Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii integracyjnej wielozmysłowej SoundHeal wśród młodzieży objętej systemem sprawiedliwości (HEAL-SLOJSC)

16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: SoundHeal

Skuteczność terapii integracyjnej wielozmysłowej SoundHeal (Heal) w poprawie regulacji emocjonalnej wśród młodzieży objętej wymiarami sprawiedliwości oraz jej wpływ na sojusz terapeutyczny i wyniki zdrowia psychicznego

Dysregulacja emocjonalna u młodzieży zaangażowanej w system sprawiedliwości (JIY) to stan, który znacząco wpływa na młodych ludzi, ich rodziny oraz systemy sprawiedliwości dla nieletnich i zdrowia publicznego. Występująca u szacowanych 60-70% zatrzymanych nastolatków z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, jest głównym czynnikiem napędzającym agresję, używanie substancji, niepowodzenia szkolne i późniejszą recydywę. Pomimo dostępnych metod leczenia, zarządzanie dysregulacją emocjonalną w aresztach pozostaje wyzwaniem, a młodzież często doświadcza wysokiego pobudzenia, złości i lęku, które utrzymują się w dorosłości. Obecnie popularne terapie, w tym terapia poznawczo-behawioralna (CBT) i terapia dialektyczno-behawioralna (DBT), często zawodzą w warunkach detencyjnych, ponieważ opierają się na przetwarzaniu werbalnym, wymagają wielu zaplanowanych sesji i/lub potrzebują wysoko wykwalifikowanego personelu. Inne technologie, takie jak biofeedback i techniki neurostymulacji, są nadal poddawane ocenie w przypadku nastolatków, biorąc pod uwagę ich wyższe niż zwykle ryzyko działań niepożądanych (AEs).

Badanie SoundHeal ma na celu ocenę interwencji sensorycznej z wykorzystaniem Healpoda, wolnej od rozpraszaczy przestrzeni fizycznej, w której siedzi uczestnik, dostarczającej dźwięk, muzykę, delikatne wibracje i światło otoczenia. Po tym następuje krótkie ćwiczenie ekspresyjnego dziennikarstwa, aby porównać wszelkie zmiany w doświadczeniu przed, w trakcie i po zanurzeniu sensorycznym.

To prospektywne, jednoośrodkowe badanie kohortowe zakłada, że te sesje poprawią zdolność nieletnich do regulacji emocjonalnej, poprawią sojusz terapeutyczny, wyniki zdrowia psychicznego i rozwiną umiejętności radzenia sobie, które potencjalnie mogą pomóc w długoterminowym leczeniu zdrowia psychicznego i nadużywania substancji u JIY i poza nią.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Młodzież objęta systemem sprawiedliwości (Justice Involved Youth, JIY) często ma trudności z regulacją emocjonalną (ER), biorąc pod uwagę wszystko, przez co przechodzi fizycznie, psychicznie i emocjonalnie. Dysregulacja emocjonalna (ED) objawia się trudnościami w radzeniu sobie z gniewem i/lub impulsywnością oraz reagowaniem, zamiast spokojnego odpowiadania na trudne sytuacje, co negatywnie wpływa na ich życie.

Badania konsekwentnie pokazują, że populacje więzienne mają znacznie wyższe wskaźniki ED i zaburzeń zdrowia psychicznego niż ogólna populacja młodzieży. Powodem, dla którego jest to ważne w kontekście tego badania, jest to, że trudności z ER przyczyniają się do agresji i zachowań agresywnych. W reprezentatywnych krajowych danych dotyczących JIY, ED jest normą, a nie wyjątkiem. W "Badaniu młodzieży w placówkach resocjalizacyjnych" 68% uwięzionej młodzieży zgłosiło, że jest "łatwo zdenerwowana", a 61% stwierdziło, że "łatwo traci panowanie nad sobą lub często czuje się zła", co stanowi wyraźne, szczegółowe wskaźniki ED wśród zatrzymanej młodzieży. Dla porównania, badania społecznościowe wykazują znacznie niższe wskaźniki dla porównywalnych konstruktów: National Comorbidity Survey-Adolescent Supplement szacuje 5,3-7,8% dożywotnią (i 1,7-6,2% 12-miesięczną) częstość występowania przerywanego zaburzenia wybuchowego, podczas gdy przeglądy kliniczne określają ciężką drażliwość u młodzieży w społeczności na około 0,1-5%, a podsumowania epidemiologiczne umieszczają upośledzające wybuchy emocjonalne u około 4-10% dzieci i młodzieży.

ED objawia się jako zaburzenia zdrowia psychicznego: duża metaanaliza dotycząca zatrzymanych nastolatków wykazała uderzająco podwyższoną zachorowalność psychiatryczną z ciężką depresją (10,1% mężczyzn, 25,8% kobiet), zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) (17,3% mężczyzn, 17,5% kobiet) i zaburzeniem zachowania (~62% mężczyzn, 59% kobiet). Dla porównania, ogólna młodzież w USA ma znacznie niższe obciążenie związane z traumą; na przykład, dożywotnie zaburzenie stresowe pourazowe (PTSD) wynosi około 5% ogółem (2,3% mężczyzn, 8,0% kobiet).

Bardzo podobna dysproporcja pojawia się również w przypadku zaburzenia związane z używaniem substancji (SUD) i używania alkoholu. Według raportu Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) z 2021 roku, 7,5% nastolatków w wieku 12-17 lat miało SUD, 7% piło alkohol w ciągu ostatniego miesiąca, a 14,1% nastolatków piło alkohol w ciągu ostatniego roku. Chociaż ten raport SAMHSA nie zawierał danych dotyczących JIY, inny raport z 2023 roku Bureau of Justice Statistics dotyczący używania narkotyków i alkoholu stwierdził, że około 60% młodzieży spełniało kryteria SUD, a 36% dla zaburzenia związanego z używaniem alkoholu, oraz że ponad 63% spełniało kryteria ciężkiego SUD w latach 2008-2018.

Razem wzięte, dane pokazują, że ED nie jest kwestią poboczną dla JIY, ale centralnym, mierzalnym czynnikiem napędzającym to, co zakłóca leczenie i destabilizuje opiekę, konflikty, impulsywne reakcje, wykroczenia i pogarszające się objawy. Stąd istnieje potrzeba bardziej skutecznych innowacyjnych podejść rehabilitacyjnych, które mogą pomóc JIY wzmocnić ER, zachęcić do sojuszu terapeutycznego, pomóc poprawić wyniki zdrowia psychicznego, rozwinąć zdrowe umiejętności radzenia sobie, a tym samym potencjalnie zmniejszyć wskaźniki recydywy i nawrotów w dłuższej perspektywie.

Interwencja sensoryczna SoundHeal łączy dźwięk, muzykę, delikatne wibracje i światło otoczenia w skupione, pięciominutowe doświadczenie HealPod, które pomaga połączyć dysregulację emocjonalną z leczeniem zdrowia psychicznego i używania substancji.

Wyniki tego badania mają na celu wykazanie, że to ustrukturyzowane podejście może zapewnić znaczącą ER, poprawić sojusz terapeutyczny, przezwyciężyć dolegliwości zdrowia psychicznego, odblokować zaangażowanie i wzmocnić radzenie sobie u młodzieży, która w przeciwnym razie mogłaby pozostać oporna lub niezaangażowana w leczenie.

Proponowane badanie ma być 8-tygodniowym badaniem klinicznym. Uczestniczący nieletni będą wybierani z jednego miejsca w SLO County Juvenile Hall dla młodzieży w wieku 12-18 lat, która jest objęta leczeniem stacjonarnym. Młodzież w tym ośrodku ma nakaz pozostania na 6-12 miesięcy i otrzymania intensywnego zarządzania przypadkami, leczenia i usług edukacyjnych, co czyni ją idealną populacją do pracy w ramach Juvenile Hall. Uczestniczący nieletni będą umawiani na korzystanie z Healpod 1-2 razy w tygodniu przed spotkaniem z terapeutą. Przyjdą 10 minut przed zaplanowaną sesją z terapeutą, użyją Healpod przez około 5 minut, a następnie będą prowadzić dziennik/pisać lub rysować o tym, jak się czuli przed, w trakcie i po sesji. Terapeuci widzą młodzież po ich sesji i używają dziennika Heal jako punktu wyjścia do leczenia terapią rozmową (terapia poznawczo-behawioralna/terapia dialektyczno-behawioralna).

Sam Healpod (narzędzie do leczenia) to fizyczna, zaokrąglona przestrzeń o wymiarach 4 stopy x 6 stóp, przypominająca budkę telefoniczną, wyposażona w głośniki, wibroakustykę niskiej częstotliwości i interfejs użytkownika z panelem dotykowym do wyboru sesji. Po zajęciu miejsca wewnątrz Healpod uczestnicy zamykają zasłony i rozpoczynają sesję.

Głównym celem tego badania jest pomiar ER, a celami drugorzędnymi są pomiar zaangażowania terapeutycznego i wyników zdrowia psychicznego w leczeniu. Chociaż wszystkie wykazują dysproporcje między JIY a ogólną populacją młodzieży, jak omówiono wcześniej, istnieje związek przyczynowo-skutkowy między ER a zaangażowaniem w leczenie. Ciężar dowodów wspiera kierunkowy, częściowo przyczynowy łańcuch, w którym poprawa ER umożliwia większe zaangażowanie i adaptacyjne radzenie sobie, co następnie poprawia dalsze wyniki.

Młodzież będzie wypełniać standaryzowane kwestionariusze po swoim czasie wewnątrz Healpod na początku, co tydzień i na koniec 8-tygodniowego okresu badania. Dodatkowo, terapeuta będzie wypełniać swoją ocenę po terapii rozmową po swojej sesji z młodzieżą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mahesh Natrajan, MBA
  • Numer telefonu: 408-230-9070
  • E-mail: mahesh@heal.mx

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93401
        • Rekrutacyjny
        • San Luis Obispo County Juvenile Hall

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek: Młodzież 12-18 lat. Wszyscy uczestnicy biorący udział w tym badaniu będą mieli mniej niż 18 lat w momencie rekrutacji.
  • Status prawny: Przebywający w areszcie dla nieletnich w hrabstwie SLO w Kalifornii, z przewidywanym pobytem co najmniej 8 tygodni w momencie rozpoczęcia badania klinicznego
  • Diagnoza: Udokumentowana historia bycia w grupie ryzyka lub występowania w przeszłości lub obecnie zaburzeń zdrowia psychicznego (depresja, lęk, stres) i/lub zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD)
  • Język/rozumienie: Podstawowa znajomość języka angielskiego; dopuszczalne są dostosowania dla osób z ograniczoną umiejętnością czytania
  • Zgoda/zaświadczenie: Kwalifikujący się nieletni muszą wyrazić zgodę, a rodzic/opiekun prawny lub prawnie upoważniony przedstawiciel (LAR) musi udzielić zgody.
  • Upewnić się, że osoba udzielająca świadomej zgody rozumie przekazane informacje, nawet jeśli ta osoba wyraża zgodę na udział w badaniu.
  • Uczestnictwo: Gotowość do przestrzegania interwencji Heal, prowadzenia dziennika oraz wypełniania kwestionariuszy
  • Rekrutacja i dobór uczestników: Kwalifikujący się uczestnicy będą wybierani we współpracy z personelem ds. zdrowia behawioralnego placówki, wyłącznie na podstawie obiektywnych kryteriów włączenia. Procedury rekrutacji są zaprojektowane tak, aby były sprawiedliwe i wolne od arbitralnego wpływu administratorów placówki lub rówieśników.

Szczególne względy: Ponieważ uczestnicy są nieletnimi i pozbawionymi wolności, zabezpieczenia zapewniają dobrowolny udział, ochronę przed przymusem, komunikację dostosowaną do wieku oraz dostosowania do ograniczeń w zakresie umiejętności czytania lub rozumienia.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek/status: Nie w wieku 12-18 lat lub nie przebywający obecnie w areszcie dla nieletnich w hrabstwie SLO
  • Czas pobytu: Przewidywany czas detencji wynosi mniej niż 8 tygodni na początku badania klinicznego
  • Stabilność kliniczna: Uznany przez personel placówki za niezdolnego medycznie lub psychiatrycznie do bezpiecznego uczestnictwa
  • Zgoda/zaświadczenie: Niemożność wyrażenia zgody lub brak zgody ze strony rodzica/opiekuna prawnego lub LAR
  • Jeśli osoba udzielająca świadomej zgody potrzebuje więcej czasu, niż pozwala na to projekt badania.
  • Język/rozumienie: Brak zrozumienia podstaw języka angielskiego, nawet przy dostosowaniach dla osób z ograniczoną umiejętnością czytania
  • Uczestnictwo: Niechęć do przestrzegania interwencji Heal, prowadzenia dziennika lub wypełniania kwestionariuszy
  • Personel badawczy nie będzie osobiście używał urządzenia do celów badawczych. Ich rola ogranicza się do ułatwiania używania urządzenia przez uczestników i monitorowania przestrzegania protokołu.
  • Chociaż Healpod może być dostępny do użytku niebadawczego w innych ustawieniach, niniejszy protokół ściśle ogranicza jego użycie do opisanych procedur badawczych. Każde użycie niebadawcze będzie oddzielone od tego badania i żadne dane nie będą zbierane od osób spoza badania.
  • Obecna ciąża lub zajście w ciążę w trakcie okresu badania: W przypadku ciąży lub jej wykrycia podczas uczestnictwa, osoba zostanie wycofana z badania, aby zapobiec potencjalnemu dyskomfortowi lub narażeniu na nieznane ryzyko związane ze środowiskiem urządzenia (dźwięk, wibracje lub oświetlenie).

Szczególne wyłączenia

  • Nieletni, których uczestnictwo może być pod wpływem przymusu (np. rekrutacja powiązana z przywilejami lub decyzjami dotyczącymi probacji)
  • Nieletni z poważnymi zaburzeniami poznawczymi lub behawioralnymi, które uniemożliwiają bezpieczne lub znaczące uczestnictwo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja lecznicza
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają interwencję Heal w dodatku do standardowej opieki zapewnianej w placówce dla nieletnich. Interwencja Heal składa się z krótkich, niewerbalnych, wielozmysłowych sesji prowadzonych w jednoosobowej kabinie (Healpod), łączącej dźwięk, muzykę, delikatne wibracje, światło otoczenia oraz natychmiastowe ekspresyjne dziennikarstwo lub rysowanie przed zaplanowanymi sesjami terapeutycznymi. Wszyscy uczestnicy otrzymują interwencję od jednego do dwóch razy w tygodniu przez około osiem tygodni, a wyniki są oceniane za pomocą pomiarów przed i po interwencji.

Interwencja regulacji emocjonalnej wielozmysłowej (Heal) to krótka, niewerbalna interwencja behawioralna przeprowadzana w indywidualnej, wolnej od dystraktorów kabinie przed zaplanowanymi sesjami doradczymi. Każda sesja obejmuje około pięciu minut kojących dźwięków i muzyki, opcjonalną stymulację wibroakustyczną o niskim natężeniu oraz miękkie oświetlenie otoczenia, wspomagające regulację emocjonalną bez konieczności werbalnego przetwarzania lub fizycznej interakcji z kimkolwiek.

Natychmiast po każdej sesji uczestnicy wykonują krótką aktywność pisemną (dziennikarstwo lub rysowanie), aby zastanowić się nad swoim stanem emocjonalnym przed, w trakcie i po sesji. Ta refleksyjna aktywność służy wsparciu dyskusji podczas standardowej sesji terapeutycznej z klinicystą po interwencji.

Sesje odbywają się 1 do 2 razy w tygodniu przez osiem tygodni, oprócz standardowej opieki. Interwencja jest nieinwazyjna, nadzorowana pod kątem bezpieczeństwa i może zostać przerwana w dowolnym momencie. Nie stosuje się leków ani inwazyjnych procedur.

Inne nazwy:
  • Interwencja lecznicza
  • Interwencja Healpod
  • Interwencja Soundheal
  • Interwencja regulacji emocji oparta na sensoryce

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Regulacji Emocjonalnej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, punkt środkowy (tydzień 4 ±1) i koniec interwencji (tydzień 8 lub koniec uczestnictwa)
Zmianę w regulacji emocji oceni się za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji - wersja 16-punktowa (DERS-16), zwalidowanego kwestionariusza samoopisowego mierzącego trudności w świadomości emocjonalnej, jasności, kontroli impulsów i dostępie do strategii regulacji emocji. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 16 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dysregulację emocjonalną (gorszy wynik). Pierwszym punktem końcowym jest zmiana łącznego wyniku DERS-16 od stanu wyjściowego do końca interwencji.
Punkt wyjściowy, punkt środkowy (tydzień 4 ±1) i koniec interwencji (tydzień 8 lub koniec uczestnictwa)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Przymierzu Terapeutycznym
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, punkt środkowy (tydzień 4 ±1) i koniec interwencji (tydzień 8 lub koniec uczestnictwa)
Zmiana w przymierzu terapeutycznym będzie oceniana za pomocą Skali Przymierza Terapeutycznego dla Dzieci – Wersji Zrewidowanej (TASC-R), zwalidowanego narzędzia raportowanego przez młodzież, mierzącego postrzegane zaufanie, współpracę i zaangażowanie z terapeutą. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 12 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze przymierze terapeutyczne (lepszy wynik).
Linia wyjściowa, punkt środkowy (tydzień 4 ±1) i koniec interwencji (tydzień 8 lub koniec uczestnictwa)
Zmiana w Umiejętnościach Radzenia Sobie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, środek trwania (tydzień 4 ±1) i koniec interwencji (tydzień 8 lub zakończenie uczestnictwa)
Zmianę w strategiach radzenia sobie oceni się za pomocą Listy Sprawdzającej Strategii Radzenia Sobie Kidcope (KidCOPE), zwalidowanego młodzieżowego narzędzia do samodzielnego raportowania adaptacyjnych i nieadaptacyjnych reakcji na stres. Skala obejmuje wiele pozycji ocenianych pod kątem stosowania określonych strategii radzenia sobie, z łącznymi wynikami w zakresie od 0 do 30, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie strategii radzenia sobie (lepszy wynik).
Punkt wyjściowy, środek trwania (tydzień 4 ±1) i koniec interwencji (tydzień 8 lub zakończenie uczestnictwa)
Zmiana objawów depresji
Ramy czasowe: Linia podstawowa i co dwa tygodnie w okresie interwencji (tygodnie 2, 4, 6 i 8)
Zmianę objawów depresyjnych oceni się za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9), zweryfikowanego narzędzia samoopisowego służącego do oceny nasilenia objawów depresji w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresji (gorszy wynik).
Linia podstawowa i co dwa tygodnie w okresie interwencji (tygodnie 2, 4, 6 i 8)
Zmiana w objawach lękowych
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym i co dwa tygodnie w okresie interwencji (tydzień 2, 4, 6 i 8)
Zmiany w objawach lękowych będą oceniane za pomocą Uogólnionego Zaburzenia Lękowego-7 (GAD-7), zwalidowanego narzędzia samoopisowego do pomiaru nasilenia lęku. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lękowych (gorszy wynik).
W punkcie wyjściowym i co dwa tygodnie w okresie interwencji (tydzień 2, 4, 6 i 8)
Zmiana objawów stresu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i co dwa tygodnie w okresie interwencji (tygodnie 2, 4, 6 i 8)
Zmiana postrzeganego stresu zostanie oceniona za pomocą Skali Postrzeganego Stresu - wersja 4-punktowa (PSS-4), zwalidowanej miary samoopisowej stopnia, w jakim sytuacje w życiu danej osoby są oceniane jako stresujące. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 16, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzeganie stresu (gorszy wynik).
Punkt wyjściowy i co dwa tygodnie w okresie interwencji (tygodnie 2, 4, 6 i 8)
Zmiana w świadomości interoceptywnej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, punkt środkowy (tydzień 4 ±1) i koniec interwencji (tydzień 8 lub zakończenie udziału)
Świadomość interocepcji będzie oceniana za pomocą Wielowymiarowej Oceny Świadomości Interocepcji – Wersja dla Młodzieży (MAIA-Y), zwalidowanego narzędzia samoopisowego oceniającego świadomość wewnętrznych doznań cielesnych i ich związek z procesami emocjonalnymi i regulacyjnymi. Wyniki w skali mieszczą się w zakresie od 1 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą świadomość interocepcji i samoregulację (lepszy wynik).
Linia wyjściowa, punkt środkowy (tydzień 4 ±1) i koniec interwencji (tydzień 8 lub zakończenie udziału)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność i Akceptowalność
Ramy czasowe: W okresie interwencji (do 8 tygodni)
Wykonalność i akceptowalność będą oceniane poprzez przestrzeganie interwencji (liczba ukończonych sesji), obserwacje terapeutów dotyczące zaangażowania oraz jakościową analizę zanonimizowanych dzienników sesji uczestników.
W okresie interwencji (do 8 tygodni)
Zdarzenia niepożądane (AE) i poważne zdarzenia niepożądane (SAE)
Ramy czasowe: W trakcie okresu interwencji (do 8 tygodni)
Bezpieczeństwo będzie oceniane poprzez monitorowanie i rejestrowanie liczby oraz rodzaju zdarzeń niepożądanych i poważnych zdarzeń niepożądanych występujących w okresie badania.
W trakcie okresu interwencji (do 8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Nishat Bhuiyan, PhD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj