- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07364799
Účinnost multismyslové integrační terapie SoundHeal u mladistvých zapojených do justice (HEAL-SLOJSC)
Efektivita terapie SoundHeal (Heal) Multi-Sensory Integrative Therapy při zlepšování emoční regulace u mládeže zapojené do justice a její vliv na terapeutický vztah a výsledky duševního zdraví
Emoční dysregulace u mladistvých zapojených do justice (JIY) je stav, který významně ovlivňuje mladé lidi, jejich rodiny a systémy mladistvé justice a veřejného zdraví. Odhaduje se, že postihuje přibližně 60–70 % zadržených dospívajících s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD) a je hlavním faktorem agrese, užívání návykových látek, školního selhání a pozdější recidivy. Navzdory dostupným léčebným postupům zůstává zvládání emoční dysregulace ve vazbě náročné, přičemž mladiství často trpí vysokou vzrušivostí, hněvem a úzkostí, které přetrvávají až do dospělosti. Současné populární terapie, včetně kognitivně behaviorální terapie (CBT) a dialekticko-behaviorální terapie (DBT), často v detenčních zařízeních selhávají, protože se spoléhají na verbální zpracování, vyžadují více naplánovaných sezení a/nebo potřebují vysoce kvalifikovaný personál. Jiné technologie, jako biofeedback a neurostimulační techniky, jsou u dospívajících stále pod drobnohledem kvůli vyššímu než obvyklému výskytu nežádoucích účinků (AE).
Tato studie SoundHeal si klade za cíl vyhodnotit senzorickou intervenci pomocí zařízení Healpod, což je fyzický prostor bez rušivých vlivů, kde účastník sedí a je vystaven zvuku, hudbě, jemným vibracím a ambientnímu osvětlení. Po této intervenci následuje krátké cvičení expresivního deníkování, které porovnává případné změny prožitku před, během a po senzorické imerzi.
Tato prospektivní, jednocentrová kohortová studie předpokládá, že tyto sezení zlepší schopnost mladistvých emočně regulovat, posílí terapeutický vztah, zlepší výsledky duševního zdraví a vybudují dovednosti zvládání, které mohou potenciálně pomoci při dlouhodobé léčbě duševního zdraví a zneužívání návykových látek u JIY i mimo ně.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mladí zapojení do systému spravedlnosti (JIY) často mají potíže s emoční regulací (ER) vzhledem ke všemu, čím procházejí fyzicky, mentálně a emocionálně. Emoční dysregulace (ED) se projevuje jako obtíž při zvládání hněvu a/nebo impulzivity a reagování spíše než klidného odpovídání na náročné situace, což negativně ovlivňuje jejich život.
Výzkumy důsledně ukazují, že uvězněné populace mají mnohem vyšší míru ED a duševních poruch než obecná mládežnická populace. Důvod, proč je to důležité v kontextu této studie, je, že potíže s ER působí jako přispěvatel k agresi a agresivním chováním. V celonárodně reprezentativních datech JIY je ED spíše normou než výjimkou. V "Průzkumu mládeže v ústavní péči" uvedlo 68 % umístěné mládeže, že se "snadno rozruší", a 61 % řeklo, že "snadno ztrácí trpělivost nebo se často cítí naštvaně", což jsou jasné indikátory ED na úrovni položek u zadržované mládeže. Pro srovnání, komunitní studie ukazují mnohem nižší míry pro srovnatelné konstrukty: Národní doplňkový průzkum komorbidity dospívajících odhaduje 5,3–7,8 % celoživotní (a 1,7–6,2 % 12měsíční) prevalenci intermitentní explozivní poruchy, zatímco klinické přehledy uvádějí těžkou podrážděnost u komunitní mládeže zhruba na 0,1–5 % a epidemiologické shrnutí umisťuje narušující emoční výbuchy u přibližně 4–10 % dětí a dospívajících.
ED se projevuje jako duševní poruchy: velká metaanalýza zadržovaných dospívajících zjistila pozoruhodně zvýšenou psychiatrickou morbiditu s velkou depresí (10,1 % muži, 25,8 % ženy), poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) (17,3 % muži, 17,5 % ženy) a poruchou chování (~62 % muži, 59 % ženy). Pro srovnání, obecná americká mládež má mnohem nižší zátěž související s traumatem; například celoživotní posttraumatická stresová porucha (PTSD) je celkově asi 5 % (2,3 % muži, 8,0 % ženy).
Velmi podobná disproporce se také objevuje u poruchy užívání návykových látek (SUD) a užívání alkoholu. Podle zprávy Správy pro zneužívání návykových látek a duševní zdraví (SAMHSA) z roku 2021 mělo 7,5 % dospívajících ve věku 12–17 let SUD, 7 % pilo alkohol v posledním měsíci a 14,1 % dospívajících pilo alkohol v posledním roce. Zatímco tato zpráva SAMHSA neměla data o JIY, další zpráva Úřadu pro justiční statistiku o užívání drog a alkoholu z roku 2023 uvedla, že přibližně 60 % mládeže splňovalo kritéria pro SUD a 36 % pro poruchu užívání alkoholu, a že více než 63 % splňovalo kritéria pro těžkou SUD v letech 2008 až 2018.
Vzato dohromady, data ukazují, že ED není pro JIY vedlejší záležitostí, je to centrální, měřitelný hybatel toho, co narušuje léčbu a destabilizuje vazbu, konflikt, impulzivní reakce, nesprávné chování a zhoršující se příznaky. Proto existuje potřeba efektivnějších inovativních rehabilitačních přístupů, které mohou pomoci JIY posílit ER, podpořit terapeutickou alianci, pomoci zlepšit výsledky duševního zdraví, rozvinout zdravé zvládací dovednosti, a tak potenciálně dlouhodobě snížit míry recidivy a relapsu.
Smyslově orientovaná intervence SoundHeal kombinuje zvuk, hudbu, jemné vibrace a ambientní světlo do zaměřeného pětiminutového zážitku HealPod, který pomáhá propojit emoční dysregulaci s léčbou duševního zdraví a užívání návykových látek.
Zjištění této studie mají za cíl ukázat, že tento strukturovaný přístup může poskytnout smysluplnou ER, zlepšit terapeutickou alianci, překonat duševní onemocnění, odemknout zapojení a posílit zvládání u mládeže, která by jinak mohla zůstat rezistentní nebo odpojená v léčbě.
Navrhovaná studie má být 8týdenní klinické hodnocení. Zúčastnění mladiství budou vybráni z jediného místa v SLO County Juvenile Hall pro mládež ve věku 12 až 18 let, která je v ústavní léčbě. Mládež v tomto zařízení je nařízena zůstat 6–12 měsíců a dostávat intenzivní případové vedení, léčbu a vzdělávací služby, což z ní dělá ideální populaci pro práci v rámci Juvenile Hall. Zúčastnění mladiství budou naplánováni na používání Healpod 1–2krát týdně před setkáním se svým terapeutem. Přijdou 10 minut před naplánovanou sezením se svým terapeutem, použijí Healpod asi 5 minut a poté si budou deník/zapisovat nebo kreslit o tom, jak se cítili před, během a po sezení. Terapeuti vidí mládež po jejich sezení a používají Heal deník jako výchozí bod pro léčbu pomocí mluvené terapie (kognitivně behaviorální terapie/dialektická behaviorální terapie).
Healpod (nástroj pro léčbu) sám o sobě je fyzický, zaoblený prostor o rozměrech 4 stopy x 6 stop podobný telefonní budce, vybavený reproduktory, nízkofrekvenční vibroakustikou a dotykovým uživatelským rozhraním pro výběr sezení. Jakmile jsou účastníci uvnitř Healpodu, zatáhnou závěsy a začnou svou sezení.
Primárním cílem této studie je měřit ER a sekundárními cíli je měřit terapeutické zapojení a výsledky duševního zdraví v léčbě. Zatímco všechny ukazují rozdíly mezi JIY a obecnou mládežnickou populací, jak bylo diskutováno dříve, existuje vztah příčiny a následku mezi ER a zapojením do léčby. Váha důkazů podporuje směrový, částečně kauzální řetězec, ve kterém zlepšení ER umožňuje větší zapojení a adaptivní zvládání, což pak zlepšuje následné výsledky.
Mládež bude vyplňovat standardizované dotazníky po svém čase uvnitř Healpodu na začátku, týdně a na konci 8týdenního studijního období. Navíc terapeut vyplní své hodnocení po mluvené terapii po svém sezení s mládeží.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mahesh Natrajan, MBA
- Telefonní číslo: 408-230-9070
- E-mail: mahesh@heal.mx
Studijní místa
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Spojené státy, 93401
- Nábor
- San Luis Obispo County Juvenile Hall
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: Mládež ve věku 12–18 let. Všichni účastníci zařazení do této studie budou v době zařazení mladší 18 let.
- Umístění: Umístěni v SLO County, CA Juvenile Hall s očekávanou délkou pobytu alespoň 8 týdnů v době zahájení klinického hodnocení
- Diagnóza: Doložená anamnéza rizika nebo anamnéza či současná diagnóza duševní poruchy (deprese, úzkost, stres) a/nebo SUD
- Jazyk/porozumění: Základní znalost angličtiny; jsou povoleny úpravy pro omezenou gramotnost
- Souhlas: Oprávnění mladiství musí poskytnout souhlas, přičemž rodič/opatrovník nebo zákonný zástupce musí dát souhlas.
- Zajistit, aby osoba poskytující informovaný souhlas rozuměla poskytnutým informacím, i když tato osoba souhlasí s účastí ve výzkumu.
- Účast: Ochota dodržovat intervenci Heal, psaní deníku a vyplňování dotazníků
- Nábor a výběr účastníků: Oprávnění účastníci budou vybráni ve spolupráci s personálem zařízení pro behaviorální zdraví pouze na základě objektivních kritérií zařazení. Postupy náboru jsou navrženy tak, aby byly spravedlivé a bez vlivu ze strany správců zařízení nebo vrstevníků.
Zvláštní ohledy: Vzhledem k tomu, že účastníci jsou nezletilí a umístěni v zařízení, jsou zavedena bezpečnostní opatření k zajištění dobrovolné účasti, ochrany před nátlakem, věkově přiměřené komunikace a úprav pro omezení gramotnosti nebo porozumění.
Kritéria pro vyloučení:
- Věk/status: Nejsou ve věku 12–18 let nebo nejsou aktuálně umístěni v SLO County Juvenile Hall
- Délka pobytu: Očekávaná doba umístění je na začátku klinického hodnocení kratší než 8 týdnů
- Klinická stabilita: Personál na místě určí, že účastník není z lékařského nebo psychiatrického hlediska schopen se bezpečně účastnit
- Souhlas: Neschopnost poskytnout souhlas nebo pokud rodič/opatrovník nebo zákonný zástupce neposkytne souhlas
- Pokud osoba poskytující informovaný souhlas potřebuje více času, než je povoleno výzkumným designem.
- Jazyk/porozumění: Neschopnost porozumět základní angličtině, i s úpravami pro gramotnost
- Účast: Neochota dodržovat intervenci Heal, psaní deníku nebo vyplňování dotazníků
- Výzkumný personál nebude zařízení osobně používat pro výzkumné účely. Jeho role je omezena na usnadnění používání zařízení pro účastníky a sledování dodržování protokolu.
- I když může být zařízení Healpod k dispozici pro nevýzkumné použití v jiných prostředích, tento protokol striktně omezuje jeho použití na popsané výzkumné postupy. Jakékoli nevýzkumné použití bude odděleno od této studie a nebudou shromažďována žádná data od osob mimo studii.
- Aktuálně těhotné nebo otěhotní během studie: Pokud je účastnice těhotná nebo je těhotenství zjištěno během účasti, bude jedinec z studie vyřazen, aby se předešlo jakémukoli potenciálnímu nepohodlí nebo neznámému riziku spojenému s prostředím zařízení (zvuk, vibrace nebo osvětlení).
Zvláštní vyloučení
- Mladiství, jejichž účast může být ovlivněna nátlakem (např. zařazení vázané na výsady nebo rozhodnutí o podmínečném propuštění)
- Mladiství s těžkým kognitivním nebo behaviorálním postižením, které znemožňuje bezpečnou nebo smysluplnou účast
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebný zásah
Účastníci zařazení do této skupiny obdrží intervenci Heal navíc ke standardní péči poskytované v zařízení pro mladistvé.
Intervence Heal spočívá v krátkých, neverbálních, multisenzorických sezeních poskytovaných v jednolůžkové kabině (Healpod), které kombinují zvuk, hudbu, jemné vibrace, ambientní osvětlení a okamžitý expresivní deník nebo kreslení před plánovanými poradenskými sezeními.
Všichni účastníci absolvují intervenci jednou až dvakrát týdně po dobu přibližně osmi týdnů a výsledky jsou hodnoceny pomocí měření před a po intervenci.
|
Multi-smyslová intervence pro regulaci emocí (Heal) je krátká neverbální behaviorální intervence poskytovaná v jednolůžkové, nerušivé kabině před plánovanými poradenskými sezeními. Každé sezení zahrnuje přibližně pět minut zklidňujících zvuků a hudby, volitelnou nízkointenzivní vibroakustickou stimulaci a měkké ambientní osvětlení pro podporu regulace emocí bez nutnosti verbálního zpracování nebo fyzické interakce s kýmkoli. Bezprostředně po každém sezení účastníci dokončí krátkou písemnou aktivitu (deníkování nebo kreslení), aby reflektovali svůj emocionální stav před, během a po sezení. Tato reflektivní aktivita se používá k podpoře diskuse během standardní terapeutické sezení s klinickým pracovníkem následně. Sezení jsou poskytována 1 až 2krát týdně po dobu osmi týdnů navíc ke standardní péči. Intervence je neinvazivní, je z bezpečnostních důvodů dohledována a může být kdykoli ukončena. Nejsou zahrnuty žádné léky ani invazivní procedury.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v emocionální regulaci
Časové okno: Baseline, střední bod (týden 4 ±1) a konec intervence (týden 8 nebo konec účasti)
|
Změna v emoční regulaci bude hodnocena pomocí Dotazníku obtíží v regulaci emocí – 16položková verze (DERS-16), což je validizovaný sebeposuzovací dotazník měřící obtíže v emočním uvědomování, jasnosti, kontrole impulzů a přístupu k strategiím regulace emocí.
Celkové skóre se pohybuje od 16 do 80 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje větší emoční dysregulaci (horší výsledek).
Primárním cílovým parametrem je změna celkového skóre DERS-16 od výchozí hodnoty do konce intervence.
|
Baseline, střední bod (týden 4 ±1) a konec intervence (týden 8 nebo konec účasti)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v terapeutickém spojenectví
Časové okno: Výchozí hodnota, střední bod (týden 4 ±1) a konec intervence (týden 8 nebo konec účasti)
|
Změna terapeutické aliance bude hodnocena pomocí revidované Škály terapeutické aliance pro děti (Therapeutic Alliance Scale for Children - Revised, TASC-R), což je ověřený nástroj, který vyplňují mladí lidé a měří vnímanou důvěru, spolupráci a angažovanost s terapeutem.
Celkové skóre se pohybuje od 12 do 48 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje silnější terapeutickou alianci (lepší výsledek). |
Výchozí hodnota, střední bod (týden 4 ±1) a konec intervence (týden 8 nebo konec účasti)
|
|
Změna v dovednostech zvládání
Časové okno: Výchozí hodnota, střední bod (týden 4 ±1) a konec intervence (týden 8 nebo konec účasti)
|
Změna v zvládacích strategiích bude hodnocena pomocí Kidcope Checklist of Coping Strategies (KidCOPE), ověřeného dotazníku pro mládež, který měří adaptivní a maladaptivní reakce na stres.
Škála obsahuje několik položek hodnocených podle použití konkrétních zvládacích strategií, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 30, přičemž vyšší skóre indikuje větší použití zvládacích strategií (lepší výsledek).
|
Výchozí hodnota, střední bod (týden 4 ±1) a konec intervence (týden 8 nebo konec účasti)
|
|
Změna příznaků deprese
Časové okno: Na začátku a každé dva týdny během intervenčního období (týdny 2, 4, 6 a 8)
|
Změna depresivních příznaků bude hodnocena pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), ověřeného autoevaluačního nástroje pro měření závažnosti depresivních příznaků za poslední dva týdny.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost depresivních příznaků (horší výsledek). |
Na začátku a každé dva týdny během intervenčního období (týdny 2, 4, 6 a 8)
|
|
Změna příznaků úzkosti
Časové okno: Na začátku studie a každé dva týdny během intervenčního období (týdny 2, 4, 6 a 8)
|
Změna příznaků úzkosti bude hodnocena pomocí Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), ověřeného dotazníkového měření závažnosti úzkosti.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků úzkosti (horší výsledek).
|
Na začátku studie a každé dva týdny během intervenčního období (týdny 2, 4, 6 a 8)
|
|
Změna příznaků stresu
Časové okno: Výchozí hodnota a každé dva týdny během intervenčního období (týdny 2, 4, 6 a 8)
|
Změna vnímaného stresu bude hodnocena pomocí Škály vnímaného stresu – 4položková verze (PSS-4), validovaného sebeposuzovacího nástroje měřícího míru, do jaké jsou situace v životě člověka hodnoceny jako stresující.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 16, přičemž vyšší skóre indikuje větší vnímaný stres (horší výsledek).
|
Výchozí hodnota a každé dva týdny během intervenčního období (týdny 2, 4, 6 a 8)
|
|
Změna ve vnímání interocepce
Časové okno: Výchozí stav, střední bod (týden 4 ±1) a konec intervence (týden 8 nebo konec účasti)
|
Interoceptivní uvědomění bude hodnoceno pomocí vícerozměrného hodnocení interoceptivního uvědomění – verze pro mládež (MAIA-Y), což je validovaný dotazník pro sebehodnocení, který posuzuje uvědomění si vnitřních tělesných pocitů a jejich vztahu k emocionálním a regulačním procesům.
Skóre škály se pohybuje od 1 do 6, přičemž vyšší skóre naznačuje větší interoceptivní uvědomění a lepší seberegulaci (lepší výsledek).
|
Výchozí stav, střední bod (týden 4 ±1) a konec intervence (týden 8 nebo konec účasti)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost a přijatelnost
Časové okno: Během intervenčního období (až 8 týdnů)
|
Proveditelnost a přijatelnost budou hodnoceny prostřednictvím adherence k intervenci (počet dokončených sezení), pozorování zapojení ze strany terapeuta a kvalitativní analýzy anonymizovaných deníkových záznamů účastníků z jednotlivých sezení.
|
Během intervenčního období (až 8 týdnů)
|
|
Nežádoucí příhody (AEs) a závažné nežádoucí příhody (SAEs)
Časové okno: Během intervenčního období (až 8 týdnů)
|
Bezpečnost bude hodnocena sledováním a zaznamenáváním počtu a typu nežádoucích příhod a závažných nežádoucích příhod vyskytujících se během studie.
|
Během intervenčního období (až 8 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nishat Bhuiyan, PhD
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wadsworth ME. Development of Maladaptive Coping: A Functional Adaptation to Chronic, Uncontrollable Stress. Child Dev Perspect. 2015 Jun 1;9(2):96-100. doi: 10.1111/cdep.12112.
- Krishnan C, Santos L, Peterson MD, Ehinger M. Safety of noninvasive brain stimulation in children and adolescents. Brain Stimul. 2015 Jan-Feb;8(1):76-87. doi: 10.1016/j.brs.2014.10.012. Epub 2014 Oct 28.
- Allen CH, Kluger BM, Buard I. Safety of Transcranial Magnetic Stimulation in Children: A Systematic Review of the Literature. Pediatr Neurol. 2017 Mar;68:3-17. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2016.12.009. Epub 2017 Jan 4.
- Berking M, Ebert D, Cuijpers P, Hofmann SG. Emotion regulation skills training enhances the efficacy of inpatient cognitive behavioral therapy for major depressive disorder: a randomized controlled trial. Psychother Psychosom. 2013;82(4):234-45. doi: 10.1159/000348448. Epub 2013 May 22.
- Shantakumari N, Ahmed M. Whole body vibration therapy and cognitive functions: a systematic review. AIMS Neurosci. 2023 May 18;10(2):130-143. doi: 10.3934/Neuroscience.2023010. eCollection 2023.
- Sedlak, A. J., & McPherson, K. S. (2010). Youth's needs and services: Findings from the Survey of Youth in Residential Placement. Juvenile Justice Bulletin, Office of Juvenile Justice and Delinquency Prevention. https://www.ojp.gov/pdffiles1/ojjdp/227728.pdf
- Skinner-Osei, P., Mangan, L., Liggett, M., Kerrigan, M., & Levenson, J. S. (2019). Justice-involved youth and trauma-informed interventions. Justice Policy Journal, 16(2), 1-25. https://www.cjcj.org/media/import/documents/justice-involved_youth_and_trauma-informed_interventions.pdf
- Kelly EL, Novaco RW, Cauffman E. Anger and depression among incarcerated male youth: Predictors of violent and nonviolent offending during adjustment to incarceration. J Consult Clin Psychol. 2019 Aug;87(8):693-705. doi: 10.1037/ccp0000420. Epub 2019 Jun 17.
- McLaughlin KA, Green JG, Hwang I, Sampson NA, Zaslavsky AM, Kessler RC. Intermittent explosive disorder in the National Comorbidity Survey Replication Adolescent Supplement. Arch Gen Psychiatry. 2012 Nov;69(11):1131-9. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2012.592.
- Schreiber LR, Grant JE, Odlaug BL. Emotion regulation and impulsivity in young adults. J Psychiatr Res. 2012 May;46(5):651-8. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.02.005. Epub 2012 Mar 3.
- Paulus FW, Ohmann S, Mohler E, Plener P, Popow C. Emotional Dysregulation in Children and Adolescents With Psychiatric Disorders. A Narrative Review. Front Psychiatry. 2021 Oct 25;12:628252. doi: 10.3389/fpsyt.2021.628252. eCollection 2021.
- Saskovets M, Saponkova I, Liang Z. Effects of Sound Interventions on the Mental Stress Response in Adults: Scoping Review. JMIR Ment Health. 2025 Mar 24;12:e69120. doi: 10.2196/69120.
- Dowdy R, Estes J, McCarthy C, Onders J, Onders M, Suttner A. The Influence of Occupational Therapy on Self-Regulation in Juvenile Offenders. J Child Adolesc Trauma. 2022 Nov 2;16(2):221-232. doi: 10.1007/s40653-022-00493-y. eCollection 2023 Jun.
- Xiao X, Chen W, Zhang X. The effect and mechanisms of music therapy on the autonomic nervous system and brain networks of patients of minimal conscious states: a randomized controlled trial. Front Neurosci. 2023 May 12;17:1182181. doi: 10.3389/fnins.2023.1182181. eCollection 2023.
- Rodriguez M, Kross E. Sensory emotion regulation. Trends Cogn Sci. 2023 Apr;27(4):379-390. doi: 10.1016/j.tics.2023.01.008. Epub 2023 Feb 15.
- Caulfield, L.S. & Wilson, D. (2010). Female offenders' experiences of the arts in criminal justice. Journal of Social Criminology, 3, 67-90.
- Jennie L. Shufelt, M.S.; Joseph J. Cocozza, Ph.D. Youth with Mental Health Disorders in the Juvenile Justice System: Results From a Multi-State Prevalence Study.
- Daros AR, Haefner SA, Asadi S, Kazi S, Rodak T, Quilty LC. A meta-analysis of emotional regulation outcomes in psychological interventions for youth with depression and anxiety. Nat Hum Behav. 2021 Oct;5(10):1443-1457. doi: 10.1038/s41562-021-01191-9. Epub 2021 Sep 20.
- Compas BE, Jaser SS, Bettis AH, Watson KH, Gruhn MA, Dunbar JP, Williams E, Thigpen JC. Coping, emotion regulation, and psychopathology in childhood and adolescence: A meta-analysis and narrative review. Psychol Bull. 2017 Sep;143(9):939-991. doi: 10.1037/bul0000110. Epub 2017 Jun 15.
- Eastburn, C. (2003). Gongs behind bars: Evaluation report of the Good Vibrations Gamelan in Prisons pilot project 2003. Wellingore: The Firebird Trust.
- Digard, L., Grafin von Sponeck, A. & Liebling, A. (2007). All Together Now: The therapeutic potential of a prison-based music programme. The Prison Service Journal, Issue 170, 3-14.
- Braun, V. & Clarke, V. (2006). Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology, 3, 77-101
- Chloe A. Greenbaum, Shabnam Javdani, Expressive writing intervention promotes resilience among juvenile justice-involved youth, Children and Youth Services Review, Volume 73, 2017, Pages 220-229, ISSN 0190-7409, https://doi.org/10.1016/j.childyouth.2016.11.034
- Chong HJ, Yun J. Music Therapy for Delinquency Involved Juveniles Through Tripartite Collaboration: A Mixed Method Study. Front Psychol. 2020 Oct 23;11:589431. doi: 10.3389/fpsyg.2020.589431. eCollection 2020.
- Bryan K, Freer J, Furlong C. Language and communication difficulties in juvenile offenders. Int J Lang Commun Disord. 2007 Sep-Oct;42(5):505-20. doi: 10.1080/13682820601053977.
- Fox, A. M., Miksicek, D., and Veele, S. (2019). An evaluation of Dialectical Behavior Therapy in Washington State's Juvenile Rehabilitation. Olympia, WA: Department of Children, Youth, and Families, Office of Innovation, Alignment, and Accountability.
- Folk JB, Yang P, Thomas A, Lyon J, Patel J, Yoon C, Barbara-Robles-Ramamurthy. Comprehensive Dialectical Behavior Therapy for Adolescents in a Juvenile Correctional Treatment Center: A Pilot Evaluation. Front Child Adolesc Psychiatry. 2023;2:1207575. doi: 10.3389/frcha.2023.1207575. Epub 2023 Nov 2.
- Michael B. Field, BJS Statistician; Elizabeth Davis, BJS Statistician; Amy D. Lauger, BJS Statistician Date Published July 2023 NCJ Number 305814
- Jamie R. Yoder; Kelly Whitaker; Camille R. Quinn. Perceptions of Recidivism Among Incarcerated Youth: The Relationship Between Exposure to Childhood Trauma, Mental Health Status, and the Protective Effect of Mental Health Services in Juvenile Justice Settings. Vol. 18 No. 1 (Spring 2017), 250-269, DOI: 10.18060/21305
- Okuda M, Picazo J, Olfson M, Hasin DS, Liu SM, Bernardi S, Blanco C. Prevalence and correlates of anger in the community: results from a national survey. CNS Spectr. 2015 Apr;20(2):130-9. doi: 10.1017/S1092852914000182.
- Skinner-Osei et al. Justice Policy Journal, Fall, 2019 Justice-Involved Youth and Trauma-Informed Interventions. Justice Policy Journal. Volume 16, Number 2 (Fall, 2019) © Center on Juvenile and Criminal Justice 2019
- Melissa A. Brotman, Ph.D. brotman@mail.nih.gov, Katharina Kircanski, Ph.D., Argyris Stringaris, M.D., Ph.D., Daniel S. Pine, M.D., and Ellen Leibenluft, M.D. Publication: American Journal of Psychiatry Volume 174, Number 6 https://doi.org/10.1176/appi.ajp.2016.1607083
- Carlo Garofalo, Patrizia Velotti, Negative emotionality and aggression in violent offenders: The moderating role of emotion dysregulation, Journal of Criminal Justice, Volume 51, 2017, Pages 9-16, ISSN 0047-2352, https://doi.org/10.1016/j.jcrimjus.2017.05.015.
- Teplin LA, Abram KM, McClelland GM, Dulcan MK, Mericle AA. Psychiatric disorders in youth in juvenile detention. Arch Gen Psychiatry. 2002 Dec;59(12):1133-43. doi: 10.1001/archpsyc.59.12.1133.
- Farnia, V., Golshani, S., Alikhani, M., & Akhondzadeh, S. (2023). Are there any possible side effects of neurofeedback? A systematic literature review and meta-analysis. Iranian Journal of Psychiatry and Behavioral Sciences, 17(4), e138064. https://doi.org/10.5812/ijpbs.138064
- Rahmani E, Rahmanian M, Mansouri K, Mokhayeri Y, Jamalpour Y, et al. Are There any Possible Side Effects of Neurofeedback? A Systematic Literature Review and Meta-analysis.Iran J Psychiatry Behav Sci.2023;17(3):e138064.https://doi.org/10.5812/ijpbs-138064.
- Duchschere JE, Reznik SJ, Shanholtz CE, O'Hara KL, Gerson N, Beck CJ, Lawrence E. Addressing a Mental Health Intervention Gap in Juvenile Detention: A Pilot Study. Evid Based Pract Child Adolesc Ment Health. 2023;8(2):236-251. doi: 10.1080/23794925.2022.2042873. Epub 2022 Apr 20.
- Beaudry G, Yu R, Langstrom N, Fazel S. An Updated Systematic Review and Meta-regression Analysis: Mental Disorders Among Adolescents in Juvenile Detention and Correctional Facilities. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2021 Jan;60(1):46-60. doi: 10.1016/j.jaac.2020.01.015. Epub 2020 Feb 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Emocionální regulace
- Všímavost
- muzikoterapie
- Expresivní psaní
- Terapeutická aliance
- Výsledky duševního zdraví
- porucha užívání návykových látek
- Zvládání dovedností
- Zvuková terapie
- Vedení deníku
- Zadržování mladistvých
- Emocionální dysregulace
- Senzorická intervence
- Vibroakustická terapie
- Mladí lidé zapojení do soudního systému
- multi-smyslová stimulační terapie
- Multisenzorická terapie
- Připravenost na terapii
- Neverbální intervence
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHSLOSJC001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .