Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SoundHeal moniaistisen integratiivisen terapian teho oikeuslaitokseen joutuneiden nuorten keskuudessa (HEAL-SLOJSC)

perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: SoundHeal

SoundHeal (Heal) moniaistisen integratiivisen terapian tehokkuus tunnesäätelyn parantamisessa oikeuslaitokseen osallistuneissa nuorissa ja sen vaikutus terapeuttiseen liittoumiseen ja mielenterveyden tuloksiin

Tunteiden säätelyn häiriöt oikeuslaitokseen joutuneissa nuorissa (JIY) on tila, joka vaikuttaa merkittävästi nuoriin, heidän perheisiinsä sekä nuorisorikosoikeuden ja julkisen terveydenhuollon järjestelmiin. Arviolta 60–70 % pidätetyistä ADHD-nuorista kärsii siitä, ja se on merkittävä tekijä aggressiossa, päihteiden käytössä, koulumenestyksen heikkenemisessä ja myöhemmässä rikosten uusimisessa. Vaikka hoitoja on saatavilla, tunteiden säätelyn häiriöiden hallinta vankilassa pysyy haastavana, sillä nuoret kärsivät usein korkeasta viritystilasta, vihasta ja ahdistuksesta, jotka jatkuvat aikuisikään saakka. Nykyiset suositut terapiat, kuten kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) ja dialektinen käyttäytymisterapia (DBT), usein epäonnistuvat vankilassa, koska ne perustuvat sanalliseen prosessointiin, vaativat useita suunniteltuja istuntoja ja/tai erittäin koulutettua henkilökuntaa. Muut tekniikat, kuten biofeedback ja neurostimulaatiotekniikat, ovat vielä nuorilla tutkittavana niiden tavallista korkeampien haittatapahtumien (AEs) vuoksi.

Tämän SoundHeal-tutkimuksen tavoitteena on arvioida aistillista interventiota Healpodin avulla, joka on häiriöistä vapaa fyysinen tila, jossa osallistuja istuu ja saa ääniä, musiikkia, lempeitä värähtelyjä ja ympäristönvaloa. Tätä seuraa lyhyt ilmaiseva päiväkirjakirjoitusharjoitus, jolla verrataan mahdollisia ennen, aikana ja jälkeen kokemusmuutoksia aistillisesta uppoutumisesta.

Tämä prospektiivinen, yksikeskuksinen kohorttitutkimus olettaa, että nämä istunnot parantavat nuorten kykyä säädellä tunteitaan, parantavat terapeuttista liittoutumista, mielenterveyden tuloksia ja kehittävät selviytymistaitoja, jotka voivat mahdollisesti auttaa pitkän aikavälin mielenterveys- ja päihdehoidossa JIY:ssä ja sen ulkopuolella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Oikeuslaitokseen joutuneilla nuorilla (JIY) on usein vaikeuksia tunnesäätelyssä (ER) kaiken fyysisen, henkisen ja emotionaalisen kokemansa vuoksi. Tunnesäätelyn häiriö (ED) ilmenee vaikeutena hallita vihaa ja/tai impulsiivisuutta sekä reagoimisena sen sijaan, että vastattaisiin rauhallisesti haastaviin tilanteisiin, mikä vaikuttaa negatiivisesti heidän elämäänsä.

Tutkimukset osoittavat johdonmukaisesti, että vangituilla populaatioilla on paljon korkeammat ED:n ja mielenterveyshäiriöiden määrät kuin yleisellä nuorisopopulaatiolla. Syy, miksi tämä on tärkeää tämän tutkimuksen yhteydessä, on se, että ER-vaikeudet toimivat aggressioon ja aggressiivisiin käyttäytymismuotoihin vaikuttavana tekijänä. Kansallisesti edustavissa JIY-aineistoissa ED on normi pikemminkin kuin poikkeus. "Survey of Youth in Residential Placement" -tutkimuksessa 68 % suljetuissa laitoksissa olevista nuorista raportoi olevansa "helposti järkyttyvä" ja 61 % sanoi "menettävänsä malttinsa helposti tai tuntevansa paljon vihaa", mikä on selviä, yksittäistason indikaattoreita ED:stä pidätetyillä nuorilla. Vastaavasti yhteisötutkimukset osoittavat paljon pienempiä määriä vastaaville konstrukteille: National Comorbidity Survey-Adolescent Supplement arvioi 5,3–7,8 % elinikäisen (ja 1,7–6,2 % 12 kuukauden) esiintyvyyden intermitenttiselle räjähdyshäiriölle, kun taas kliiniset katsaukset asettavat vakavan ärtyneisyyden yhteisönuorilla noin 0,1–5 %:iin, ja epidemiologiset yhteenvedet asettavat haittaavat tunneräjähdykset noin 4–10 %:iin lapsista ja nuorista.

ED ilmenee mielenterveyshäiriöinä: suuri meta-analyysi pidätetyistä nuorista löysi huomattavasti kohonneen psykiatrisen sairastavuuden masennuksen (10,1 % miehillä, 25,8 % naisilla), tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD) (17,3 % miehillä, 17,5 % naisilla) ja käytöshäiriön (~62 % miehillä, 59 % naisilla) osalta. Vastaavasti yleisellä Yhdysvaltojen nuorilla on paljon pienempi traumaan liittyvä taakka; esimerkiksi elinikäinen post-traumaattinen stressihäiriö (PTSD) on noin 5 % yleensä (2,3 % miehillä, 8,0 % naisilla).

Hyvin samanlainen epäsuhta ilmenee myös päihdehäiriön (SUD) ja alkoholin käytön osalta. Vuoden 2021 Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) -raportin mukaan 7,5 % 12–17-vuotiaista nuorista kärsi SUD:sta, 7 % joi alkoholia viimeisen kuukauden aikana ja 14,1 % nuorista joi alkoholia viimeisen vuoden aikana. Vaikka tässä SAMHSA-raportissa ei ollut tietoja JIY:stä, toinen vuoden 2023 Bureau of Justice Statistics -raportti huumeiden ja alkoholin käytöstä totesi, että noin 60 % nuorista täytti SUD:n kriteerit ja 36 % alkoholinkäyttöhäiriön kriteerit, ja että yli 63 % täytti vakavan SUD:n kriteerit vuosina 2008–2018.

Yhteenvetona aineisto osoittaa, että ED ei ole sivuseikka JIY:lle, vaan keskeinen, mitattava ajuri sille, mikä häiritsee hoitoa ja horjuttaa huoltajuutta, konflikteja, impulsiivisia reaktioita, väärinkäytöksiä ja oireiden pahenemista. Siksi on tarve tehokkaammille innovatiivisille kuntoutuslähestymistavoille, jotka voivat auttaa JIY:tä vahvistamaan ER:ää, edistämään terapeuttista liittoutumista, auttaa parantamaan mielenterveystuloksia, kehittämään terveitä selviytymistaitoja ja siten mahdollisesti vähentämään rikollisuuden uusimista ja relapsimääriä pitkällä aikavälillä.

SoundHealin aistien ensimmäisen intervention lähestymistapa yhdistää äänen, musiikin, lempeät värähtelyt ja ympäristön valon keskittyneeseen viiden minuutin HealPod-kokemukseen, joka auttaa yhdistämään tunnesäätelyn häiriön mielenterveys- ja päihdehoidon kanssa.

Tämän tutkimuksen tulokset pyrkivät osoittamaan, että tämä jäsennelty lähestymistapa voi tarjota merkityksellistä ER:ää, parantaa terapeuttista liittoutumista, voittaa mielenterveysongelmia, avata sitoutumista ja vahvistaa selviytymistä nuorille, jotka muuten saattavat pysyä vastahakoisina tai sitoutumattomina hoitoon.

Ehdotettu tutkimus on tarkoitus olla 8 viikon kliininen koe. Osallistuvat nuoret valitaan yhdestä paikasta SLO Countyn nuorisovankilasta 12–18-vuotiaille nuorille, jotka ovat residenssiaalisessa hoidossa. Tässä laitoksessa oleville nuorille määrätään 6–12 kuukauden oleskelu ja intensiivinen tapausjohtaminen, hoito ja koulutuspalvelut, mikä tekee siitä ihanteellisen populaation työskennellä nuorisovankilan sisällä. Osallistuville nuorille ajoitetaan Healpodin käyttö 1–2 kertaa viikossa ennen tapaamistaan terapeutin kanssa. He saapuvat 10 minuuttia ennen ajoitettua istuntoaan terapeutin kanssa, käyttävät Healpodia noin 5 minuuttia ja sitten päiväkirjoittavat/kirjoittavat tai piirtävät siitä, miltä he tunsivat itsensä ennen, aikana ja jälkeen istunnon. Terapeutit tapaavat nuoret istunnon jälkeen ja käyttävät Heal-päiväkirjaa lähtökohtana keskusteluterapialle (kognitiiviselle käyttäytymisterapialle/dialektiselle käyttäytymisterapialle) hoidossa.

Healpod (hoitotyökalu) itsessään on fyysinen, pyöristetty 4 jalkaa x 6 jalkaa puhelinkoppimainen tila, joka on varustettu kaiuttimilla, matalataajuisilla vibroakustisilla laitteilla ja kosketuslevyllä varustetulla käyttöliittymällä istunnon valintaan. Kun osallistujat istuvat Healpodin sisällä, he vetävät verhot kiinni ja alkavat istuntonsa.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on mitata ER ja toissijaiset tavoitteet mitata terapeuttista sitoutumista ja mielenterveystuloksia hoidossa. Vaikka kaikki osoittavat eroja JIY:n ja yleisen nuorisopopulaation välillä, kuten aiemmin keskusteltiin, ER:n ja sitoutumisen hoitoon välillä on syy-seuraussuhde. Todistusaineiston paino tukee suuntaista, osittain kausaalista ketjua, jossa ER:n parantaminen mahdollistaa enemmän sitoutumista ja adaptiivista selviytymistä, mikä sitten parantaa alavirran tuloksia.

Nuoret täyttävät standardoidut kyselylomakkeet Healpodin sisälläolonsa jälkeen tutkimusjakson alussa, viikoittain ja 8 viikon tutkimusjakson lopussa. Lisäksi terapeutti täyttää arvionsa keskusteluterapian jälkeen istunnon jälkeen nuoren kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mahesh Natrajan, MBA
  • Puhelinnumero: 408-230-9070
  • Sähköposti: mahesh@heal.mx

Opiskelupaikat

    • California
      • San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93401
        • Rekrytointi
        • San Luis Obispo County Juvenile Hall

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Ikä: Nuoret 12–18-vuotiaat. Kaikki tutkimukseen osallistuvat ovat alle 18-vuotiaita rekisteröityessään.
  • Huolto: Pidätettynä SLO County, CA:n nuorisovankilassa vähintään 8 viikon odotettavissa olevalla oleskelulla kliinisen tutkimuksen alkaessa
  • Diagnoosi: Dokumentoitu historia riskistä tai historia tai nykyinen diagnoosi mielenterveyshäiriöstä (masennus, ahdistus, stressi) ja/tai päihdehäiriöstä
  • Kieli/ymmärtäminen: Perusenglannin ymmärtäminen; mukautukset rajoitetulle lukutaidolle sallittu
  • Suostumus/hyväksyntä: Kelvolliset nuoret antavat hyväksyntänsä, vanhemman/huoltajan tai laillisen edustajan suostumuksella.
  • Varmista, että tietoon perustuvan suostumuksen antava henkilö ymmärtää annetun tiedon, vaikka tietoon perustuvan suostumuksen antava henkilö suostuu osallistumaan tutkimukseen.
  • Osallistuminen: Halukkuus noudattaa Heal-interventiota, päiväkirjanpitoa ja kyselyitä
  • Rekrytointi ja valintaosallistuminen: Kelvolliset osallistujat valitaan yhteistyössä laitoksen käyttäytymisterveyshenkilöstön kanssa käyttäen vain objektiivisia sisällytyskriteerejä. Rekrytointimenettelyt on suunniteltu reiluiksi ja vapaiksi laitoksen hallinnon tai vertaisten mielivaltaisesta vaikutuksesta.

Erityishuomiot: Koska osallistujat ovat alaikäisiä ja vangittuja, turvatoimet varmistavat vapaaehtoisen osallistumisen, suojan pakottamiselta, ikätasolle sopivan viestinnän ja mukautukset lukutaidon tai ymmärryksen rajoituksiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä/status: Ei 12–18-vuotias tai ei tällä hetkellä pidätettynä SLO Countyn nuorisovankilassa
  • Oleskelun pituus: Odotettu pidätys on alle 8 viikkoa kliinisen tutkimuksen alkaessa
  • Kliininen vakaus: Paikan päällä olevan henkilökunnan määrittämä lääketieteellisesti tai psykiatrisesti turvalliseen osallistumiseen kykenemätön
  • Suostumus/hyväksyntä: Ei pysty antamaan hyväksyntää tai jos vanhempi/huoltaja tai laillinen edustaja ei anna suostumusta
  • Jos tietoon perustuvan suostumuksen antava henkilö tarvitsee enemmän aikaa kuin tutkimussuunnitelma sallii.
  • Kieli/ymmärtäminen: Ei ymmärrä perusenglantia, edes lukutaidon mukautuksilla
  • Osallistuminen: Ei halua noudattaa Heal-interventiota, päiväkirjanpitoa tai kyselyitä
  • Tutkimushenkilökunta ei käytä laitetta henkilökohtaisesti tutkimustarkoituksiin. Heidän roolinsa rajoittuu laitteen käytön helpottamiseen osallistujille ja protokollan noudattamisen valvontaan.
  • Vaikka Healpod voi olla saatavilla ei-tutkimuskäyttöön muissa ympäristöissä, tämä protokolla rajoittaa sen käytön tiukasti kuvattuihin tutkimusmenettelyihin. Kaikki ei-tutkimuskäyttö erotetaan tästä tutkimuksesta, eikä tietoja kerätä tutkimuksen ulkopuolisilta henkilöiltä.
  • Tällä hetkellä raskaana tai tulee raskaaksi tutkimusjakson aikana: Jos raskaana tai raskaus havaitaan osallistumisen aikana, henkilö vedetään pois tutkimuksesta estääkseen mahdollisen epämukavuuden tai tuntemattoman riskialttiuden laitteen ympäristön (äänen, tärinän tai valaistuksen) suhteen.

Erityiset poissulkemiset

  • Nuoret, joiden osallistumiseen voi vaikuttaa pakottaminen (esim. osallistuminen sidottuna etuihin tai ehdonalouspäätöksiin)
  • Nuoret, joilla on vakavia kognitiivisia tai käyttäytymishäiriöitä, jotka estävät turvallisen tai merkityksellisen osallistumisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parantamistoimenpide
Tähän ryhmään määrätyt osallistujat saavat Heal-intervention lisäksi vankilassa tarjottavaan perushoitoon. Heal-interventio koostuu lyhyistä, ei-verbaalisista, moniaistisista istunnoista, jotka toteutetaan yksilökopissa (Healpod), yhdistäen ääntä, musiikkia, kevyttä värinää, taustavalaistusta ja välittömää ilmaisevaa päiväkirjanpitoa tai piirtämistä ennen suunniteltuja neuvontatapaamisia. Kaikki osallistujat saavat interventiota kerran tai kahdesti viikossa noin kahdeksan viikon ajan, ja tuloksia arvioidaan käyttämällä ennen ja jälkeen interventiota tehtyjä mittauksia.

Moniaistillinen emotionaalisen säätelyn interventio (Heal) on lyhyt, ei-verbaalinen käyttäytymisinterventio, joka toteutetaan yhden henkilön, häiriöttömässä kopissa ennen suunniteltuja neuvontatapaamisia. Jokainen istunto sisältää noin viiden minuutin rauhoittavia ääniä ja musiikkia, valinnaista matalan intensiteetin vibroakustista stimulaatiota ja pehmeää ympäristövalaistusta tukeakseen emotionaalista säätelyä vaatimatta verbaalista käsittelyä tai fyysistä vuorovaikutusta kenenkään kanssa.

Välittömästi jokaisen istunnon jälkeen osallistujat suorittavat lyhyen kirjoitustehtävän (päiväkirjanpitoa tai piirtämistä) heijastamaan tunteitaan ennen, aikana ja jälkeen istunnon. Tätä reflektiivistä toimintaa käytetään tukemaan keskustelua standardin terapiatapaamisen aikana terapeutin kanssa jälkeenpäin.

Istuntoja toteutetaan 1-2 kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan standardihoidon lisäksi. Interventio on ei-invasiivinen, turvallisuussyistä valvottu ja se voidaan keskeyttää milloin tahansa. Lääkkeitä tai invasiivisia toimenpiteitä ei sisälly.

Muut nimet:
  • Paranna Interventio
  • Healpod-interventio
  • Soundheal-interventio
  • Aistipohjainen tunnesäätelyn interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunteidensäädelyn muutos
Aikaikkuna: Perustaso, puoliväli (viikko 4 ±1) ja interventiopäätös (viikko 8 tai osallistumisen päättyminen)
Tunteiden säätelyn muutosta arvioidaan käyttämällä Difficulties in Emotion Regulation Scale - 16 Item Version (DERS-16) -mittaria, joka on validoitu itsearviointimenetelmä tunteiden tiedostamisen, selkeyden, impulssien hallinnan ja tunteiden säätelystrategioiden saavutettavuuden vaikeuksien mittaamiseksi. Kokonaisarvot vaihtelevat 16:sta 80:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tunteiden säätelyn häiriötä (huonompi lopputulos). Ensisijainen loppupiste on DERS-16 -kokonaisarvon muutos lähtötasosta interventiojakson loppuun.
Perustaso, puoliväli (viikko 4 ±1) ja interventiopäätös (viikko 8 tai osallistumisen päättyminen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos terapeuttisessa liittoumassa
Aikaikkuna: Perusarvo, puoliväli (viikko 4 ±1) ja interventiojakson loppu (viikko 8 tai osallistumisen päättyminen)
Terapeuttisen liiton muutosta arvioidaan käyttäen Therapeutic Alliance Scale for Children - Revised (TASC-R) -mittaria, joka on validoitu nuorten raportoima mittari kokeellisesta luottamuksesta, yhteistyöstä ja sitoutumisesta terapeuttiin. Kokonaispisteet vaihtelevat 12:sta 48:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa terapeuttista liittoa (parempi lopputulos).
Perusarvo, puoliväli (viikko 4 ±1) ja interventiojakson loppu (viikko 8 tai osallistumisen päättyminen)
Muutos selviytymistaitojen hallinnassa
Aikaikkuna: Perustaso, puoliväli (viikko 4 ±1) ja interventiopäätös (viikko 8 tai osallistumisen päättyminen)
Muutosta selviytymisstrategioissa arvioidaan käyttäen Kidcope Checklist of Coping Strategies (KidCOPE) -mittaria, joka on validoitu nuorten itsearviointimenetelmä stressiin liittyvistä adaptiivisista ja maladaptiivisista selviytymisvasteista. Mittari sisältää useita eri selviytymisstrategioiden käyttöä arvioivia kohtia, ja kokonaispisteet vaihtelevat 0–30, joissa korkeammat pisteet osoittavat selviytymisstrategioiden laajempaa käyttöä (parempi lopputulos).
Perustaso, puoliväli (viikko 4 ±1) ja interventiopäätös (viikko 8 tai osallistumisen päättyminen)
Masennusoireiden muutos
Aikaikkuna: Alustava mittaustulos ja joka toinen viikko hoitojakson aikana (viikot 2, 4, 6 ja 8)
Masennusoireiden muutosta arvioidaan käyttämällä Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -kyselyä, joka on validoitu itsearviointimenetelmä masennusoireiden vakavuuden mittaamiseksi edellisen kahden viikon aikana. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 27:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusoireiden vakavuutta (huonompi lopputulos).
Alustava mittaustulos ja joka toinen viikko hoitojakson aikana (viikot 2, 4, 6 ja 8)
Ahdistusoireiden muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja joka toinen viikko interventiojakson aikana (viikot 2, 4, 6 ja 8)
Ahdistuneisuuden oireiden muutosta arvioidaan käyttäen Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) -mittaria, joka on validoitu itsearviointimenetelmä ahdistuneisuuden vaikeusasteen mittaamiseen. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–21 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistuneisuuden oireilua (huonompi lopputulos).
Alkutilanne ja joka toinen viikko interventiojakson aikana (viikot 2, 4, 6 ja 8)
Muutos stressioireissa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja joka toinen viikko hoitojakson aikana (viikot 2, 4, 6 ja 8)
Koetun stressin muutosta arvioidaan käyttämällä Perceived Stress Scale - 4 Item Version (PSS-4) -mittaria, joka on validoitu itsearviointimenetelmä tilanteiden stressaavuuden arvioimiseksi henkilön elämässä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 16:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä (huonompi lopputulos).
Alkutilanne ja joka toinen viikko hoitojakson aikana (viikot 2, 4, 6 ja 8)
Muutos interoseptiivisessä tietoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, keskipiste (viikko 4 ±1) ja interventiopäätös (viikko 8 tai osallistumisen päättyminen)
Interoseptiivista tietoisuutta arvioidaan käyttäen Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness - Youth Version (MAIA-Y) -mittaria, joka on validoitu itsearviointimenetelmä sisäisten kehontuntemuksien tietoisuuden ja niiden suhteen tunne- ja säätelyprosesseihin arvioimiseksi. Asteikkoarvot vaihtelevat välillä 1–6, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa interoseptiivista tietoisuutta ja itsesäätelyä (parempi lopputulos).
Perustaso, keskipiste (viikko 4 ±1) ja interventiopäätös (viikko 8 tai osallistumisen päättyminen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Koko interventiojakson ajan (enintään 8 viikkoa)
Toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä arvioidaan interventiosta kiinni pitämisen (suoritettujen istuntojen määrä), terapeutin havaintojen sitoutumisesta ja anonymisoitujen osallistujien istuntopäiväkirjojen laadullisen analyysin kautta.
Koko interventiojakson ajan (enintään 8 viikkoa)
Haitalliset tapahtumat (AEs) ja vakavat haitalliset tapahtumat (SAEs)
Aikaikkuna: Koko interventiojakson ajan (enintään 8 viikkoa)
Turvallisuus arvioidaan seuralla ja tallentamalla tutkimusjakson aikana tapahtuvien haittatapahtumien ja vakavien haittatapahtumien lukumäärä ja tyyppi.
Koko interventiojakson ajan (enintään 8 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Nishat Bhuiyan, PhD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa