- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07364799
Skuteczność terapii integracyjnej wielozmysłowej SoundHeal wśród młodzieży objętej systemem sprawiedliwości (HEAL-SLOJSC)
Skuteczność terapii integracyjnej wielozmysłowej SoundHeal (Heal) w poprawie regulacji emocjonalnej wśród młodzieży objętej wymiarami sprawiedliwości oraz jej wpływ na sojusz terapeutyczny i wyniki zdrowia psychicznego
Dysregulacja emocjonalna u młodzieży zaangażowanej w system sprawiedliwości (JIY) to stan, który znacząco wpływa na młodych ludzi, ich rodziny oraz systemy sprawiedliwości dla nieletnich i zdrowia publicznego. Występująca u szacowanych 60-70% zatrzymanych nastolatków z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, jest głównym czynnikiem napędzającym agresję, używanie substancji, niepowodzenia szkolne i późniejszą recydywę. Pomimo dostępnych metod leczenia, zarządzanie dysregulacją emocjonalną w aresztach pozostaje wyzwaniem, a młodzież często doświadcza wysokiego pobudzenia, złości i lęku, które utrzymują się w dorosłości. Obecnie popularne terapie, w tym terapia poznawczo-behawioralna (CBT) i terapia dialektyczno-behawioralna (DBT), często zawodzą w warunkach detencyjnych, ponieważ opierają się na przetwarzaniu werbalnym, wymagają wielu zaplanowanych sesji i/lub potrzebują wysoko wykwalifikowanego personelu. Inne technologie, takie jak biofeedback i techniki neurostymulacji, są nadal poddawane ocenie w przypadku nastolatków, biorąc pod uwagę ich wyższe niż zwykle ryzyko działań niepożądanych (AEs).
Badanie SoundHeal ma na celu ocenę interwencji sensorycznej z wykorzystaniem Healpoda, wolnej od rozpraszaczy przestrzeni fizycznej, w której siedzi uczestnik, dostarczającej dźwięk, muzykę, delikatne wibracje i światło otoczenia. Po tym następuje krótkie ćwiczenie ekspresyjnego dziennikarstwa, aby porównać wszelkie zmiany w doświadczeniu przed, w trakcie i po zanurzeniu sensorycznym.
To prospektywne, jednoośrodkowe badanie kohortowe zakłada, że te sesje poprawią zdolność nieletnich do regulacji emocjonalnej, poprawią sojusz terapeutyczny, wyniki zdrowia psychicznego i rozwiną umiejętności radzenia sobie, które potencjalnie mogą pomóc w długoterminowym leczeniu zdrowia psychicznego i nadużywania substancji u JIY i poza nią.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Młodzież objęta systemem sprawiedliwości (Justice Involved Youth, JIY) często ma trudności z regulacją emocjonalną (ER), biorąc pod uwagę wszystko, przez co przechodzi fizycznie, psychicznie i emocjonalnie. Dysregulacja emocjonalna (ED) objawia się trudnościami w radzeniu sobie z gniewem i/lub impulsywnością oraz reagowaniem, zamiast spokojnego odpowiadania na trudne sytuacje, co negatywnie wpływa na ich życie.
Badania konsekwentnie pokazują, że populacje więzienne mają znacznie wyższe wskaźniki ED i zaburzeń zdrowia psychicznego niż ogólna populacja młodzieży. Powodem, dla którego jest to ważne w kontekście tego badania, jest to, że trudności z ER przyczyniają się do agresji i zachowań agresywnych. W reprezentatywnych krajowych danych dotyczących JIY, ED jest normą, a nie wyjątkiem. W "Badaniu młodzieży w placówkach resocjalizacyjnych" 68% uwięzionej młodzieży zgłosiło, że jest "łatwo zdenerwowana", a 61% stwierdziło, że "łatwo traci panowanie nad sobą lub często czuje się zła", co stanowi wyraźne, szczegółowe wskaźniki ED wśród zatrzymanej młodzieży. Dla porównania, badania społecznościowe wykazują znacznie niższe wskaźniki dla porównywalnych konstruktów: National Comorbidity Survey-Adolescent Supplement szacuje 5,3-7,8% dożywotnią (i 1,7-6,2% 12-miesięczną) częstość występowania przerywanego zaburzenia wybuchowego, podczas gdy przeglądy kliniczne określają ciężką drażliwość u młodzieży w społeczności na około 0,1-5%, a podsumowania epidemiologiczne umieszczają upośledzające wybuchy emocjonalne u około 4-10% dzieci i młodzieży.
ED objawia się jako zaburzenia zdrowia psychicznego: duża metaanaliza dotycząca zatrzymanych nastolatków wykazała uderzająco podwyższoną zachorowalność psychiatryczną z ciężką depresją (10,1% mężczyzn, 25,8% kobiet), zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) (17,3% mężczyzn, 17,5% kobiet) i zaburzeniem zachowania (~62% mężczyzn, 59% kobiet). Dla porównania, ogólna młodzież w USA ma znacznie niższe obciążenie związane z traumą; na przykład, dożywotnie zaburzenie stresowe pourazowe (PTSD) wynosi około 5% ogółem (2,3% mężczyzn, 8,0% kobiet).
Bardzo podobna dysproporcja pojawia się również w przypadku zaburzenia związane z używaniem substancji (SUD) i używania alkoholu. Według raportu Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) z 2021 roku, 7,5% nastolatków w wieku 12-17 lat miało SUD, 7% piło alkohol w ciągu ostatniego miesiąca, a 14,1% nastolatków piło alkohol w ciągu ostatniego roku. Chociaż ten raport SAMHSA nie zawierał danych dotyczących JIY, inny raport z 2023 roku Bureau of Justice Statistics dotyczący używania narkotyków i alkoholu stwierdził, że około 60% młodzieży spełniało kryteria SUD, a 36% dla zaburzenia związanego z używaniem alkoholu, oraz że ponad 63% spełniało kryteria ciężkiego SUD w latach 2008-2018.
Razem wzięte, dane pokazują, że ED nie jest kwestią poboczną dla JIY, ale centralnym, mierzalnym czynnikiem napędzającym to, co zakłóca leczenie i destabilizuje opiekę, konflikty, impulsywne reakcje, wykroczenia i pogarszające się objawy. Stąd istnieje potrzeba bardziej skutecznych innowacyjnych podejść rehabilitacyjnych, które mogą pomóc JIY wzmocnić ER, zachęcić do sojuszu terapeutycznego, pomóc poprawić wyniki zdrowia psychicznego, rozwinąć zdrowe umiejętności radzenia sobie, a tym samym potencjalnie zmniejszyć wskaźniki recydywy i nawrotów w dłuższej perspektywie.
Interwencja sensoryczna SoundHeal łączy dźwięk, muzykę, delikatne wibracje i światło otoczenia w skupione, pięciominutowe doświadczenie HealPod, które pomaga połączyć dysregulację emocjonalną z leczeniem zdrowia psychicznego i używania substancji.
Wyniki tego badania mają na celu wykazanie, że to ustrukturyzowane podejście może zapewnić znaczącą ER, poprawić sojusz terapeutyczny, przezwyciężyć dolegliwości zdrowia psychicznego, odblokować zaangażowanie i wzmocnić radzenie sobie u młodzieży, która w przeciwnym razie mogłaby pozostać oporna lub niezaangażowana w leczenie.
Proponowane badanie ma być 8-tygodniowym badaniem klinicznym. Uczestniczący nieletni będą wybierani z jednego miejsca w SLO County Juvenile Hall dla młodzieży w wieku 12-18 lat, która jest objęta leczeniem stacjonarnym. Młodzież w tym ośrodku ma nakaz pozostania na 6-12 miesięcy i otrzymania intensywnego zarządzania przypadkami, leczenia i usług edukacyjnych, co czyni ją idealną populacją do pracy w ramach Juvenile Hall. Uczestniczący nieletni będą umawiani na korzystanie z Healpod 1-2 razy w tygodniu przed spotkaniem z terapeutą. Przyjdą 10 minut przed zaplanowaną sesją z terapeutą, użyją Healpod przez około 5 minut, a następnie będą prowadzić dziennik/pisać lub rysować o tym, jak się czuli przed, w trakcie i po sesji. Terapeuci widzą młodzież po ich sesji i używają dziennika Heal jako punktu wyjścia do leczenia terapią rozmową (terapia poznawczo-behawioralna/terapia dialektyczno-behawioralna).
Sam Healpod (narzędzie do leczenia) to fizyczna, zaokrąglona przestrzeń o wymiarach 4 stopy x 6 stóp, przypominająca budkę telefoniczną, wyposażona w głośniki, wibroakustykę niskiej częstotliwości i interfejs użytkownika z panelem dotykowym do wyboru sesji. Po zajęciu miejsca wewnątrz Healpod uczestnicy zamykają zasłony i rozpoczynają sesję.
Głównym celem tego badania jest pomiar ER, a celami drugorzędnymi są pomiar zaangażowania terapeutycznego i wyników zdrowia psychicznego w leczeniu. Chociaż wszystkie wykazują dysproporcje między JIY a ogólną populacją młodzieży, jak omówiono wcześniej, istnieje związek przyczynowo-skutkowy między ER a zaangażowaniem w leczenie. Ciężar dowodów wspiera kierunkowy, częściowo przyczynowy łańcuch, w którym poprawa ER umożliwia większe zaangażowanie i adaptacyjne radzenie sobie, co następnie poprawia dalsze wyniki.
Młodzież będzie wypełniać standaryzowane kwestionariusze po swoim czasie wewnątrz Healpod na początku, co tydzień i na koniec 8-tygodniowego okresu badania. Dodatkowo, terapeuta będzie wypełniać swoją ocenę po terapii rozmową po swojej sesji z młodzieżą.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mahesh Natrajan, MBA
- Numer telefonu: 408-230-9070
- E-mail: mahesh@heal.mx
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93401
- Rekrutacyjny
- San Luis Obispo County Juvenile Hall
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: Młodzież 12-18 lat. Wszyscy uczestnicy biorący udział w tym badaniu będą mieli mniej niż 18 lat w momencie rekrutacji.
- Status prawny: Przebywający w areszcie dla nieletnich w hrabstwie SLO w Kalifornii, z przewidywanym pobytem co najmniej 8 tygodni w momencie rozpoczęcia badania klinicznego
- Diagnoza: Udokumentowana historia bycia w grupie ryzyka lub występowania w przeszłości lub obecnie zaburzeń zdrowia psychicznego (depresja, lęk, stres) i/lub zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD)
- Język/rozumienie: Podstawowa znajomość języka angielskiego; dopuszczalne są dostosowania dla osób z ograniczoną umiejętnością czytania
- Zgoda/zaświadczenie: Kwalifikujący się nieletni muszą wyrazić zgodę, a rodzic/opiekun prawny lub prawnie upoważniony przedstawiciel (LAR) musi udzielić zgody.
- Upewnić się, że osoba udzielająca świadomej zgody rozumie przekazane informacje, nawet jeśli ta osoba wyraża zgodę na udział w badaniu.
- Uczestnictwo: Gotowość do przestrzegania interwencji Heal, prowadzenia dziennika oraz wypełniania kwestionariuszy
- Rekrutacja i dobór uczestników: Kwalifikujący się uczestnicy będą wybierani we współpracy z personelem ds. zdrowia behawioralnego placówki, wyłącznie na podstawie obiektywnych kryteriów włączenia. Procedury rekrutacji są zaprojektowane tak, aby były sprawiedliwe i wolne od arbitralnego wpływu administratorów placówki lub rówieśników.
Szczególne względy: Ponieważ uczestnicy są nieletnimi i pozbawionymi wolności, zabezpieczenia zapewniają dobrowolny udział, ochronę przed przymusem, komunikację dostosowaną do wieku oraz dostosowania do ograniczeń w zakresie umiejętności czytania lub rozumienia.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek/status: Nie w wieku 12-18 lat lub nie przebywający obecnie w areszcie dla nieletnich w hrabstwie SLO
- Czas pobytu: Przewidywany czas detencji wynosi mniej niż 8 tygodni na początku badania klinicznego
- Stabilność kliniczna: Uznany przez personel placówki za niezdolnego medycznie lub psychiatrycznie do bezpiecznego uczestnictwa
- Zgoda/zaświadczenie: Niemożność wyrażenia zgody lub brak zgody ze strony rodzica/opiekuna prawnego lub LAR
- Jeśli osoba udzielająca świadomej zgody potrzebuje więcej czasu, niż pozwala na to projekt badania.
- Język/rozumienie: Brak zrozumienia podstaw języka angielskiego, nawet przy dostosowaniach dla osób z ograniczoną umiejętnością czytania
- Uczestnictwo: Niechęć do przestrzegania interwencji Heal, prowadzenia dziennika lub wypełniania kwestionariuszy
- Personel badawczy nie będzie osobiście używał urządzenia do celów badawczych. Ich rola ogranicza się do ułatwiania używania urządzenia przez uczestników i monitorowania przestrzegania protokołu.
- Chociaż Healpod może być dostępny do użytku niebadawczego w innych ustawieniach, niniejszy protokół ściśle ogranicza jego użycie do opisanych procedur badawczych. Każde użycie niebadawcze będzie oddzielone od tego badania i żadne dane nie będą zbierane od osób spoza badania.
- Obecna ciąża lub zajście w ciążę w trakcie okresu badania: W przypadku ciąży lub jej wykrycia podczas uczestnictwa, osoba zostanie wycofana z badania, aby zapobiec potencjalnemu dyskomfortowi lub narażeniu na nieznane ryzyko związane ze środowiskiem urządzenia (dźwięk, wibracje lub oświetlenie).
Szczególne wyłączenia
- Nieletni, których uczestnictwo może być pod wpływem przymusu (np. rekrutacja powiązana z przywilejami lub decyzjami dotyczącymi probacji)
- Nieletni z poważnymi zaburzeniami poznawczymi lub behawioralnymi, które uniemożliwiają bezpieczne lub znaczące uczestnictwo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja lecznicza
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają interwencję Heal w dodatku do standardowej opieki zapewnianej w placówce dla nieletnich.
Interwencja Heal składa się z krótkich, niewerbalnych, wielozmysłowych sesji prowadzonych w jednoosobowej kabinie (Healpod), łączącej dźwięk, muzykę, delikatne wibracje, światło otoczenia oraz natychmiastowe ekspresyjne dziennikarstwo lub rysowanie przed zaplanowanymi sesjami terapeutycznymi.
Wszyscy uczestnicy otrzymują interwencję od jednego do dwóch razy w tygodniu przez około osiem tygodni, a wyniki są oceniane za pomocą pomiarów przed i po interwencji.
|
Interwencja regulacji emocjonalnej wielozmysłowej (Heal) to krótka, niewerbalna interwencja behawioralna przeprowadzana w indywidualnej, wolnej od dystraktorów kabinie przed zaplanowanymi sesjami doradczymi. Każda sesja obejmuje około pięciu minut kojących dźwięków i muzyki, opcjonalną stymulację wibroakustyczną o niskim natężeniu oraz miękkie oświetlenie otoczenia, wspomagające regulację emocjonalną bez konieczności werbalnego przetwarzania lub fizycznej interakcji z kimkolwiek. Natychmiast po każdej sesji uczestnicy wykonują krótką aktywność pisemną (dziennikarstwo lub rysowanie), aby zastanowić się nad swoim stanem emocjonalnym przed, w trakcie i po sesji. Ta refleksyjna aktywność służy wsparciu dyskusji podczas standardowej sesji terapeutycznej z klinicystą po interwencji. Sesje odbywają się 1 do 2 razy w tygodniu przez osiem tygodni, oprócz standardowej opieki. Interwencja jest nieinwazyjna, nadzorowana pod kątem bezpieczeństwa i może zostać przerwana w dowolnym momencie. Nie stosuje się leków ani inwazyjnych procedur.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Regulacji Emocjonalnej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, punkt środkowy (tydzień 4 ±1) i koniec interwencji (tydzień 8 lub koniec uczestnictwa)
|
Zmianę w regulacji emocji oceni się za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji - wersja 16-punktowa (DERS-16), zwalidowanego kwestionariusza samoopisowego mierzącego trudności w świadomości emocjonalnej, jasności, kontroli impulsów i dostępie do strategii regulacji emocji.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 16 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dysregulację emocjonalną (gorszy wynik).
Pierwszym punktem końcowym jest zmiana łącznego wyniku DERS-16 od stanu wyjściowego do końca interwencji.
|
Punkt wyjściowy, punkt środkowy (tydzień 4 ±1) i koniec interwencji (tydzień 8 lub koniec uczestnictwa)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Przymierzu Terapeutycznym
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, punkt środkowy (tydzień 4 ±1) i koniec interwencji (tydzień 8 lub koniec uczestnictwa)
|
Zmiana w przymierzu terapeutycznym będzie oceniana za pomocą Skali Przymierza Terapeutycznego dla Dzieci – Wersji Zrewidowanej (TASC-R), zwalidowanego narzędzia raportowanego przez młodzież, mierzącego postrzegane zaufanie, współpracę i zaangażowanie z terapeutą.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 12 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze przymierze terapeutyczne (lepszy wynik).
|
Linia wyjściowa, punkt środkowy (tydzień 4 ±1) i koniec interwencji (tydzień 8 lub koniec uczestnictwa)
|
|
Zmiana w Umiejętnościach Radzenia Sobie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, środek trwania (tydzień 4 ±1) i koniec interwencji (tydzień 8 lub zakończenie uczestnictwa)
|
Zmianę w strategiach radzenia sobie oceni się za pomocą Listy Sprawdzającej Strategii Radzenia Sobie Kidcope (KidCOPE), zwalidowanego młodzieżowego narzędzia do samodzielnego raportowania adaptacyjnych i nieadaptacyjnych reakcji na stres.
Skala obejmuje wiele pozycji ocenianych pod kątem stosowania określonych strategii radzenia sobie, z łącznymi wynikami w zakresie od 0 do 30, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie strategii radzenia sobie (lepszy wynik).
|
Punkt wyjściowy, środek trwania (tydzień 4 ±1) i koniec interwencji (tydzień 8 lub zakończenie uczestnictwa)
|
|
Zmiana objawów depresji
Ramy czasowe: Linia podstawowa i co dwa tygodnie w okresie interwencji (tygodnie 2, 4, 6 i 8)
|
Zmianę objawów depresyjnych oceni się za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9), zweryfikowanego narzędzia samoopisowego służącego do oceny nasilenia objawów depresji w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresji (gorszy wynik).
|
Linia podstawowa i co dwa tygodnie w okresie interwencji (tygodnie 2, 4, 6 i 8)
|
|
Zmiana w objawach lękowych
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym i co dwa tygodnie w okresie interwencji (tydzień 2, 4, 6 i 8)
|
Zmiany w objawach lękowych będą oceniane za pomocą Uogólnionego Zaburzenia Lękowego-7 (GAD-7), zwalidowanego narzędzia samoopisowego do pomiaru nasilenia lęku.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lękowych (gorszy wynik).
|
W punkcie wyjściowym i co dwa tygodnie w okresie interwencji (tydzień 2, 4, 6 i 8)
|
|
Zmiana objawów stresu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i co dwa tygodnie w okresie interwencji (tygodnie 2, 4, 6 i 8)
|
Zmiana postrzeganego stresu zostanie oceniona za pomocą Skali Postrzeganego Stresu - wersja 4-punktowa (PSS-4), zwalidowanej miary samoopisowej stopnia, w jakim sytuacje w życiu danej osoby są oceniane jako stresujące.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 16, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzeganie stresu (gorszy wynik).
|
Punkt wyjściowy i co dwa tygodnie w okresie interwencji (tygodnie 2, 4, 6 i 8)
|
|
Zmiana w świadomości interoceptywnej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, punkt środkowy (tydzień 4 ±1) i koniec interwencji (tydzień 8 lub zakończenie udziału)
|
Świadomość interocepcji będzie oceniana za pomocą Wielowymiarowej Oceny Świadomości Interocepcji – Wersja dla Młodzieży (MAIA-Y), zwalidowanego narzędzia samoopisowego oceniającego świadomość wewnętrznych doznań cielesnych i ich związek z procesami emocjonalnymi i regulacyjnymi.
Wyniki w skali mieszczą się w zakresie od 1 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą świadomość interocepcji i samoregulację (lepszy wynik).
|
Linia wyjściowa, punkt środkowy (tydzień 4 ±1) i koniec interwencji (tydzień 8 lub zakończenie udziału)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność i Akceptowalność
Ramy czasowe: W okresie interwencji (do 8 tygodni)
|
Wykonalność i akceptowalność będą oceniane poprzez przestrzeganie interwencji (liczba ukończonych sesji), obserwacje terapeutów dotyczące zaangażowania oraz jakościową analizę zanonimizowanych dzienników sesji uczestników.
|
W okresie interwencji (do 8 tygodni)
|
|
Zdarzenia niepożądane (AE) i poważne zdarzenia niepożądane (SAE)
Ramy czasowe: W trakcie okresu interwencji (do 8 tygodni)
|
Bezpieczeństwo będzie oceniane poprzez monitorowanie i rejestrowanie liczby oraz rodzaju zdarzeń niepożądanych i poważnych zdarzeń niepożądanych występujących w okresie badania.
|
W trakcie okresu interwencji (do 8 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nishat Bhuiyan, PhD
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wadsworth ME. Development of Maladaptive Coping: A Functional Adaptation to Chronic, Uncontrollable Stress. Child Dev Perspect. 2015 Jun 1;9(2):96-100. doi: 10.1111/cdep.12112.
- Krishnan C, Santos L, Peterson MD, Ehinger M. Safety of noninvasive brain stimulation in children and adolescents. Brain Stimul. 2015 Jan-Feb;8(1):76-87. doi: 10.1016/j.brs.2014.10.012. Epub 2014 Oct 28.
- Allen CH, Kluger BM, Buard I. Safety of Transcranial Magnetic Stimulation in Children: A Systematic Review of the Literature. Pediatr Neurol. 2017 Mar;68:3-17. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2016.12.009. Epub 2017 Jan 4.
- Berking M, Ebert D, Cuijpers P, Hofmann SG. Emotion regulation skills training enhances the efficacy of inpatient cognitive behavioral therapy for major depressive disorder: a randomized controlled trial. Psychother Psychosom. 2013;82(4):234-45. doi: 10.1159/000348448. Epub 2013 May 22.
- Shantakumari N, Ahmed M. Whole body vibration therapy and cognitive functions: a systematic review. AIMS Neurosci. 2023 May 18;10(2):130-143. doi: 10.3934/Neuroscience.2023010. eCollection 2023.
- Sedlak, A. J., & McPherson, K. S. (2010). Youth's needs and services: Findings from the Survey of Youth in Residential Placement. Juvenile Justice Bulletin, Office of Juvenile Justice and Delinquency Prevention. https://www.ojp.gov/pdffiles1/ojjdp/227728.pdf
- Skinner-Osei, P., Mangan, L., Liggett, M., Kerrigan, M., & Levenson, J. S. (2019). Justice-involved youth and trauma-informed interventions. Justice Policy Journal, 16(2), 1-25. https://www.cjcj.org/media/import/documents/justice-involved_youth_and_trauma-informed_interventions.pdf
- Kelly EL, Novaco RW, Cauffman E. Anger and depression among incarcerated male youth: Predictors of violent and nonviolent offending during adjustment to incarceration. J Consult Clin Psychol. 2019 Aug;87(8):693-705. doi: 10.1037/ccp0000420. Epub 2019 Jun 17.
- McLaughlin KA, Green JG, Hwang I, Sampson NA, Zaslavsky AM, Kessler RC. Intermittent explosive disorder in the National Comorbidity Survey Replication Adolescent Supplement. Arch Gen Psychiatry. 2012 Nov;69(11):1131-9. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2012.592.
- Schreiber LR, Grant JE, Odlaug BL. Emotion regulation and impulsivity in young adults. J Psychiatr Res. 2012 May;46(5):651-8. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.02.005. Epub 2012 Mar 3.
- Paulus FW, Ohmann S, Mohler E, Plener P, Popow C. Emotional Dysregulation in Children and Adolescents With Psychiatric Disorders. A Narrative Review. Front Psychiatry. 2021 Oct 25;12:628252. doi: 10.3389/fpsyt.2021.628252. eCollection 2021.
- Saskovets M, Saponkova I, Liang Z. Effects of Sound Interventions on the Mental Stress Response in Adults: Scoping Review. JMIR Ment Health. 2025 Mar 24;12:e69120. doi: 10.2196/69120.
- Dowdy R, Estes J, McCarthy C, Onders J, Onders M, Suttner A. The Influence of Occupational Therapy on Self-Regulation in Juvenile Offenders. J Child Adolesc Trauma. 2022 Nov 2;16(2):221-232. doi: 10.1007/s40653-022-00493-y. eCollection 2023 Jun.
- Xiao X, Chen W, Zhang X. The effect and mechanisms of music therapy on the autonomic nervous system and brain networks of patients of minimal conscious states: a randomized controlled trial. Front Neurosci. 2023 May 12;17:1182181. doi: 10.3389/fnins.2023.1182181. eCollection 2023.
- Rodriguez M, Kross E. Sensory emotion regulation. Trends Cogn Sci. 2023 Apr;27(4):379-390. doi: 10.1016/j.tics.2023.01.008. Epub 2023 Feb 15.
- Caulfield, L.S. & Wilson, D. (2010). Female offenders' experiences of the arts in criminal justice. Journal of Social Criminology, 3, 67-90.
- Jennie L. Shufelt, M.S.; Joseph J. Cocozza, Ph.D. Youth with Mental Health Disorders in the Juvenile Justice System: Results From a Multi-State Prevalence Study.
- Daros AR, Haefner SA, Asadi S, Kazi S, Rodak T, Quilty LC. A meta-analysis of emotional regulation outcomes in psychological interventions for youth with depression and anxiety. Nat Hum Behav. 2021 Oct;5(10):1443-1457. doi: 10.1038/s41562-021-01191-9. Epub 2021 Sep 20.
- Compas BE, Jaser SS, Bettis AH, Watson KH, Gruhn MA, Dunbar JP, Williams E, Thigpen JC. Coping, emotion regulation, and psychopathology in childhood and adolescence: A meta-analysis and narrative review. Psychol Bull. 2017 Sep;143(9):939-991. doi: 10.1037/bul0000110. Epub 2017 Jun 15.
- Eastburn, C. (2003). Gongs behind bars: Evaluation report of the Good Vibrations Gamelan in Prisons pilot project 2003. Wellingore: The Firebird Trust.
- Digard, L., Grafin von Sponeck, A. & Liebling, A. (2007). All Together Now: The therapeutic potential of a prison-based music programme. The Prison Service Journal, Issue 170, 3-14.
- Braun, V. & Clarke, V. (2006). Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology, 3, 77-101
- Chloe A. Greenbaum, Shabnam Javdani, Expressive writing intervention promotes resilience among juvenile justice-involved youth, Children and Youth Services Review, Volume 73, 2017, Pages 220-229, ISSN 0190-7409, https://doi.org/10.1016/j.childyouth.2016.11.034
- Chong HJ, Yun J. Music Therapy for Delinquency Involved Juveniles Through Tripartite Collaboration: A Mixed Method Study. Front Psychol. 2020 Oct 23;11:589431. doi: 10.3389/fpsyg.2020.589431. eCollection 2020.
- Bryan K, Freer J, Furlong C. Language and communication difficulties in juvenile offenders. Int J Lang Commun Disord. 2007 Sep-Oct;42(5):505-20. doi: 10.1080/13682820601053977.
- Fox, A. M., Miksicek, D., and Veele, S. (2019). An evaluation of Dialectical Behavior Therapy in Washington State's Juvenile Rehabilitation. Olympia, WA: Department of Children, Youth, and Families, Office of Innovation, Alignment, and Accountability.
- Folk JB, Yang P, Thomas A, Lyon J, Patel J, Yoon C, Barbara-Robles-Ramamurthy. Comprehensive Dialectical Behavior Therapy for Adolescents in a Juvenile Correctional Treatment Center: A Pilot Evaluation. Front Child Adolesc Psychiatry. 2023;2:1207575. doi: 10.3389/frcha.2023.1207575. Epub 2023 Nov 2.
- Michael B. Field, BJS Statistician; Elizabeth Davis, BJS Statistician; Amy D. Lauger, BJS Statistician Date Published July 2023 NCJ Number 305814
- Jamie R. Yoder; Kelly Whitaker; Camille R. Quinn. Perceptions of Recidivism Among Incarcerated Youth: The Relationship Between Exposure to Childhood Trauma, Mental Health Status, and the Protective Effect of Mental Health Services in Juvenile Justice Settings. Vol. 18 No. 1 (Spring 2017), 250-269, DOI: 10.18060/21305
- Okuda M, Picazo J, Olfson M, Hasin DS, Liu SM, Bernardi S, Blanco C. Prevalence and correlates of anger in the community: results from a national survey. CNS Spectr. 2015 Apr;20(2):130-9. doi: 10.1017/S1092852914000182.
- Skinner-Osei et al. Justice Policy Journal, Fall, 2019 Justice-Involved Youth and Trauma-Informed Interventions. Justice Policy Journal. Volume 16, Number 2 (Fall, 2019) © Center on Juvenile and Criminal Justice 2019
- Melissa A. Brotman, Ph.D. brotman@mail.nih.gov, Katharina Kircanski, Ph.D., Argyris Stringaris, M.D., Ph.D., Daniel S. Pine, M.D., and Ellen Leibenluft, M.D. Publication: American Journal of Psychiatry Volume 174, Number 6 https://doi.org/10.1176/appi.ajp.2016.1607083
- Carlo Garofalo, Patrizia Velotti, Negative emotionality and aggression in violent offenders: The moderating role of emotion dysregulation, Journal of Criminal Justice, Volume 51, 2017, Pages 9-16, ISSN 0047-2352, https://doi.org/10.1016/j.jcrimjus.2017.05.015.
- Teplin LA, Abram KM, McClelland GM, Dulcan MK, Mericle AA. Psychiatric disorders in youth in juvenile detention. Arch Gen Psychiatry. 2002 Dec;59(12):1133-43. doi: 10.1001/archpsyc.59.12.1133.
- Farnia, V., Golshani, S., Alikhani, M., & Akhondzadeh, S. (2023). Are there any possible side effects of neurofeedback? A systematic literature review and meta-analysis. Iranian Journal of Psychiatry and Behavioral Sciences, 17(4), e138064. https://doi.org/10.5812/ijpbs.138064
- Rahmani E, Rahmanian M, Mansouri K, Mokhayeri Y, Jamalpour Y, et al. Are There any Possible Side Effects of Neurofeedback? A Systematic Literature Review and Meta-analysis.Iran J Psychiatry Behav Sci.2023;17(3):e138064.https://doi.org/10.5812/ijpbs-138064.
- Duchschere JE, Reznik SJ, Shanholtz CE, O'Hara KL, Gerson N, Beck CJ, Lawrence E. Addressing a Mental Health Intervention Gap in Juvenile Detention: A Pilot Study. Evid Based Pract Child Adolesc Ment Health. 2023;8(2):236-251. doi: 10.1080/23794925.2022.2042873. Epub 2022 Apr 20.
- Beaudry G, Yu R, Langstrom N, Fazel S. An Updated Systematic Review and Meta-regression Analysis: Mental Disorders Among Adolescents in Juvenile Detention and Correctional Facilities. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2021 Jan;60(1):46-60. doi: 10.1016/j.jaac.2020.01.015. Epub 2020 Feb 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Regulacja emocjonalna
- Uważność
- terapia muzyczna
- Ekspresyjne pisanie
- Sojusz terapeutyczny
- Wyniki w zakresie zdrowia psychicznego
- zaburzenie związane z używaniem substancji
- Umiejętności radzenia sobie
- Terapia dźwiękiem
- Dziennikowanie
- Przetrzymywanie nieletnich
- Rozregulowanie emocjonalne
- Interwencja sensoryczna
- Terapia wibroakustyczna
- Młodzież zaangażowana w system sprawiedliwości
- terapia wielozmysłowej stymulacji
- Terapia multisensoryczna
- Gotowość do terapii
- Interwencja niewerbalna
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHSLOSJC001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .