- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07366437
Evaluering av implementering og virkning av et forbedret SNAP-Ed-leveringslæreplan i barnehager med lavinntekt
Evaluering av implementeringen og virkningen av et forbedret SNAP-Ed-leveringslæreplan i barnehager med lave inntekter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette evalueringsprosjektet har som mål å vurdere effekten av Child Health Research Centers siste år med SNAP-Ed-finansiert ernæringsopplæringsprogram i førskoleklasser med lavinntekt over hele Pennsylvania. Dette er det siste året med SNAP-Ed-finansiering i Pennsylvania (muliggjort av statlige overføringsmidler) på grunn av avskaffelsen av denne finansieringen som følge av den store vakre loven fra 2025.
Intervensjonsprogrammet, kjent som Regnbuegrønnsakklubben, er designet for å forbedre barns kunnskap om grønnsaker, aksept og inntak gjennom en omfattende tilnærming som kombinerer strukturert ernæringsopplæring, gjentatt eksponering for en rekke grønnsaker, og assosiativ betingingsteknikker som å tilby lettdip for å gjøre grønnsakene mer tiltalende. Programmet vil bli implementert i en del av klasserommene der lærere og ansatte vil motta opplæring og følge en timeplan for leksjoner for skoleåret 2025-2026.
Samtykkeprosessen for barn inkluderer fire kommunikasjoner sendt hjem til foreldre/verger innen en to-ukers periode, ved bruk av både elektroniske og papirformater, et nyhetsbrev, et samtykkedokument, og en flyer med en QR-kode som lenker til en REDCap-undersøkelse. Lærere kan også delta i innsamling av undersøkelsesdata, der en underforstått samtykkeprosess vil bli brukt.
Det første datainnsamlingsbesøket inkluderer en forsmaksaktivitet og Veggie Meter-målinger for å vurdere hudkarotenoidnivåer som en objektiv indikator på grønnsakinntak. Trente ansatte vil utføre Veggie Meter-protokollen, som forventes å ta omtrent en time per klasserom med 18 barn, og resultatene vil bli registrert på en standardisert liste organisert etter barn-ID. Disse prosedyrene sikrer konsekvent datainnsamling og lar forskere vurdere om kombinasjonen av utdanning, eksponering og betingingsstrategier fører til målbare forbedringer i barns kostholdsvaner.
Data fra forsmaksdatainnsamlingen vil informere hvilken grønnsak som vil bli valgt for en inntaksvurdering i besøk 2. Under dette besøket vil trente ansatte utføre individuelle sultvurderinger og måle barnets inntak av den valgte grønnsaken ved å veie hvert matprøve før og etter. Barna vil ha en 8-minutters fri tilgangsperiode til å spise den serverte grønnsaken.
Etter at grunnlagsdata er samlet inn, vil klasserommene motta en serie pedagogiske leksjoner fra våre SNAP-Ed-utdannere fra Coordinated Approach to Child Health (CATCH) Early Childhood-læreplanen. Disse leksjonene vil bli forbedret med gjentatt eksponering av en rekke grønnsaker servert sammen med en dip, "Smakerpriser" og andre ikke-matbelønninger, og andre relaterte materialer og forsyninger for å øke læring og engasjement.
Resultatmåling (smaking, Veggie Meter og inntaksvurdering) gjentas etter utdanningsprogrammet for å evaluere endring. I tillegg til barnenivåresultater, vil gjennomførbarhets- og implementeringsdata bli samlet inn gjennom hele programmet for å vurdere hvor praktisk og bærekraftig denne intervensjonen er i virkelige førskolemiljøer. Disse dataene inkluderer ansattes etterlevelse av protokoller, tid som kreves for hver aktivitet, behov for forsyninger og lærerengasjement. Innsamling av gjennomførbarhets- og implementeringsmål er avgjørende fordi det informerer om Regnbuegrønnsakklubbmodellen kan skalere og replikeres utover studieklasserommene, noe som sikrer at fremtidige SNAP-Ed eller lignende programmer kan vedta evidensbaserte strategier som er både effektive og operasjonelt realistiske.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Forente stater, 16601
- The Learning Express
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn som er påmeldt i et deltakende førskoleklasserom for lavinntektsfamilier
- Lærer ansatt i et deltakende førskoleklasserom for lavinntektsfamilier
Ekskluderingskriterier:
- Matallergier som vil begrense deltakelsen i datainnsamlingsprosedyrene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Regnbuegrøntklubben
Regnbuens grønnsakklubb-arm er navnet på det pedagogiske programmet som tilbys av Penn States barnehelseforskningssenter.
|
CATCH EC-læreplanen er et evidensbasert program designet for å fremme sunn kosthold, fysisk aktivitet og generell helse i barnehage- og skolemiljøer.
En undergruppe av leksjoner fra denne læreplanen som fokuserer på grønnsaker implementeres som en del av Rainbow Veggie Club, og ytterligere forbedringer ble lagt til de standard CATCH-leksjonene for spesifikt å målrette eksponering for og aksept av grønnsaker.
Disse forbedringene inkluderer gjentatt eksponering for grønnsaker, assosiativ betinging ved å servere grønnsaker sammen med en kjent dip, atferdsforsterkning med ikke-matbelønninger, og integrering av evalueringsaktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om grønnsaker (spørsmål utviklet for studien)
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av intervensjonen (ca. 5 måneder)
|
Barn vil bli spurt om de vet navnet på hver grønnsak som serveres før intervensjon og etter intervensjon.
|
Fra inkludering til slutten av intervensjonen (ca. 5 måneder)
|
|
Grønnsaksaksept (Smaksvurdering)
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av intervensjonen (omtrent 5 måneder)
|
Aksept av serverte grønnsaker vil bli målt under en smaksvurdering.
Forskningspersonell vil registrere om barnet nekter eller smaker hver mat som tilbys, og deretter vil barnet rangere preferansen for hver mat som ble smakt. |
Fra inkludering til slutten av intervensjonen (omtrent 5 måneder)
|
|
Vurdering av grønnsakinntak
Tidsramme: Fra opptak til intervensjonens slutt (ca. 5 måneder)
|
Barn vil få servert 60g av en grønnsak som har blitt veid på forhånd.
Vi vil veie etterpå for å beregne nøyaktig inntak.
|
Fra opptak til intervensjonens slutt (ca. 5 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muligheten for å levere dette utdanningsprogrammet
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av intervensjonen (omtrent 5 måneder)
|
Vi vil måle gjennomførbarheten av å implementere dette programmet i en virkelig setting via lærerspørreskjema.
Dette spørreskjemaet vil bli utviklet internt for å inkludere data spesifikk for dette utdanningsprogrammet.
|
Fra inkludering til slutten av intervensjonen (omtrent 5 måneder)
|
|
Implementeringsdata
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av intervensjonen (omtrent 5 måneder)
|
Vi vil samle inn data via spørreskjema etter hver undervisningsøkt knyttet til engasjement, gjorte endringer, oppmøte, etc.
Disse spørsmålene vil være spesifikke for undervisningsøktene i programmet.
|
Fra inkludering til slutten av intervensjonen (omtrent 5 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB STUDY00027835
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .