- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07366437
Vyhodnocení implementace a dopadu vylepšeného kurikula programu SNAP-Ed v předškolních zařízeních pro děti z nízkopříjmových rodin
Hodnocení implementace a dopadu vylepšeného kurikula SNAP-Ed ve školách pro děti z nízkopříjmových rodin
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento hodnotící projekt si klade za cíl posoudit dopad posledního roku programu nutričního vzdělávání financovaného SNAP-Ed v Centru pro výzkum zdraví dětí v předškolních třídách s nízkými příjmy napříč Pensylvánií. Toto je poslední rok financování SNAP-Ed v Pensylvánii (umožněno státními převáděnými prostředky) v důsledku zrušení tohoto financování v důsledku zákona 2025 Big Beautiful Bill.
Intervenční program, známý jako Rainbow Veggie Club, je navržen tak, aby zlepšil znalosti dětí o zelenině, její přijetí a příjem prostřednictvím komplexního přístupu, který kombinuje strukturované lekce nutričního vzdělávání, opakovanou expozici různým druhům zeleniny a asociační kondicionační techniky, jako je nabízení nízkotučných dipů, aby byla zelenina přitažlivější. Program bude implementován v určité části tříd, kde učitelé a personál obdrží školení a budou dodržovat kalendář lekcí pro školní rok 2025–2026.
Proces souhlasu pro děti zahrnuje čtyři komunikace zaslané rodičům/opatrovníkům domů během dvoutýdenního období, a to jak v elektronické, tak papírové formě, zpravodaj, souhlasný dokument a leták s QR kódem odkazujícím na průzkum REDCap. Učitelé se mohou také účastnit sběru dat z průzkumu, při kterém bude použit proces předpokládaného souhlasu.
První návštěva sběru dat zahrnuje aktivitu před ochutnávkou a měření Veggie Meter pro posouzení hladiny karotenoidů v kůži jako objektivního ukazatele příjmu zeleniny. Vyškolený personál provede protokol Veggie Meter, což by mělo trvat přibližně jednu hodinu na třídu 18 dětí, a výsledky budou zaznamenány na standardizovaném seznamu uspořádaném podle ID dítěte. Tyto postupy zajišťují konzistentní sběr dat a umožňují výzkumníkům vyhodnotit, zda kombinace vzdělávacích, expozičních a kondicionačních strategií vede k měřitelnému zlepšení stravovacích návyků dětí.
Data ze sběru před ochutnávkou určí, která zelenina bude vybrána pro posouzení příjmu při druhé návštěvě. Během této návštěvy vyškolený personál provede individuální posouzení hladu a změří příjem vybrané zeleniny u dětí předvážením a následným zvážením každého vzorku potraviny. Děti budou mít 8minutové volné období na konzumaci podávané zeleniny.
Po shromáždění základních dat obdrží třídy sérii vzdělávacích lekcí od našich pedagogů SNAP-Ed z kurikula Koordinovaného přístupu ke zdraví dětí (CATCH) pro rané dětství. Tyto lekce budou obohaceny opakovanou expozicí různých druhů zeleniny podávané spolu s dipem, „Oceněními ochutnávačů“ a dalšími nepotravinovými odměnami a dalšími souvisejícími materiály a pomůckami pro zvýšení učení a zapojení.
Měření výsledků (ochutnávka, Veggie Meter a posouzení příjmu) se opakuje po vzdělávacím programu za účelem vyhodnocení změn. Kromě výsledků na úrovni dítěte budou během programu shromažďována data o proveditelnosti a implementaci, aby bylo možné posoudit, jak praktický a udržitelný je tento zásah v reálném prostředí předškolních zařízení. Tato data zahrnují dodržování protokolů personálem, čas potřebný pro každou aktivitu, potřeby zásob a zapojení učitelů. Shromažďování metrik proveditelnosti a implementace je klíčové, protože informuje o tom, zda lze model Rainbow Veggie Club škálovat a replikovat mimo studijní třídy, což zajišťuje, že budoucí programy SNAP-Ed nebo podobné programy mohou přijmout strategie založené na důkazech, které jsou efektivní a provozně realistické.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Spojené státy, 16601
- The Learning Express
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě zapsané do zúčastněné mateřské školy pro děti z nízkopříjmových rodin
- Učitel zaměstnaný v zúčastněné mateřské škole pro děti z nízkopříjmových rodin
Kritéria pro vyloučení:
- Potravinové alergie, které by omezovaly účast na postupech sběru dat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Duhový zeleninový klub
Pobočka Klubu Duhové Zeleniny je název vzdělávacího programu poskytovaného Centrem pro výzkum dětského zdraví Penn State.
|
CATCH EC kurikulum je program založený na důkazech, který je navržený k podpoře zdravé výživy, fyzické aktivity a celkové pohody v předškolním a školním prostředí.
Podskupina lekcí z tohoto kurikula, která se zaměřuje na zeleninu, je implementována jako součást Klubu duhové zeleniny, a ke standardním lekcím CATCH byly přidány další vylepšení, která konkrétně cílí na vystavení zelenině a její přijetí.
Tato vylepšení zahrnují opakované vystavení zelenině, asociační podmiňování podáváním zeleniny spolu s dobře známou omáčkou, behaviorální posilování nepotravinovými odměnami a integraci hodnotících aktivit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti o zelenině (otázky vypracované pro studii)
Časové okno: Od zápisu do konce intervence (přibližně 5 měsíců)
|
Dětem bude položena otázka, zda znají název každé zeleniny podávané před zákrokem a po zákroku.
|
Od zápisu do konce intervence (přibližně 5 měsíců)
|
|
Přijetí zeleniny (hodnocení chuti)
Časové okno: Od zařazení do konce intervence (přibližně 5 měsíců)
|
Přijetí podávané zeleniny bude měřeno během ochutnávacího hodnocení.
Výzkumný personál zaznamená, zda dítě odmítne nebo ochutná každou poskytnutou potravinu, a poté nechá dítě seřadit preferenci každé ochutnané potraviny.
|
Od zařazení do konce intervence (přibližně 5 měsíců)
|
|
Hodnocení příjmu zeleniny
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení intervence (přibližně 5 měsíců)
|
Dětem bude podáno 60 g předem odvážené zeleniny.
Po jídle zvážíme zbytky pro výpočet přesného příjmu. |
Od zařazení do studie do ukončení intervence (přibližně 5 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uskutečnitelnost poskytování tohoto vzdělávacího programu
Časové okno: Od zařazení do studie do konce intervence (přibližně 5 měsíců)
|
Proveditelnost implementace tohoto programu v reálném prostředí budeme měřit pomocí dotazníku pro učitele.
Tento dotazník bude vyvinut interně tak, aby zahrnoval data specifická pro tento vzdělávací program.
|
Od zařazení do studie do konce intervence (přibližně 5 měsíců)
|
|
Implementační data
Časové okno: Od zařazení do konce intervence (přibližně 5 měsíců)
|
Data budeme shromažďovat prostřednictvím dotazníku po každé vzdělávací lekci týkající se zapojení, provedených úprav, účasti atd.
Tyto otázky budou specifické pro vzdělávací lekce programu. |
Od zařazení do konce intervence (přibližně 5 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB STUDY00027835
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klub Duhová Zelenina
-
Medisch Spectrum TwenteNáborAstma u dětí | Astma vyvolané cvičenímHolandsko
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteDokončenoHiv | Přilnavost, pacienteJižní Afrika
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborChronické poranění mozkuSpojené státy
-
Masimo CorporationDokončeno
-
Toronto Metropolitan UniversityUniversity of Nottingham; University of Southern California; University of Groningen a další spolupracovníciNáborPsychosociální fungování | Srozumitelnost řeči | Ztráta sluchu, související s věkemKanada, Spojené státy, Austrálie, Německo, Holandsko
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončenoPotravinová selektivita
-
University of ManchesterNábor
-
Cara J. HamannEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoPuberťák | Postoje | Vzdělání | Vlastní účinnost | Chování | Bezpečnost | Znalost | Praxe | Jízda na koleSpojené státy
-
Masimo CorporationDokončenoZdravýSpojené státy
-
Masimo CorporationDokončeno