- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07363317
Ocena wpływu edukacyjnej interwencji opartej na mediach społecznościowych z wykorzystaniem wiadomości wideo WhatsApp na wiedzę dotyczącą zapobiegania próchnicy zębów, praktyki higieny jamy ustnej oraz nastawienie do zdrowia stomatologicznego wśród dzieci w wieku 10-12 lat uczęszczających do publicznych szkół podstawowych w gubernatorstwie Kairu w Egipcie: Quasi-
Skuteczność edukacyjnej interwencji opartej na mediach społecznościowych (WhatsApp) w zakresie wiedzy, praktyk i postaw dotyczących zdrowia jamy ustnej wśród dzieci w wieku 10-12 lat w szkołach podstawowych w Kairze, Egipt: Badanie quasi-eksperymentalne
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy edukacyjne filmy wysyłane przez WhatsApp mogą poprawić wiedzę na temat zdrowia jamy ustnej, zdrowe nawyki oraz postawy u dzieci w wieku szkolnym od 10 do 12 lat w Kairze w Egipcie.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
- Czy dzieci, które otrzymują filmy o zdrowiu jamy ustnej przez WhatsApp, mają lepszą wiedzę na temat dbania o zęby po 8 tygodniach w porównaniu z dziećmi, które nie otrzymują filmów?
- Czy dzieci, które oglądają filmy, częściej i prawidłowo myją zęby oraz dokonują zdrowszych wyborów żywieniowych?
- Czy dzieci, które oglądają filmy, mają bardziej pozytywne nastawienie do dbania o zęby i wizyt u dentysty?
Badacze porównają dzieci z klasy 5, które otrzymują 6 krótkich filmów o zdrowiu jamy ustnej przez WhatsApp (jeden film tygodniowo przez 6 tygodni), z dziećmi z klasy 6, które kontynuują normalne zajęcia szkolne, aby sprawdzić, czy filmy prowadzą do lepszej wiedzy, zdrowych nawyków i bardziej pozytywnych postaw wobec zdrowia jamy ustnej.
Uczestnicy będą:
- Odpowiadać na pytania dotyczące ich wiedzy na temat zdrowia jamy ustnej, nawyków związanych z myciem zębów i odżywianiem oraz uczuć związanych z opieką stomatologiczną na początku badania (trwa to około 15 do 20 minut w prywatnym pomieszczeniu w szkole)
- Dzieci z klasy 5 dołączą do grupy WhatsApp i będą otrzymywać jeden krótki film (od 2 do 5 minut) każdego tygodnia przez 6 tygodni na tematy takie jak: dlaczego zęby są ważne, jak prawidłowo myć zęby, które pokarmy są dobre
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PROJEKT BADANIA I UZASADNIENIE
Jest to quasi-eksperymentalne badanie przed-po z nieekwiwalentną grupą kontrolną. Badanie porównuje interwencję edukacyjną opartą na filmach dostarczanych przez WhatsApp (grupa interwencyjna) ze standardowymi zajęciami szkolnymi (grupa kontrolna) wśród dzieci w wieku 10-12 lat uczęszczających do szkoły podstawowej w Kairze w Egipcie.
Quasi-eksperymentalny projekt został wybrany, ponieważ randomizacja na poziomie jednostki nie była możliwa w środowisku szkolnym. Aby zminimalizować zanieczyszczenie między grupami, dzieci zostały przydzielone według poziomu klasy: wszyscy uczniowie klasy 5 tworzą grupę interwencyjną, a wszyscy uczniowie klasy 6 tworzą grupę kontrolną. Takie podejście zmniejsza codzienne interakcje między grupami, zachowując jednocześnie porównywalne charakterystyki wyjściowe.
Interwencja opiera się na teorii społecznego poznania, która podkreśla uczenie się przez obserwację, poczucie własnej skuteczności oraz modelowanie zachowań. Filmy zostały wybrane tak, aby demonstrowały prawidłowe techniki, dostarczały pozytywnych wzorców do naśladowania oraz budowały w dzieciach pewność siebie w zakresie praktykowania dobrych zachowań związanych ze zdrowiem jamy ustnej.
OPIS INTERWENCJI
Grupa interwencyjna (klasa 5, n=75):
Dzieci otrzymają 6 filmów edukacyjnych dotyczących zdrowia zębów przez zamkniętą grupę WhatsApp przez 6 tygodni (jeden film tygodniowo, publikowany w każdy poniedziałek o godzinie 16:00).
Treść filmów i harmonogram dostarczania:
Tydzień 1 - "Dlaczego potrzebujemy zębów?" (3:58 minuty) Tematy: Anatomia zębów i funkcje zębów (żucie, mówienie, uśmiechanie się), konsekwencje utraty zębów, znaczenie dbania o zęby mleczne, wprowadzenie do próchnicy zębów. Format: Animowany film edukacyjny z lektorem w języku arabskim.
Tydzień 2 - "Prawidłowy sposób szczotkowania zębów" (4:17 minut) Tematy: Szczegółowa technika szczotkowania (ruch okrężny), szczotkowanie wszystkich powierzchni (zewnętrzna, wewnętrzna, żująca), szczotkowanie języka, częstotliwość (dwa razy dziennie), czas trwania (2 minuty), wymiana szczoteczki co 3 miesiące. Format: Animowana demonstracja z chwytliwą piosenką i instrukcjami wizualnymi.
Tydzień 3 - "Pokarmy, które szkodzą naszym zębom" (3-4 minuty) Tematy: Jak słodkie pokarmy i napoje odżywiają bakterie, które wytwarzają kwas powodujący ubytki, lepkie pokarmy, częste podjadanie, identyfikacja niezdrowych pokarmów (cukierki, napoje gazowane, ciasteczka), ograniczenie spożycia cukru. Format: Interaktywny animowany film z wizualną kategoryzacją.
Tydzień 4 - "Pokarmy dobre dla naszych zębów" (3-4 minuty) Tematy: Pokarmy bogate w wapń (mleko, ser, jogurt) wzmacniają zęby, chrupiące owoce i warzywa naturalnie czyszczą zęby, woda płucze usta, znaczenie zrównoważonej diety dla zdrowia jamy ustnej. Format: Animowany film edukacyjny.
Tydzień 5 - "Dlaczego chodzimy do dentysty?" (2-4 minuty) Tematy: Co dzieje się podczas wizyty kontrolnej u dentysty (badanie, czyszczenie), profesjonalne czyszczenie usuwa płytkę nazębną, znaczenie opieki prewencyjnej, zalecana częstotliwość wizyt (co 6 miesięcy), sprawienie, że wizyty u dentysty będą zabawne, a nie straszne. Format: Animowana historia lub film na żywo pokazujący pozytywne doświadczenie wizyty u dentysty.
Tydzień 6 - "Zabawne wskazówki dla zdrowych zębów" (2-3 minuty) Tematy: Przegląd kluczowych wiadomości, kreatywne sposoby na uczynienie szczotkowania zabawą (szczotkowanie do piosenki przez 2 minuty, rodzinny czas szczotkowania, przyjacielskie konkursy), ustalenie porannych i wieczornych rutyn, celebrowanie zdrowych uśmiechów, pozytywne wzmocnienie i zachęta. Format: Muzyczny film z dziećmi śpiewającymi i występującymi.
Wszystkie filmy zostały wybrane na podstawie: wysokiej jakości produkcji (czysty dźwięk/wideo), treści opartych na dowodach (zgodnych z wytycznymi WHO i Amerykańskiej Akademii Stomatologii Dziecięcej), odpowiedniości do wieku (10-12 lat), trafności kulturowej (język arabski, kontekst egipski), angażującego formatu (animacja, demonstracja, muzyka), odpowiedniej długości (2-5 minut), pozytywnego tonu (zachęcający, nie oparty na strachu), braku treści komercyjnych, wartości edukacyjnej oraz pozytywnych opinii widzów.
Zarządzanie grupą WhatsApp:
Zamknięta grupa WhatsApp o nazwie "Przyjaciele zdrowych zębów" będzie obejmować 75 dzieci z grupy interwencyjnej oraz około 45 rodziców (60%), którzy opcjonalnie zdecydują się dołączyć, z badaczem jako administratorem grupy.
Każdy cotygodniowy post zawiera: przyjazne powitanie w języku arabskim, wprowadzenie składające się z 2-3 zdań na temat tematu tygodnia, link do filmu na YouTube, zachęcającą wiadomość oraz odpowiednią emotikonę. Przypomnienia w środku tygodnia będą wysyłane do dzieci, które nie obejrzały filmu w ciągu 48 godzin. Badacz będzie monitorował grupę codziennie, odpowiadał na pytania w ciągu 24 godzin oraz dokumentował wierność interwencji, w tym datę/godzinę publikacji, liczbę wyświetleń w ciągu 48 godzin, liczbę pytań i reakcji oraz udzielone odpowiedzi.
Grupa kontrolna (klasa 6, n=75):
Dzieci będą kontynuować swoje zwykłe zajęcia szkolne i domowe bez otrzymywania materiałów edukacyjnych związanych z badaniem podczas 8-tygodniowego okresu badania. Zostaną poinformowane, że druga ocena odbędzie się w maju. Po zakończeniu ocen po interwencji, grupa kontrolna zostanie zaproszona do osobnej grupy WhatsApp, aby otrzymać wszystkie 6 filmów edukacyjnych w ramach etycznej wzajemności.
MIARY WYNIKÓW
Główny wynik:
Wiedza na temat zdrowia zębów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rana M Farghal, B.D.S.
- Numer telefonu: 01092823556
- E-mail: ranafargal@ymail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Passant Nagi, PhD
- Numer telefonu: 01120655633
- E-mail: Passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipt
- Mount International School, New Administrative Capital
-
Kontakt:
- Diaa M Omar, PhD
- Numer telefonu: 010227400700
- E-mail: diaaomar@gmail.com
-
Kontakt:
- Ahmed M Soliman, B.S.C
- Numer telefonu: 01065636341
- E-mail: traininghealthinsurance1@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 10 do 12 lat (klasa 5 lub 6)
- Zapisane do wybranej publicznej szkoły podstawowej w Kairze, Egipt
- Zdolne do rozumienia i mówienia po arabsku
- Rodzic lub opiekun prawny wyraża pisemną świadomą zgodę
- Dziecko wyraża ustną zgodę na udział
- Dziecko lub rodzic ma dostęp do smartfona z WhatsApp (tylko dla grupy interwencyjnej)
- Dziecko lub rodzic wyraża chęć dołączenia do grupy WhatsApp i oglądania filmów edukacyjnych (tylko dla grupy interwencyjnej)
- Zdolne do wypełnienia wywiadu kwestionariuszowego po arabsku
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z ciężkimi zaburzeniami poznawczymi lub rozwojowymi uniemożliwiającymi zrozumienie pytań kwestionariusza lub treści edukacyjnych
- Dzieci z poważnymi przewlekłymi schorzeniami wymagającymi intensywnej opieki medycznej, które zakłóciłyby udział w badaniu
- Dzieci, które nie są w stanie regularnie uczęszczać do szkoły (średnio więcej niż 2 dni nieobecności tygodniowo)
- Dzieci, które planują przeniesienie do innej szkoły w okresie badania (8 tygodni)
- Dzieci, których rodzice odmawiają zgody lub które odmawiają wyrażenia zgody
- Dzieci aktualnie uczestniczące w innym programie edukacji zdrowotnej jamy ustnej lub badaniu klinicznym
- Dla grupy interwencyjnej: dzieci lub rodzice bez dostępu do smartfona lub niechętni do korzystania z WhatsApp
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczniowie klasy 5 (n=75), którzy otrzymują sześć edukacyjnych filmów o zdrowiu zębów dostarczanych przez WhatsApp przez 6 tygodni (jeden film na tydzień, publikowany w każdy poniedziałek o 16:00).
Filmy trwają 2-5 minut i obejmują: Tydzień 1 – Dlaczego zęby są ważne, Tydzień 2 – Prawidłowa technika szczotkowania, Tydzień 3 – Pokarmy szkodliwe dla zębów, Tydzień 4 – Pokarmy dobre dla zębów, Tydzień 5 – Znaczenie wizyt u dentysty, Tydzień 6 – Zabawne wskazówki dla zdrowych uśmiechów. Wszystkie filmy są w języku arabskim z kolorowymi animacjami odpowiednimi dla dzieci w wieku 10-12 lat. Dzieci są oceniane na początku (Tydzień 0) i po interwencji (Tydzień 8). |
Sześć filmów edukacyjnych o zdrowiu zębów dostarczanych przez zamkniętą grupę WhatsApp przez 6 tygodni (jeden film tygodniowo, publikowany w każdy poniedziałek o 16:00).
Każdy film trwa 2-5 minut, zawiera arabski lektor z kolorowymi animacjami i jest odpowiedni wiekowo dla dzieci w wieku 10-12 lat.
Tematy filmów: Tydzień 1 - Znaczenie zębów (anatomia, funkcje, konsekwencje utraty zębów), Tydzień 2 - Prawidłowa technika szczotkowania (ruchy okrężne, wszystkie powierzchnie, czas 2 minuty, dwa razy dziennie), Tydzień 3 - Pokarmy szkodliwe dla zębów (słodkie produkty, lepkie przekąski, częste jedzenie), Tydzień 4 - Pokarmy dobre dla zębów (produkty bogate w wapń, chrupiące warzywa, woda), Tydzień 5 - Znaczenie wizyt u dentysty (profesjonalne czyszczenie, opieka profilaktyczna, zmniejszanie strachu), Tydzień 6 - Zabawne wskazówki dla zdrowych uśmiechów (podsumowanie, ustalanie rutyn, pozytywne wzmocnienie).
Wszystkie filmy wybrane na podstawie treści opartych na dowodach zgodnych z wytycznymi WHO i Amerykańskiej Akademii Stomatologii Dziecięcej.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczniowie klasy 6 (n=75), którzy kontynuują swój zwykły program szkolny i domowe zajęcia bez otrzymywania materiałów edukacyjnych związanych z badaniem podczas 8-tygodniowego okresu badania.
Dzieci są oceniane na początku badania (Tydzień 0) i w Tygodniu 8 przy użyciu tych samych kwestionariuszy co grupa interwencyjna. Po zakończeniu ocen po interwencji, ta grupa zostanie zaproszona do dołączenia do oddzielnej grupy WhatsApp, aby otrzymać wszystkie sześć filmów edukacyjnych w ramach wzajemności etycznej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wyniku wiedzy na temat zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i 8 tygodni po linii bazowej
|
Zmiana poziomu wiedzy na temat zdrowia jamy ustnej od punktu wyjściowego do 8. tygodnia, mierzona za pomocą zwalidowanego 10-punktowego kwestionariusza.
Każda poprawna odpowiedź otrzymuje 1 punkt (całkowity wynik w zakresie 0-10, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wiedzę).
Pytania oceniają wiedzę na temat anatomii i funkcji zębów, przyczyn próchnicy, prawidłowej techniki szczotkowania, zalecanej częstotliwości i czasu szczotkowania, korzystnych i szkodliwych pokarmów dla zębów oraz znaczenia regularnych wizyt u dentysty.
Dobra wiedza jest zdefiniowana jako wynik 8 lub wyższy na 10.
Pierwszorzędowym wynikiem jest średnia zmiana w wyniku wiedzy między punktem wyjściowym a 8. tygodniem.
|
Linia bazowa (tydzień 0) i 8 tygodni po linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Wyniku Praktyk Zdrowotnych Jamy Ustnej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0) i 8 tygodni po punkcie wyjściowym
|
Zmiana w praktykach zdrowia jamy ustnej od punktu wyjściowego do 8 tygodnia, mierzona za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza 9-punktowego (całkowity wynik w zakresie 0-18, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze praktyki).
Punkty oceniają częstotliwość szczotkowania zębów (dwa razy dziennie), czas trwania (2 minuty), technikę (wszystkie powierzchnie zębów), stosowanie pasty z fluorem, spożycie słodkich pokarmów i napojów, jedzenie między posiłkami, jedzenie słodyczy przed snem, płukanie ust po posiłkach oraz spożywanie warzyw i owoców.
Każdy punkt ocenia się w skali 0-2 na podstawie przestrzegania zalecanych praktyk.
Dobre praktyki definiuje się jako wynik 13 lub wyższy na 18.
Wynik to średnia zmiana wyniku praktyk między punktem wyjściowym a 8 tygodniem.
|
Punkt wyjściowy (tydzień 0) i 8 tygodni po punkcie wyjściowym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Passant Nagi, PHD, Cairo University, Military Medical Academy
- Główny śledczy: Rana M FARGHAL, B.D.S., Military Medical Academy, Bulgaria
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Soldani F, Wu J. School based oral health education. Evid Based Dent. 2018 Jun;19(2):36-37. doi: 10.1038/sj.ebd.6401298.
- Towle-Miller LM, Miecznikowski JC, Zhang F, Tritchler DL. SuMO-Fil: Supervised multi-omic filtering prior to performing network analysis. PLoS One. 2021 Aug 3;16(8):e0255579. doi: 10.1371/journal.pone.0255579. eCollection 2021.
- Cooper AM, O'Malley LA, Elison SN, Armstrong R, Burnside G, Adair P, Dugdill L, Pine C. Primary school-based behavioural interventions for preventing caries. Cochrane Database Syst Rev. 2013 May 31;2013(5):CD009378. doi: 10.1002/14651858.CD009378.pub2.
- Social Media Interventions Chen Y, Smith M, Johnson K. Social media interventions for health promotion among adolescents and young adults: A meta-analysis. Digital Health. 2025;11:20552076251234568.
- Type: Other Full Citation: Hassan NM, Gaber A, El-Sayed MH. Oral health status, knowledge, and behaviors among school children in Cairo, Egypt, and their impact on quality of life. Clinical, Cosmetic and Investigational Dentistry. 2019;11:369-380.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMA-DENT-2026-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica zębów
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
Badania kliniczne na Edukacja zdrowotna w zakresie stomatologii dla dzieci oparta na WhatsApp
-
University of YalovaZakończonyDzieci | Wiedza o zdrowiu | Ważność rzetelności skali | Astma (diagnoza)Turcja (Türkiye)
-
King Abdulaziz UniversityZakończonyCOVID-19 | Covid19 | SARS-CoV-2 | Koronawirus | Ślina | Ładunek wirusowy | Reakcja łańcuchowa polimerazy | Płyny do płukania ustArabia Saudyjska