- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07363317
Valutazione dell'Impatto di un Intervento Educativo Basato sui Social Media Utilizzando Messaggi Video WhatsApp sulla Conoscenza della Prevenzione della Carie Dentale, Pratiche di Igiene Orale e Atteggiamenti Verso la Salute Dentale tra i Bambini delle Scuole Primarie di 10-12 Anni nelle Scuole Pubbliche del Governatorato del Cairo, Egitto: Uno Studio Quasi-
Efficacia di un intervento educativo basato sui social media (WhatsApp) sulle conoscenze, pratiche e atteggiamenti riguardanti la salute dentale tra bambini di scuola primaria di 10-12 anni al Cairo, Egitto: uno studio quasi-sperimentale
Lo scopo di questo studio è verificare se video educativi inviati tramite WhatsApp possano migliorare le conoscenze sulla salute dentale, le abitudini salutari e gli atteggiamenti nei bambini delle scuole primarie di età compresa tra 10 e 12 anni al Cairo, in Egitto.
Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- I bambini che ricevono video sulla salute dentale tramite WhatsApp hanno una migliore conoscenza sulla cura dei denti dopo 8 settimane rispetto ai bambini che non ricevono i video?
- I bambini che guardano i video si lavano i denti più spesso e correttamente, e fanno scelte alimentari più sane?
- I bambini che guardano i video si sentono più positivi riguardo alla cura dei propri denti e alle visite dal dentista?
I ricercatori confronteranno i bambini della quinta elementare che ricevono 6 brevi video sulla salute dentale tramite WhatsApp (un video a settimana per 6 settimane) con i bambini della sesta elementare che continuano le normali attività scolastiche per verificare se i video portano a una migliore conoscenza, abitudini salutari e atteggiamenti più positivi riguardo alla salute dentale.
I partecipanti dovranno:
- Rispondere a domande sulle loro conoscenze in materia di salute dentale, abitudini di spazzolamento dei denti e alimentari, e sentimenti riguardo alla cura dentale all'inizio dello studio (richiede circa 15-20 minuti in una stanza privata a scuola)
- I bambini della quinta elementare si uniranno a un gruppo WhatsApp e riceveranno un breve video (2-5 minuti) ogni settimana per 6 settimane su argomenti come l'importanza dei denti, come spazzolarli correttamente, quali alimenti sono buoni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
DESIGN E RAZIONALE DELLO STUDIO
Questo è uno studio quasi-sperimentale pre-post con un gruppo di controllo non equivalente. Lo studio confronta un intervento educativo basato su video erogato tramite WhatsApp (gruppo di intervento) con le attività scolastiche standard (gruppo di controllo) tra bambini delle scuole primarie di età compresa tra 10 e 12 anni al Cairo, in Egitto.
Il design quasi-sperimentale è stato scelto perché la randomizzazione a livello individuale non era fattibile nell'ambito scolastico. Per minimizzare la contaminazione tra i gruppi, i bambini sono stati assegnati per livello scolastico: tutti gli studenti di quinta elementare formano il gruppo di intervento, e tutti gli studenti di sesta elementare formano il gruppo di controllo. Questo approccio riduce l'interazione quotidiana tra i gruppi mantenendo caratteristiche basali comparabili.
L'intervento si basa sulla teoria sociale cognitiva, che enfatizza l'apprendimento osservativo, l'auto-efficacia e la modellizzazione comportamentale. I video sono stati selezionati per dimostrare le tecniche corrette, fornire modelli positivi e costruire la fiducia nella capacità dei bambini di praticare buone abitudini di salute orale.
DESCRIZIONE DELL'INTERVENTO
Gruppo di Intervento (Quinta elementare, n=75):
I bambini riceveranno 6 video educativi sulla salute dentale tramite un gruppo WhatsApp chiuso per 6 settimane (un video a settimana, pubblicato ogni lunedì alle 16:00).
Contenuto dei Video e Calendario di Erogazione:
Settimana 1 - "Perché Abbiamo Bisogno dei Denti?" (3:58 minuti) Argomenti: Anatomia dentale e funzioni dei denti (masticare, parlare, sorridere), conseguenze della perdita dei denti, importanza della cura dei denti da latte, introduzione alla carie dentale. Formato: Video educativo animato con voiceover in arabo.
Settimana 2 - "Il Modo Giusto di Lavarci i Denti" (4:17 minuti) Argomenti: Tecnica di spazzolamento passo-passo (movimento circolare), spazzolare tutte le superfici (esterne, interne, masticatorie), spazzolamento della lingua, frequenza (due volte al giorno), durata (2 minuti), sostituzione dello spazzolino ogni 3 mesi. Formato: Dimostrazione animata con canzone orecchiabile e istruzioni visive.
Settimana 3 - "Cibi Che Danneggiano i Nostri Denti" (3-4 minuti) Argomenti: Come cibi e bevande zuccherati nutrono i batteri per produrre acido che causa carie, cibi appiccicosi, spuntini frequenti, identificazione di cibi non salutari (caramelle, bibite, biscotti), limitazione dell'assunzione di zucchero. Formato: Video animato interattivo con categorizzazione visiva.
Settimana 4 - "Cibi Buoni per i Nostri Denti" (3-4 minuti) Argomenti: Cibi ricchi di calcio (latte, formaggio, yogurt) rafforzano i denti, frutta e verdura croccanti puliscono naturalmente i denti, l'acqua sciacqua la bocca, importanza di una dieta equilibrata per la salute orale. Formato: Video educativo animato.
Settimana 5 - "Perché Andiamo dal Dentista?" (2-4 minuti) Argomenti: Cosa succede durante un controllo dentale (esame, pulizia), la pulizia professionale rimuove la placca, importanza della cura preventiva, frequenza di visita consigliata (ogni 6 mesi), rendere le visite dal dentista divertenti invece che spaventose. Formato: Storia animata o video in live-action che mostra un'esperienza positiva di visita dal dentista.
Settimana 6 - "Consigli Divertenti per Denti Sani" (2-3 minuti) Argomenti: Revisione dei messaggi chiave, modi creativi per rendere lo spazzolamento divertente (spazzolare a tempo di musica per 2 minuti, momento di spazzolamento in famiglia, competizioni amichevoli), stabilire routine mattutine e serali, celebrare sorrisi sani, rinforzo positivo e incoraggiamento. Formato: Video musicale con bambini che cantano e si esibiscono.
Tutti i video sono stati selezionati in base a: produzione di alta qualità (audio/video chiari), contenuto basato su evidenze (allineato con le linee guida dell'OMS e dell'American Academy of Pediatric Dentistry), appropriatezza per l'età (10-12 anni), rilevanza culturale (lingua araba, contesto egiziano), formato coinvolgente (animazione, dimostrazione, musica), lunghezza appropriata (2-5 minuti), tono positivo (incoraggiante, non basato sulla paura), assenza di contenuti commerciali, valore educativo e feedback positivo degli spettatori.
Gestione del Gruppo WhatsApp:
Un gruppo WhatsApp chiuso chiamato "Amici dei Denti Sani" includerà i 75 bambini del gruppo di intervento e circa 45 genitori (60%) che scelgono opzionalmente di unirsi, con il ricercatore come amministratore del gruppo.
Ogni post settimanale include: un saluto amichevole in arabo, una introduzione di 2-3 frasi sull'argomento della settimana, link al video YouTube, messaggio di incoraggiamento ed emoji pertinenti. Promemoria a metà settimana saranno inviati ai bambini che non hanno visualizzato il video entro 48 ore. Il ricercatore monitorerà il gruppo quotidianamente, risponderà alle domande entro 24 ore e documenterà la fedeltà dell'intervento includendo data/ora della pubblicazione, numero di visualizzazioni entro 48 ore, numero di domande e reazioni, e risposte fornite.
Gruppo di Controllo (Sesta elementare, n=75):
I bambini continueranno le loro consuete attività scolastiche e domestiche senza ricevere materiali educativi legati allo studio durante il periodo di studio di 8 settimane. Saranno informati che una seconda valutazione avverrà a maggio. Dopo aver completato le valutazioni post-intervento, il gruppo di controllo sarà invitato in un gruppo WhatsApp separato per ricevere tutti i 6 video educativi per reciprocità etica.
MISURE DI ESITO
Esito Primario:
Conoscenza della Salute Dentale
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rana M Farghal, B.D.S.
- Numero di telefono: 01092823556
- Email: ranafargal@ymail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Passant Nagi, PhD
- Numero di telefono: 01120655633
- Email: Passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egitto
- Mount International School, New Administrative Capital
-
Contatto:
- Diaa M Omar, PhD
- Numero di telefono: 010227400700
- Email: diaaomar@gmail.com
-
Contatto:
- Ahmed M Soliman, B.S.C
- Numero di telefono: 01065636341
- Email: traininghealthinsurance1@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 10 e 12 anni (classi 5 o 6)
- Iscritti alla scuola primaria pubblica selezionata al Cairo, Egitto
- In grado di comprendere e parlare arabo
- Il genitore o il tutore legale fornisce il consenso informato scritto
- Il bambino fornisce il consenso verbale a partecipare
- Il bambino o il genitore ha accesso a uno smartphone con WhatsApp (solo per il gruppo di intervento)
- Il bambino o il genitore è disposto a unirsi al gruppo WhatsApp e a visualizzare video educativi (solo per il gruppo di intervento)
- In grado di completare l'intervista con questionario in arabo
Criteri di esclusione:
- Bambini con gravi disabilità cognitive o dello sviluppo che impedirebbero la comprensione degli elementi del questionario o del contenuto educativo
- Bambini con gravi condizioni mediche croniche che richiedono cure mediche intensive che interferirebbero con la partecipazione allo studio
- Bambini che non sono in grado di frequentare regolarmente la scuola (più di 2 giorni di assenza a settimana in media)
- Bambini che prevedono di trasferirsi in un'altra scuola durante il periodo di studio (8 settimane)
- Bambini i cui genitori rifiutano il consenso o che rifiutano di fornire il consenso
- Bambini che attualmente partecipano a un altro programma di educazione alla salute dentale o a una sperimentazione clinica
- Per il gruppo di intervento: bambini o genitori senza accesso a smartphone o non disposti a utilizzare WhatsApp
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di Intervento
Studenti di quinta elementare (n=75) che ricevono sei video educativi sulla salute dentale inviati via WhatsApp nell'arco di 6 settimane (un video a settimana, pubblicato ogni lunedì alle 16:00).
I video hanno una durata di 2-5 minuti e trattano: Settimana 1 - Perché i denti sono importanti, Settimana 2 - Tecnica corretta di spazzolamento, Settimana 3 - Alimenti che danneggiano i denti, Settimana 4 - Alimenti buoni per i denti, Settimana 5 - Importanza delle visite dentistiche, Settimana 6 - Consigli divertenti per sorrisi sani. Tutti i video sono in arabo con animazioni colorate adatte a bambini di età compresa tra 10 e 12 anni. I bambini vengono valutati al basale (Settimana 0) e dopo l'intervento (Settimana 8). |
Sei video educativi sulla salute dentale distribuiti tramite un gruppo WhatsApp chiuso nell'arco di 6 settimane (un video a settimana, pubblicato ogni lunedì alle 16:00).
Ogni video ha una durata di 2-5 minuti, presenta una voce fuori campo in arabo con animazioni colorate ed è adatto all'età di bambini di 10-12 anni.
Argomenti dei video: Settimana 1 - Importanza dei denti (anatomia, funzioni, conseguenze della perdita dei denti), Settimana 2 - Tecnica di spazzolamento corretta (movimento circolare, tutte le superfici, durata di 2 minuti, due volte al giorno), Settimana 3 - Alimenti che danneggiano i denti (alimenti zuccherati, snack appiccicosi, consumo frequente), Settimana 4 - Alimenti buoni per i denti (alimenti ricchi di calcio, verdure croccanti, acqua), Settimana 5 - Importanza delle visite odontoiatriche (pulizia professionale, cure preventive, riduzione della paura), Settimana 6 - Consigli divertenti per sorrisi sani (ripasso, stabilire routine, rinforzo positivo).
Tutti i video selezionati sulla base di contenuti basati su evidenze allineati con le linee guida dell'OMS e dell'American Academy of Pediatric Dentistry.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Studenti di sesta elementare (n=75) che continuano il loro consueto curriculum scolastico e le attività domestiche senza ricevere materiale educativo relativo allo studio durante il periodo di studio di 8 settimane.
I bambini vengono valutati al basale (Settimana 0) e alla Settimana 8 utilizzando gli stessi questionari del gruppo di intervento.
Dopo aver completato le valutazioni post-intervento, questo gruppo sarà invitato a unirsi a un gruppo WhatsApp separato per ricevere tutti e sei i video educativi per reciprocità etica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del Punteggio di Conoscenza sulla Salute Dentale
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e 8 settimane dopo la baseline
|
Variazione della conoscenza della salute dentale dal basale alla Settimana 8, misurata utilizzando un questionario validato di 10 item.
Ogni risposta corretta vale 1 punto (punteggio totale compreso tra 0 e 10, con punteggi più alti che indicano una migliore conoscenza).
Le domande valutano la conoscenza dell'anatomia e delle funzioni dei denti, le cause della carie dentale, la tecnica di spazzolamento corretta, la frequenza e la durata consigliate dello spazzolamento, gli alimenti benefici e dannosi per i denti e l'importanza delle visite dentistiche regolari.
Una buona conoscenza è definita come un punteggio di 8 o superiore su 10.
L'esito primario è la variazione media del punteggio di conoscenza tra il basale e la Settimana 8.
|
Baseline (settimana 0) e 8 settimane dopo la baseline
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del Punteggio delle Pratiche di Salute Dentale
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e 8 settimane dopo il baseline
|
Variazione delle pratiche di igiene orale dal basale alla Settimana 8, misurata utilizzando un questionario validato di 9 elementi (punteggio totale compreso tra 0-18, dove punteggi più alti indicano pratiche migliori).
Gli elementi valutano la frequenza dello spazzolamento dei denti (due volte al giorno), la durata (2 minuti), la tecnica (tutte le superfici dei denti), l'uso del dentifricio al fluoro, il consumo di cibi e bevande zuccherati, il mangiare tra i pasti, il mangiare dolci prima di dormire, il risciacquo della bocca dopo i pasti e il consumo di verdure e frutta.
Ogni elemento assegna un punteggio da 0 a 2 punti in base all'aderenza alle pratiche raccomandate.
Le buone pratiche sono definite come un punteggio di 13 o superiore su 18.
L'esito è la variazione media del punteggio delle pratiche tra il basale e la Settimana 8.
|
Baseline (settimana 0) e 8 settimane dopo il baseline
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Passant Nagi, PHD, Cairo University, Military Medical Academy
- Investigatore principale: Rana M FARGHAL, B.D.S., Military Medical Academy, Bulgaria
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Soldani F, Wu J. School based oral health education. Evid Based Dent. 2018 Jun;19(2):36-37. doi: 10.1038/sj.ebd.6401298.
- Towle-Miller LM, Miecznikowski JC, Zhang F, Tritchler DL. SuMO-Fil: Supervised multi-omic filtering prior to performing network analysis. PLoS One. 2021 Aug 3;16(8):e0255579. doi: 10.1371/journal.pone.0255579. eCollection 2021.
- Cooper AM, O'Malley LA, Elison SN, Armstrong R, Burnside G, Adair P, Dugdill L, Pine C. Primary school-based behavioural interventions for preventing caries. Cochrane Database Syst Rev. 2013 May 31;2013(5):CD009378. doi: 10.1002/14651858.CD009378.pub2.
- Social Media Interventions Chen Y, Smith M, Johnson K. Social media interventions for health promotion among adolescents and young adults: A meta-analysis. Digital Health. 2025;11:20552076251234568.
- Type: Other Full Citation: Hassan NM, Gaber A, El-Sayed MH. Oral health status, knowledge, and behaviors among school children in Cairo, Egypt, and their impact on quality of life. Clinical, Cosmetic and Investigational Dentistry. 2019;11:369-380.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMA-DENT-2026-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Carie dentale
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Non ancora reclutamentoCarie | Caries Infantile Grave
-
Cairo UniversitySconosciutoBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stain, Tooth Stains
-
Ceren SireNon ancora reclutamentoDeep caries lesione di denti pemanentiTacchino
-
Bezmialem Vakif UniversityCompletatoCarie dentale | Caries Infantile GraveTurchia (Türkiye)
-
Misr International UniversityNational Research Centre, EgyptAttivo, non reclutantePazienti con lesioni cariose profonde | Lesione cariosa profonda | Deep caries lesione di denti pemanentiEgitto
Prove cliniche su Educazione alla Salute Dentale per Bambini Basata su WhatsApp
-
Hacettepe UniversityCompletatoDiabete di tipo 2Tacchino
-
Merve AkmanZonguldak Bulent Ecevit UniversityCompletatoAlfabetizzazione sulla salute mentaleTurchia (Türkiye)
-
Ateneo de Manila UniversityUniversity of Oxford; University of Cape Town; Philippines Department of Social... e altri collaboratoriCompletatoRelazioni genitori-figli | Genitorialità | Problema di comportamento del bambino | Maltrattamento sui minoriFilippine
-
University of YalovaCompletatoFigli | Alfabetizzazione sanitaria | Scala Affidabilità Validità | Asma (diagnosi)Turchia (Türkiye)