- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07364799
SoundHeal moniaistisen integratiivisen terapian teho oikeuslaitokseen joutuneiden nuorten keskuudessa (HEAL-SLOJSC)
SoundHeal (Heal) moniaistisen integratiivisen terapian tehokkuus tunnesäätelyn parantamisessa oikeuslaitokseen osallistuneissa nuorissa ja sen vaikutus terapeuttiseen liittoumiseen ja mielenterveyden tuloksiin
Tunteiden säätelyn häiriöt oikeuslaitokseen joutuneissa nuorissa (JIY) on tila, joka vaikuttaa merkittävästi nuoriin, heidän perheisiinsä sekä nuorisorikosoikeuden ja julkisen terveydenhuollon järjestelmiin. Arviolta 60–70 % pidätetyistä ADHD-nuorista kärsii siitä, ja se on merkittävä tekijä aggressiossa, päihteiden käytössä, koulumenestyksen heikkenemisessä ja myöhemmässä rikosten uusimisessa. Vaikka hoitoja on saatavilla, tunteiden säätelyn häiriöiden hallinta vankilassa pysyy haastavana, sillä nuoret kärsivät usein korkeasta viritystilasta, vihasta ja ahdistuksesta, jotka jatkuvat aikuisikään saakka. Nykyiset suositut terapiat, kuten kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) ja dialektinen käyttäytymisterapia (DBT), usein epäonnistuvat vankilassa, koska ne perustuvat sanalliseen prosessointiin, vaativat useita suunniteltuja istuntoja ja/tai erittäin koulutettua henkilökuntaa. Muut tekniikat, kuten biofeedback ja neurostimulaatiotekniikat, ovat vielä nuorilla tutkittavana niiden tavallista korkeampien haittatapahtumien (AEs) vuoksi.
Tämän SoundHeal-tutkimuksen tavoitteena on arvioida aistillista interventiota Healpodin avulla, joka on häiriöistä vapaa fyysinen tila, jossa osallistuja istuu ja saa ääniä, musiikkia, lempeitä värähtelyjä ja ympäristönvaloa. Tätä seuraa lyhyt ilmaiseva päiväkirjakirjoitusharjoitus, jolla verrataan mahdollisia ennen, aikana ja jälkeen kokemusmuutoksia aistillisesta uppoutumisesta.
Tämä prospektiivinen, yksikeskuksinen kohorttitutkimus olettaa, että nämä istunnot parantavat nuorten kykyä säädellä tunteitaan, parantavat terapeuttista liittoutumista, mielenterveyden tuloksia ja kehittävät selviytymistaitoja, jotka voivat mahdollisesti auttaa pitkän aikavälin mielenterveys- ja päihdehoidossa JIY:ssä ja sen ulkopuolella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oikeuslaitokseen joutuneilla nuorilla (JIY) on usein vaikeuksia tunnesäätelyssä (ER) kaiken fyysisen, henkisen ja emotionaalisen kokemansa vuoksi. Tunnesäätelyn häiriö (ED) ilmenee vaikeutena hallita vihaa ja/tai impulsiivisuutta sekä reagoimisena sen sijaan, että vastattaisiin rauhallisesti haastaviin tilanteisiin, mikä vaikuttaa negatiivisesti heidän elämäänsä.
Tutkimukset osoittavat johdonmukaisesti, että vangituilla populaatioilla on paljon korkeammat ED:n ja mielenterveyshäiriöiden määrät kuin yleisellä nuorisopopulaatiolla. Syy, miksi tämä on tärkeää tämän tutkimuksen yhteydessä, on se, että ER-vaikeudet toimivat aggressioon ja aggressiivisiin käyttäytymismuotoihin vaikuttavana tekijänä. Kansallisesti edustavissa JIY-aineistoissa ED on normi pikemminkin kuin poikkeus. "Survey of Youth in Residential Placement" -tutkimuksessa 68 % suljetuissa laitoksissa olevista nuorista raportoi olevansa "helposti järkyttyvä" ja 61 % sanoi "menettävänsä malttinsa helposti tai tuntevansa paljon vihaa", mikä on selviä, yksittäistason indikaattoreita ED:stä pidätetyillä nuorilla. Vastaavasti yhteisötutkimukset osoittavat paljon pienempiä määriä vastaaville konstrukteille: National Comorbidity Survey-Adolescent Supplement arvioi 5,3–7,8 % elinikäisen (ja 1,7–6,2 % 12 kuukauden) esiintyvyyden intermitenttiselle räjähdyshäiriölle, kun taas kliiniset katsaukset asettavat vakavan ärtyneisyyden yhteisönuorilla noin 0,1–5 %:iin, ja epidemiologiset yhteenvedet asettavat haittaavat tunneräjähdykset noin 4–10 %:iin lapsista ja nuorista.
ED ilmenee mielenterveyshäiriöinä: suuri meta-analyysi pidätetyistä nuorista löysi huomattavasti kohonneen psykiatrisen sairastavuuden masennuksen (10,1 % miehillä, 25,8 % naisilla), tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD) (17,3 % miehillä, 17,5 % naisilla) ja käytöshäiriön (~62 % miehillä, 59 % naisilla) osalta. Vastaavasti yleisellä Yhdysvaltojen nuorilla on paljon pienempi traumaan liittyvä taakka; esimerkiksi elinikäinen post-traumaattinen stressihäiriö (PTSD) on noin 5 % yleensä (2,3 % miehillä, 8,0 % naisilla).
Hyvin samanlainen epäsuhta ilmenee myös päihdehäiriön (SUD) ja alkoholin käytön osalta. Vuoden 2021 Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) -raportin mukaan 7,5 % 12–17-vuotiaista nuorista kärsi SUD:sta, 7 % joi alkoholia viimeisen kuukauden aikana ja 14,1 % nuorista joi alkoholia viimeisen vuoden aikana. Vaikka tässä SAMHSA-raportissa ei ollut tietoja JIY:stä, toinen vuoden 2023 Bureau of Justice Statistics -raportti huumeiden ja alkoholin käytöstä totesi, että noin 60 % nuorista täytti SUD:n kriteerit ja 36 % alkoholinkäyttöhäiriön kriteerit, ja että yli 63 % täytti vakavan SUD:n kriteerit vuosina 2008–2018.
Yhteenvetona aineisto osoittaa, että ED ei ole sivuseikka JIY:lle, vaan keskeinen, mitattava ajuri sille, mikä häiritsee hoitoa ja horjuttaa huoltajuutta, konflikteja, impulsiivisia reaktioita, väärinkäytöksiä ja oireiden pahenemista. Siksi on tarve tehokkaammille innovatiivisille kuntoutuslähestymistavoille, jotka voivat auttaa JIY:tä vahvistamaan ER:ää, edistämään terapeuttista liittoutumista, auttaa parantamaan mielenterveystuloksia, kehittämään terveitä selviytymistaitoja ja siten mahdollisesti vähentämään rikollisuuden uusimista ja relapsimääriä pitkällä aikavälillä.
SoundHealin aistien ensimmäisen intervention lähestymistapa yhdistää äänen, musiikin, lempeät värähtelyt ja ympäristön valon keskittyneeseen viiden minuutin HealPod-kokemukseen, joka auttaa yhdistämään tunnesäätelyn häiriön mielenterveys- ja päihdehoidon kanssa.
Tämän tutkimuksen tulokset pyrkivät osoittamaan, että tämä jäsennelty lähestymistapa voi tarjota merkityksellistä ER:ää, parantaa terapeuttista liittoutumista, voittaa mielenterveysongelmia, avata sitoutumista ja vahvistaa selviytymistä nuorille, jotka muuten saattavat pysyä vastahakoisina tai sitoutumattomina hoitoon.
Ehdotettu tutkimus on tarkoitus olla 8 viikon kliininen koe. Osallistuvat nuoret valitaan yhdestä paikasta SLO Countyn nuorisovankilasta 12–18-vuotiaille nuorille, jotka ovat residenssiaalisessa hoidossa. Tässä laitoksessa oleville nuorille määrätään 6–12 kuukauden oleskelu ja intensiivinen tapausjohtaminen, hoito ja koulutuspalvelut, mikä tekee siitä ihanteellisen populaation työskennellä nuorisovankilan sisällä. Osallistuville nuorille ajoitetaan Healpodin käyttö 1–2 kertaa viikossa ennen tapaamistaan terapeutin kanssa. He saapuvat 10 minuuttia ennen ajoitettua istuntoaan terapeutin kanssa, käyttävät Healpodia noin 5 minuuttia ja sitten päiväkirjoittavat/kirjoittavat tai piirtävät siitä, miltä he tunsivat itsensä ennen, aikana ja jälkeen istunnon. Terapeutit tapaavat nuoret istunnon jälkeen ja käyttävät Heal-päiväkirjaa lähtökohtana keskusteluterapialle (kognitiiviselle käyttäytymisterapialle/dialektiselle käyttäytymisterapialle) hoidossa.
Healpod (hoitotyökalu) itsessään on fyysinen, pyöristetty 4 jalkaa x 6 jalkaa puhelinkoppimainen tila, joka on varustettu kaiuttimilla, matalataajuisilla vibroakustisilla laitteilla ja kosketuslevyllä varustetulla käyttöliittymällä istunnon valintaan. Kun osallistujat istuvat Healpodin sisällä, he vetävät verhot kiinni ja alkavat istuntonsa.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on mitata ER ja toissijaiset tavoitteet mitata terapeuttista sitoutumista ja mielenterveystuloksia hoidossa. Vaikka kaikki osoittavat eroja JIY:n ja yleisen nuorisopopulaation välillä, kuten aiemmin keskusteltiin, ER:n ja sitoutumisen hoitoon välillä on syy-seuraussuhde. Todistusaineiston paino tukee suuntaista, osittain kausaalista ketjua, jossa ER:n parantaminen mahdollistaa enemmän sitoutumista ja adaptiivista selviytymistä, mikä sitten parantaa alavirran tuloksia.
Nuoret täyttävät standardoidut kyselylomakkeet Healpodin sisälläolonsa jälkeen tutkimusjakson alussa, viikoittain ja 8 viikon tutkimusjakson lopussa. Lisäksi terapeutti täyttää arvionsa keskusteluterapian jälkeen istunnon jälkeen nuoren kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahesh Natrajan, MBA
- Puhelinnumero: 408-230-9070
- Sähköposti: mahesh@heal.mx
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93401
- Rekrytointi
- San Luis Obispo County Juvenile Hall
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä: Nuoret 12–18-vuotiaat. Kaikki tutkimukseen osallistuvat ovat alle 18-vuotiaita rekisteröityessään.
- Huolto: Pidätettynä SLO County, CA:n nuorisovankilassa vähintään 8 viikon odotettavissa olevalla oleskelulla kliinisen tutkimuksen alkaessa
- Diagnoosi: Dokumentoitu historia riskistä tai historia tai nykyinen diagnoosi mielenterveyshäiriöstä (masennus, ahdistus, stressi) ja/tai päihdehäiriöstä
- Kieli/ymmärtäminen: Perusenglannin ymmärtäminen; mukautukset rajoitetulle lukutaidolle sallittu
- Suostumus/hyväksyntä: Kelvolliset nuoret antavat hyväksyntänsä, vanhemman/huoltajan tai laillisen edustajan suostumuksella.
- Varmista, että tietoon perustuvan suostumuksen antava henkilö ymmärtää annetun tiedon, vaikka tietoon perustuvan suostumuksen antava henkilö suostuu osallistumaan tutkimukseen.
- Osallistuminen: Halukkuus noudattaa Heal-interventiota, päiväkirjanpitoa ja kyselyitä
- Rekrytointi ja valintaosallistuminen: Kelvolliset osallistujat valitaan yhteistyössä laitoksen käyttäytymisterveyshenkilöstön kanssa käyttäen vain objektiivisia sisällytyskriteerejä. Rekrytointimenettelyt on suunniteltu reiluiksi ja vapaiksi laitoksen hallinnon tai vertaisten mielivaltaisesta vaikutuksesta.
Erityishuomiot: Koska osallistujat ovat alaikäisiä ja vangittuja, turvatoimet varmistavat vapaaehtoisen osallistumisen, suojan pakottamiselta, ikätasolle sopivan viestinnän ja mukautukset lukutaidon tai ymmärryksen rajoituksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä/status: Ei 12–18-vuotias tai ei tällä hetkellä pidätettynä SLO Countyn nuorisovankilassa
- Oleskelun pituus: Odotettu pidätys on alle 8 viikkoa kliinisen tutkimuksen alkaessa
- Kliininen vakaus: Paikan päällä olevan henkilökunnan määrittämä lääketieteellisesti tai psykiatrisesti turvalliseen osallistumiseen kykenemätön
- Suostumus/hyväksyntä: Ei pysty antamaan hyväksyntää tai jos vanhempi/huoltaja tai laillinen edustaja ei anna suostumusta
- Jos tietoon perustuvan suostumuksen antava henkilö tarvitsee enemmän aikaa kuin tutkimussuunnitelma sallii.
- Kieli/ymmärtäminen: Ei ymmärrä perusenglantia, edes lukutaidon mukautuksilla
- Osallistuminen: Ei halua noudattaa Heal-interventiota, päiväkirjanpitoa tai kyselyitä
- Tutkimushenkilökunta ei käytä laitetta henkilökohtaisesti tutkimustarkoituksiin. Heidän roolinsa rajoittuu laitteen käytön helpottamiseen osallistujille ja protokollan noudattamisen valvontaan.
- Vaikka Healpod voi olla saatavilla ei-tutkimuskäyttöön muissa ympäristöissä, tämä protokolla rajoittaa sen käytön tiukasti kuvattuihin tutkimusmenettelyihin. Kaikki ei-tutkimuskäyttö erotetaan tästä tutkimuksesta, eikä tietoja kerätä tutkimuksen ulkopuolisilta henkilöiltä.
- Tällä hetkellä raskaana tai tulee raskaaksi tutkimusjakson aikana: Jos raskaana tai raskaus havaitaan osallistumisen aikana, henkilö vedetään pois tutkimuksesta estääkseen mahdollisen epämukavuuden tai tuntemattoman riskialttiuden laitteen ympäristön (äänen, tärinän tai valaistuksen) suhteen.
Erityiset poissulkemiset
- Nuoret, joiden osallistumiseen voi vaikuttaa pakottaminen (esim. osallistuminen sidottuna etuihin tai ehdonalouspäätöksiin)
- Nuoret, joilla on vakavia kognitiivisia tai käyttäytymishäiriöitä, jotka estävät turvallisen tai merkityksellisen osallistumisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parantamistoimenpide
Tähän ryhmään määrätyt osallistujat saavat Heal-intervention lisäksi vankilassa tarjottavaan perushoitoon.
Heal-interventio koostuu lyhyistä, ei-verbaalisista, moniaistisista istunnoista, jotka toteutetaan yksilökopissa (Healpod), yhdistäen ääntä, musiikkia, kevyttä värinää, taustavalaistusta ja välittömää ilmaisevaa päiväkirjanpitoa tai piirtämistä ennen suunniteltuja neuvontatapaamisia.
Kaikki osallistujat saavat interventiota kerran tai kahdesti viikossa noin kahdeksan viikon ajan, ja tuloksia arvioidaan käyttämällä ennen ja jälkeen interventiota tehtyjä mittauksia.
|
Moniaistillinen emotionaalisen säätelyn interventio (Heal) on lyhyt, ei-verbaalinen käyttäytymisinterventio, joka toteutetaan yhden henkilön, häiriöttömässä kopissa ennen suunniteltuja neuvontatapaamisia. Jokainen istunto sisältää noin viiden minuutin rauhoittavia ääniä ja musiikkia, valinnaista matalan intensiteetin vibroakustista stimulaatiota ja pehmeää ympäristövalaistusta tukeakseen emotionaalista säätelyä vaatimatta verbaalista käsittelyä tai fyysistä vuorovaikutusta kenenkään kanssa. Välittömästi jokaisen istunnon jälkeen osallistujat suorittavat lyhyen kirjoitustehtävän (päiväkirjanpitoa tai piirtämistä) heijastamaan tunteitaan ennen, aikana ja jälkeen istunnon. Tätä reflektiivistä toimintaa käytetään tukemaan keskustelua standardin terapiatapaamisen aikana terapeutin kanssa jälkeenpäin. Istuntoja toteutetaan 1-2 kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan standardihoidon lisäksi. Interventio on ei-invasiivinen, turvallisuussyistä valvottu ja se voidaan keskeyttää milloin tahansa. Lääkkeitä tai invasiivisia toimenpiteitä ei sisälly.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteidensäädelyn muutos
Aikaikkuna: Perustaso, puoliväli (viikko 4 ±1) ja interventiopäätös (viikko 8 tai osallistumisen päättyminen)
|
Tunteiden säätelyn muutosta arvioidaan käyttämällä Difficulties in Emotion Regulation Scale - 16 Item Version (DERS-16) -mittaria, joka on validoitu itsearviointimenetelmä tunteiden tiedostamisen, selkeyden, impulssien hallinnan ja tunteiden säätelystrategioiden saavutettavuuden vaikeuksien mittaamiseksi.
Kokonaisarvot vaihtelevat 16:sta 80:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tunteiden säätelyn häiriötä (huonompi lopputulos).
Ensisijainen loppupiste on DERS-16 -kokonaisarvon muutos lähtötasosta interventiojakson loppuun.
|
Perustaso, puoliväli (viikko 4 ±1) ja interventiopäätös (viikko 8 tai osallistumisen päättyminen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terapeuttisessa liittoumassa
Aikaikkuna: Perusarvo, puoliväli (viikko 4 ±1) ja interventiojakson loppu (viikko 8 tai osallistumisen päättyminen)
|
Terapeuttisen liiton muutosta arvioidaan käyttäen Therapeutic Alliance Scale for Children - Revised (TASC-R) -mittaria, joka on validoitu nuorten raportoima mittari kokeellisesta luottamuksesta, yhteistyöstä ja sitoutumisesta terapeuttiin.
Kokonaispisteet vaihtelevat 12:sta 48:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa terapeuttista liittoa (parempi lopputulos).
|
Perusarvo, puoliväli (viikko 4 ±1) ja interventiojakson loppu (viikko 8 tai osallistumisen päättyminen)
|
|
Muutos selviytymistaitojen hallinnassa
Aikaikkuna: Perustaso, puoliväli (viikko 4 ±1) ja interventiopäätös (viikko 8 tai osallistumisen päättyminen)
|
Muutosta selviytymisstrategioissa arvioidaan käyttäen Kidcope Checklist of Coping Strategies (KidCOPE) -mittaria, joka on validoitu nuorten itsearviointimenetelmä stressiin liittyvistä adaptiivisista ja maladaptiivisista selviytymisvasteista.
Mittari sisältää useita eri selviytymisstrategioiden käyttöä arvioivia kohtia, ja kokonaispisteet vaihtelevat 0–30, joissa korkeammat pisteet osoittavat selviytymisstrategioiden laajempaa käyttöä (parempi lopputulos).
|
Perustaso, puoliväli (viikko 4 ±1) ja interventiopäätös (viikko 8 tai osallistumisen päättyminen)
|
|
Masennusoireiden muutos
Aikaikkuna: Alustava mittaustulos ja joka toinen viikko hoitojakson aikana (viikot 2, 4, 6 ja 8)
|
Masennusoireiden muutosta arvioidaan käyttämällä Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -kyselyä, joka on validoitu itsearviointimenetelmä masennusoireiden vakavuuden mittaamiseksi edellisen kahden viikon aikana.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 27:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusoireiden vakavuutta (huonompi lopputulos).
|
Alustava mittaustulos ja joka toinen viikko hoitojakson aikana (viikot 2, 4, 6 ja 8)
|
|
Ahdistusoireiden muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja joka toinen viikko interventiojakson aikana (viikot 2, 4, 6 ja 8)
|
Ahdistuneisuuden oireiden muutosta arvioidaan käyttäen Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) -mittaria, joka on validoitu itsearviointimenetelmä ahdistuneisuuden vaikeusasteen mittaamiseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–21 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistuneisuuden oireilua (huonompi lopputulos).
|
Alkutilanne ja joka toinen viikko interventiojakson aikana (viikot 2, 4, 6 ja 8)
|
|
Muutos stressioireissa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja joka toinen viikko hoitojakson aikana (viikot 2, 4, 6 ja 8)
|
Koetun stressin muutosta arvioidaan käyttämällä Perceived Stress Scale - 4 Item Version (PSS-4) -mittaria, joka on validoitu itsearviointimenetelmä tilanteiden stressaavuuden arvioimiseksi henkilön elämässä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 16:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä (huonompi lopputulos).
|
Alkutilanne ja joka toinen viikko hoitojakson aikana (viikot 2, 4, 6 ja 8)
|
|
Muutos interoseptiivisessä tietoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, keskipiste (viikko 4 ±1) ja interventiopäätös (viikko 8 tai osallistumisen päättyminen)
|
Interoseptiivista tietoisuutta arvioidaan käyttäen Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness - Youth Version (MAIA-Y) -mittaria, joka on validoitu itsearviointimenetelmä sisäisten kehontuntemuksien tietoisuuden ja niiden suhteen tunne- ja säätelyprosesseihin arvioimiseksi.
Asteikkoarvot vaihtelevat välillä 1–6, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa interoseptiivista tietoisuutta ja itsesäätelyä (parempi lopputulos).
|
Perustaso, keskipiste (viikko 4 ±1) ja interventiopäätös (viikko 8 tai osallistumisen päättyminen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Koko interventiojakson ajan (enintään 8 viikkoa)
|
Toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä arvioidaan interventiosta kiinni pitämisen (suoritettujen istuntojen määrä), terapeutin havaintojen sitoutumisesta ja anonymisoitujen osallistujien istuntopäiväkirjojen laadullisen analyysin kautta.
|
Koko interventiojakson ajan (enintään 8 viikkoa)
|
|
Haitalliset tapahtumat (AEs) ja vakavat haitalliset tapahtumat (SAEs)
Aikaikkuna: Koko interventiojakson ajan (enintään 8 viikkoa)
|
Turvallisuus arvioidaan seuralla ja tallentamalla tutkimusjakson aikana tapahtuvien haittatapahtumien ja vakavien haittatapahtumien lukumäärä ja tyyppi.
|
Koko interventiojakson ajan (enintään 8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nishat Bhuiyan, PhD
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wadsworth ME. Development of Maladaptive Coping: A Functional Adaptation to Chronic, Uncontrollable Stress. Child Dev Perspect. 2015 Jun 1;9(2):96-100. doi: 10.1111/cdep.12112.
- Krishnan C, Santos L, Peterson MD, Ehinger M. Safety of noninvasive brain stimulation in children and adolescents. Brain Stimul. 2015 Jan-Feb;8(1):76-87. doi: 10.1016/j.brs.2014.10.012. Epub 2014 Oct 28.
- Allen CH, Kluger BM, Buard I. Safety of Transcranial Magnetic Stimulation in Children: A Systematic Review of the Literature. Pediatr Neurol. 2017 Mar;68:3-17. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2016.12.009. Epub 2017 Jan 4.
- Berking M, Ebert D, Cuijpers P, Hofmann SG. Emotion regulation skills training enhances the efficacy of inpatient cognitive behavioral therapy for major depressive disorder: a randomized controlled trial. Psychother Psychosom. 2013;82(4):234-45. doi: 10.1159/000348448. Epub 2013 May 22.
- Shantakumari N, Ahmed M. Whole body vibration therapy and cognitive functions: a systematic review. AIMS Neurosci. 2023 May 18;10(2):130-143. doi: 10.3934/Neuroscience.2023010. eCollection 2023.
- Sedlak, A. J., & McPherson, K. S. (2010). Youth's needs and services: Findings from the Survey of Youth in Residential Placement. Juvenile Justice Bulletin, Office of Juvenile Justice and Delinquency Prevention. https://www.ojp.gov/pdffiles1/ojjdp/227728.pdf
- Skinner-Osei, P., Mangan, L., Liggett, M., Kerrigan, M., & Levenson, J. S. (2019). Justice-involved youth and trauma-informed interventions. Justice Policy Journal, 16(2), 1-25. https://www.cjcj.org/media/import/documents/justice-involved_youth_and_trauma-informed_interventions.pdf
- Kelly EL, Novaco RW, Cauffman E. Anger and depression among incarcerated male youth: Predictors of violent and nonviolent offending during adjustment to incarceration. J Consult Clin Psychol. 2019 Aug;87(8):693-705. doi: 10.1037/ccp0000420. Epub 2019 Jun 17.
- McLaughlin KA, Green JG, Hwang I, Sampson NA, Zaslavsky AM, Kessler RC. Intermittent explosive disorder in the National Comorbidity Survey Replication Adolescent Supplement. Arch Gen Psychiatry. 2012 Nov;69(11):1131-9. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2012.592.
- Schreiber LR, Grant JE, Odlaug BL. Emotion regulation and impulsivity in young adults. J Psychiatr Res. 2012 May;46(5):651-8. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.02.005. Epub 2012 Mar 3.
- Paulus FW, Ohmann S, Mohler E, Plener P, Popow C. Emotional Dysregulation in Children and Adolescents With Psychiatric Disorders. A Narrative Review. Front Psychiatry. 2021 Oct 25;12:628252. doi: 10.3389/fpsyt.2021.628252. eCollection 2021.
- Saskovets M, Saponkova I, Liang Z. Effects of Sound Interventions on the Mental Stress Response in Adults: Scoping Review. JMIR Ment Health. 2025 Mar 24;12:e69120. doi: 10.2196/69120.
- Dowdy R, Estes J, McCarthy C, Onders J, Onders M, Suttner A. The Influence of Occupational Therapy on Self-Regulation in Juvenile Offenders. J Child Adolesc Trauma. 2022 Nov 2;16(2):221-232. doi: 10.1007/s40653-022-00493-y. eCollection 2023 Jun.
- Xiao X, Chen W, Zhang X. The effect and mechanisms of music therapy on the autonomic nervous system and brain networks of patients of minimal conscious states: a randomized controlled trial. Front Neurosci. 2023 May 12;17:1182181. doi: 10.3389/fnins.2023.1182181. eCollection 2023.
- Rodriguez M, Kross E. Sensory emotion regulation. Trends Cogn Sci. 2023 Apr;27(4):379-390. doi: 10.1016/j.tics.2023.01.008. Epub 2023 Feb 15.
- Caulfield, L.S. & Wilson, D. (2010). Female offenders' experiences of the arts in criminal justice. Journal of Social Criminology, 3, 67-90.
- Jennie L. Shufelt, M.S.; Joseph J. Cocozza, Ph.D. Youth with Mental Health Disorders in the Juvenile Justice System: Results From a Multi-State Prevalence Study.
- Daros AR, Haefner SA, Asadi S, Kazi S, Rodak T, Quilty LC. A meta-analysis of emotional regulation outcomes in psychological interventions for youth with depression and anxiety. Nat Hum Behav. 2021 Oct;5(10):1443-1457. doi: 10.1038/s41562-021-01191-9. Epub 2021 Sep 20.
- Compas BE, Jaser SS, Bettis AH, Watson KH, Gruhn MA, Dunbar JP, Williams E, Thigpen JC. Coping, emotion regulation, and psychopathology in childhood and adolescence: A meta-analysis and narrative review. Psychol Bull. 2017 Sep;143(9):939-991. doi: 10.1037/bul0000110. Epub 2017 Jun 15.
- Eastburn, C. (2003). Gongs behind bars: Evaluation report of the Good Vibrations Gamelan in Prisons pilot project 2003. Wellingore: The Firebird Trust.
- Digard, L., Grafin von Sponeck, A. & Liebling, A. (2007). All Together Now: The therapeutic potential of a prison-based music programme. The Prison Service Journal, Issue 170, 3-14.
- Braun, V. & Clarke, V. (2006). Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology, 3, 77-101
- Chloe A. Greenbaum, Shabnam Javdani, Expressive writing intervention promotes resilience among juvenile justice-involved youth, Children and Youth Services Review, Volume 73, 2017, Pages 220-229, ISSN 0190-7409, https://doi.org/10.1016/j.childyouth.2016.11.034
- Chong HJ, Yun J. Music Therapy for Delinquency Involved Juveniles Through Tripartite Collaboration: A Mixed Method Study. Front Psychol. 2020 Oct 23;11:589431. doi: 10.3389/fpsyg.2020.589431. eCollection 2020.
- Bryan K, Freer J, Furlong C. Language and communication difficulties in juvenile offenders. Int J Lang Commun Disord. 2007 Sep-Oct;42(5):505-20. doi: 10.1080/13682820601053977.
- Fox, A. M., Miksicek, D., and Veele, S. (2019). An evaluation of Dialectical Behavior Therapy in Washington State's Juvenile Rehabilitation. Olympia, WA: Department of Children, Youth, and Families, Office of Innovation, Alignment, and Accountability.
- Folk JB, Yang P, Thomas A, Lyon J, Patel J, Yoon C, Barbara-Robles-Ramamurthy. Comprehensive Dialectical Behavior Therapy for Adolescents in a Juvenile Correctional Treatment Center: A Pilot Evaluation. Front Child Adolesc Psychiatry. 2023;2:1207575. doi: 10.3389/frcha.2023.1207575. Epub 2023 Nov 2.
- Michael B. Field, BJS Statistician; Elizabeth Davis, BJS Statistician; Amy D. Lauger, BJS Statistician Date Published July 2023 NCJ Number 305814
- Jamie R. Yoder; Kelly Whitaker; Camille R. Quinn. Perceptions of Recidivism Among Incarcerated Youth: The Relationship Between Exposure to Childhood Trauma, Mental Health Status, and the Protective Effect of Mental Health Services in Juvenile Justice Settings. Vol. 18 No. 1 (Spring 2017), 250-269, DOI: 10.18060/21305
- Okuda M, Picazo J, Olfson M, Hasin DS, Liu SM, Bernardi S, Blanco C. Prevalence and correlates of anger in the community: results from a national survey. CNS Spectr. 2015 Apr;20(2):130-9. doi: 10.1017/S1092852914000182.
- Skinner-Osei et al. Justice Policy Journal, Fall, 2019 Justice-Involved Youth and Trauma-Informed Interventions. Justice Policy Journal. Volume 16, Number 2 (Fall, 2019) © Center on Juvenile and Criminal Justice 2019
- Melissa A. Brotman, Ph.D. brotman@mail.nih.gov, Katharina Kircanski, Ph.D., Argyris Stringaris, M.D., Ph.D., Daniel S. Pine, M.D., and Ellen Leibenluft, M.D. Publication: American Journal of Psychiatry Volume 174, Number 6 https://doi.org/10.1176/appi.ajp.2016.1607083
- Carlo Garofalo, Patrizia Velotti, Negative emotionality and aggression in violent offenders: The moderating role of emotion dysregulation, Journal of Criminal Justice, Volume 51, 2017, Pages 9-16, ISSN 0047-2352, https://doi.org/10.1016/j.jcrimjus.2017.05.015.
- Teplin LA, Abram KM, McClelland GM, Dulcan MK, Mericle AA. Psychiatric disorders in youth in juvenile detention. Arch Gen Psychiatry. 2002 Dec;59(12):1133-43. doi: 10.1001/archpsyc.59.12.1133.
- Farnia, V., Golshani, S., Alikhani, M., & Akhondzadeh, S. (2023). Are there any possible side effects of neurofeedback? A systematic literature review and meta-analysis. Iranian Journal of Psychiatry and Behavioral Sciences, 17(4), e138064. https://doi.org/10.5812/ijpbs.138064
- Rahmani E, Rahmanian M, Mansouri K, Mokhayeri Y, Jamalpour Y, et al. Are There any Possible Side Effects of Neurofeedback? A Systematic Literature Review and Meta-analysis.Iran J Psychiatry Behav Sci.2023;17(3):e138064.https://doi.org/10.5812/ijpbs-138064.
- Duchschere JE, Reznik SJ, Shanholtz CE, O'Hara KL, Gerson N, Beck CJ, Lawrence E. Addressing a Mental Health Intervention Gap in Juvenile Detention: A Pilot Study. Evid Based Pract Child Adolesc Ment Health. 2023;8(2):236-251. doi: 10.1080/23794925.2022.2042873. Epub 2022 Apr 20.
- Beaudry G, Yu R, Langstrom N, Fazel S. An Updated Systematic Review and Meta-regression Analysis: Mental Disorders Among Adolescents in Juvenile Detention and Correctional Facilities. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2021 Jan;60(1):46-60. doi: 10.1016/j.jaac.2020.01.015. Epub 2020 Feb 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Emotionaalinen säätely
- Tarkkaavaisuus
- musiikkiterapiaa
- Ilmaisuvoimainen kirjoittaminen
- Terapeuttinen liitto
- Mielenterveyden seuraukset
- päihteiden käytön häiriö
- Kopiointitaidot
- Ääniterapia
- Päiväkirjan kirjoittaminen
- Nuorten pidätys
- Emotionaalinen säätelyhäiriö
- Sensorinen interventio
- Vibroakustinen terapia
- Oikeuslaitokseen joutuneet nuoret
- moniaistinen stimulaatioterapia
- Moniaistillinen terapia
- Terapiakuntoisuus
- Ei-sanallinen interventio
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Käyttäytyminen
- Sosiaalinen käyttäytyminen
- Itse hillintä
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Emotionaalinen säätely
- Biologiset ilmiöt
- Regeneraatio
- Haavan paraneminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHSLOSJC001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .