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Wirksamkeit der SoundHeal Multi-Sensorischen Integrativen Therapie bei straffällig gewordenen Jugendlichen (HEAL-SLOJSC)

16. Januar 2026 aktualisiert von: SoundHeal

Wirksamkeit der SoundHeal (Heal) Multi-Sensorischen Integrativen Therapie bei der Verbesserung der Emotionsregulation bei strafrechtlich inhaftierten Jugendlichen und ihre Auswirkungen auf die therapeutische Allianz und psychische Gesundheitsergebnisse

Emotionale Dysregulation bei straffälligen Jugendlichen (JIY) ist ein Zustand, der junge Menschen, ihre Familien sowie das Jugendstrafrecht und die öffentlichen Gesundheitssysteme erheblich beeinflusst. Sie betrifft schätzungsweise 60–70 % der inhaftierten Jugendlichen mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und ist ein Haupttreiber von Aggression, Drogenkonsum, Schulversagen und späterer Rückfälligkeit. Trotz verfügbarer Behandlungen bleibt die Bewältigung emotionaler Dysregulation in Haft schwierig, wobei Jugendliche oft eine hohe Erregung, Wut und Angst erleben, die bis ins Erwachsenenalter andauern. Aktuelle gängige Therapien, einschließlich kognitiver Verhaltenstherapie (KVT) und dialektisch-behavioraler Therapie (DBT), sind in Haft oft unzureichend, da sie auf verbale Verarbeitung angewiesen sind, mehrere geplante Sitzungen erfordern und/oder hochqualifiziertes Personal benötigen. Andere Technologien wie Biofeedback und Neurostimulationsverfahren stehen bei Jugendlichen noch unter Beobachtung, da sie überdurchschnittlich viele unerwünschte Ereignisse (AEs) aufweisen.

Diese SoundHeal-Studie zielt darauf ab, eine sensorische Intervention mit dem Healpod zu evaluieren, einem ablenkungsfreien physischen Raum, in dem ein Teilnehmer sitzt und Klang, Musik, sanfte Vibrationen und Umgebungslicht erhält. Darauf folgt eine kurze expressive Journaling-Übung, um etwaige Veränderungen der Erfahrung vor, während und nach der sensorischen Immersion zu vergleichen.

Diese prospektive, einzentrische Kohortenstudie geht davon aus, dass diese Sitzungen die Fähigkeit der Jugendlichen zur emotionalen Regulation verbessern, die therapeutische Allianz stärken, psychische Gesundheitsergebnisse verbessern und Bewältigungsfähigkeiten aufbauen, die potenziell bei der langfristigen Behandlung von psychischen Erkrankungen und Drogenmissbrauch bei JIY und darüber hinaus helfen können.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Jugendliche, die mit dem Justizsystem in Kontakt stehen (JIY), haben oft Schwierigkeiten mit der emotionalen Regulation (ER), angesichts all dessen, was sie körperlich, geistig und emotional durchmachen. Emotionale Dysregulation (ED) äußert sich als Schwierigkeit, Wut und/oder Impulsivität zu kontrollieren und eher zu reagieren als ruhig auf herausfordernde Situationen zu antworten, was sich negativ auf ihr Leben auswirkt.

Die Forschung zeigt durchgehend, dass inhaftierte Populationen weitaus höhere Raten von ED und psychischen Störungen aufweisen als die allgemeine Jugendbevölkerung. Der Grund, warum dies im Kontext dieser Studie wichtig ist, ist, dass ER-Schwierigkeiten als ein Beitrag zu Aggression und aggressivem Verhalten wirken. In national repräsentativen JIY-Daten ist ED die Norm und nicht die Ausnahme. In der "Survey of Youth in Residential Placement" gaben 68 % der inhaftierten Jugendlichen an, "leicht verärgert" zu sein, und 61 % sagten, sie "verloren leicht die Beherrschung oder fühlten sich oft wütend", klare, auf Einzelitems basierende Indikatoren für ED unter inhaftierten Jugendlichen. Im Gegensatz dazu zeigen Gemeinschaftsstudien viel niedrigere Raten für vergleichbare Konstrukte: Die National Comorbidity Survey-Adolescent Supplement schätzt eine Lebenszeitprävalenz von 5,3-7,8 % (und eine 12-Monats-Prävalenz von 1,7-6,2 %) für intermittierende explosive Störung, während klinische Übersichten schwere Reizbarkeit bei Jugendlichen in der Gemeinschaft auf etwa 0,1-5 % beziffern und epidemiologische Zusammenfassungen beeinträchtigende emotionale Ausbrüche bei etwa 4-10 % der Kinder und Jugendlichen verorten.

ED äußert sich als psychische Störungen: Eine große Metaanalyse inhaftierter Jugendlicher fand auffallend erhöhte psychiatrische Morbidität mit schwerer Depression (10,1 % männlich, 25,8 % weiblich), Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) (17,3 % männlich, 17,5 % weiblich) und Störung des Sozialverhaltens (~62 % männlich, 59 % weiblich). Im Gegensatz dazu haben allgemeine US-Jugendliche eine weitaus geringere traumabedingte Belastung; beispielsweise liegt die Lebenszeitprävalenz von Posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) insgesamt bei etwa 5 % (2,3 % männlich, 8,0 % weiblich).

Eine sehr ähnliche Disproportion zeigt sich auch bei Substanzgebrauchsstörungen (SUD) und Alkoholkonsum. Laut einem Bericht der Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) aus dem Jahr 2021 hatten 7,5 % der Jugendlichen im Alter von 12-17 Jahren eine SUD, 7 % tranken im letzten Monat Alkohol und 14,1 % der Jugendlichen tranken im letzten Jahr Alkohol. Während dieser SAMHSA-Bericht keine Daten zu JIY enthielt, stellte ein weiterer Bericht des Bureau of Justice Statistics aus dem Jahr 2023 über Drogen- und Alkoholkonsum fest, dass etwa 60 % der Jugendlichen die Kriterien für eine SUD und 36 % für eine Alkoholkonsumstörung erfüllten und dass mehr als 63 % von 2008 bis 2018 die Kriterien für eine schwere SUD erfüllten.

Zusammengenommen zeigen die Daten, dass ED für JIY kein Nebenaspekt ist, sondern ein zentraler, messbarer Treiber dessen, was Behandlung entgleisen lässt und Haft, Konflikte, impulsive Reaktionen, Fehlverhalten und sich verschlechternde Symptome destabilisiert. Daher besteht ein Bedarf an wirksameren innovativen Rehabilitationsansätzen, die JIY helfen können, die ER zu stärken, therapeutische Allianz zu fördern, dazu beitragen, psychische Gesundheitsergebnisse zu verbessern, gesunde Bewältigungsfähigkeiten zu entwickeln und dadurch langfristig möglicherweise Rückfall- und Rückfälligkeitsraten zu verringern.

SoundHeals sensorische Erstintervention kombiniert Klang, Musik, sanfte Vibrationen und Umgebungslicht in einem fokussierten fünftägigen HealPod-Erlebnis, das dabei hilft, emotionale Dysregulation mit psychischer Gesundheit und Substanzgebrauchsbehandlung zu überbrücken.

Die Ergebnisse dieser Studie sollen zeigen, dass dieser strukturierte Ansatz eine sinnvolle ER bieten, die therapeutische Allianz verbessern, psychische Gesundheitsleiden überwinden, Engagement freisetzen und die Bewältigung für Jugendliche stärken kann, die ansonsten in der Behandlung resistent oder desengagiert bleiben könnten.

Die vorgeschlagene Studie soll eine 8-wöchige klinische Studie sein. Teilnehmende Jugendliche werden von einem einzigen Standort, der SLO County Juvenile Hall, für 12- bis 18-jährige Jugendliche ausgewählt, die sich in stationärer Behandlung befinden. Jugendliche in dieser Einrichtung sind angewiesen, 6-12 Monate zu bleiben und intensive Fallmanagement-, Behandlungs- und Bildungsdienste zu erhalten, was sie zur idealen Population für die Arbeit innerhalb der Jugendstrafanstalt macht. Teilnehmende Jugendliche sollen geplant werden, den Healpod 1-2 Mal pro Woche zu nutzen, bevor sie ihren Therapeuten treffen. Sie werden 10 Minuten vor ihrer geplanten Sitzung mit ihrem Therapeuten eintreffen, den Healpod etwa 5 Minuten lang nutzen und dann ein Tagebuch führen/schreiben oder zeichnen, wie sie sich vor, während und nach der Sitzung gefühlt haben. Therapeuten sehen die Jugendlichen nach ihrer Sitzung und nutzen das Heal-Journal als Ausgangspunkt für die Gesprächstherapie (Kognitive Verhaltenstherapie/dialektische Verhaltenstherapie) Behandlung.

Der Healpod (das Werkzeug für die Behandlung) selbst ist ein physischer, abgerundeter 1,2 m x 1,8 m großer, telefonzellenähnlicher Raum, der mit Lautsprechern, niederfrequenten Vibroakustik und einem Touchpad-Benutzerinterface für die Sitzungsauswahl ausgestattet ist. Sobald sie im Healpod Platz genommen haben, ziehen die Teilnehmer die Vorhänge zu und beginnen ihre Sitzung.

Das primäre Ziel dieser Studie ist die Messung der ER und die sekundären Ziele die Messung des therapeutischen Engagements und der psychischen Gesundheitsergebnisse in der Behandlung. Während alle Disparitäten zwischen JIY und der allgemeinen Jugendbevölkerung zeigen, wie zuvor besprochen, besteht eine Ursache-Wirkungs-Beziehung zwischen ER und Engagement in der Behandlung. Die Beweislast unterstützt eine gerichtete, teilweise kausale Kette, in der die Verbesserung der ER mehr Engagement und adaptive Bewältigung ermöglicht, was dann nachgelagerte Ergebnisse verbessert.

Jugendliche werden standardisierte Fragebögen nach ihrer Zeit im Healpod zu Beginn, wöchentlich und am Ende der 8-wöchigen Studienperiode ausfüllen. Zusätzlich wird der Therapeut seine Bewertung nach der Gesprächstherapie nach seiner Sitzung mit dem Jugendlichen ausfüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mahesh Natrajan, MBA
  • Telefonnummer: 408-230-9070
  • E-Mail: mahesh@heal.mx

Studienorte

    • California
      • San Luis Obispo, California, Vereinigte Staaten, 93401
        • Rekrutierung
        • San Luis Obispo County Juvenile Hall

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: Jugendliche von 12-18 Jahren. Alle Teilnehmer, die in diese Studie aufgenommen werden, sind zum Zeitpunkt der Aufnahme unter 18 Jahren.
  • Haft: Inhaftiert in der SLO County, CA Juvenile Hall mit einer erwarteten Aufenthaltsdauer von mindestens 8 Wochen zum Beginn der klinischen Studie.
  • Diagnose: Dokumentierte Vorgeschichte von Risiko oder einer Vorgeschichte oder aktuellen Diagnose einer psychischen Erkrankung (Depression, Angst, Stress) und/oder SUD.
  • Sprache/Verständnis: Grundlegendes Englischverständnis; Anpassungen bei eingeschränkter Lesefähigkeit erlaubt.
  • Einwilligung/Zustimmung: Berechtigte Minderjährige müssen zustimmen, mit Einwilligung eines Elternteils/Vormunds oder eines gesetzlich autorisierten Vertreters (LAR).
  • Sicherstellen, dass die Person, die die informierte Einwilligung gibt, die bereitgestellten Informationen versteht, selbst wenn diese Person der Teilnahme an der Forschung zustimmt.
  • Teilnahme: Bereitschaft, der Heal-Intervention, dem Tagebuchschreiben und den Fragebögen zu folgen.
  • Rekrutierung und Auswahl der Teilnehmer: Berechtigte Teilnehmer werden in Zusammenarbeit mit dem Verhaltensgesundheitspersonal der Einrichtung ausschließlich anhand objektiver Einschlusskriterien ausgewählt. Die Rekrutierungsverfahren sind darauf ausgelegt, fair und frei von willkürlichem Einfluss durch Einrichtungsleiter oder Gleichaltrige zu sein.

Besondere Überlegungen: Da die Teilnehmer minderjährig und inhaftiert sind, gewährleisten Sicherheitsvorkehrungen eine freiwillige Teilnahme, Schutz vor Zwang, altersgerechte Kommunikation und Anpassungen bei Lese- oder Verständnisgrenzen.

Ausschlusskriterien:

  • Alter/Status: Nicht zwischen 12-18 Jahren alt oder derzeit nicht in der SLO County Juvenile Hall inhaftiert.
  • Aufenthaltsdauer: Erwartete Inhaftierung ist weniger als 8 Wochen zu Beginn der klinischen Studie.
  • Klinische Stabilität: Wird vom vor Ort tätigen Personal als medizinisch oder psychiatrisch nicht in der Lage eingestuft, sicher teilzunehmen.
  • Einwilligung/Zustimmung: Kann nicht zustimmen oder wenn ein Elternteil/Vormund oder LAR keine Einwilligung gibt.
  • Wenn die Person, die die informierte Einwilligung gibt, mehr Zeit benötigt, als das Forschungsdesign erlaubt.
  • Sprache/Verständnis: Kann grundlegendes Englisch nicht verstehen, selbst mit Anpassungen bei der Lesefähigkeit.
  • Teilnahme: Nicht bereit, der Heal-Intervention, dem Tagebuchschreiben oder den Fragebögen zu folgen.
  • Das Forschungspersonal wird das Gerät nicht persönlich für Forschungszwecke verwenden. Ihre Rolle beschränkt sich darauf, die Gerätenutzung für Teilnehmer zu erleichtern und die Protokollbefolgung zu überwachen.
  • Während der Healpod in anderen Umgebungen für nicht-forschungsbezogene Zwecke verfügbar sein kann, beschränkt dieses Protokoll seine Nutzung streng auf die beschriebenen Forschungsverfahren. Jede nicht-forschungsbezogene Nutzung wird von dieser Studie getrennt, und es werden keine Daten von Personen außerhalb der Studie gesammelt.
  • Derzeit schwanger oder wird während des Studienzeitraums schwanger: Wenn eine Schwangerschaft vorliegt oder während der Teilnahme entdeckt wird, wird die Person aus der Studie zurückgezogen, um mögliche Beschwerden oder unbekannte Risikobelastungen im Zusammenhang mit der Geräteumgebung (Ton, Vibration oder Beleuchtung) zu vermeiden.

Besondere Ausschlüsse

  • Jugendliche, deren Teilnahme durch Zwang beeinflusst werden könnte (z. B. Einschreibung im Zusammenhang mit Privilegien oder Bewährungsentscheidungen).
  • Jugendliche mit schweren kognitiven oder Verhaltensstörungen, die eine sichere oder sinnvolle Teilnahme verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Heilintervention
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen werden, erhalten zusätzlich zur Standardbetreuung in der Jugendstrafanstalt die Heal-Intervention. Die Heal-Intervention besteht aus kurzen, non-verbalen, multisensorischen Sitzungen, die in einer Einzelpersonenkabine (dem Healpod) durchgeführt werden und Klang, Musik, sanfte Vibration, Umgebungslicht sowie sofortiges expressives Journaling oder Zeichnen vor geplanten Beratungssitzungen kombinieren. Alle Teilnehmer erhalten die Intervention ein- bis zweimal pro Woche für etwa acht Wochen, und die Ergebnisse werden anhand von Messungen vor und nach der Intervention bewertet.

Die multisensorische Emotionsregulationsintervention (Heal) ist eine kurze, nonverbale Verhaltensintervention, die in einer Einzelpersonen-Ablenkungsfreien Kabine vor geplanten Beratungssitzungen durchgeführt wird. Jede Sitzung umfasst etwa fünf Minuten beruhigender Klänge und Musik, optionale niedrig-intensive vibroakustische Stimulation und weiche Umgebungsbeleuchtung, um die Emotionsregulation zu unterstützen, ohne verbale Verarbeitung oder physische Interaktion mit anderen zu erfordern.

Unmittelbar nach jeder Sitzung vervollständigen die Teilnehmer eine kurze Schreibaktivität (Journaling oder Zeichnen), um über ihren emotionalen Zustand vor, während und nach der Sitzung zu reflektieren. Diese reflektierende Aktivität wird genutzt, um die Diskussion während einer standardmäßigen Therapiesitzung mit dem Kliniker danach zu unterstützen.

Die Sitzungen werden 1 bis 2 Mal pro Woche über acht Wochen zusätzlich zur Standardversorgung durchgeführt. Die Intervention ist nicht-invasiv, wird aus Sicherheitsgründen überwacht und kann jederzeit beendet werden. Es sind keine Medikamente oder invasiven Verfahren beteiligt.

Andere Namen:
  • Heilungsintervention
  • Healpod-Intervention
  • Soundheal-Intervention
  • Sensorisch basierte Emotionsregulationsintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Emotionsregulation
Zeitfenster: Baseline, Halbzeit (Woche 4 ±1) und Ende der Intervention (Woche 8 oder Ende der Teilnahme)
Die Veränderung der Emotionsregulation wird mit der Difficulties in Emotion Regulation Scale - 16 Item Version (DERS-16) bewertet, einem validierten Selbstberichtsfragebogen, der Schwierigkeiten in emotionalem Bewusstsein, Klarheit, Impulskontrolle und dem Zugang zu Emotionsregulationsstrategien misst. Die Gesamtwerte liegen zwischen 16 und 80, wobei höhere Werte auf eine stärkere emotionale Dysregulation hinweisen (schlechteres Ergebnis). Der primäre Endpunkt ist die Veränderung des DERS-16-Gesamtwerts von der Baseline bis zum Ende der Intervention.
Baseline, Halbzeit (Woche 4 ±1) und Ende der Intervention (Woche 8 oder Ende der Teilnahme)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der therapeutischen Allianz
Zeitfenster: Baseline, Mitte (Woche 4 ±1) und Ende der Intervention (Woche 8 oder Ende der Teilnahme)
Die Veränderung der therapeutischen Allianz wird mithilfe der Therapeutic Alliance Scale for Children - Revised (TASC-R) bewertet, einer validierten, von Jugendlichen berichteten Messgröße für wahrgenommenes Vertrauen, Zusammenarbeit und Engagement mit dem Therapeuten. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 12 und 48, wobei höhere Werte eine stärkere therapeutische Allianz (besseres Ergebnis) anzeigen.
Baseline, Mitte (Woche 4 ±1) und Ende der Intervention (Woche 8 oder Ende der Teilnahme)
Veränderung der Bewältigungsfähigkeiten
Zeitfenster: Baseline, Midpoint (Woche 4 ±1) und Ende der Intervention (Woche 8 oder Ende der Teilnahme)
Die Veränderung von Bewältigungsstrategien wird mithilfe der Kidcope Checklist of Coping Strategies (KidCOPE) bewertet, einem validierten Selbstberichtsmaß für Jugendliche zur Erfassung adaptiver und maladaptiver Bewältigungsreaktionen auf Stress. Die Skala umfasst mehrere Items, die hinsichtlich der Nutzung spezifischer Bewältigungsstrategien bewertet werden, mit Gesamtpunktwerten von 0 bis 30, wobei höhere Werte eine stärkere Nutzung von Bewältigungsstrategien anzeigen (besseres Ergebnis).
Baseline, Midpoint (Woche 4 ±1) und Ende der Intervention (Woche 8 oder Ende der Teilnahme)
Änderung der Depressionssymptome
Zeitfenster: Baseline und alle zwei Wochen während der Interventionsphase (Woche 2, 4, 6 und 8)
Die Veränderung depressiver Symptome wird mit dem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) bewertet, einem validierten Selbstbeurteilungsinstrument zur Erfassung der Schwere depressiver Symptome in den vorangegangenen zwei Wochen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 27, wobei höhere Werte auf eine stärkere Ausprägung depressiver Symptome hinweisen (schlechteres Ergebnis).
Baseline und alle zwei Wochen während der Interventionsphase (Woche 2, 4, 6 und 8)
Veränderung der Angstsymptome
Zeitfenster: Baseline und alle zwei Wochen während der Interventionsperiode (Wochen 2, 4, 6 und 8)
Die Veränderung von Angstsymptomen wird mit dem Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) bewertet, einem validierten Selbstberichtsmaß für die Schwere der Angst. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte eine größere Schwere der Angstsymptome anzeigen (schlechteres Ergebnis).
Baseline und alle zwei Wochen während der Interventionsperiode (Wochen 2, 4, 6 und 8)
Veränderung der Stresssymptome
Zeitfenster: Baseline und alle zwei Wochen während der Interventionsphase (Wochen 2, 4, 6 und 8)
Die Veränderung von wahrgenommenem Stress wird mithilfe der Perceived Stress Scale - 4 Item Version (PSS-4) bewertet, einem validierten Selbstberichtsmaß für das Ausmaß, in dem Situationen im eigenen Leben als stressig eingeschätzt werden. Die Gesamtpunktzahlen liegen zwischen 0 und 16, wobei höhere Punktzahlen auf einen stärker wahrgenommenen Stress hinweisen (schlechteres Ergebnis).
Baseline und alle zwei Wochen während der Interventionsphase (Wochen 2, 4, 6 und 8)
Veränderung der interozeptiven Wahrnehmung
Zeitfenster: Baseline, Zwischenmessung (Woche 4 ±1) und Ende der Intervention (Woche 8 oder Ende der Teilnahme)
Die interozeptive Wahrnehmung wird mit der mehrdimensionalen Bewertung der interozeptiven Wahrnehmung – Jugendversion (MAIA-Y) bewertet, einem validierten Selbstberichtsmaß, das das Bewusstsein für innere körperliche Empfindungen und deren Beziehung zu emotionalen und regulatorischen Prozessen erfasst. Die Skalenwerte reichen von 1 bis 6, wobei höhere Werte eine größere interozeptive Wahrnehmung und Selbstregulation (besseres Ergebnis) anzeigen.
Baseline, Zwischenmessung (Woche 4 ±1) und Ende der Intervention (Woche 8 oder Ende der Teilnahme)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit und Akzeptanz
Zeitfenster: Während der Interventionsdauer (bis zu 8 Wochen)
Die Machbarkeit und Akzeptanz werden anhand der Interventionstreue (Anzahl der absolvierten Sitzungen), den Therapeutenbeobachtungen zum Engagement und der qualitativen Analyse von anonymisierten Teilnehmer-Sitzungstagebüchern bewertet.
Während der Interventionsdauer (bis zu 8 Wochen)
Nebenwirkungen (AEs) und schwerwiegende Nebenwirkungen (SAEs)
Zeitfenster: Während des gesamten Interventionszeitraums (bis zu 8 Wochen)
Die Sicherheit wird durch die Überwachung und Erfassung der Anzahl und Art der unerwünschten Ereignisse und schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse, die während der Studiendauer auftreten, bewertet.
Während des gesamten Interventionszeitraums (bis zu 8 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Nishat Bhuiyan, PhD

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Angststörungen

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