ami zavarná a vizsgálatban való részvételt
- Olyan gyermekek, akik nem képesek rendszeresen iskolába járni (átlagosan hetente több mint 2 nap hiányzás)
- Olyan gyermekek, akik a vizsgálati időszak alatt (8 hét) másik iskolába terveznek átiratkozni
- Olyan gyermekek, akiknek szülei megtagadják a hozzájárulást, vagy akik megtagadják a beleegyezés adását
- Jelenleg más fogászati egészségnevelési programban vagy klinikai vizsgálatban részt vevő gyermekek
- Intervenciós csoport esetén: olyan gyermekek vagy szülők, akiknek nincs okostelefon-hozzáférésük, vagy nem hajlandóak WhatsApp-ot használni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenciós csoport
Az 5. osztályos tanulók (n=75), akik hat oktatóvideót kapnak a fogászati egészségről WhatsAppon keresztül 6 hét alatt (hetente egy videó, minden hétfőn 16:00-kor).
A videók 2-5 perc hosszúak és a következőket tartalmazzák: 1. hét - Miért fontosak a fogak, 2. hét - Helyes fogmosási technika, 3. hét - A fogaknak ártó ételek, 4. hét - A fogaknak jó ételek, 5. hét - A fogorvosi látogatások fontossága, 6. hét - Szórakoztató tippek az egészséges mosolyhoz.
Minden videó arab nyelven van, színes animációkkal, amelyek megfelelnek a 10-12 éves gyermekek számára.
A gyermekeket az alapterhelésnél (0. hét) és az intervenció után (8. hét) értékelik.
|
Hat oktatóvideó a fogászati egészségről, amelyeket egy zárt WhatsApp-csoportban osztanak meg 6 héten át (hetente egy videó, minden hétfőn délután 4 órakor).
Minden videó 2-5 perc hosszú, arab nyelvű szinkronnal és színes animációkkal rendelkezik, és a 10-12 éves gyermekek korosztályának megfelelő.
Videó témák: 1. hét – A fogak fontossága (anatómia, funkciók, fogvesztés következményei), 2. hét – Helyes fogmosási technika (körkörös mozdulatok, minden felület, 2 perces időtartam, naponta kétszer), 3. hét – A fogaknak ártalmas ételek (cukros ételek, ragadós nassolnivalók, gyakori evés), 4. hét – A fogaknak jó ételek (kalciumban gazdag ételek, ropogós zöldségek, víz), 5. hét – A fogorvosi látogatások fontossága (professzionális tisztítás, megelőző ápolás, félelem csökkentése), 6. hét – Szórakoztató tippek az egészséges mosolyhoz (áttekintés, rutinok kialakítása, pozitív megerősítés).
Az összes videó tartalma bizonyítékokon alapul, és összhangban van az Egészségügyi Világszervezet és az Amerikai Gyermekfogászati Akadémia irányelveivel.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
6. osztályos tanulók (n=75), akik a szokásos iskolai tananyagot és otthoni tevékenységeiket folytatják a 8 hetes vizsgálati időszak alatt anélkül, hogy tanulmányokhoz kapcsolódó oktatási anyagokat kapnának.
A gyermekeket a kiindulási állapot (0. hét) és a 8. héten ugyanazokkal a kérdőívekké értékelik, mint az intervenciós csoportot.
A beavatkozás utáni értékelések befejezése után ezt a csoportot egy külön WhatsApp-csoportba hívják meg, hogy mind a hat oktatóvideót megkapják az etikai reciprocitás érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogászati Egészség Tudásszint Pontszám Változása
Időkeret: Alapvonal (0. hét) és 8 héttel az alapvonal után
|
Az alapállapothoz képest a 8. héten mért fogászati egészségismeret változása, amelyet egy érvényesített 10 kérdéses kérdőívvel mértek.
Minden helyes válasz 1 pontot ér (összes pontszám tartomány 0-10, a magasabb pontszámok jobb ismereteket jelölnek).
A kérdések a fog anatómiájával és funkcióival, a fogszuvasodás okával, a megfelelő fogmosási technikával, az ajánlott fogmosási gyakorisággal és időtartammal, a fogak számára előnyös és káros ételekkel, valamint a rendszeres fogászati látogatások fontosságával kapcsolatos ismereteket értékelik.
A jó tudásszintet 10-ből 8 vagy annál magasabb pontszám határozza meg.
Az elsődleges eredmény az alapállapot és a 8. hét közötti tudásszint pontszámok átlagos változása.
|
Alapvonal (0. hét) és 8 héttel az alapvonal után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogászati Egészségügyi Gyakorlatok Pontszámának Változása
Időkeret: Kiindulási érték (0. hét) és 8 hét a kiindulási érték után
|
Az alapvonalról a 8. hétre történő szájhigiénés gyakorlatok változása, amelyet egy validált 9 tételes kérdőívvel mértek (összpontszám tartomány 0-18, a magasabb pontszámok jobb gyakorlatokat jeleznek).
A tételek a fogmosás gyakoriságát (napi kétszer), időtartamát (2 perc), technikáját (minden fogfelület), fluorid tartalmú fogkrém használatát, cukros ételek és italok fogyasztását, étkezések közötti evést, édességek fogyasztását lefekvés előtt, szájöblítést étkezés után, valamint zöldségek és gyümölcsök fogyasztását értékelik.
Minden tétel 0-2 pontot ér az ajánlott gyakorlatok betartása alapján.
A jó gyakorlatot 13 vagy annál magasabb pontszám határozza meg a 18-ból.
Az eredmény az alapvonal és a 8. hét közötti gyakorlatok pontszámának átlagos változása.
|
Kiindulási érték (0. hét) és 8 hét a kiindulási érték után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Passant Nagi, PHD, Cairo University, Military Medical Academy
- Kutatásvezető: Rana M FARGHAL, B.D.S., Military Medical Academy, Bulgaria
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Soldani F, Wu J. School based oral health education. Evid Based Dent. 2018 Jun;19(2):36-37. doi: 10.1038/sj.ebd.6401298.
- Towle-Miller LM, Miecznikowski JC, Zhang F, Tritchler DL. SuMO-Fil: Supervised multi-omic filtering prior to performing network analysis. PLoS One. 2021 Aug 3;16(8):e0255579. doi: 10.1371/journal.pone.0255579. eCollection 2021.
- Cooper AM, O'Malley LA, Elison SN, Armstrong R, Burnside G, Adair P, Dugdill L, Pine C. Primary school-based behavioural interventions for preventing caries. Cochrane Database Syst Rev. 2013 May 31;2013(5):CD009378. doi: 10.1002/14651858.CD009378.pub2.
- Social Media Interventions Chen Y, Smith M, Johnson K. Social media interventions for health promotion among adolescents and young adults: A meta-analysis. Digital Health. 2025;11:20552076251234568.
- Type: Other Full Citation: Hassan NM, Gaber A, El-Sayed MH. Oral health status, knowledge, and behaviors among school children in Cairo, Egypt, and their impact on quality of life. Clinical, Cosmetic and Investigational Dentistry. 2019;11:369-380.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMA-DENT-2026-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .